一种安全可控中医扁桃体烙法治疗器的制作方法

1.本实用新型属医疗器械，特别是属一种安全可控中医扁桃体烙法治疗器。


背景技术：

2.烙法治疗扁桃体炎（中医称为乳蛾）是一种传统中医治疗方法，已有1500余年的历史。烙治头呈圆饼形或方砖形，直径或边长约5至10毫米，连接一金属杆和木制手柄。古代采用油灯或碳火烧热烙治头，现代则采用酒精灯烧红特制的金属烙治器，蘸涂香油降温，然后烙灼在肥大的扁桃体上，达到消炎，祛肿，化瘀的功效。每侧扁桃体每次烙治2至3个部位，每周1至2次，每10次为一疗程，需治疗二至三个疗程方能达到较好疗效。扁桃体缺少神经支配，对痛觉不敏感，进行烙治时基本无痛觉。烙治后局部有小创伤，轻度炎症反应，数日可愈合。研究发现烙治法还可刺激免疫系统，提高机体免疫力。烙治法相当扁桃体部分切除术，可保留扁桃体的免疫功能，且由于操作简单，无出血风险，相对安全有效，易被病人接受，特别是儿童及其家长比较容易接受这种传统中医治疗方法。但现有的烙治法仍缺陷，例如烙治头温度不易控制，温度过高损伤较大，且容易和扁桃体粘连结痂，撕裂损伤组织。烙治头外周缺少隔热保护套，容易烫伤口腔粘膜，具有一定的危险性。中国专利申请cn87210618公开一种医用电烙器，包括电烙铁和喷油装置，应用可调温度的电烙铁替代传统用火烧的烙铁。喷油装置可防止烙铁头与扁桃体粘连。其手柄上还配有照明灯。中国专利申请cn02274776公开一种电加热烙灼治疗器，在治疗头和支座形成的内部空间中固定有绝缘瓷管,其上缠绕电加热丝,外部用云母绝缘层包覆,用隔热体稳固和绝热,电加热丝用引线同治疗杆内的导线连接。该治疗器体积较大，不适合进行扁桃体烙治。中国专利申请cn200420033557公开一种温控电热治疗器，采用温控电烙铁的技术方案实现。为改进上述传统中医烙治器具，提高安全性和有效性，本实用新型进行以下设计。


技术实现要素：

3.本实用新型是这样实现的： 一种安全可控中医扁桃体烙法治疗器，包含有烙治头、连接杆及手柄，其特征在于：烙治头由导热耐腐蚀的金属材料制作，一端为治疗端，另一端为加热端，治疗端呈球形、椭圆形或扁平形，表面光滑，外设防粘连涂层，发热端呈圆柱形或管形，内设有电热元件及温度传感器；连接杆呈管状，一端与烙治头加热端连接，另一端与手柄连接，内有电热元件连接导线及温度传感器信号线，外设隔热套管；手柄设有温度控制器及温度显示装置，并设有控制开关和电源接口，烙治头及连接杆与手柄设有连接装置，呈可拆卸连接。所述电热元件为mch金属陶瓷发热体、ptc恒温陶瓷加热器或镍铬电热丝制作，呈棒状或管状，可置于所述烙治头管状加热端内或套在圆柱形发热端之外，外套耐热绝缘材料，供电压为直流3.7v至24v，功率为10w至30w可调，温度为80℃至250℃可调。所述烙治头治疗端表面防粘连涂层采用聚四氟乙烯材料制作。所述连接杆采用薄壁不锈钢管或耐高温塑料管制作，与烙治头的加热端焊接或紧固连接，外设隔热套管，采用真空夹层结构或硅胶管结构，隔热套管可在连接杆外滑动。所述连接杆采用薄壁不锈钢管或耐高温塑料管
制作，与烙治头的加热端焊接或紧固连接，外设隔热套管，连接杆与隔热套管之间设有冷气隔热层，冷气隔热层近端与冷气源连接，远端在靠近烙治头治疗端处开放，设有调节装置控制冷气的流量和温度。所述温度传感器采用k型热电偶，配k型热电偶温度控制器，热电偶温度传感器直径0.1至0.5mm，可经连接杆插入到烙治头治疗端或加热端中，实时监测烙治头的温度并进行控制，温度控制范围在80℃至250℃可调。所述烙治头及连接杆与手柄连接，呈枪状或笔状，手柄设有温度控制器、温度显示装置及外接直流电源接口，手柄内设有电池盒，可安装能反复充电的电池并设有控制开关。所述烙治头及连接杆与手柄呈可拆卸连接，整机可反复消毒使用，或将烙治头及连接杆制作成一次性使用的消耗材料产品。
附图说明
4.图1为本实用新型的一种安全可控中医扁桃体烙法治疗器实施例结构示意图。
5.图2为本实用新型扁桃体烙法治疗器烙治头及连接杆实施例精细结构示意图。
6.图3为本实用新型扁桃体烙法治疗器烙治头的不同形状结构示意图。
7.图4为本实用新型扁桃体烙法治疗器烙治头的结构示意图。
8.图5为本实用新型的一种安全可控中医扁桃体烙法治疗器另一实施例示意图。
具体实施方式
9.以下将结合附图，对本实用新型的具体实施方式作进一步详细说明。
10.参阅图1、图2、图3、图4及图5所示，一种安全可控中医扁桃体烙法治疗器，包含有烙治头、连接杆及手柄，其特征在于：烙治头由导热良好耐腐蚀的金属材料制作，一端为治疗端1，另一端为加热端3，治疗端1呈球形、椭圆形或扁平形，表面光滑，外设防粘连涂层，发热端3呈圆柱形或管形，内设有电热元件4及温度传感器2；连接杆5呈管状，内有电热元件4连接导线7及温度传感器信号线8，外设隔热套管6；手柄设有温度控制器10，温度控制器10上设有温度设置按键11、温度预设显示14及温度实时显示13，并设有温度控制开关12、电源开关16和电源接口18，烙治头及连接杆与手柄之间设有连接装置9，呈可拆卸连接。
11.所述电热元件4为mch金属陶瓷发热体、ptc恒温陶瓷加热器或镍铬电热丝制作，呈棒状或管状，直径2.5mm至3mm，长度20mm至50mm，可置于所述烙治头管状加热端3内或套在圆柱形发热端3之外，外套耐热绝缘材料，供电压为直流3.7v至24v，功率为10w至30w可调，温度为80℃至250℃可调。电热元件4可通过专业厂商订制，提供所需的技术要求，开模具按其工艺程序制作，样品测试合格即可。电热元件4也可通过现成的产品规格中选购测试。所述烙治头治疗端1表面防粘连涂层采用聚四氟乙烯材料制作，其工艺技术已公开成熟，广泛应用于类似不粘
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等家用及医用产品中。所述连接杆5呈管状，采用薄壁不锈钢管或耐高温塑料管制作，与烙治头的加热端3焊接或紧固连接，外设隔热套管6，采用真空夹层结构或硅胶管结构，隔热套管6可在连接杆5外滑动。所述连接杆5呈管状，采用薄壁不锈钢管或耐高温塑料管制作，与烙治头的加热端3焊接或紧固连接，外设隔热套管6，连接杆5与隔热套管6之间为冷气隔热层，冷气隔热层近端与冷气源连接，远端在靠近烙治头治疗端1处开放，设有调节装置控制冷气的流量和温度。冷气源可采用液氮汽化或普通空气。液氮汽化具有一定的压力，冷却效果较好，需要配备液氮容器和相应的装置。普通空气经压缩也可用于冷却，但需要气流量较大。所述温度传感器2采用k型热电偶，配k型热电偶温度控制器，热电偶
温度传感器2直径0.1至0.5mm，可经连接杆5插入到烙治头治疗端1或加热端3中，实时监测烙治头的温度并进行控制，温度控制范围在80℃至250℃可调。k型热电偶可以做得非常细小，且耐高温，已在温控电烙铁或其它温控加热器件中广泛应用，其测温及控温电路都是非常成熟的技术。所述烙治头及连接杆5与手柄17连接，呈枪状或笔状，手柄17设有温度控制器10、温度显示装置13及外接直流电源接口18，手柄17内设有电池盒，可安装能反复充电的电池15并设有控制开关12。充电电池可选用锂电池或聚合物电池，容量大，体积小，方便使用。外接直流电源可选用符合医用电源安全要求的直流稳压电源，输出直流电压5至24v，最大输出电流10a，可调节。所述烙治头及连接杆5与手柄17呈可拆卸连接，整机可反复消毒使用，或将烙治头及连接杆5制作成一次性使用的消耗材料产品。整机及耗材均应符合医疗器械安全标准。
12.使用时先将消毒好的烙治头及连接杆或一次性使用的烙治头及连接杆与手柄连接。接通电源，设置治疗温度。一般治疗温度设置在120℃至200℃之间，可以根据病情需要和医生的经验预先设置。主机芯片设有记忆功能，重新使用可以无需再设置。启动控制开关，此时可以监测到烙治头治疗端的实时温度变化。当温度升至设置的温度点时，加热停止。当温度降低比设置温度低2℃至3℃时，加热启动，如此保持恒温。嘱病人张口自然呼吸，头灯照明，消毒咽腔（如咽反射敏感可喷表面麻醉剂），用压舌板（最好是直角压舌板）压低舌背，暴露好要治疗的扁桃体。将预热了的烙治器治疗端蘸涂少量香油，用纱布或棉球吸除过多的香油，以防滴落烫伤患者口腔。对于设有防粘连涂层的烙治器治疗端可不用蘸涂香油。手持扁桃体烙法治疗器，将加装好隔热套的治疗端轻触接受治疗的扁桃体表面，可见扁桃体组织表面发白，有少量的冒烟并发出吱吱声。接触时间约一秒钟，可连续烙治3至5个点。烙治的面积与烙治头治疗端相当，深度约1mm至2mm。同法治疗另外一侧扁桃体。治疗完可以让病人回家观察，用漱口液含漱，每天3次，或者服用清凉解毒的中成药。一周后复查进行第2次治疗，总的疗程一般需要10至20次。每次治疗前后最好拍照留取资料，认真记录病情的变化和疗效。治疗过程要特别注意不能烫伤病人的口腔黏膜。小孩治疗前要先和家长沟通好，让小孩知道治疗过程不痛，尽量配合好。如果小孩不能配合或不肯张口，请暂时不要做治疗，以免造成意外的伤害。注意掌握好扁桃体烙法治疗的适应症和禁忌症。
13.本实用新型的有益效果在于：改进了中医扁桃体烙法治疗器，采用电热恒温控温装置可以精确控制烙治头治疗端的温度，提高效率。设有隔热防护装置，避免烫伤病人口腔黏膜。采用低压直流电电热恒温可以避免用酒精灯明火烧烤温度难以控制的缺点，也可消除患者的恐惧心理。提高治疗的安全性，缩短烙治时间，提高效率和治疗的有效性。烙治头制作成一次性使用的消耗材料产品，可避免交叉感染风险，安全卫生。
14.综上所述，本实用新型还可有其它多种实施例，在不背离本实用新型精神及其实质的情况下，熟悉本领域的技术人员当可根据本实用新型作出各种相应的改变和变形，但这些相应的改变和变形都应属于本实用新型所附的权利要求的保护范围。