用于检测呼吸暂停事件和睡眠的方法、系统和设备与流程

技术特征：
1.一种装置，包括：感测电路，所述感测电路可耦合到电极并被配置为感测指示患者的心脏的心脏电活动的信号；至少一个处理器，被配置为确定在包括多个心脏周期的测量时间段内所述信号的特征中的短期变化stv的度量和长期变化ltv的度量；以及基于在所述特征中的stv的度量和ltv的度量，检测在所述测量时间段内潜在的呼吸暂停事件；其中，所述特征包括形态特征或时间特征之一。2.如权利要求1所述的装置，其中，所述装置包括植入式起搏器、植入式心脏除颤器、植入式心脏监护仪或非植入式装置之一。3.如权利要求1所述的装置，其中，所述至少一个处理器被配置为通过确定对于至少所述测量时间段ltv的度量大于stv的度量，来检测所述潜在的呼吸暂停事件。4.如权利要求1所述的装置，其中，所述至少一个处理器被配置为通过确定对于至少所述测量时间段ltv的度量大于stv的度量，并且对于至少所述测量时间段stv的度量小于指定阈值来检测所述潜在的呼吸暂停事件。5.如权利要求1至4中任一项所述的装置，其中，所述至少一个处理器被配置为：在指示患者的心脏的心脏电活动的所述信号内识别单个心脏周期；基于所述单个心脏周期的第一数量确定stv的度量；以及基于所述单个心脏周期的第二数量确定ltv的度量，其中，所述第二数量大于所述第一数量。6.如权利要求1至4中任一项所述的装置，其中，在所述测量时间段内确定stv的度量和ltv的度量的所述信号的所述特征包括形态特征，所述形态特征包括以下之一：qrs波群、r波、t波、st区或诱发反应的曲线下的面积；qrs波群、r波、t波或诱发反应的最大振幅；或qrs波群、r波、t波或诱发反应的峰间振幅。7.如权利要求1至4中任一项所述的装置，其中，在所述测量时间段内确定stv的度量和ltv的度量的所述信号的所述特征包括时间特征，所述时间特征包括以下之一：rr间隔持续时间；pr间隔持续时间；qt间隔持续时间；qrs波群持续时间；ar间隔持续时间；pv间隔持续时间；或诱发反应持续时间。8.如权利要求1至4中任一项所述的装置，其中，在所述测量时间段内的所述信号的所述特征中的stv的度量和ltv的度量中的每一个是以下之一：所述特征的标准差；所述特征的标准差除以所述特征的平均值；
所述特征的最大值和平均值之间的差；所述特征的最大值和最小值之间的差；所述特征的第二最大值和第二平均值之间的差；所述特征的第n个最大值和第n个平均值之间的差；或所述差中的任何一个除以所述特征的平均值。9.如权利要求1至4中任一项所述的装置，还包括加速度计，所述加速度计单独或与所述至少一个处理器结合用于获得姿势信息和活动信息，其中，所述至少一个处理器还被配置为：基于所述姿势信息和所述活动信息将所述患者分类为睡眠；基于所述姿势信息或所述活动信息中的至少一个将所述患者分类为清醒；响应于所述患者被分类为睡眠，启用用于检测所述潜在的呼吸暂停事件的stv的度量和ltv的度量的所述确定；以及响应于所述患者被分类为清醒，禁用用于检测所述潜在的呼吸暂停事件的stv的度量和ltv的度量的所述确定。10.如权利要求1至4中任一项所述的装置，其中，所述至少一个处理器还被配置为通过分析检测到所述潜在的呼吸暂停事件的所述测量时间段之前的所述信号的部分，来确定所述潜在的呼吸暂停事件是真实呼吸暂停事件还是错误检测，以确定心律变化是否可能导致检测到所述潜在的呼吸暂停事件。11.一种监测呼吸暂停的方法，包括：获得指示患者的心脏的心脏电活动的信号；确定在包括多个心脏周期的测量时间段内所述信号的特征的短期变化stv的度量和长期变化ltv的度量；以及基于在所述特征中的stv的度量和ltv的度量，检测在所述测量时间段内潜在的呼吸暂停事件；其中，所述特征包括形态特征或时间特征之一。12.如权利要求11所述的方法，还包括：识别在所述信号内的单个心脏周期；其中，基于所述单个心脏周期的第一数量确定stv的度量，并且基于所述单个心脏周期的第二数量确定ltv的度量，其中，所述第二数量大于所述第一数量。13.如权利要求11所述的方法，还包括：通过分析在检测到所述潜在的呼吸暂停事件的所述测量时间段之前的所述信号的部分，来确定检测到的所述潜在的呼吸暂停事件是真实呼吸暂停事件还是错误检测，以确定心律变化、非心脏信号存在或所述特征的变化是否是由于患者姿势或者患者活动的变化而可能导致检测到所述潜在的呼吸暂停事件；以及响应于确定所述潜在的呼吸暂停事件是真实呼吸暂停事件，存储或上载关于所述真实呼吸暂停事件的信息，使得医生可以访问所述信息；其中，所述心律变化包括以下至少之一：包括起搏节律连同固有节律的多个心律；一个或多个室性早搏；或一个或多个房性早搏。14.如权利要求11所述的方法，其中，响应于对于至少所述测量时间段所述特征的ltv
的度量大于所述特征的stv的度量而发生所述检测所述潜在的呼吸暂停事件。15.如权利要求11所述的方法，其中，响应于对于至少所述测量时间段所述特征的ltv的度量大于stv的度量，以及对于至少所述测量时间段所述特征的stv的度量小于指定阈值的两者，而发生所述检测所述潜在的呼吸暂停事件。16.如权利要求11至15中任一项所述的方法，其中，在所述测量时间段内确定stv的度量和ltv的度量的所述信号的所述特征包括形态特征，所述形态特征包括以下之一：qrs波群、r波、t波、st区或诱发反应的曲线下的面积；qrs波群、r波、t波或诱发反应的最大振幅；或qrs波群、r波、t波或诱发反应的峰间振幅。17.如权利要求11至15中任一项所述的方法，其中，在所述测量时间段内确定stv的度量和ltv的度量的所述信号的所述特征包括时间特征，所述时间特征包括以下之一：rr间隔持续时间；pr间隔持续时间；qt间隔持续时间；qrs波群持续时间；ar间隔持续时间；pv间隔持续时间；或诱发反应持续时间。18.如权利要求11至15中任一项所述的方法，其中，在所述测量时间段内的所述信号的所述特征中的stv的度量和ltv的度量中的每一个是以下之一：所述特征的标准差；所述特征的标准差除以所述特征的平均值；所述特征的最大值和平均值之间的差；所述特征的最大值和最小值之间的差；所述特征的第二最大值和第二平均值之间的差；所述特征的第n个最大值和第n个平均值之间的差；或所述差中的任何一个除以所述特征的平均值。19.如权利要求11至15中任一项所述的方法，其中，还包括：使用加速度计获取姿态信息和活动信息；在第一时间段内，基于所述姿势信息和所述活动信息将所述患者分类为睡眠；响应于将所述患者分类为睡眠，启用用于检测所述潜在的呼吸暂停事件的stv的度量和ltv的度量的所述确定；在第二时间段内，基于所述姿势信息或所述活动信息中的至少一个将所述患者分类为清醒；以及响应于将所述患者分类为清醒，禁用用于检测所述潜在的呼吸暂停事件的stv的度量和ltv的度量的所述确定。20.一种非暂时性计算机可读介质，其存储用于检测呼吸暂停事件的指令，当所述指令在由处理器执行时，使得所述处理器执行操作，包括：获得指示患者的心脏的心脏电活动的信号；
在包括多个心脏周期的测量时间段内，确定所述信号的特征中的短期变化stv的度量和长期变化ltv的度量；以及基于在所述特征中的stv的度量和ltv的度量，检测在所述测量时间段内潜在的呼吸暂停事件；其中，所述特征包括形态特征或时间特征之一。

技术总结
在此描述了使用心内电图(EGM)或心电图(ECG)数据检测睡眠呼吸暂停的方法、设备和系统。一种使用诸如EGM或ECG的指示患者的心脏的心脏电活动的信号来检测潜在的呼吸暂停事件(呼吸暂停或呼吸不足事件)的装置和方法。确定信号在几个心脏周期上的一个或多个形态或时间特征的变化，并将其用于在测量时间段中检测潜在的呼吸暂停事件。然后可以检查可能导致呼吸暂停事件的错误检测的多个因素，并且如果这些因素不存在，则记录呼吸暂停事件。在此还描述了用于将患者分类为睡眠或清醒的方法、设备和系统，其可用于选择性地启用和禁用睡眠呼吸暂停检测监测以及以其他方式。暂停检测监测以及以其他方式。


技术研发人员：J.吉尔 K.余 P.什雷斯塔
受保护的技术使用者：先导者股份有限公司
技术研发日：2021.05.31
技术公布日：2021/12/7