骨小梁仿生件及种植体的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种骨小梁仿生件及种植体。


背景技术：

2.口腔颅颌面种植技术是通过外科手术将与人体有良好生物相容性的种植体植入人体口腔缺牙部位的颌骨内或颅面缺损部位的骨组织内，作为人工牙根或颅面假体的固位体，进行口腔牙颌及颅面缺损修复的一种技术。目前先进的骨融合式种植体系统不仅用于种植义齿修复，作为修复缺损的固定装置，还可植入颧骨、颅骨、乳突、眶周，完成义颌、义耳、义眼等颌面赝复体以及助听器的固位，解决因创伤、肿瘤造成的口腔颅颌面缺损修复的一些难题。
3.为了提高种植体植入后与骨组织的骨结合度，现有种植体一般包括一段仿照人体骨小梁结构的骨小梁仿生段，然而由于骨小梁仿生段的表面存在较多尖锐的断点，导致骨小梁仿生段的整体强度较差、容易断裂，因此现有的种植体一般会在骨小梁仿生段的底端设置一段用于与骨组织连接的连接段，导致种植体植入后与骨组织的有效骨结合长度较短，且骨小梁仿生段植入过程容易断裂影响种植体的植入甚至会引起其他并发症的发生。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的包括提供一种骨小梁仿生件及种植体，以解决现有种植体中骨小梁仿生段容易断裂影响种植体的植入甚至会引起其他并发症发生，并且现有种植体植入后的有效骨结合长度较短的技术问题。
5.为解决上述问题，本实用新型提供一种骨小梁仿生件，包括骨小梁仿生体和网状保护壳，所述网状保护壳为筒状结构，所述网状保护壳的筒内形成中空孔，且所述网状保护壳的外筒壁设有第一外螺纹；所述网状保护壳内中空形成容置腔，所述骨小梁仿生体容置于所述容置腔。
6.可选地，所述网状保护壳与所述第一外螺纹相应的外筒壁包括牙顶网丝和牙侧网丝，所述牙顶网丝沿所述第一外螺纹的牙顶延伸，所述牙侧网丝连接于所述第一外螺纹相应的所述牙顶网丝与牙底之间，且位于所述牙顶网丝第一侧的牙侧网丝形成第一侧网面，位于所述牙顶网丝第二侧的牙侧网丝形成第二侧网面。
7.可选地，所述网状保护壳与所述第一外螺纹相应的外筒壁还包括沿所述第一外螺纹的牙底延伸的牙底网丝，所述牙侧网丝连接于所述第一外螺纹相应的所述牙顶网丝与所述牙底网丝之间。
8.可选地，所述骨小梁仿生件还包括管状的加固体，所述加固体位于所述容置腔内，且套设于所述网状保护壳的内筒体。
9.可选地，所述加固体的顶部管段围设有螺旋体；所述容置腔自上向下包括加固腔和仿生腔，所述螺旋部匹配嵌于所述加固腔，所述骨小梁仿生体填充于所述仿生腔。
10.可选地，所述网状保护壳自上向下包括连接段和导向段，所述第一外螺纹位于所
述连接段的外筒壁，所述导向段的外筒壁自上向下为缩口状。
11.可选地，所述加固体的底部管段伸入所述导向段相应的腔体内，所述底部管段的管内壁设有内螺纹，所述内螺纹凸出所述中空孔，用于与种植体的连接件连接。
12.本实用新型还提供了一种种植体，包括连接件和上述骨小梁仿生件，所述连接件沿其长度方向包括第一连接体和第二连接体，所述第二连接体伸入所述骨小梁仿生件的中空孔且与所述骨小梁仿生件连接。
13.可选地，所述第二连接体的侧壁外轮廓与所述骨小梁仿生件的网状保护壳设置第一外螺纹一段的侧壁外轮廓一致。
14.可选地，所述第一连接体的外壁设有第二外螺纹，所述第一外螺纹的导程与所述第二外螺纹相等，所述第一外螺纹的螺距为所述第二外螺纹螺距的n倍，其中，n为大于1的整数。
15.本实用新型提供的骨小梁仿生件及种植体，一方面，网状保护壳作为保护及支撑结构包覆于骨小梁仿生体的外部，骨小梁仿生体外侧的延伸端部与网状保护壳容置腔的内壁连接，或位于网状保护壳的容置腔内，网状保护壳的外壁光滑度及整齐度较高，相应强度较大，受力发生断裂的几率也较小，从而减少骨小梁仿生件植入过程中骨小梁仿生体断裂对植入造成的影响以及引起并发症情况的发生，相应提高种植体的植入成功率以及植入安全性。另一方面，网状保护壳呈网状包覆于骨小梁仿生体的外部，网状保护壳的设置对整个骨小梁仿生件长度的增加较小，在网状保护壳的外壁设置第一外螺纹，骨小梁仿生件通过第一外螺纹实现与骨组织的连接，当在骨组织上开设螺纹孔的深度一定时，本技术的骨小梁仿生件整体能够与骨组织进行骨结合，即与骨组织的有效骨结合长度较长，相应提高种植体与骨组织的骨结合牢固度，并减少后期种植体松动甚至脱落情况的发生。
附图说明
16.为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。
17.图1为本实用新型提供的种植体的示意图；
18.图2为图1种植体中连接件的示意图；
19.图3为本实用新型提供的骨小梁仿生件的示意图；
20.图4为图3中骨小梁仿生件的爆炸图。
21.附图标记说明：
22.100-骨小梁仿生件；110-网状保护壳；111-连接段；112-第一外螺纹；112a-牙顶网丝；112b-牙底网丝；112c-牙侧网丝；112d-第一侧网面；112e-第二侧网面；113-导向段；114-中空孔；120-骨小梁仿生体；130-加固体；131-螺旋体；200-连接件；210-第一连接体；211-第二外螺纹；220-第二连接体；221-第三外螺纹。
具体实施方式
23.为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更为明显易懂，下面结合附图对本
实用新型的具体实施例做详细的说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。
24.本实施例提供一种骨小梁仿生件100，如图3和图4所示，包括骨小梁仿生体120和网状保护壳110，网状保护壳110为筒状结构，网状保护壳110的筒内形成中空孔114，且网状保护壳110的外筒壁设有第一外螺纹112；网状保护壳110内中空形成容置腔，骨小梁仿生体120容置于容置腔。
25.本实施例还提供一种种植体，如图1-图3所示，包括连接件200和上述骨小梁仿生件100，连接件200沿其长度方向包括第一连接体210和第二连接体220，第二连接体220伸入骨小梁仿生件100的中空孔114且与骨小梁仿生件100连接。
26.本实施例提供的骨小梁仿生件100及种植体，其中，骨小梁仿生件100包括用于仿生人体骨小梁结构以确保骨组织与其生长融合牢固度的骨小梁仿生体120、包覆于骨小梁仿生体120外部对其进行保护以提高整个骨小梁仿生件100强度，并用于与人体植入部位连接的网状保护壳110；其中，种植体包括上述用于植入人体植入部位的骨小梁仿生件100和用于连接赝复体的连接件200。
27.使用时，将连接件200的第二连接体220插入骨小梁仿生件100的中空孔114并与之连接形成种植体，在人体植入部位的骨组织处开设于第一外螺纹112相匹配的螺纹孔，然后将骨小梁仿生件100旋入螺纹孔内，即网状保护壳110通过第一外螺纹112与骨组织实现螺纹连接，从而完成种植体与骨组织的初步连接；一段时间后，骨组织可以通过网状保护壳110的缝隙长入骨小梁仿生体120内的孔隙中，从而与网状保护壳110及骨小梁仿生体120结合为一体，实现骨组织与骨小梁仿生件100良好且稳固的骨结合，相应提高种植体植入后的长久稳定性，减少后期种植体松动导致患者需要多次修复甚至需要二次种植情况的发生；连接件200本身包括基台或随后在连接件200的顶端安装基台，待软组织愈合后，在基台上安装牙冠等赝复体，从而完成植入修复。具体地，该种植体可以植入口腔、颧骨、乳突、眶周以完成牙齿、义颌、义耳、义眼等颌面赝复假体(假面)以及助听器的固位，以解决口腔颅颌面的缺损修复。
28.其中，骨小梁仿生件100中的骨小梁仿生体120仿照人体骨小梁组织呈丝瓜络状的不规则立体网状结构(图4中线条仅作示意，并不限定骨小梁仿生体120的网状分布)，一方面，网状保护壳110作为保护及支撑结构包覆于骨小梁仿生体120的外部，骨小梁仿生体120外侧的延伸端部与网状保护壳110容置腔的内壁连接，或位于网状保护壳110的容置腔内，网状保护壳110的外壁光滑度及整齐度较高，相应强度较大，受力发生断裂的几率也较小，从而减少骨小梁仿生件100植入过程中骨小梁仿生体120断裂对植入造成的影响以及引起并发症情况的发生，相应提高种植体的植入成功率以及植入安全性。另一方面，网状保护壳110呈网状包覆于骨小梁仿生体120的外部，网状保护壳110的设置对整个骨小梁仿生件100长度的增加较小，在网状保护壳110的外壁设置第一外螺纹112，骨小梁仿生件100通过第一外螺纹112实现与骨组织的连接，当在骨组织上开设螺纹孔的深度一定时，本技术的骨小梁仿生件100整体能够与骨组织进行骨结合，即与骨组织的有效骨结合长度较长，相应提高种植体与骨组织的骨结合牢固度，并减少后期种植体松动甚至脱落情况的发生。
29.具体地，连接件200和骨小梁仿生件100均可以选用ti6al4v材料制成，且骨小梁仿生件100的网状保护壳110与骨小梁仿生体120可以通过增材制造技术一体打印成型，从而
提高网状保护壳110与骨小梁仿生体120的结合牢固度以及加工便捷度，且加工过程无需引入加工助剂去构造多孔结构，生成的骨小梁仿生件100无助剂残留。
30.可选地，本实施例中，如图4所示，网状保护壳110与第一外螺纹112相应的外筒壁可以包括牙顶网丝112a和牙侧网丝112c，牙顶网丝112a沿第一外螺纹112的牙顶延伸，牙侧网丝112c连接于第一外螺纹112相应的牙顶网丝112a与牙底之间，且位于牙顶网丝112a第一侧的牙侧网丝112c形成第一侧网面112d，位于牙顶网丝112a第二侧的牙侧网丝112c形成第二侧网面112e。这里是网状保护壳110设置第一外螺纹112的一段外筒壁的一种具体形式，该段外筒壁中，包括作为第一外螺纹112牙顶螺旋型线的牙顶网丝112a，牙顶网丝112a的两侧分别为连接于牙底与牙顶网丝112a之间的牙侧网丝112c，且牙侧网丝112c于牙顶网丝112a两侧分别形成的第一侧网面112d和第二侧网面112e作为第一外螺纹112螺牙的两个侧壁，则牙顶网丝112a、第一侧网面112d和第二侧网面112e的外表面均为圆滑过渡的螺旋线或圆滑过渡的曲面，没有尖锐断点的存在，从而确保第一外螺纹112及网状保护壳110的整体强度及整体光滑度，相应确保网状保护壳110对骨小梁仿生体120的保护及支撑作用，并且确保网状保护壳110与骨组织的连接强度及牢固度。
31.具体地，本实施例中，如图4所示，网状保护壳110与第一外螺纹112相应的外筒壁还可以包括沿第一外螺纹112的牙底延伸的牙底网丝112b，牙侧网丝112c连接于第一外螺纹112相应的牙顶网丝112a与牙底网丝112b之间。牙底网丝112b作为第一外螺纹112牙底的螺旋型线，牙侧网丝112c连接于牙顶网丝112a与牙底网丝112b之间以形成第一侧网面112d和第二侧网面112e，牙底网丝112b和牙顶网丝112a共同对第一外螺纹112的形成起到定型支撑作用，从而进一步提高第一外螺纹112及网状保护壳110的整体强度及整体光滑度，相应进一步确保网状保护壳110与骨组织的连接强度及牢固度，进而提高种植体的种植牢固度及安全性。
32.可选地，本实施例中，如图3和图4所示，骨小梁仿生件100还可以包括管状的加固体130，加固体130位于容置腔内，且套设于网状保护壳110的内筒体。网状保护壳110包括呈套设的内筒和外筒，其中，内筒内部形成用于与连接件200连接的中空孔114，管状的加固体130套设于内筒，从而对整个网状保护壳110的中心位置起到支撑作用，相应提高骨小梁仿生件100的整体强度，减少植入过程网状保护壳110受力形变情况的发生，进而提高种植体的使用性。具体地，加固体130可以为实心体，在相同体积下为网状保护壳110及骨小梁仿生体120提供更高的支撑性及强度。具体地，网状保护壳110和骨小梁仿生体120的径向厚度可以为0.5-1.5mm。
33.具体地，本实施例中，如图4所示，加固体130的顶部管段围设有螺旋体131；容置腔自上向下包括加固腔和仿生腔，螺旋部匹配嵌于加固腔，骨小梁仿生体120填充于仿生腔。在加固体130的管段部分对网状保护壳110的中心位置起到支撑作用的基础上，加固体130顶部的螺旋体131匹配嵌于容置腔上部的加固腔内，能够有效提高骨小梁仿生件100上部位置的强度，相应提高该位置对连接件200的支撑限位作用，减少后期使用时赝复体受力将作用力经连接件200传递至骨小梁仿生件100导致骨小梁仿生件100的上部位置形变，进而导致连接件200松动情况的发生，相应提高种植体的强度及使用稳定性。
34.可选地，如图4所示，网状保护壳110可以自上向下包括连接段111和导向段113，第一外螺纹112位于连接段111的外筒壁，导向段113的外筒壁自上向下为缩口状。导向段113
的外壁与内筒壁之间的空间作为仿生腔的一部分也填充有骨小梁仿生体120，导向段113的外壁自上向下为缩口状，植入种植体时，导向段113的外壁可以作为导向面对骨小梁仿生件100插入螺纹孔的中心度进行导向限位，从而确保第一外螺纹112与骨组织上螺纹孔的对应，相应提高种植体的植入便捷性及精确性，减少种植体插入倾斜导致第一外螺纹112与螺纹孔锁死情况的发生。
35.具体地，本实施例中，如图1所示，第二连接体220的侧壁外轮廓与骨小梁仿生件100的网状保护壳110设置第一外螺纹112一段的侧壁外轮廓一致。连接件200与骨小梁仿生件100连接形成种植体后，第二连接体220向上凸出骨小梁仿生件100，第二连接体220的侧壁外轮廓与网状保护壳110设置第一外螺纹112一段的侧壁外轮廓一致，则两者形成种植体的外轮廓为等径的圆柱状，种植体的整体性更高，种植体植入螺纹孔后，第二连接体220与螺纹孔孔壁的贴合度更高，相应地，种植体植入的位置准确度、稳定性也更高。具体地，第二连接体220的外径范围可以为3-5mm，整个种植体的长度可以为4-8mm。
36.可选地，本实施例中，如图1和图2所示，可以在第一连接体210的外壁设置第二外螺纹211，第一外螺纹112的导程与第二外螺纹211相等，第一外螺纹112的螺距为第二外螺纹211螺距的n倍，其中，n为大于1的整数。骨组织上开设的螺纹孔的内螺纹与网状保护壳110的第一外螺纹112相匹配，两者的导程及螺距均相等，第二外螺纹211的导程与第二外螺纹211相等，且第一外螺纹112的螺距为第二外螺纹211螺距大于1的整数倍，则种植体植入过程中，骨小梁仿生件100首先通过第一外螺纹112旋接于螺纹孔的内螺纹，随着继续旋入，第一连接体210外壁的第二外螺纹211也旋接于螺纹孔的内螺纹，且第二外螺纹211中每n条螺纹齿为一组与内螺纹的一条螺纹槽相配合，则第二外螺纹211与螺纹孔的内螺纹的旋接牢固度及密封性更高，从而提高种植体植入骨组织的密封性，相应提高种植体与骨组织的结合密封性及牢固度，并能够降低种植体对骨组织密封性差影响后期愈合速度及效果情况的发生。具体地，n可以取2、3或4。
37.具体地，当连接件的顶部不包含基台时，第一连接体的顶部可以设置六方的锥形孔，以用于与基台的配合连接。
38.具体地，本实施例中，加固体130的底部管段伸入导向段113相应的腔体内，底部管段的管内壁设有内螺纹，内螺纹凸出中空孔114，用于与种植体的连接件200连接。这里是骨小梁仿生件100与连接件200的一种具体连接方式，第二连接体220的底部外壁设有与内螺纹相匹配的第三外螺纹221，连接时，第二连接体220首先插入中空孔114并在中空孔114的导向作用下与其共轴心插入其底部，直至第三外螺纹221到达内螺纹所在位置，然后旋转连接件200，第三外螺纹221与内螺纹旋接，从而完成连接件200与骨小梁仿生件100的连接；其中，内螺纹设置于加固体130的底部管段，加固体130自身的强度及牢固度较高，在其上设置内螺纹与连接件200连接，在实现连接连接件200与骨小梁仿生件100的基础上，能够有效减少内螺纹设置于网状保护壳110的内筒壁对其强度造成的破坏，以及内螺纹易形变情况的发生，相应确保内螺纹的稳定性，确保连接件200与骨小梁仿生件100的连接。当然，在其他实施例中，第二连接件还可以与中空孔的内壁通过螺纹连接、卡扣连接等形式连接，第二连接件也可以与加固体通过卡扣连接等形式连接。
39.最后，还需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作
之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个
……”
限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
40.对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本实用新型。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本实用新型的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本实用新型将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。