一种药物组合物及制备方法与流程

技术特征：
1.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为颗粒剂，所述颗粒剂包括：活性成分，包括2-(2-氨基吡啶-4-基)-5-(5-((5-(2-乙基-2h-四唑-5-基)吡啶-2-基)-氧基)-3,3-二甲基戊基)-1,2,5-噻二唑烷1,1-二氧化物或其药学上可接受的盐；辅料，包括稀释剂、助悬剂；其中，所述助悬剂包括聚维酮。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述助悬剂还包括羧甲基纤维素钠、卡拉胶或交联聚维酮(cl-m)中的一种或几种。3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药学上可接受的盐包括盐酸盐、硫酸盐、枸橼酸盐、苯磺酸盐、氢溴酸盐、氢氟酸盐、磷酸盐、乙酸盐、丙酸盐、丁二酸盐、草酸盐、苹果酸盐、琥珀酸盐、富马酸盐、马来酸盐、酒石酸盐或三氟乙酸盐。4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述聚维酮包括聚维酮k30或聚维酮k90。5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包括增溶剂；其中，所述增溶剂优选为泊洛沙姆188和/或聚山梨酯80；所述增溶剂优选占所述药物组合物总重量的0.5％～2.0％。6.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述稀释剂包括蔗糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇中的一种或几种。7.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述辅料还包括香精，所述香精包括桔子香精、草莓香精、香蕉香精中的一种或几种；所述香精优选占所述药物组合物总重量的0％～1.0％。8.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述活性成分占所述药物组合物总重量的1.0％～3.0％；所述稀释剂占所述药物组合物总重量的60％～98％；所述助悬剂占所述药物组合物总重量的0.3～2.0％。9.一种制备如权利要求1所述的药物组合物的方法，其特征在于，该方法包括：a)获得粘合剂；b)将活性成分与填充剂按照混合，加入所述粘合剂进行制粒；c)动态干燥；d)整粒，总混。10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，所述药物组合物选自颗粒剂时，该方法包括：a)将0.4份泊洛沙姆188和0.3份聚维酮k90加入到80％乙醇溶液中混合均匀，作为粘合剂；b)按重量比1：26：12：0.4份称取2-(2-氨基吡啶-4-基)-5-(5-((5-(2-乙基-2h-四唑-5-基)吡啶-2-基)-氧基)-3,3-二甲基戊基)-1,2,5-噻二唑烷1,1-二氧化物盐酸盐、甘露醇、山梨醇和交联聚维酮(cl-m)，混合均匀后加入所述粘合剂，获得软材，过20目筛制粒；c)50℃干燥；d)20目筛整粒；将整粒后的颗粒加入香精总混；包装。

技术总结
本发明提出了一种药物组合物，所述药物组合物包括：活性成分，包括2-(2-氨基吡啶-4-基)-5-(5-((5-(2-乙基-2H-四唑-5-基)吡啶-2-基)-氧基)-3,3-二甲基戊基)-1,2,5-噻二唑烷1,1-二氧化物或其药学上可接受的盐；辅料，包括稀释剂、助悬剂；其中，所述助悬剂包括聚维酮。本发明的药物组合物溶解迅速、稳定性良好，且制备工艺简单，更适合工艺化大生产。更适合工艺化大生产。


技术研发人员：肖伟 张晖 郭庆明 王振中 顾莎莎
受保护的技术使用者：江苏康缘药业股份有限公司
技术研发日：2020.07.17
技术公布日：2022/1/17