一种经导管生物瓣膜的压缩装置的制作方法

1.本实用新型属于医疗器械技术领域，涉及一种经导管生物瓣膜的压缩装置。


背景技术：

2.经导管生物瓣膜系统在使用时需要借助人工操作将生物瓣膜装载到输送系统中，定位到靶向位置后再进行生物瓣膜的释放。在目前现有的技术中，因为压缩装置的复杂性导致对生物瓣膜的压缩操作需要花费较长的时间，还可能导致生物瓣膜出现压缩过量、瓣架损坏、瓣膜破损等问题而使生物瓣膜无法正常压缩和装载。上述问题直接延长了生物瓣膜植入手术所需的时间，提高了手术面临的风险。如果生物瓣膜释放前的过程所经历的时间越短，所实施的压缩操作越简单，则对瓣膜造成的损伤越小，患者承受的手术时间越少，手术的成功率越高。
3.在目前已有的技术中，通过机械传动机构对生物瓣膜进行同轴转动来进行压缩的方法，通常需要通过导杆和导管等零部件来限制生物瓣膜的最大和最小直径，其操作过程繁琐极且耗时长，易导致生物瓣膜的损伤，从而降低手术的成功率。
4.现有技术中的另一种方案是在利用基于渐缩管原理的压缩装置压缩生物瓣膜时，需要将压缩装置和与生物瓣膜配套的输送系统可拆卸地手工连接在一起，并具有固定防松脱功能。在压缩生物瓣膜时，需要操作人员手工旋转输送系统近端的手柄来使生物瓣膜穿过渐缩管进入鞘管中，并且此时操作人员无法观测到生物瓣膜的运行状态。其显著缺点是压缩装置的操作步骤复杂且无法实时观测到压缩后的瓣膜进入鞘管时是否产生损伤。由此可见，现有的生物瓣膜压缩装置存在操作过程复杂，耗时长的问题。需要一种更加便于操作，耗时明显缩短，压缩效率显著提高的压缩装置。


技术实现要素：

5.为了解决现有的生物瓣膜压缩方法操作过程复杂、耗时长问题，本实用新型提出了一种经导管生物瓣膜的压缩装置，包括：
6.两个锥体结构，分别为预压缩锥和最终压缩锥，其中，
7.所述预压缩锥为一体加工成型的结构体，包括导向段和压缩段，所述导向段的内壁朝向所述压缩段方向直径逐渐减小，其内壁表面整体呈锥面形，其最小直径与所述压缩段的内孔直径相同，所述压缩段的内壁呈圆柱面形；
8.所述最终压缩锥包括上锥壳、下锥壳、定位销钉和装配器，所述定位销钉固定安装于下锥壳边缘两侧的安装孔中，所述上锥壳的相应位置处设有两个销钉孔，用于与所述定位销钉进行配合安装，所述上锥壳和所述下锥壳通过所述定位销钉可拆卸地连接在一起，连接后的所述两个锥壳的边缘紧密贴合，共同组成所述最终压缩锥的锥体结构，所述最终压缩锥包括导向段和压缩段，所述导向段的内壁朝向所述压缩段方向直径逐渐减小，其内壁表面整体呈锥面形，其最小直径与所述压缩段的内孔直径相同，所述压缩段的内壁呈圆柱面形，在所述上锥壳和下锥壳的压缩段外部设置有外螺纹，所述装配器呈圆筒形，其内设
置有内螺纹，所述装配器与所述上、下锥壳的压缩段的外螺纹可拆卸连接。
9.根据本实用新型所述的一种经导管生物瓣膜的压缩装置，所述定位销钉为偶数个，在所述上、下锥壳的边缘上相对于所述上、下锥壳的轴线对称设置，优选为2个。
10.根据本实用新型所述的一种经导管生物瓣膜的压缩装置，所述最终压缩锥的压缩段的内孔直径小于所述预压缩锥的压缩段的内孔直径。
11.根据本实用新型所述的一种经导管生物瓣膜的压缩装置，所述预压缩锥和最终压缩锥优选由高分子材料制成。
12.实用新型的有益效果：本实用新型提供的生物瓣膜压缩装置，先通过预压缩锥装置对生物瓣膜进行预压缩，然后通过最终压缩锥装置的内孔进行最终压缩成型。由于两个压缩锥装置的内孔直径逐渐减小，施加在瓣架上的径向压力逐渐增大，通过两次拖拽移动就能完成生物瓣膜的压缩操作，操作步骤相比现有技术大大简化，所需操作时间显著缩短，由于对生物瓣膜的直接操作步骤减少，能够降低生物瓣膜的损伤概率。
附图说明
13.图1是根据本实用新型实施例的预压缩锥装置的立体图；
14.图2是根据本实用新型实施例的预压缩锥装置的主视图；
15.图3是根据本实用新型实施例的最终压缩锥装置的立体图；
16.图4是根据本实用新型实施例的最终压缩锥装置的主视图；
17.图5是根据本实用新型实施例的最终压缩锥装置的爆炸图。
具体实施方式
18.下面结合具体实施例，进一步阐述本实用新型。应理解，实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的保护范围。此外，应理解，在阅读了本实用新型所公开的内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本实用新型所限定的保护范围之内。
19.根据本实用新型提供的一种实施例，如图1和图2所示，一种生物瓣膜预压缩锥100结构，用于对生物瓣膜进行初次压缩成型，包括导向段160和压缩段170。在具体实施时，将生物瓣膜通过导向段160进行导向进入压缩段170，通过牵拉(例如通过缝线)移动生物瓣膜的瓣架使其完全通过压缩段170，以完成预压缩过程。
20.图3、图4和图5示出了本实施例的生物瓣膜最终压缩锥110结构，用于对生物瓣膜进行最终压缩成型，包括锥壳上锥壳120、下锥壳130、定位销钉140和装配器150。在具体实施时，下锥壳130已预先与定位销钉140固定安装在一起，本实施例中设置的定位销钉140的数量为2个，两个定位销钉140相对于锥壳的轴线对称设置。上锥壳120通过位于其上的销钉孔与定位销钉140配合连接，通过对上锥壳120和下锥壳130施加相对方向的压力，使二者的边缘紧密贴合在一起。将装配器150通过上锥壳120上的外螺纹段200与下锥壳130上的外螺纹段200旋转安装在一起。将经过预压缩成型的生物瓣膜通过导向段180导向到压缩段190，通过牵拉(例如通过缝线)拖拽移动生物瓣膜的瓣架使其完全通过压缩段190，以完成最终压缩过程。
21.最终压缩锥110的压缩段190的内孔直径小于预压缩锥100的压缩段170的内孔直
径，先后通过预压缩锥100和最终压缩锥110，施加在瓣架上的径向压力逐渐增大，通过两次拖拽移动就能完成生物瓣膜的压缩操作，操作步骤相比现有技术大大简化，所需操作时间显著缩短，由于对生物瓣膜的直接操作步骤减少，能够降低生物瓣膜的损伤概率。
22.最终压缩锥110采用装配式结构设计的目的是与关联的输送系统配合使用，具体配合使用方法不在此处详述。
23.本实用新型所述的经导管生物瓣膜的压缩装置可用作主动脉瓣瓣膜、二尖瓣瓣膜，以及三尖瓣瓣膜的压缩。
24.以上，对本实用新型的实施方式进行了说明。但是，本实用新型不限定于上述实施方式。凡在本实用新型的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。


技术特征：
1.一种经导管生物瓣膜的压缩装置，其特征在于，包括：两个锥体结构，分别为预压缩锥和最终压缩锥，其中，所述预压缩锥为一体加工成型的结构体，包括导向段和压缩段，所述导向段的内壁朝向所述压缩段方向直径逐渐减小，其内壁表面整体呈锥面形，其最小直径与所述压缩段的内孔直径相同，所述压缩段的内壁呈圆柱面形；所述最终压缩锥包括上锥壳、下锥壳、定位销钉和装配器，所述定位销钉固定安装于所述下锥壳边缘两侧的安装孔中，所述上锥壳的相应位置处设有两个销钉孔，用于与所述定位销钉进行配合安装，所述上锥壳和所述下锥壳通过所述定位销钉可拆卸地连接在一起，连接后的所述两个锥壳的边缘紧密贴合，共同组成所述最终压缩锥的锥体结构，所述最终压缩锥包括导向段和压缩段，所述导向段的内壁朝向所述压缩段方向直径逐渐减小，其内壁表面整体呈锥面形，其最小直径与所述压缩段的内孔直径相同，所述压缩段的内壁呈圆柱面形，在所述上锥壳和下锥壳的压缩段外部设置有外螺纹，所述装配器呈圆筒形，其内设置有内螺纹，所述装配器与所述上、下锥壳的压缩段的外螺纹可拆卸连接。2.根据权利要求1所述的一种经导管生物瓣膜的压缩装置，其特征在于，所述定位销钉为偶数个，在所述上、下锥壳的边缘上相对于所述上、下锥壳的轴线对称设置。3.根据权利要求2所述的一种经导管生物瓣膜的压缩装置，其特征在于，所述定位销钉为2个。4.根据权利要求3所述的一种经导管生物瓣膜的压缩装置，其特征在于，所述最终压缩锥的压缩段的内孔直径小于所述预压缩锥的压缩段的内孔直径。5.根据权利要求1-4中任一项所述的一种经导管生物瓣膜的压缩装置，其特征在于，所述预压缩锥和最终压缩锥优选由高分子材料制成。

技术总结
本实用新型公开了一种经导管生物瓣膜的压缩装置，包括预压缩锥和最终压缩锥两个单独设置的锥体结构，两个锥体结构均包括导向段和压缩段，导向段的内壁朝向所述压缩段方向直径逐渐减小，其内壁表面整体呈锥面形，其最小直径与所述压缩段直径相同，压缩段的内壁呈圆柱面形。最终压缩锥的压缩段的直径小于预压缩锥的压缩段的直径。使用时，生物瓣膜的瓣架先通过预压缩锥的内孔进行预压缩，然后通过最终压缩段的内孔进行最终的压缩。两个压缩锥装置的内孔直径逐渐减小，施加在瓣架上的径向压力逐渐增大，通过两次拖拽移动就能完成生物瓣膜的压缩操作，相比现有技术所需操作时间显著缩短，降低了生物瓣膜的损伤概率。降低了生物瓣膜的损伤概率。降低了生物瓣膜的损伤概率。


技术研发人员：马琛明 李加贤
受保护的技术使用者：南京圣德医疗科技有限公司
技术研发日：2021.05.28
技术公布日：2022/1/11