可侧向输送的经导管假体瓣膜以及用于输送和锚定其的方法与流程

技术特征：
1.一种可侧向输送的假体心脏瓣膜，所述假体瓣膜包括：外部框架，其具有环绕沿着所述外部框架的中心轴线延伸的中心通道的周壁；流动控制部件，其安装在所述外部框架的所述中心通道内，所述流动控制部件具有内部框架和耦接至所述内部框架的一组小叶，所述假体瓣膜被配置成沿着纵轴线折叠并沿着所述中心轴线压缩，以将所述假体瓣膜置于压缩构型，以用于经由输送导管输送，所述纵轴线在所述假体瓣膜被设置在所述输送导管中时基本平行于所述输送导管的纵向轴线，所述假体瓣膜被配置成在所述假体瓣膜从所述输送导管释放时转变成扩张构型；以及远端锚定元件，其具有耦接至所述外部框架的所述周壁的远端侧的第一端部和与所述第一端部相对的第二端部，所述第二端部被配置成选择性地接合导丝并被配置成在所述假体瓣膜部署期间沿着所述导丝前进，所述远端锚定元件在部署期间处于延伸构型，使得所述远端锚定元件能够捕获自体小叶或腱索中的至少一者，并且响应于所述导丝从所述第二端部脱离，所述远端锚定元件转变成折叠构型，在这种折叠构型中所述自体小叶或所述腱索中的至少一者能够被固定在所述远端锚定元件与所述周壁的远端侧之间。2.如权利要求1所述的假体瓣膜，其中所述远端锚定元件的所述第二端部包括导丝耦接器，所述导丝耦接器被配置成被旋拧在所述导丝上方，使得所述远端锚定元件能够在所述假体瓣膜部署期间沿着所述导丝前进。3.如权利要求1或2所述的假体瓣膜，所述假体瓣膜进一步包括：近端锚定元件，其耦接至所述周壁的近端侧，所述近端锚定元件被配置成当所述假体瓣膜被设置在所述自体瓣膜的瓣环中时，将所述假体瓣膜的近端部分固定到近端瓣环下方组织上。4.如权利要求1
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3中任一项所述的假体瓣膜，所述假体瓣膜进一步包括：前部锚定元件，其耦接至所述周壁的前侧，所述前部锚定元件包括被配置成在第一构型与第二构型之间转变的接合部分，在所述第一构型中所述接合部分在所述中心轴线的方向上延伸，以允许所述接合部分接合前自体小叶或前腱索中的至少一者，在所述第二构型中所述接合部分至少部分地缩回以允许所述接合部分将所述前自体小叶或所述前腱索捕获并固定在所述前部锚定元件与所述周壁的所述前侧之间。5.如权利要求4所述的假体瓣膜，其中所述前部锚定元件包括套筒，所述接合部分至少部分地被设置在所述套筒中并在处于所述第一构型时从所述套筒延伸，并且所述接合部分在处于所述第二构型时至少部分地缩回到所述套筒中，以将所述前自体小叶或所述前腱索捕获固定在所述前部锚定元件与所述周壁的前侧之间。6.如权利要求4或5所述的假体瓣膜，其中所述前部锚定元件的所述接合部分是夹子。7.如权利要求4或5所述的假体瓣膜，其中所述前部锚定元件是丝材，所述前部锚定元件的所述接合部分是所述丝材的可重新配置部分。8.如权利要求1
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3中任一项所述的假体瓣膜，所述假体瓣膜进一步包括：第一前部锚定元件，其耦接至所述周壁的前侧，所述第一前部锚定元件包括被配置成在第一构型与第二构型之间转变的第一接合部分；和第二前部锚定元件，其耦接至所述周壁的所述前侧，所述第二前部锚定元件包括被配置成在第一构型与第二构型之间转变的第二接合部分，
在所述第一构型中，所述第一接合部分和所述第二接合部分在瓣环下方方向上延伸，以允许所述第一接合部分和所述第二接合部分接合前自体小叶或前腱索中的至少一者，并且在所述第二构型中，所述第一接合部分和所述第二接合部分至少部分地缩回，以允许所述第一接合部分和所述第二接合部分将所述前自体小叶或所述前腱索捕获并固定在所述周壁的前侧与所述第一和第二接合部分之间。9.如前述权利要求中任一项所述的假体瓣膜，所述假体瓣膜进一步包括：心房套环，其耦接至所述外部框架的所述周壁的心房边缘部分，所述心房套环被配置成在所述假体瓣膜被设置在所述自体瓣膜的所述瓣环中时接触瓣环上方组织。10.一种可侧向输送的假体心脏瓣膜，所述假体心脏瓣膜包括：外部框架，其具有环绕沿着所述外部框架的中心轴线延伸的中心通道的周壁；流动控制部件，其安装在所述外部框架的所述中心通道内，所述流动控制部件具有内部框架和耦接至所述内部框架的一组小叶，所述假体瓣膜被配置成沿着纵轴线折叠并沿着所述中心轴线压缩，以将所述假体瓣膜置于压缩构型，以用于经由输送导管输送，所述纵轴线在所述假体瓣膜被设置在所述输送导管中时基本平行于所述输送导管的纵向轴线，所述假体瓣膜被配置成在所述假体瓣膜从所述输送导管释放时转变成扩张构型；远端锚定元件，其耦接至所述外部框架的所述周壁的远端侧，所述远端锚定元件可释放地耦接至导丝，所述远端锚定元件被配置成在处于延伸构型时沿着所述导丝前进，以捕获远端自体小叶或远端腱索中的至少一者，所述远端锚定元件在从所述导丝释放时转变成折叠构型，以允许所述远端锚定元件将所述远端自体小叶或所述远端腱索固定在所述远端锚定元件与所述周壁的所述远端侧之间；和前部锚定元件，其耦接至所述周壁的前侧，所述前部锚定元件包括被配置成在第一构型与第二构型之间转变的接合部分，在所述第一构型中所述接合部分在所述中心轴线的方向上延伸，以允许所述接合部分接合前自体小叶或前腱索中的至少一者，在所述第二构型中所述接合部分至少部分地缩回以允许所述接合部分将所述前自体小叶或所述前腱索捕获并固定在所述前部锚定元件与所述周壁的所述前侧之间。11.如权利要求10所述的假体瓣膜，其中所述远端锚定元件包括设置在所述远端锚定元件的远端部分处的导丝耦接器，所述导丝耦接器被配置成被旋拧在所述导丝上方，使得所述远端锚定元件能够在所述假体瓣膜部署期间沿着所述导丝前进。12.如权利要求10或11所述的假体瓣膜，其中所述前部锚定元件暂时耦接至所述导丝，所述前部锚定元件被配置成响应于从所述导丝释放而从所述第一构型转变成所述第二构型。13.如权利要求12所述的假体瓣膜，其中释放所述导丝包括将所述导丝从所述导丝耦接器和所述前部锚定元件中撤回。14.如前述权利要求中任一项所述的假体瓣膜，所述假体瓣膜进一步包括：近端锚定元件，其耦接至所述周壁的近端侧，所述近端锚定元件被配置成当所述假体瓣膜被设置在所述自体瓣膜的所述瓣环中时，将所述假体瓣膜的近端部分固定到近端瓣环下方组织上。
15.如前述权利要求中任一项所述的假体瓣膜，其中所述前部锚定元件包括套筒，所述接合部分至少部分地被设置在所述套筒中并在处于所述第一构型时从所述套筒延伸，并且所述接合部分在处于所述第二构型时至少部分地缩回到所述套筒中，以将所述前自体小叶或所述前腱索捕获固定在所述前部锚定元件与所述周壁的所述前侧之间。16.如权利要求15所述的假体瓣膜，其中所述前部锚定元件的所述接合部分是夹子。17.如权利要求10
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14中任一项所述的假体瓣膜，其中所述前部锚定元件是丝材，所述前部锚定元件的所述接合部分是所述丝材的可重新配置部分。18.如前述权利要求中任一项所述的假体瓣膜，其中所述前部锚定元件是第一前部锚定元件，并且所述接合部分是第一接合部分，所述假体瓣膜进一步包括：第二前部锚定元件，其耦接至所述周壁的所述前侧，所述第二前部锚定元件包括被配置成在第一构型与第二构型之间转变的第二接合部分，在所述第一构型中所述第二接合部分在所述中心轴线的方向上延伸，以允许所述第二接合部分接合所述前自体小叶或前腱索中的至少一者，在所述第二构型中所述第二接合部分至少部分地缩回，以允许所述第二接合部分将所述前自体小叶或所述前索捕获并固定在所述第二前部锚定元件与所述周壁的所述前侧之间。19.如前述权利要求中任一项所述的假体瓣膜，所述假体瓣膜进一步包括：心房套环，其耦接至所述外部框架的所述周壁的心房边缘部分，所述心房套环被配置成当所述假体瓣膜被设置在所述自体瓣膜的所述瓣环中时接触瓣环上方组织。20.一种用于向患者部署可侧向输送的假体心脏瓣膜的方法，所述方法包括：将导丝推进到心房，穿过由自体瓣膜的瓣环所限定的平面，并处于所述自体瓣膜的自体小叶后面；以正交压缩构型推进所述假体瓣膜穿过输送导管的内腔并进入所述心房，所述假体瓣膜包括可释放地耦接至所述导丝，使得所述假体瓣膜沿着所述导丝的一部分被推进的远端锚定元件；使所述假体瓣膜从所述输送导管释放，以允许所述假体瓣膜的至少一部分转变成扩张构型，释放后所述远端锚定元件处于延伸构型；沿着所述导丝推进所述假体瓣膜，以将所述远端锚定元件置于所述自体小叶后面的位置，并将所述假体瓣膜安置在所述自体瓣膜的所述瓣环中；以及撤回所述导丝以将所述远端锚定元件释放到折叠位置，从而允许所述远端锚定元件捕获自体小叶或腱索中的至少一者，并将所述自体小叶或所述腱索固定在所述远端锚定元件与所述假体瓣膜的周壁之间。21.如权利要求20所述的方法，其中所述自体小叶是后小叶，所述假体瓣膜包括可释放地耦接至所述导丝的前部锚定元件，所述方法进一步包括：撤回所述导丝以将所述前部锚定元件释放到折叠位置，从而允许所述前部锚定元件的接合部分捕获前自体小叶或前腱索中的至少一者，并将所述前自体小叶或前腱索固定在所述前部锚定元件与所述周壁之间。22.如权利要求20或21所述的方法，其中所述远端锚定元件包括设置在所述远端锚定元件的远端部分处的导丝耦接器，所述导丝耦接器被配置成被旋拧在所述导丝上方。23.如前述权利要求中任一项所述的方法，所述方法进一步包括：
将所述假体瓣膜安置在所述自体瓣膜的所述瓣环中；以及将所述假体瓣膜的近端锚定元件定位在锚定位置，在所述锚定位置中所述近端锚定元件接合所述瓣环的近端侧上的瓣环下方组织。24.如权利要求20所述的方法，其中所述自体小叶是自体二尖瓣瓣膜的后小叶。25.如权利要求20所述的方法，其中所述远端锚定元件从所述假体瓣膜的跨瓣环部的远端侧延伸，所述使所述假体瓣膜从所述输送导管释放包括在使所述假体瓣膜的所述跨瓣环部释放之前使所述远端锚定元件释放。26.如权利要求20所述的方法，其中所述远端锚定元件从所述假体瓣膜的跨瓣环部延伸，所述假体瓣膜包括耦接至所述假体瓣膜的所述跨瓣环部的心房边缘部分的心房套环，所述使所述假体瓣膜从所述输送导管释放包括在使所述假体瓣膜的所述跨瓣环部释放之前使所述远端锚定元件和所述心房套环的至少一部分释放。

技术总结
可侧向输送的假体瓣膜包括外部框架、安装在外部框架内的流动控制部件和耦接至外部框架的远端侧的锚定元件。假体瓣膜可沿纵轴线折叠并可沿中心轴线压缩成压缩构型以用于通过输送导管进行侧向输送，并且在从输送导管释放时可扩张至扩张构型。锚定元件的端部被配置成接合导丝。锚定元件在部署期间延伸，以允许锚定元件捕获自体小叶或腱索中的至少一者，并且响应于导丝从端部脱离，转变成折叠构型，以将自体小叶或腱索中的至少一者固定在锚定元件与外部框架的远端侧之间。与外部框架的远端侧之间。与外部框架的远端侧之间。


技术研发人员：R
受保护的技术使用者：维迪内股份有限公司
技术研发日：2020.03.13
技术公布日：2021/12/3