膀胱造瘘组件的制作方法

1.本实用新型涉及一种膀胱造瘘组件，膀胱造瘘组件又称膀胱造瘘穿刺针、膀胱造瘘穿刺器。


背景技术：

2.膀胱造瘘术和导尿术是两种将膀胱内尿液导出的护理术，各有相应的适应症，其中膀胱造瘘术适用于不适宜采用导尿术的临床应用。具体地，膀胱造瘘术适用于以下患者：
3.(1)急性尿潴留患者，无法从尿道插入导尿管，又不适合作急诊前列腺切除术者。
4.(2)膀胱或前列腺出血严重者。
5.(3)严重的氮质血症患者。
6.(4)插入导尿管后，引起剧烈疼痛，使用解痉止痛药物无法缓解疼痛者。
7.(5)尿路有严重感染的患者。
8.膀胱造瘘组件和膀胱造瘘管是膀胱造瘘术的主要器械，临床上最常规使用的膀胱造瘘组件是金属材质的三套件，其结构可参见中国专利文献cn210044094u，该专利文献所公开膀胱穿刺造瘘套件实质是传统三套件的稍加改进款，常规三套件包括一根引流管、嵌套在引流管内的中空的穿刺锥，以及嵌套在穿刺锥内的刺针，其中的引流管实质构成膀胱造瘘管，或者说中国专利文献cn210044094u所公开膀胱造瘘组件中的部分结构也作为膀胱造瘘管，整体节省一定的费用，但考虑到引流管要适于穿刺锥的介入，其内腔结构等会影响引流管结构的设置，设计制造的灵活性会受到比较大的限制。
9.有鉴于此，临床使用的膀胱造瘘组件和膀胱造瘘管通常是两种器械，其中膀胱造瘘组件用于膀胱造瘘术中的手术器械，而膀胱造瘘管则作为留置管。膀胱造瘘管与膀胱造瘘组件不再采用同一部件复用的方式已经得到了应用，如中国专利文献cn213850943u，其公开了一种带保护器的膀胱造瘘穿刺针，该膀胱造瘘穿刺针包括一个用以取代引流管的外鞘半管，整体上相当于半圆管，其内置连接杆和针芯，连接杆的端部装有针头，以用于穿刺，穿刺完毕后，除外鞘半管外的部分先行取出，然后借助于外鞘半管的支撑作用导入膀胱造瘘管，再借助于外鞘半管的半开放性将外鞘半管取出，膀胱造瘘管留置。该专利文献中，在实行膀胱造瘘术时，外鞘半管介入的深度需要通过观察外鞘半管上的刻度来实现，但人与人造瘘处的厚度不同，外鞘半管介入的深度多少并不能反映出是否已经完成穿刺，如果穿刺深度过大，则有可能会对膀胱其他部分或者其他组织产生额外的伤害，如果穿刺深度不够，则可能没有介入到膀胱，而导致造瘘失败。


技术实现要素：

10.在本实用新型的实施了实施例中，提供了一种结构相对紧凑，且使用更方便的膀胱造瘘组件。
11.在本实用新型的实施例中，提供了一种膀胱造瘘组件，其基本结构包括：
12.外鞘，为一侧开放的圆柱鞘；
13.穿刺头，该穿刺头具有头锥和连接在头锥尾部的结合部，该结合部结合于外鞘的头端；其中头锥开有侧孔；
14.针头，针头的头端结合于结合部，并与所述侧孔连通；针头的尾端自外鞘的尾部探出。
15.可选地，外鞘开放部分对应的圆心角为120～150度。
16.可选地，外鞘尾部具有凸缘，且外鞘表面具有刻度尺。
17.可选地，所述结合部为圆柱套，该圆柱套与外鞘间为过盈连接，而具有第一结合力；
18.相应地，结合部与针头间的连接也为过盈连接，而具有第二结合力，该第二结合力大于第一结合力。
19.可选地，穿刺头为具有前述头锥和圆柱套的空心壳体；
20.于圆柱套内设有与圆柱套共轴线的内套，内套与所述针头的端部过盈连接。
21.可选地，外鞘前端具有前出约束，以对穿刺头定位，并借由前出约束施加外鞘前行的力。
22.可选地，所述前出约束为锥形收口结构，以适配于头锥的外锥面；或
23.前出约束构造为内止口，结合部相应具有外止口。
24.可选地，所述针头的规格为7g。
25.可选地，针头尾部的前端与外鞘尾端接合，用以施以外鞘前行的力。
26.可选地，所述头锥为椭圆锥，椭圆锥底面的长轴与外鞘的开口切面平行。
27.在本实用新型的实施例中，也采用三件套，相对而言，三件套中穿刺头与针头相当于一体结构，且穿刺头的结合部位于外鞘内，整体结构相对紧凑；其中穿刺头用于适配外鞘的直径，以对外鞘进行引导，而针头则用于在穿刺头介入膀胱后的尿液引流。在穿刺完成后，先撤除针头和穿刺针，膀胱造瘘管顺着外鞘进入膀胱，膀胱造瘘管完成定位后撤除外鞘，使用也相对方便。
附图说明
28.图1为一实施例中膀胱造瘘组件结构示意图。
29.图2为一实施例中膀胱造瘘组件与注射器组合使用状态结构示意图。
30.图3为为一实施例中穿刺头结构示意图。
31.图4为一实施例中外鞘结构示意图。
32.图5为一实施例中左视结构示意图。
33.图6为一实施例中针头结构示意图。
34.图中：1.外鞘，2.穿刺头，3.针头，4.注射器。
35.11.鞘体，12.凸缘，13.刻度尺，14.开放口。
36.21.侧孔，22.头锥，23.柱套，24.内腔，25.结合孔，26.内套，27.连接体。
37.31.针杆，32.针座，33.座孔。
38.a.圆心角
具体实施方式
39.应知在本领域存在一个确定的参考系，例如针头3，其所在的例如注射器4上的一端即为注射器4的头端，另一端则是尾端。
40.加以对应的，在本领域基于该参考系的其他部件同样为该参考系所描述。此外，对于护理人员而言，头端在使用过程中处于远端，而尾端则处于近端，因此，在本领域头端又被称为远端，而尾端又被称为近端。
41.需要说明的是，对于例如针头3，其可以是常规针头在膀胱造瘘组件上的应用，也可以是独立开发的针头3，它具有针头3的一般特征，具有针杆31和针座32。
42.对于注射器4而言，因其成本相对较低，如一次性注射器，其成本通常在零点几元，因而其可以作为膀胱造瘘组件的组成部分。也因注射器4成本较低，注射器4本身可以不作为膀胱造瘘组件的构成，而是额外配置的器械。
43.作为膀胱造瘘组件的基本构成，外鞘1采用一侧开放的结构，如传统的半圆管，以利于外鞘1在提供膀胱造瘘管介入时导引功能的同时，在膀胱造瘘管定位后方便外鞘的取出，而减轻对已经定位的膀胱造瘘管的影响。如图5中例示的开放口14，在膀胱造瘘管植入到位后，为避免膀胱造瘘管尾端结构以及膀胱造瘘管所配充气管的干涉，开放口14属于利于外鞘1方便取出的必要设置。
44.外鞘1的基本结构可以用横断面来描述，其横断面为扇环结构，相当于部分圆筒，但为了方便描述，将其定义为圆柱鞘，是以其外表面的特征所描述的结构。并且外鞘1作为当前主流膀胱造瘘组件的一般配置，通常也都采用一侧开放的结构，对其基本结构在此不再赘述。
45.作为简化膀胱造瘘组件的部分，在图1例示的结构中穿刺头2和针头3的配合体能够在实现穿刺的同时，并具有极简的结构，两者结合相当于一个部件。其中，图3例示的结构中，穿刺头2首先具有穿刺部分，如图中例示的头锥22，并且头锥22上开有侧孔21。穿刺头2还具有结合部，以用于与外鞘1的头端结合，结合处外廓应尽可能平滑过渡，从而降低介入难度。
46.在一些实施例中，例如外鞘1的头端逐渐减薄，并呈现出外锥状结构，该外锥状结构在外鞘1与穿刺头2处于配合的状态时与头锥22的锥面构成连续面，以此保证介入的顺畅性。
47.关于结合部，如图3中例示的柱套23，其在图中基于型面连接而结合于外鞘1的头端。结合部在与外鞘1结合的同时还与针头3结合。
48.进而，关于针头3，该针头3的头端结合于结合部，作为基础限定条件，针头3与结合部的结合在撤除穿刺头2时，应足以破坏结合部与外鞘1前端的结合，简而言之，借助于针头3的撤除，能够一同携带穿刺头2撤除。
49.作为引流器械的针头3，其在与穿刺头2结合后需与所述侧孔21连通，从而在穿刺头2刺入膀胱后，通过针头3对尿液引流，在尿液引流完毕后方可进行膀胱造瘘管的介入定位。
50.相应地，针头3的尾端自外鞘1的尾部探出，以利于操作，例如与注射器4进行连接，或者利于借助于针头3的针座32推进外鞘1。
51.在前述的描述中可知，外鞘1属于一侧开口的管壳结构，开口不宜采用中国专利文
献cn213850943u中的外鞘结构，或者说其开口过大(半圆管)，不过在一些实现中也可以使用，而非较佳选择。
52.在本实用新型的实施例中，如图5所示，外鞘1开放部分对应的圆心角a为120～150度，利于形成相对较好的支撑，以利于膀胱造瘘管的介入。
53.如图5中所示的开放口14也不宜过小，否则会导致外鞘1脱出困难。
54.作为辅助护理人员操作的结构，于外鞘1尾部设有凸缘12，且外鞘1表面具有刻度尺13。其中，凸缘12作为施力部位，无论是介入还是脱出都方便护理人员的掌控。而对于刻度尺13，则辅助护理人员观察介入深度，一方面利于介入的控制，另一方面，也用作后续膀胱造瘘管介入深度的参考。
55.为利于设计制造，在一些实施例中，所述结合部为圆柱套，如图3中所示的柱套23，该圆柱套与外鞘1间为过盈连接，而具有第一结合力；
56.相应地，结合部与针头3间的连接也为过盈连接，而具有第二结合力，该第二结合力大于第一结合力。
57.进一步地，穿刺头2为具有前述头锥22和圆柱套的空心壳体，以减轻重量，并节省材料，且穿刺对强度要求不高，对于例如具有穿刺能力的金属头锥，不需要太大的壁厚就可以满足所需的强度要求。
58.于圆柱套内设有与圆柱套共轴线的内套26，内套26与所述针头3的端部过盈连接。
59.在一些实施例中，外鞘1前端具有前出约束，用于约束穿刺头2进一步向前而脱出外鞘1，相应地，当外鞘1对穿刺头2向前产生约束后，穿刺头2的在外鞘1前端的位置即被限定，换言之，该种结构还能够对穿刺头2进行定位，进而借由前出约束施加外鞘1前行的力，即穿刺头2在穿刺时，会带动外鞘1一同前行。
60.在一些实施例中，所述前出约束为锥形收口结构，以适配于头锥的外锥面，关于此结构，在前文中已经述及，主要用于构建自柱面向锥面的过渡结构。
61.而在一些实施例中，前出约束构造为内止口，结合部相应具有外止口，利用止口配合形成前出约束。
62.在一些实施例中，所述针头3的规格为7g，g是针头的规格量度单位，7g针头3的针杆31的内径为3.81mm，外径为4.57mm，具有相对较大的通流截面，利于快速导尿。
63.关于外鞘1前行的力，在前述的实施例中借助于前述的前出约束来实现，而在一些实施例中，针头3尾部的前端与外鞘1前端接合，用以施以外鞘前行的力，具体是例如图6中的针座32，其可以借助于例如带有中心孔的垫片对外鞘1的尾端施加推力。前述的中心孔用于针体31的穿过，且孔径小于针座32的横截面。
64.为了减小阻力，所述头锥22为椭圆锥，椭圆锥底面的长轴与外鞘1的开口切面平行。开口切面即鞘体11在图5中开放口14的两个边缘所确定出的平面。