一种PCL/Col/MC梯度三层人工骨膜及其制备方法与应用与流程

技术特征：
1.一种pcl/col/mc梯度三层人工骨膜的制备方法，其特征在于：包括如下方法：1)采用体外仿生矿化方法制备矿化胶原材料；首先，将一型胶原溶解在酸性溶液中，不断搅拌；然后，将cacl2和nah2po4溶液以钙磷摩尔比为1.67的比例逐滴加入胶原的酸性溶液中，制得含有胶原、钙离子和磷酸根离子的混合溶液；向混合溶液中缓慢滴加氢氧化钠溶液，升高溶液的ph值至7.2
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7.5，搅拌24
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48小时，获得矿化胶原絮状沉淀；最后，将矿化胶原沉淀用超纯水离心洗涤3
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5次，冷冻干燥48
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72小时，研磨至粒径为10
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100μm的颗粒；2)静电纺丝溶液的制备向溶剂六氟异丙醇(hfip)中分别加入聚己内酯(pcl)、聚己内酯/胶原(pcl/col)、聚己内酯/胶原/矿化胶原(pcl/col/mc)以制备三层所需纺丝溶液，浓度分别为：外层为10％w/w的pcl溶液，中间层为pcl/col溶液，其中pcl溶液的浓度为7.5％w/w pcl,col溶液的浓度为2.5％w/w，内层为pcl/col/mc溶液，其中pcl溶液浓度为3.3％～5％w/w,col溶液浓度为2.5％～4％w/w,mc溶液的浓度为2.5％～4％w/w，室温磁力搅拌12小时；3)骨膜材料的制备采用双喷头静电纺丝装置，采用19号静电纺丝针头，调节接收距离为10cm，加正高压12kv，负高压1kv；调节液体流速0.5ml/h的速度，接收滚筒转速600r/min，5ml注射器内装入纺丝液，在注射泵的控制下两个喷头依次纺丝pcl、pcl/col、pcl/col/mc溶液，为更好地保证层间结合力，在停止纺丝前一个溶液之前，使用另一相同的针头开始同时纺丝下个溶液，得到厚度为600μm的纤维膜。2.根据权利要求1所述pcl/col/mc梯度三层人工骨膜的制备方法，其特征在于：步骤2)中，所述内层pcl/col/mc溶液中pcl溶液浓度为3.3％w/w,col溶液浓度为3.3％w/w,mc溶液的浓度为3.3％w/w。3.根据权利要求1所述pcl/col/mc梯度三层人工骨膜的制备方法，其特征在于：步骤2)中，所述内层pcl/col/mc溶液中pcl溶液浓度为4.0％w/w,col溶液浓度为4.0％w/w,mc溶液的浓度为4.0％w/w。4.根据权利要求1所述pcl/col/mc梯度三层人工骨膜的制备方法，其特征在于：步骤2)中，所述内层pcl/col/mc溶液中pcl溶液浓度为5.0％w/w,col溶液浓度为2.5％w/w,mc溶液的浓度为2.5％w/w。5.根据权利要求1所述pcl/col/mc梯度三层人工骨膜的制备方法，其特征在于：所述mc材料为弱结晶纳米羟基磷灰石，所述羟基磷灰石占人工骨膜质量的2.5％
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4％。6.根据权利要求1所述pcl/col/mc梯度三层人工骨膜的制备方法，其特征在于：步骤2)中，所述的有机溶液为六氟异丙醇hfip。7.根据权利要求1所述pcl/col/mc梯度三层人工骨膜的制备方法，其特征在于：所述聚己内酯(pcl)为可降解天然高分子材料或可降解合成高分子材料。8.根据权利要求1所述pcl/col/mc梯度三层人工骨膜的制备方法，其特征在于：所述一型胶原材料占人工骨膜质量的5％
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6.5％。9.由权利要求1～8任一项所述制备方法制备得到一种pcl/col/mc梯度三层可吸收人
工骨膜，其特征在于，所述pcl/col/mc梯度三层人工骨膜的纤维具有无规则排列或定向排列的纳米纤维结构。10.根据权利要求9所述具有pcl/col/mc梯度三层结构的人工骨膜材料在制备骨膜组织修复材料中的应用。

技术总结
本发明公开了一种PCL/Col/MC梯度三层人工骨膜及其制备方法与应用。属于骨科植入材料领域，包括静电纺丝溶液的制备和骨膜材料的制备。本发明所有采用原料均是已批准在用的医用植入性材料，通过静电纺丝的方法制备了PCL、Col和MC成分逐层梯度变化的三层复合纤维膜，分别使用PCL、PCL/Col、PCL/Col/MC溶液进行3层连续纺丝，且两种溶液交替时同时纺丝二者10％的溶液量。具有与天然骨膜相似的拉伸强度，各层具有各自功能，所制备人工骨膜的外层成分为纯PCL纤维层，具有良好的软组织屏蔽功能，中间层为PCL/胶原纤维，为人工骨膜整体提供力学支持，内层为PCL/Col/MC复合纤维，具有良好的骨诱导活性和骨引导能力。诱导活性和骨引导能力。诱导活性和骨引导能力。


技术研发人员：杜昶 吴晶晶 余雪贵 姚孟宇
受保护的技术使用者：华南理工大学
技术研发日：2021.09.30
技术公布日：2021/12/14