包含地洛瑞林的缓释型微粒及其制备方法与流程

技术特征：
1.一种包含地洛瑞林的缓释型微粒的制备方法，其特征在于，包括：1)将地洛瑞林溶于第一溶剂的活性药物成分混合物与生物降解性高分子溶于第二溶剂的生物降解性高分子混合物进行混合来制备第一混合物的步骤，2)将表面活性剂溶于水中以制备第二混合物的步骤，3)将所述1)步骤的第一混合物注入到直线方向的通道来使其流动的步骤；4)将所述2)步骤的第二混合物注入到以与所述3)步骤的沿直线方向流动的通道形成交叉点的方式形成在两侧面或一侧面的微通道来使其流动，所述直线方向的流动与侧面方向的流动交叉，从而制备地洛瑞林匀分布的微粒的步骤，5)收集在所述4)步骤的交叉点生成的微粒的步骤，6)去除存在于所述5)步骤中收集的微粒表面的有机溶剂的步骤，以及7)洗涤并干燥所述6)步骤的微粒的步骤；所述所制备的微粒为o1(油)/o2(油)/w(水)乳液或w1(水)/o(油)/w2(水)乳液，所述微粒的平均直径为25至140μm。2.根据权利要求1所述的包含地洛瑞林的缓释型微粒的制备方法，其特征在于，所述微粒以1：4至1：30的重量比包含地洛瑞林及生物降解性高分子。3.根据权利要求1所述的包含地洛瑞林的缓释型微粒的制备方法，其特征在于，所述活性药物成分混合物为以1：3至1：8的重量比混合地洛瑞林及第一有机溶剂而成的混合物。4.根据权利要求1所述的包含地洛瑞林的缓释型微粒的制备方法，其特征在于，所述生物降解性高分子混合物为以1：10至3：10的重量比混合生物降解性高分子及第二有机溶剂而成的混合物。5.根据权利要求1所述的包含地洛瑞林的缓释型微粒的制备方法，其特征在于，所述第一混合物为以1：4至1：20的重量比混合活性药物成分混合物及生物降解性高分子混合物而成的混合物。6.根据权利要求1所述的包含地洛瑞林的缓释型微粒的制备方法，其特征在于，所述第二混合物还包含渗透压调节剂。7.根据权利要求1所述的包含地洛瑞林的缓释型微粒的制备方法，其特征在于，所述溶剂选自由甲醇、氯仿、氯甲烷、二氯甲烷、三氯乙烷、水、乙醇、二甲基亚砜及它们的混合物组成的组中。8.根据权利要求1所述的包含地洛瑞林的缓释型微粒的制备方法，其特征在于，所述生物降解性高分子选自由聚乳酸、聚丙交酯、聚乳酸
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羟基乙酸共聚物、聚丙交酯
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乙交酯共聚物、聚磷腈、聚亚氨基碳酸酯、聚磷酸酯、聚酸酐、聚原酸酯、聚己内酯、聚羟基戊酸酯、聚羟基丁酸酯、聚氨基酸及它们的组合组成的组中。9.根据权利要求1所述的包含地洛瑞林的缓释型微粒的制备方法，其特征在于，所述通道截面的宽度w与微粒的平均直径d'之比在0.7至1.3范围。10.根据权利要求1所述的包含地洛瑞林的缓释型微粒的制备方法，其特征在于，所述通道截面的高度d与微粒的平均直径d'之比在0.7至1.3范围。11.一种包含地洛瑞林的缓释型微粒，其特征在于，
通过根据权利要求1至10中任一项所述的制备方法制备而成。12.一种包含地洛瑞林的缓释型微粒的皮下注射用组合物，其特征在于，包含根据权利要求11所述的缓释型微粒及悬浮溶剂。13.一种包含地洛瑞林的公猪的膻味去除用注射剂型，其特征在于，包含根据权利要求11所述的缓释型微粒及悬浮溶剂，所述注射剂型用于去除公猪的膻味，通过皮下或肌肉注射提供所述注射剂型，能够持续释放2至8个月的地洛瑞林。14.一种包含地洛瑞林的雄性动物的化学去势剂用注射剂型，其特征在于，包含根据权利要求11所述的缓释型微粒及悬浮溶剂，所述注射剂型用于雄性动物的化学去势，通过皮下或肌肉注射提供所述注射剂型，能够持续释放2至36个月的地洛瑞林。

技术总结
根据本发明的包含地洛瑞林的缓释型微粒及其制备方法，包含地洛瑞林的缓释型微粒被提供为皮下注射剂型，对动物给药时，可缓解疼痛，并可具有2个月至36个月的化学去势效果。并且，化学去势剂效果可达2至8个月，因此公猪的膻味(雄臭)去除效果优异。(雄臭)去除效果优异。(雄臭)去除效果优异。


技术研发人员：金株希 金世延
受保护的技术使用者：创技公司株式会社
技术研发日：2020.01.14
技术公布日：2021/12/3