一种内镜下十二指肠乳头切开刀的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体来说，涉及一种内镜下的十二指肠乳头切开刀。


背景技术：

2.现有的三腔十二指肠乳头切开刀通常有两种：即针型切开刀和弓型切开刀，该两种型式的切开刀在手柄的控制方式、电源连接方式、三腔导管方面基本相同，其区别仅在于切开刀头部，刀的形状、工作原理不同。
3.针型切开刀通过十二指肠镜切开乳头时，乳头表面从上向下或是从下向上逐步切开十二指肠乳头。手术时如果术者的经验不足、切开刀容易伸出过长易导致切开处的肠后壁穿孔。
4.弓型切开刀是从下向上切开乳头，它有多种形态，其主要区别为：弓型刀丝的长短、拉直形或前突形、弓型刀是否带有绝缘涂层以及弓型刀丝前端插入部的长短。在乳头开口不明显、切开刀不能深插入十二指肠乳头时，常不能用这种切开刀进行切开治疗，从而导致治疗失败。患者十二指肠乳头部粘膜松弛时，不能进行有效电切或电切过程中产生焦痂过多的问题。


技术实现要素：

5.针对相关技术中的问题，本实用新型提出一种内镜下十二指肠乳头切开刀，以克服现有相关技术所存在的上述技术问题。
6.为此，本实用新型采用的具体技术方案如下：
7.一种内镜下十二指肠乳头切开刀，包括针刀、牵引丝、用于控制针刀、牵引丝运动的手柄部分以及末端与手柄部分连通的针管部，针刀、牵引丝位于针管部中且末端均与手柄相应部分固定，针管部头端开有供针刀伸出的针刀口、供造影剂流出的造影剂口以及供引导导丝伸出的导丝口，牵引丝头端伸出针管部并固定于针管部头端，在工作状态下，操作手柄部分伸出针刀并牵拉牵引丝，带动针管部头端呈弓形弯曲，针刀向工作方向运动。
8.优选的，手柄部分包括手柄主体、与手柄主体滑动连接的螺纹杆以及控制针刀伸出长度的旋钮；螺纹杆与针刀尾端固定，旋钮设置于手柄主体上，并与螺纹杆螺纹相连。
9.优选的，手柄主体上还设有用于注入造影剂的注射接头、引导导丝的插入口、用于牵拉牵引丝的滑动把手、在滑动把手或旋钮上设有连接针刀的高频电极。
10.优选的，位于针管部外的牵引丝部分设有绝缘涂层或绝缘保护膜。
11.优选的，针管部头端整体呈锥状。
12.优选的，针刀工作部分长度为2mm
‑
5mm。
13.优选的，针刀与牵引丝分别为一根金属丝。
14.优选的，针管部为三腔或者四腔导管。
15.与现有技术相比，本实用新型的有益效果为：
16.1、向前旋转用于控制针刀的旋钮，针刀伸出针管部，滑动手柄部分向后拉动牵引丝带领针刀弓形上抬；再将手柄部分通电，针刀在乳头内向前接触十二指肠乳头前壁，根据需要切开相应大小十二指肠乳头前壁；反向旋转用于控制针刀的旋钮，控制针刀回到针管部从而完成治疗。
17.2、本实用新型不论针刀插入十二指肠乳头深浅，都能从内向外、从下向上逐步切开十二指肠乳头前壁，同时不损伤十二指肠乳头后壁；其既有效地消除了现有的针型切开刀切开时易导十二指乳头后壁穿孔，又克服现有的弓型切开刀不能深插入时完成不了的所有十二指肠乳头切开及产生过多焦痂的缺陷，从而提高手术成功率，减少手术并发症。
18.3、特别需要注意的是，本实用新型的针刀为十二指肠乳头切开刀，而牵引丝所起到的作用并非为十二指肠乳头切开刀，而是起到拉动或者放平针管部头部，以实现针刀更多维度的运动，大大提高了本实用新型的针刀的操作精度、操作可控性。
19.4、本实用新型设置的旋钮、螺纹杆构成了螺纹副，用于准确控制针刀伸出针管部的工作长度，从而降低了对十二指肠乳头切开刀操作者的经验、技术水平的要求，避免操作失误导致十二指肠后壁被针刀切穿。
附图说明
20.为了更清楚地说明本技术实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本技术的一些实施例，对于本领域技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
21.图1示出了本技术实施例提出的一种内镜下十二指肠乳头切开刀的结构示意图；
22.图2示出了图1中针管部头端的剖视图；
23.图3示出了图1中a部分的放大图；
24.图4示出了图1的b部分的放大图；
25.图5示出了图1中针管部头端的结构示意图；
26.图6示出了本技术实施例提出的一种内镜下十二指肠乳头切开刀的结构示意图。
具体实施方式
27.为进一步说明各实施例，本实用新型提供有附图，这些附图为本实用新型揭露内容的一部分，其主要用以说明实施例，并可配合说明书的相关描述来解释实施例的运作原理，配合参考这些内容，本领域普通技术人员应能理解其他可能的实施方式以及本实用新型的优点，图中的组件并未按比例绘制，而类似的组件符号通常用来表示类似的组件。
28.在本实用新型的描述中，需要说明的是，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本实用新型可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本实用新型所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本实用新型所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。同时术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，
而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。此外，在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。
29.附图标记说明：滑动把手1、高频电极2、注射接头3、插入口4、旋钮5、螺纹杆6、牵引段7、针管部8、牵引丝9、导丝口10、造影剂口11、针刀口13、刻度线14、针刀15。
30.如图1所示，本实施例公开了一种内镜下十二指肠乳头切开刀，包括针刀15、牵引丝9、用于控制针刀15、牵引丝9运动的手柄部分以及末端与手柄部分连通的针管部8，针刀15、牵引丝9位于针管部中且末端均与手柄相应部分固定，针管部8头端开有供针刀15伸出的导丝口10、供造影剂流出的造影剂口11以及供引导导丝伸出的针刀口13，牵引丝9头端伸出针管部并固定于针管部8头端，在工作状态下，操作手柄部分伸出针刀15并牵拉牵引丝9，带动针管部8头端呈弓形弯曲，针刀向工作方向运动。
31.具体的，如图2
‑
5所示，其中，手柄部分包括：手柄主体、与手柄主体滑动连接的螺纹杆以及控制针刀伸出长度的旋钮；螺纹杆与针刀尾端固定，旋钮设置于手柄主体上，并与螺纹杆螺纹相连，旋钮5、螺纹杆6构成了螺纹副，旋钮5只做绕手柄主体的转动并控制针刀15伸出针管部8的工作长度；同时为了方便操作，还可在手柄主体上设置刻度线14，同时在螺纹杆6上设置指针，方便操作者控制针刀15伸出针管部8的长度；手柄主体上还设有用于注入造影剂的注射接头3、引导导丝的插入口4、用于牵拉牵引丝的滑动把手1、在滑动把手1或旋钮5上设有连接针刀的高频电极2，本实施例中高频电极2设置在滑动把手1上，高频电极2用于驱动针刀并将高频电流导入针刀中，如图1、图4所示，操作者向后推动滑动把手1会牵拉牵引丝9向后移动，从而带动针管部8头部呈弓形弯曲，此时伸出针管部的针刀的可操控性更强，操作者向前推动滑动把手1会推动牵引丝9向前移动复位，从而带动针管部8头部恢复平直状态。
32.在至少一个实施例中，位于针管部外的牵引丝部分设有绝缘涂层或绝缘保护膜，以避免牵引丝位于针管部外的部分对患者十二指肠部位造成损伤。
33.如图5所示，在至少一个实施例中，针管部8包括4个腔道：即针刀15腔、牵引丝9腔、造影剂注射腔及引导导丝腔，当然牵引丝9腔以及注射腔可以为同一个腔室，也就是说针管部为三腔或者四腔导管，两者均可。
34.如图5所示，在至少一个实施例中，针管部8头端整体呈锥状，如此设置，针管部8在复杂的十二指肠乳头中前进。
35.在至少一个实施例中，针刀15工作部分长度为2mm
‑
5mm，即针刀15工作部分长度可以为2mm、2.5mm、2.6mm、2.7mm、3mm、3.1mm、3.2mm、3.5mm、4mm、4.5mm、5mm等，本实施例中针刀15工作部分长度为3mm。
36.在至少一个实施例中，针刀、牵引丝分别为一根金属丝，针刀15头部可以伸出针管部，针刀15头部可以做刀具处理，用于实现对十二指肠乳头的刺入、切开、切除等动作，而针
刀15位于针管部的部分为牵引段，牵引段可以与牵引丝为同样的材质，牵引段与旋钮固定，主要用于旋转控制针刀头部伸出针管部的工作长度。
37.与现有技术相比，本实用新型的有益效果为：
38.1、向前旋转用于控制针刀的旋钮，针刀伸出针管部，手柄部分向后拉动滑动把手牵拉牵引丝带动针刀弓形上抬；再将手柄部分通电，针刀在乳头内向前接触十二指肠乳头前壁，根据需要切开相应大小十二指肠乳头前壁；当反向旋转用于控制针刀的旋钮时，控制针刀回到针管部从而完成治疗。
39.2、本实用新型不论针刀插入十二指肠乳头深浅，都能从内向外、从下向上逐步切开十二指肠乳头前壁，同时不损伤十二指肠乳头后壁；其既有效地消除了现有针型切开刀切开时易导十二指乳头后壁穿孔，又克服了现有弓型切开刀不能深插入时完成不了的所有十二指肠乳头切开及产生过多焦痂的缺陷，从而提高手术成功率，减少手术并发症。
40.3、特别需要注意的是，本实用新型的针刀为十二指肠乳头切开刀，而牵引丝所起到的作用并非为十二指肠乳头切开刀，而是起到拉动或者放平针管部头部，以实现针刀更多维度的运动，大大提高了本实用新型的针刀的操作精度、操作可控性。
41.4、本实用新型设置的旋钮、螺纹杆构成了螺纹副，用于准确控制针刀伸出针管部的工作长度，从而降低了对十二指肠乳头切开刀操作者的经验、技术水平的要求，避免医生失误导致十二指肠后壁被针刀切穿。
42.在至少一个实施例中，如图6所示，本实施例中高频电极2设置在旋钮5上，高频电极2用于驱动针刀并将高频电流导入针刀中。
43.尽管为使解释简单化将上述方法图示并描述为一系列动作，但是应理解并领会，这些方法不受动作的次序所限，因为根据一个或多个实施案例，一些动作可按不同次序发生和/或与来自本文中图示和描述或本文中未图示和描述但本领域技术人员可以理解的其他动作并发地发生。
44.以上所述仅为本实用新型的较佳实施案例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。