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一种动力曲线取样装置的制作方法

2022-02-19 22:43:40 来源:中国专利 TAG:


1.本实用新型涉及取样装置技术领域,具体为一种动力曲线取样装置。


背景技术:

2.在生物制药行业,现有取样装置为单个取样装置,即每次取一个样,取完无菌样后如需再取样,需交叉灭菌后方可取样;而实际生产中,需间隔一定时间,取多个样品,例如灭活动力曲线样和细胞生长动力曲线样,以上取样方式既不满足生产需求,又浪费能源。


技术实现要素:

3.本实用新型要解决的技术问题是克服现有的缺陷,提供一种动力曲线取样装置,可以在较短的时间内进行多个取样,减少频繁交叉灭菌的步骤,可以及时采样,可以满足生产需求,减小灭菌资源的浪费,可以有效解决背景技术中的问题。
4.为实现上述目的,本实用新型提供如下技术方案:一种动力曲线取样装置,包括主管道和取样瓶:
5.所述主管道的侧面从上到下依次连接四个支管的一端,四个支管的另一端分别从上到下分别安装有连接卡盘一和隔膜阀二,所述支管位于连接卡盘一和隔膜阀二之间的管段侧面连接排放管的一端,所述排放管的另一端依次安装连接卡盘二和隔膜阀三;
6.所述取样瓶设有四个,且取样瓶的顶部瓶口处分别安装有瓶盖,所述支管远离主管道的一端穿过瓶盖延伸至对应的取样瓶内。
7.主管道的顶部连接生物反应器,通过四个支管作为灭菌和取样的通道,灭菌时通过排放管排放灭菌蒸汽,取样瓶取样。
8.进一步的,还包括排气管,每个瓶盖上分别穿插有排气管。排气管在取样瓶中进入样品时将上侧的空气排出。
9.进一步的,还包括隔膜阀一,四个支管靠近主管道的一端分别安装有隔膜阀一。
10.进一步的,还包括隔膜阀四,所述主管道的底端安装有隔膜阀四。
11.进一步的,还包括连接头,所述主管道的顶端安装有连接头。连接头可以采用连接法兰,用于固定连接生物反应器。
12.进一步的,所述支管、排气管和排放管均采用内径为8mm的316不锈钢管。
13.与现有技术相比,本实用新型的有益效果是:本动力曲线取样装置,具有以下好处:
14.1、可实现一次交叉灭菌,多次无菌取样,大大减少了工艺时间,节约了人力,节约了能源。
15.2、并且在间隔时间较短情况,可实现多次取样,避免因交叉灭菌时间不够,而不能及时取样,避免影响产品质量。
附图说明
16.图1为本实用新型结构示意图。
17.图中:1主管道、2连接头、3支管、4隔膜阀一、5连接卡盘一、6隔膜阀二、7连接卡盘二、8隔膜阀三、9排放管、10瓶盖、11排气管、12取样瓶、13隔膜阀四。
具体实施方式
18.下面将结合本实用新型实施例中的附图,对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本实用新型保护的范围。
19.请参阅图1,本实施例提供一种技术方案:一种动力曲线取样装置,包括主管道1和取样瓶12:
20.主管道1的侧面从上到下依次连接四个支管3的一端,四个支管3的另一端分别从上到下分别安装有连接卡盘一5和隔膜阀二6,支管3位于连接卡盘一5和隔膜阀二6之间的管段侧面连接排放管9的一端,排放管9的另一端依次安装连接卡盘二7和隔膜阀三8;
21.连接卡盘一5和连接卡盘二7均为管道连接卡盘,通过连接卡盘一5方便将支管3远离主管道1的一端断开,从而使隔膜阀二6可以拆下远离主管道1,连接卡盘二7可以方便排放管9拆成两节,使隔膜阀三8可以拆下来。
22.取样瓶12设有四个,且取样瓶12的顶部瓶口处分别安装有瓶盖10,支管3远离主管道1的一端穿过瓶盖10延伸至对应的取样瓶12内。
23.主管道1的顶部连接生物反应器,通过四个支管3作为灭菌和取样的通道,灭菌时通过排放管9排放灭菌蒸汽,取样瓶12取样。
24.还包括排气管11,每个瓶盖10上分别穿插有排气管11。排气管11在取样瓶12中进入样品时将上侧的空气排出。
25.还包括隔膜阀一4,四个支管3靠近主管道1的一端分别安装有隔膜阀一4。
26.还包括隔膜阀四13,主管道1的底端安装有隔膜阀四13。
27.还包括连接头2,主管道1的顶端安装有连接头2。连接头2可以采用连接法兰,用于固定连接生物反应器。
28.支管3、排气管11和排放管9均采用内径为8mm的316不锈钢管。
29.其中,隔膜阀一4、隔膜阀二6和隔膜阀三8的直径小于≤3d,d为支管3、排气管11和排放管9的管径,可以避免隔膜阀一4、隔膜阀二6和隔膜阀三8内部产生灭菌四角。
30.一种动力曲线取样装置的灭菌取样方法,包括以下步骤:
31.第一步骤是取样装置的离线高压灭菌,包括清洗、保压、包扎、灭菌;
32.取样瓶12为500ml耐高温玻璃瓶,瓶盖10处配有两孔,两孔处分别焊接内径为8mm的316不锈钢管,排气管11的顶部连接空气除菌碟片式滤器,支管3需连接隔膜阀等;
33.取样瓶12清洗后烘干,关闭四个隔膜阀二6,空气除菌碟片式滤器处连接二连球进行保压检测,气密性良好后,将取样装置支管3和排放管9的端部用包扎纸包扎好,打开四个隔膜阀二6和四个隔膜阀三8并放入高压灭菌柜灭菌,灭菌完成后关闭四个隔膜阀二6和四个隔膜阀三8待用。
34.第二步骤是取样装置与生物反应器的连接;
35.将主管道1顶部的连接头2与生物反应器取样管道快开连接,再将四个支管3与主管道1连接;
36.第三步骤是取样装置的保压;
37.连接好后打开四个隔膜阀一4、关闭隔膜阀四13,给支管3加压至0.1

0.15mpa保压1h,气密性良好后方可使用。
38.第四步骤是取样装置的在线灭菌;
39.保压结束后,打开第一个隔膜阀三8将压力泄至0mpa,然后将四个隔膜阀三8微开保证冷凝水的疏出,全开四个隔膜阀一4,将纯蒸汽通入支管3和排放管9,维持121摄氏度进行在线灭菌;
40.保温计时结束后吹凉管道至室温,然后关闭四个隔膜阀三8保压。
41.第五步骤是取样装置的取样;
42.取样时按照四个取样瓶12从左到右先后进行取样。第一个取样瓶12进行取样打开第一个隔膜阀一4,然后缓慢开启第一个隔膜阀二6进行取样,取样完成后,关闭第一个隔膜阀二6,关闭反应器取样阀,维持管道压力至0.1

0.15mpa,微开第一个隔膜阀三8,排掉管道残余液体后关闭第一个隔膜阀一4,从连接连接卡盘一5处断开取样品并送检;
43.下次取样时,使用第二个取样瓶12,打开第二个隔膜阀一4,微开第二个隔膜阀二6进行取样,取样完成后,关闭第二个隔膜阀二6,关闭反应器取样阀,维持管道压力至0.1

0.15mpa,微开第二个隔膜阀三8,排掉管道残余液体,关闭隔膜阀一4,从连接第二个连接卡盘一5处断开取样瓶12送检。以此类推分别进行第三个取样瓶12和第四个取样瓶12的取样。
44.尽管已经示出和描述了本实用新型的实施例,对于本领域的普通技术人员而言,可以理解在不脱离本实用新型的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型,本实用新型的范围由所附权利要求及其等同物限定。
再多了解一些

本文用于企业家、创业者技术爱好者查询,结果仅供参考。

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