双心脏瓣膜锚定的制作方法

双心脏瓣膜锚定
1.相关申请
2.与本技术一起提交的申请数据表中确定的外国或国内优先权要求的任何和所有申请特此根据cfr 1.57通过引用并入。本技术要求2019年2月27日提交的题为double heart valve anchoring的美国临时申请号62/811,453的优先权，其公开内容特此整体通过引用明确并入本文。
技术领域
3.本公开总体上涉及医疗植入装置领域。


背景技术：

4.可以进行心脏瓣膜装置的植入以解决各种心脏瓣膜异常。三尖瓣装置和二尖瓣装置的植入对于两个瓣膜都具有功能障碍的患者可以是有利的。


技术实现要素：

5.本文描述了将三尖瓣装置和二尖瓣装置都锚定至中隔的一种或多种方法和/或装置。在一些实施方式中，本公开涉及双心脏瓣膜锚定系统，其包括：第一锚定器，所述第一锚定器至少包括被配置以固定在心室间中隔中的第一经中隔开口内的部分；三尖瓣装置，所述三尖瓣装置联接至第一锚定器；以及二尖瓣装置，所述二尖瓣装置联接至第一锚定器。
6.在一些实施方式中，三尖瓣装置包括三尖瓣置换品并且二尖瓣装置包括二尖瓣置换品。第一连接器可以在三尖瓣置换品和二尖瓣置换品之间延伸，将三尖瓣置换品和二尖瓣置换品联接至第一锚定器，并且被配置以延伸通过第一经中隔开口。
7.在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统可以包括第二连接器，所述第二连接器在三尖瓣置换品和二尖瓣置换品之间延伸，联接三尖瓣置换品和二尖瓣置换品。第一连接器和第二连接器都可以将三尖瓣置换品和二尖瓣置换品联接至第一锚定器，并且第一连接器和第二连接器都可以被配置以延伸通过第一经中隔开口。
8.在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统可以包括第二锚定器，所述第二锚定器至少包括被配置以固定在心室间中隔中的第二经中隔开口内的部分，并且其中第二连接器将三尖瓣置换品和二尖瓣置换品联接至第二锚定器，并且其中第二连接器被配置以延伸通过第二经中隔开口。
9.第一连接器和第二连接器中的至少一个的端部分别可以被联接至三尖瓣置换品的被配置以定位在右心室内的部分和二尖瓣置换品的被配置以定位在左心室内的部分。在一些实施方式中，第一连接器和第二连接器中的至少一个的端部分别被联接至三尖瓣置换品的被配置以定位在右心室内的远端和二尖瓣置换品的被配置以定位在左心室内的远端。
10.在一些实施方式中，第一连接器和第二连接器中的至少一个的长度是可调节的。双心脏瓣膜锚定系统可以包括至少一个锁定机构，以将第一连接器和第二连接器中的至少一个锁定在对应的选择长度处。
11.在一些实施方式中，在植入之前选择第一连接器和第二连接器中的至少一个的长度。
12.在一些实施方式中，第一连接器和第二连接器中的至少一个包括镍钛诺丝材。在一些实施方式中，第一连接器和第二连接器中的至少一个是挠性绳索(flexible cord)。
13.在一些实施方式中，第一连接器和第二连接器中的至少一个包括刚性连接器部分，所述刚性连接器部分被配置以延伸通过中隔并进入右心室和左心室中的至少一个，从而为三尖瓣置换品和二尖瓣置换品提供预定的中隔锚定角度。
14.在一些实施方式中，第一锚定器和第二锚定器中的至少一个包括刚性锚定器部分，所述刚性锚定器部分被配置以延伸至右心室和左心室中的至少一个中，从而为三尖瓣置换品和二尖瓣置换品提供预定的中隔锚定角度。
15.在一些实施方式中，三尖瓣装置包括三尖瓣置换品，并且二尖瓣装置包括二尖瓣修复器。
16.在一些实施方式中，三尖瓣装置包括三尖瓣修复器，并且二尖瓣装置包括二尖瓣置换品。
17.在一些实施方式中，三尖瓣装置包括三尖瓣修复器，并且二尖瓣装置包括二尖瓣修复器。三尖瓣修复器可以包括第一连接器，该第一连接器被配置以将三尖瓣小叶联接至第一锚定器，并且二尖瓣修复器可以包括第二连接器，该第二连接器将二尖瓣小叶联接至第一锚定器。在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统包括将三尖瓣修复器联接至二尖瓣修复器的连接器，所述连接器被配置以联接至第一锚定器并延伸通过第一经中隔开口。在一些实施方式中，三尖瓣修复器和二尖瓣修复器包括连接器，所述连接器被配置以将三尖瓣小叶和二尖瓣小叶联接至第一锚定器，并且延伸通过第一经中隔开口。
18.在一些实施方式中，本公开涉及双心脏瓣膜锚定系统，其包括：三尖瓣置换品、二尖瓣置换品和第一连接器，所述第一连接器将三尖瓣置换品和二尖瓣置换品联接并且被配置以延伸通过心室间中隔中的第一经中隔开口。
19.在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统可以包括联接三尖瓣置换品和二尖瓣置换品的第二连接器。在一些实施方式中，第一连接器和第二连接器都被配置以延伸通过第一经中隔开口。在一些实施方式中，第二连接器被配置以延伸通过第二经中隔开口。
20.第一连接器和第二连接器中的至少一个的端部分别可以被联接至三尖瓣置换品的被配置以定位在右心室内的部分和二尖瓣置换品的被配置以定位在左心室内的部分。第一连接器和第二连接器中的至少一个的端部分别可以被联接至三尖瓣置换品的被配置以定位在右心室内的远端和二尖瓣置换品的被配置以定位在左心室内的远端。
21.在一些实施方式中，第一连接器和第二连接器中的至少一个的长度是可调节的。双心脏瓣膜锚定系统可以包括至少一个锁定机构，以将第一连接器和第二连接器中的至少一个锁定在对应的选择长度处。
22.在一些实施方式中，在植入之前选择第一连接器和第二连接器中的至少一个的长度。
23.在一些实施方式中，第一连接器和第二连接器中的至少一个包括镍钛诺丝材。在一些实施方式中，第一连接器和第二连接器中的至少一个是挠性绳索。
24.在一些实施方式中，第一连接器和第二连接器中的至少一个包括刚性连接器部
分，所述刚性连接器部分被配置以延伸通过心室间中隔并进入右心室和左心室中的至少一个，从而为三尖瓣置换品和二尖瓣置换品提供预定的中隔锚定角度。
25.在一些实施方式中，本公开涉及置换三尖瓣和二尖瓣的方法。该方法可以包括将携载双心脏瓣膜锚定系统的递送导管引入通过下腔静脉或上腔静脉并进入右心房中。双心脏瓣膜锚定系统可以包括三尖瓣置换品、二尖瓣置换品和联接三尖瓣置换品和二尖瓣置换品的第一连接器。递送导管可以通过由天然三尖瓣形成的开口从右心房被推进至右心室中。然后可以将递送导管穿过心室间中隔中的经中隔开口，以将递送导管从右心室插入左心室中。递送导管的远端可以被定位在二尖瓣置换品的目标位点处，并且二尖瓣置换品可以被释放在二尖瓣置换品的目标位点处。递送导管可以被缩回通过左心室、经中隔开口并缩回到右心室中。在缩回递送导管通过左心室、经中隔开口和到右心室中时，第一连接器的对应部分可以被释放在左心室、经中隔开口和右心室中。在将递送导管缩回至右心室中后，递送导管的远端可以被定位在三尖瓣置换品的目标位点处，并且三尖瓣置换品可以被释放在三尖瓣置换品的目标位点处。
26.在一些实施方式中，引入递送导管包括将递送导管通过下腔静脉引入。
27.在一些实施方式中，引入递送导管包括引入双心脏瓣膜锚定系统，该双心脏瓣膜锚定系统包括锚定器，所述锚定器处于三尖瓣置换品和二尖瓣置换品之间并且被联接至第一连接器。缩回递送导管可以包括在经中隔开口中释放锚定器的至少一部分。在经中隔开口中释放锚定器的至少一部分可以包括密封经中隔开口。
28.在一些实施方式中，引入递送导管包括引入携载双心脏瓣膜锚定系统的递送导管，所述双心脏瓣膜锚定系统包括联接三尖瓣置换品和二尖瓣置换品的第二连接器。该方法可以包括在缩回递送导管通过左心室、经中隔开口和到右心室中时，将第二连接器的对应部分释放在左心室、经中隔开口和右心室中。
29.在一些实施方式中，该方法可以包括在引入递送导管之后调节第一连接器和第二连接器中的至少一个的长度。在调节长度之后，可以启动锁定机构以将第一连接器和第二连接器中的至少一个固定在对应的选择长度处。
30.以概述公开内容的目的，本文已描述了某些方面、优点和新颖特征。应理解，这种优点并非一定全都可以根据任何具体实施方式实现。因此，所公开的实施方式可以以实现或优化本文所教导的一个优点或一组优点的方式进行，而不一定实现本文所教导或提出的其它优点。
附图说明
31.出于示例目的，附图中描绘了各种实施方式，并且其不以任何方式被解释为限制本发明的范围。另外，可以组合不同的公开实施方式的各种特征以形成另外的实施方式，该另外的实施方式是本公开的一部分。贯穿附图，可以重复使用参考编号来指示参考元件之间的对应关系。然而，应理解，相似参考编号结合多个附图的使用不一定暗示与其相关的对应实施方式之间的相似性。此外，应理解，对应附图的特征不一定按比例绘制，并且其示例尺寸是为了示例其发明方面而呈现。总体上，某些示例特征可以相对小于在一些实施方式或配置中的示例。
32.图1是人心脏的横截面图。
33.图2是包括两个心脏瓣膜置换品的双心脏瓣膜锚定系统的实例的示意图。
34.图3是显示图2的双心脏瓣膜锚定系统定位在心脏中其目标位点处的示意图。
35.图4是不包括锚定器的双心脏瓣膜锚定系统的实例的示意图，所述双心脏瓣膜锚定系统被定位在其目标位点处。
36.图5a是显示包括可调节连接器的双心脏瓣膜锚定系统的实例的示意图，所述双心脏瓣膜锚定系统被定位在其目标位点处。
37.图5b是用于将可调节连接器固定在选择长度处的锁定机构的实例的示意图。
38.图6是包括连接器的双心脏瓣膜锚定系统的示意图，所述连接器包括刚性或半刚性部分，所述双心脏瓣膜锚定系统被定位在其目标位点处。
39.图7a是包括锚定器的双心脏瓣膜锚定系统的示意图，所述锚定器包括被配置以延伸至左心室和右心室中的对应刚性或半刚性部分，所述双心脏瓣膜锚定系统被定位在其目标位点处。
40.图7b是参考图7a描述的锚定器的示意图。
41.图8是包括三个连接器的双心脏瓣膜锚定系统的示意图，所述双心脏瓣膜锚定系统被定位在其目标位点处。
42.图9是包括三个连接器和三个锚定器的双心脏瓣膜锚定系统的示意图，所述双心脏瓣膜锚定系统被定位在其目标位点处。
43.图10是包括三尖瓣修复器和二尖瓣修复器的双心脏瓣膜锚定系统的实例的示意图，所述双心脏瓣膜锚定系统被定位在其目标位点处。
44.图11是包括三尖瓣置换品和二尖瓣修复器的双心脏瓣膜锚定系统的实例的示意图，所述双心脏瓣膜锚定系统被定位在其目标位点处。
45.图12是包括三尖瓣置换品实例和二尖瓣置换品实例的双心脏瓣膜锚定系统的示意图，所述双心脏瓣膜锚定系统被定位在其目标位点处。
46.图13a和13b是显示携载双心脏瓣膜锚定系统的递送导管可以被推进和缩回的路径的实例的示意图。
47.图14a和14b是显示携载双心脏瓣膜锚定系统的递送导管可以被推进和缩回的路径的另一实例的示意图。
48.图15是植入程序的实例的流程图。
具体实施方式
49.本文提供的标题仅为了方便起见，并且不一定影响请求保护的发明的范围或含义。
50.本公开涉及用于将三尖瓣装置和二尖瓣装置锚定至中隔的系统、装置和方法。
51.尽管以下公开了某些优选实施方式和实例，但本发明的主题超出具体公开的实施方式扩展至其它可选实施方式和/或用途及其变型和等同形式。因此，可由此产生的权利要求的范围不受以下描述的任何具体实施方式限制。例如，在本文公开的任何方法或过程中，方法或过程的动作或操作可以以任何合适的顺序执行，而不一定受限于任何具体公开的顺序。各种操作可进而以有助于理解某些实施方式的方式被描述为多个离散操作；然而，描述的顺序不应被解释为暗示这些操作是顺序依赖性的。另外，本文描述的结构、系统和/或装
置可以以整合的构件或单独的构件实施。以比较各种实施方式为目的，描述了这些实施方式的某些方面和优点。这种方面或优点不一定全都被任何具体实施方式实现。因此，例如，各种实施方式可以以实现或优化如本文教导的一个优点或一组优点的方式进行，而不一定实现可能在本文中也被教导或提出的其它方面或优点。
52.关于优选实施方式，某些标准解剖学位置术语在本文中用于指代动物(以及即人)的解剖结构。尽管某些空间相对术语，如“外”、“内”、“上”、“下”、“下方”、“上方”、“垂直”、“水平”、“顶”、“底”和类似术语，在本文中被用于描述一个装置/元件或解剖结构与另一装置/元件或解剖结构的空间关系，但应理解，这些术语在本文中使用是为了方便描述，以描述附图中示例的元件(一个或多个)/结构(一个或多个)之间的位置关系。应理解，除了附图中描绘的取向之外，空间相对术语意图还涵盖在使用或操作中元件(一个或多个)/结构(一个或多个)的不同取向。例如，一个元件/结构被描述为在另一元件/结构“上方”的可以表示，关于对象患者或元件/结构的可选取向，处于此另一元件/结构下方或旁侧的位置，反之亦然。
53.参考图1描述心脏1的各种特征以帮助理解本公开。心脏1包括四个腔室，即左心房2、左心室3、右心室4和右心房5。称为中隔10的肌肉壁将左心房2和右心房5，以及左心室3和右心室4分隔。通过心脏1的血流至少部分地由四个瓣膜——二尖瓣6、主动脉瓣7、三尖瓣8和肺动脉瓣9——控制。二尖瓣6将左心房2和左心室3分隔并控制其间的血流。主动脉瓣7分隔左心室3和主动脉12并其间的血流。三尖瓣8将右心房5和右心室4分隔并控制其间的血流。肺动脉瓣9将右心室4和肺动脉11分隔，控制其间的血流。
54.心脏瓣膜总体上可以包括相对致密的纤维环(在本文中称为瓣环)以及附接至瓣环的多个瓣尖(cusps)或小叶。例如，三尖瓣8、主动脉瓣7和肺动脉瓣9总体上具有三个瓣尖或小叶。二尖瓣6总体上具有两个小叶或瓣尖。小叶或瓣尖的尺寸可以使得小叶或瓣尖对合以关闭瓣膜，并且移开以打开瓣膜。房室(即，二尖瓣和三尖瓣)心脏瓣膜可以进一步包括腱索和乳头肌的集合(未显示)，用于固定对应瓣膜的小叶以促进和/或便于瓣膜小叶的正确对合和防止其脱垂。例如，乳头肌可以总体上包括自心室壁的指样突起(finger
‑
like projections)。瓣膜小叶通过腱索与乳头肌连接。
55.在健康心脏中，心脏瓣膜可以响应于心动周期的不同阶段(例如，舒张和收缩)中存在的压力梯度而适当地打开和关闭，以至少部分地控制通向心脏对应区域和/或血管的血流。来自身体其余部分的脱氧血总体上流入心脏右侧，用于输送至肺部，并且来自肺部的含氧血总体上流入心脏左侧，用于输送至身体其余部分。
56.在心室舒张期间(例如，当心室心肌放松时)，右心室4和右心房5之间的负压差可以将三尖瓣8的小叶推开以打开三尖瓣8，允许右心房5中的来自下腔静脉15和上腔静脉16的脱氧血流入右心室4中。肺动脉瓣9的小叶在心室舒张期间对合，保持彼此同位(apposition)，以保持肺动脉瓣9关闭。左心室3和左心房2之间的负压差可以在心室舒张期间将二尖瓣6的小叶推开以打开二尖瓣6，允许左心房2中的来自肺静脉的含氧血流入左心室3中。主动脉瓣7的小叶可以在心室舒张期间保持对合，保持主动脉瓣7关闭。
57.在心室收缩期间(例如，当心室心肌收缩时)，右心室4和右心房5之间的正压差可以使三尖瓣8的小叶保持对合或彼此同位，以关闭三尖瓣8。适当对合的小叶可以防止血液从右心室4泄漏至右心房5中。同时，肺动脉瓣9的小叶可以在心室收缩期间被推开，将脱氧
血从右心室4送至肺动脉11，以输送至肺部。肺动脉11可以将脱氧血从心脏右侧运载到肺部。如示，肺动脉11可以包括肺动脉干和从肺动脉干分支的左肺动脉14和右肺动脉13。心室收缩期间左心室3和左心房2之间的正压差可以保持二尖瓣6的小叶对合或彼此同位，以关闭二尖瓣6。适当对合的二尖瓣小叶可以防止血液从左心室3泄露至左心房2中。主动脉瓣7的小叶可以在心室收缩期间被推开，以允许含氧血从左心室3流到主动脉12，用于输送至身体其余部分。
58.患病的心脏瓣膜和/或相关小叶(例如，三尖瓣和/或二尖瓣功能障碍)可以导致瓣膜泄漏和/或其它健康并发症。瓣膜狭窄可以导致瓣膜变窄或阻塞。三尖瓣狭窄和二尖瓣狭窄分别可以限制从右心房到右心室和从左心房到左心室的血流。当瓣膜没有适当关闭时发生瓣膜返流。例如，返流可因瓣膜小叶对合不当而发生。三尖瓣返流可以导致在右心室收缩时血流从右心室泄漏回到右心房中。血液泄漏回到右心房中可以导致脱氧血到肺部中的泵送无效。二尖瓣返流可以导致在左心室收缩时血流从左心室泄漏回到左心房中。如果返流足够严重，心脏可能扩大以保持血液正向流动，导致心力衰竭，如当心脏没有向身体泵送足够的血液时。这可以产生包括费力时呼吸急促、咳嗽、心肺充血、腿脚肿胀在内的症状。可以进行瓣膜修复以解决各种瓣膜疾病。在更严重的情况下，可以进行瓣膜置换。
59.本公开涉及用于将三尖瓣装置和二尖瓣装置在心室间中隔上彼此锚定的装置、系统和/或方法。三尖瓣装置可以包括三尖瓣置换品或三尖瓣修复器。二尖瓣装置可以包括二尖瓣置换品或二尖瓣修复器。在部署状态下，本文所述的双心脏瓣膜锚定系统可以包括通过中隔彼此拴系的二尖瓣修复器或置换品和三尖瓣修复器或置换品。在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统可以包括连接器，该连接器被配置以延伸通过经中隔开口，将三尖瓣置换品和二尖瓣置换品彼此拴系并将三尖瓣置换品和二尖瓣置换品联接至中隔。双心脏瓣膜锚定系统可以包括锚定器，该锚定器至少包括被配置以定位在经中隔开口内的部分。连接器可以被联接至锚定器，例如包括延伸通过锚定器中的开口的部分。
60.在一些实施方式中，二尖瓣修复器和三尖瓣修复器可以经由经中隔开口被彼此联接，将二尖瓣修复器和三尖瓣修复器锚定至中隔和彼此锚定。在一些实施方式中，二尖瓣修复器和三尖瓣置换品可以经由经中隔开口被彼此联接。在一些实施方式中，二尖瓣置换品和三尖瓣修复器可以经由经中隔开口被彼此联接。
61.在心室收缩期间，心室的收缩可以分别朝向右心房和左心房推动三尖瓣装置和二尖瓣装置，可能不期望地移走(dislodging)装置。将三尖瓣装置和二尖瓣装置锚定至中隔壁可以促进各装置牢固定位在其对应的目标位点处。将二尖瓣装置和三尖瓣装置彼此拴系可以有利地平衡因心脏收缩而施加至其上的力。例如，施加至三尖瓣装置上的力可以对抗施加至二尖瓣装置上的力平衡，从而减少或消除施加在中隔壁上的力的不平衡。减少或消除施加在中隔壁上的力的不平衡可以减少或防止由于将三尖瓣装置和二尖瓣装置锚定至中隔壁而对中隔壁造成的损坏。
62.将三尖瓣装置和二尖瓣装置锚定至中隔壁可以允许使用这样的瓣膜装置：装置本身上包括减少的锚定部件(特征，features)以实现在其对应目标位置内的牢固定位。瓣膜装置可以具有减少的锚定部件用于联接至天然瓣膜以实现期望的锚定，能够实现使用具有减小的尺寸和/或复杂性的瓣膜装置。例如，本文所述的双心脏瓣膜锚定系统可以包括可以具有较短轮廓和/或较窄直径的三尖瓣置换品和/或二尖瓣置换品。该三尖瓣置换品和/或
二尖瓣置换品可以更容易压缩以植入和/或制造更简单。
63.在一些实施方式中，可以利用微创经导管方法有利地递送本文所述的一个或多个系统。置换品三尖瓣和置换品二尖瓣均可以利用微创经导管方法来递送，包括利用单个外科手术而被定位在对应目标位点。例如，携载三尖瓣置换品和二尖瓣置换品的递送导管可以通过下腔静脉(ivc)或上腔静脉(svc)被插入右心房(ra)中，并从ra进入右心室(rv)中，然后经由中隔壁进入左心室(lv)中。在到达二尖瓣置换品的目标位点后，二尖瓣置换品可以被从递送导管中释放。随后，递送导管可以沿或基本上沿其被插入的相同路径缩回。在将递送导管缩回至三尖瓣置换品的目标位点后，可以部署三尖瓣置换品。这种程序可以提供侵入性较小的经皮递送方法，减少外科程序期间对患者造成的创伤，并且易于恢复。
64.图2是包括两个心脏瓣膜置换品的双心脏瓣膜锚定系统100的实例的示意图。在一些实施方式中，可以利用微创经导管方法将双心脏瓣膜锚定系统100递送至其目标位点。双心脏瓣膜锚定系统100可以包括三尖瓣置换品200、二尖瓣置换品300和将三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300彼此联接的连接器400。连接器400可以被配置以延伸通过在心室间中隔中形成的经中隔开口。如本文进一步详细所述，连接器400可以被配置以将三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300锚定至中隔，同时平衡因心脏收缩而施加在三尖瓣置换品200上的力与因心脏收缩而施加在二尖瓣置换品300上的力。
65.再次参考图2，三尖瓣置换品200可以包括三尖瓣主体部分206，其具有第一远端202和第二远端204。二尖瓣置换品300可以具有二尖瓣主体部分306，其包括第一远端204和第二远端304。连接器400可以被联接至三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300的对应第二远端204和304。如本文进一步详细所述，连接器400可以被联接至三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300的临心室端部。例如，连接器400可以具有联接至三尖瓣置换品200的第二远端204的第一部分402和联接至二尖瓣置换品300的第二远端304的第二部分404。尽管图2显示连接器400可以被联接至三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300的对应远端，但是将理解，连接器400可以被联接至三尖瓣置换品200和/或二尖瓣置换品300的一个或多个其它部分。
66.在一些实施方式中，连接器可以被联接至心脏瓣膜置换品的远侧部分，而不是在心脏瓣膜置换品主体部分的远端处，如在心脏瓣膜置换品主体部分的远端近侧的远侧部分。在一些实施方式中，连接器可以被联接至心脏瓣膜置换品主体部分的中心部分。在一些实施方式中，连接器可以被联接至心脏瓣膜置换品的多于一个位置处，包括本文所述的心脏瓣膜置换品的一个或多个部分。可以选择连接器与心脏瓣膜置换品联接的位置，以提供锚定至中隔和/或联接至另一心脏瓣膜置换品的期望角度。
67.如本文进一步详细所述，在一些实施方式中，连接器的长度可以是预定的。例如，长度可以在将携载双心脏瓣膜锚定系统的递送导管插入患者体内之前被选择。在一些实施方式中，长度在植入程序期间是可调节的。例如，长度可以在植入程序期间响应于个体解剖结构而被调节。
68.在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统100可以包括锚定器500，该锚定器500至少包括被配置以固定在经中隔开口内的部分。锚定器500可以包括锚定器主体506，以及联接至锚定器主体506的相对远端516、518的第一中隔接触件502和第二中隔接触件504。锚定器可以包括内腔520，其沿锚定器主体506的整个纵向长度延伸。
69.当锚定器500被定位在其目标位点时，锚定器主体506的第一远端516可以被定位
于中隔的右心室表面邻近或近处，并且锚定器主体506的第二远端518可以被定位于中隔的左心室表面邻近或近处。在一些实施方式中，锚定器主体506的纵向长度可以与其目标位点处中隔的厚度相同或基本上相同。锚定器500可以被定位在经中隔开口处，使得内腔520在该开口处延伸越过中隔的整个厚度。连接器400可以延伸通过内腔520以将三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300彼此联接。
70.第一中隔接触件502可以被配置以抵靠或接近中隔的右心室表面定位，并且第二中隔接触件504可以被配置以抵靠或接近中隔的左心室表面定位。如图2所示，联接至锚定器主体506的对应远端516、518的第一中隔接触件502和第二中隔接触件504可以具有相应于内腔520的开口，使得连接器400可以延伸通过其中。使连接器400延伸通过锚定器500可以促进将三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300稳定锚定至中隔，同时减少或防止锚定对中隔的损坏。
71.第一中隔接触件502和第二中隔接触件504可以被配置以啮合中隔，以促进锚定器500稳定定位在经中隔开口中。中隔的一部分可以处于第一中隔接触件502和第二中隔接触件504之间，例如被第一中隔接触件502和第二中隔接触件504夹住(sandwiched)。第一中隔接触件502可以具有被配置以面向右心室的第一表面508和被配置以面向中隔的右心室表面的第二表面510。在一些实施方式中，第二表面510可以被配置以被定位邻近和接触右心室表面。在一些实施方式中，第二表面510可以接近但不接触右心室表面。第二中隔接触件504可以具有被配置以面向左心室的第一表面512和被配置以面向中隔的左心室表面的第二表面514。在一些实施方式中，第二表面514可以被配置以被定位邻近和接触左心室表面。在一些实施方式中，第二表面514可以接近但不接触左心室表面。
72.尽管参考图2描述的第一中隔接触件504和第二中隔接触件506可以包括圆形或基本上圆形的形状，并且围绕内腔520的整个圆周延伸，但是将理解，中隔接触件可以仅部分地围绕内腔520的圆周延伸。在一些实施方式中，中隔接触件可以包括在面向中隔的表面上的促进锚定器500的牢固定位的一个或多个部件，如一个或多个突起和/或凹口。
73.内腔520可以具有任意多种横截面形状。在一些实施方式中，内腔520的横截面形状包括弓形形状，包括圆形或椭圆形。在一些实施方式中，内腔520的横截面形状包括笔直边缘，如矩形或三角形。可以基于连接器400的横截面形状来选择内腔520的横截面形状，例如以适应连接器400。可以选择内腔520的横截面尺寸，如直径，以适应连接器400。如本文进一步详细描述，双心脏瓣膜锚定系统可以包括多个连接器。内腔520的横截面形状和/或尺寸可以被配置以适应多个连接器。
74.在一些实施方式中，锚定器500可以促进经中隔开口的封堵以防止或减少左心室和右心室之间的血流。例如，内腔520可以具有适应连接器400的尺寸和横截面形状，在锚定器500被部署在其目标位点时不允许或基本上不允许血液流过锚定器500。在一些实施方式中，内腔520的横截面直径与连接器400的横截面直径相同或相似。在一些实施方式中，内腔520可以具有与连接器400相同或相似的横截面形状。
75.在一些实施方式中，锚定器500和/或连接器400可以包括挠性、可变形和/或弹性的生物相容性材料，其被配置以促进经导管递送至其对应的目标位点。可以使用具有形状记忆的材料。锚定器500和/或连接器400可以包括挠性、可变形和/或弹性生物相容性聚合物和/或金属合金中的一种或多种。在一些实施方式中，锚定器500和/或连接器400可以包
括聚丙烯(pp)、聚乙烯(pe)、聚甲基丙烯酸甲酯(pmma)、聚苯乙烯(ps)、聚氯乙烯(pvc)、聚四氟乙烯(ptfe)、聚氨酯(pu)、聚酰胺(尼龙)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚醚砜(pes)、聚醚酰亚胺(pei)、聚醚醚酮(peek)、聚氯乙烯(pvc)和聚(乳酸
‑
共
‑
乙醇酸)(plga)中的一种或多种。在一些实施方式中，锚定器500和/或连接器400可以包括不锈钢和/或镍
‑
钛。在一些实施方式中，连接器400可以包括挠性绳索。连接器400可以是挠性绳索。在一些实施方式中，连接器400可以包括镍钛诺丝材。例如，连接器400可以是镍钛诺丝材。在一些实施方式中，连接器400可以是聚合物丝材。在一些实施方式中，锚定器500可以包括形状记忆材料，使得锚定器500可以以减小的轮廓构型被推进通过递送导管。在递送至目标位点之后，锚定器500可以被从递送导管释放并呈现扩张的轮廓构型。
76.在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统可以不包括锚定器。例如，双心脏瓣膜锚定系统可以具有连接器，该连接器延伸通过经中隔开口，而不与定位在中隔中和/或通过中隔的任何锚定器联接。
77.图3是显示在心脏中定位在其目标位点处的双心脏瓣膜锚定系统100的示意图。双心脏瓣膜锚定系统100可以具有三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300，三尖瓣置换品200至少包括定位在天然三尖瓣内的部分，二尖瓣置换品300至少包括定位在天然二尖瓣内的部分。连接器400可以将三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300彼此联接。锚定器500可以被定位在心室间中隔中的经中隔开口处。连接器400可以延伸通过锚定器500以联接三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300。
78.三尖瓣主体部分206的一部分可以接近和/或直接接触天然三尖瓣的一个或多个部分。三尖瓣置换品200的第一远端202可以取向朝向右心房，并且第二远端204可以取向朝向右心室。在一些实施方式中，第二远端204可以被定位在右心室内。在一些实施方式中，第一远端202可以被定位在右心房内。二尖瓣主体部分306的一部分可以接近和/或直接接触天然二尖瓣的一个或多个部分。第一远端302可以取向朝向左心房，并且第二远端304可以取向朝向左心室。在一些实施方式中，第二远端304可以被定位在左心室内。在一些实施方式中，第一远端302可以被定位在左心房内。连接器400的第一部分402可以被联接至三尖瓣置换品200的远侧部分，如取向朝向右心室的第二远端202，并且连接器400的第二部分404可以被联接至二尖瓣置换品300的远侧部分，如取向朝向左心室的第二远端302。
79.在心室收缩期间，因心室收缩而施加在三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300上的力可以将三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300分别朝向右心房和左心房推动。施加在三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300上的力可趋向于将三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300从心脏内其相应期望位置移走。联接至在中隔中的锚定器500的连接器400可以提供力以抵抗心脏对其施加的那些力，从而促进将三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300保持在其对应的目标位置。可以选择连接器400的长度，使得在三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300在收缩期间被朝向右心房和左心房推动时连接器400被拉紧，保持三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300处于适当位置。可以选择连接器400的长度，使得在心脏处于收缩期时连接器400被拉紧。在一些实施方式中，三尖瓣和二尖瓣之间的连接器400的长度可以是预定的。例如，连接器400的长度可以在其插入递送导管中之前被选择。如本文进一步详细描述，在一些实施方式中，该长度可以是可调节的，例如在植入程序期间被确定。
80.锚定器500可以被定位在沿中隔的某个位置处，以提供双心脏瓣膜锚定系统100至
中隔的期望的锚定。例如，可以在沿中隔的某个位置处形成经中隔开口，从而减少或避免锚定器500和/或连接器400干扰腱索，同时提供期望的锚定角度，和/或选择可以提供期望强度的中隔区域。在一些实施方式中，可以在沿中隔壁的中点处或附近形成经中隔开口。在一些实施方式中，可以在沿中隔壁的中点上形成经中隔开口。
81.如本文所述，当心脏处于收缩期时，天然三尖瓣和天然二尖瓣可以分别对三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300施力，以将置换三尖瓣200和置换二尖瓣300朝向右心房和左心房推动。经中隔开口可以位于或接近中隔上的多个力的力矢量相交的区域，从而提供三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300锚定至中隔的期望角度。在一些实施方式中，可以在相交点上形成经中隔开口。
82.在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统不包括锚定器。图4是显示在心脏中定位在其目标位点处的双心脏瓣膜锚定系统110的实例的示意图，其中双心脏瓣膜锚定系统110不包括锚定器。双心脏瓣膜锚定系统110可以具有连接器410，该连接器410将三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300彼此联接。三尖瓣置换品200可以至少包括定位在天然三尖瓣内的部分，并且二尖瓣置换品300可以至少包括定位在天然二尖瓣内的部分。双心脏瓣膜锚定系统110不包括锚定器500。如图4所示，连接器410可以延伸通过经中隔开口，而不与锚定器联接。
83.连接器410的第一部分412可以被联接至三尖瓣置换品200，如在第二远端204处。连接器410的第二部分414可以被联接至二尖瓣置换品300，如在第二远端304处。连接器410可以包括经中隔部分416，其被配置以延伸通过经中隔开口。例如，经中隔部分416可以与中隔直接接触。
84.在一些实施方式中，连接器410的经中隔部分416可以包括用于啮合中隔、保护中隔和/或封堵经中隔开口的一个或多个部件。经中隔部分416可以啮合中隔和/或具有中隔保护部件，以促进连接器410插入通过经中隔开口。经中隔开口的封堵可以减少或消除左心室和右心室之间的血流。双心脏瓣膜锚定系统110可以更紧凑和/或具有减小的轮廓，如与包括锚定器的双心脏瓣膜锚定系统相比。紧凑的尺寸和/或减小的轮廓可以提供在目标位点处递送和/或植入的便利。
85.图5a是包括可调节连接器420的双心脏瓣膜锚定系统120的示意图。可以在植入程序期间调节连接器420的长度。双心脏瓣膜锚定系统120在图5a中显示在心脏中被定位在其目标位置。双心脏瓣膜锚定系统120可以包括三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300。连接器420可以具有联接至三尖瓣置换品200的第一部分422和联接至二尖瓣置换品300的第二部分424。连接器420可以延伸通过定位在经中隔开口中的锚定器500。三尖瓣置换品200、二尖瓣置换品300和锚定器500可以如本文所述被定位在心脏中，如参考图3。
86.在一些实施方式中，可以调节连接器420的长度以适应患者的解剖结构。例如，可以在双心脏瓣膜锚定系统120已被插入患者体内之后调节连接器420的长度。如本文进一步详细描述，可以在植入程序期间，包括在双心脏瓣膜锚定系统120已被定位在其目标位点之后，一次或多次调节连接器420的长度。
87.在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统120可以包括锁定机构600，该锁定机构600被配置以在已基于个体的具体解剖结构进行调节之后将连接器420的长度固定在选择的长度。可以在已选择适当的长度之后部署、启动和/或触发锁定机构600，从而将连接器
420的长度锁定在确定的长度。在一些实施方式中，锁定机构600可以被联接至三尖瓣置换品300或整合为三尖瓣置换品300的一部分。
88.尽管图5a显示双心脏瓣膜锚定系统120可以包括一个锁定机构600，但是应理解，可以包括多于一个锁定机构600。在一些实施方式中，三尖瓣置换品200、二尖瓣置换品300和锚定器500中的一者或多者可以包括与其联接或整合的锁定机构600。
89.图5b显示了锁定机构600的实例的俯视平面图。锁定机构600可以处于打开状态和关闭状态。在打开状态下，锁定机构600可以使连接器420能够自由移动通过其中。在关闭状态下，锁定机构600可以减少或避免连接器420的移动，从而将连接器420锁定在选择的长度。图5b显示了处于关闭状态的锁定机构600。
90.锁定机构600可以包括在对应的第一远侧部分602a、604a、606a处彼此联接的第一可移动瓣片602、第二可移动瓣片604和第三可移动瓣片606。第一可移动瓣片602、第二可移动瓣片604和第三可移动瓣片606的第二远侧部分602b、604b、606b可以限定开口608。连接器420可以延伸通过开口608。
91.为实现打开状态，可移动瓣片602、604、606可以被沿第一方向移动，以推动第二远侧部分602b、604b和606b彼此远离，以扩大开口608。当锁定机构处于打开状态时，连接器420可以自由移动通过开口608，例如从而能够在植入程序期间调节连接器420的长度。可移动瓣片602、604、606可以被配置以被沿与第一方向相反的第二方向移动，以使第二远侧部分602b、604b和606b移动更加聚拢，从而实现关闭状态，减小开口608的尺寸。限定开口608的第二远侧部分602b、604b和606b的一个或多个边缘可以被配置以在锁定机构600处于关闭状态时充分接触连接器420，从而减少或防止连接器420通过开口608的移动，从而促进将连接器420锁定或基本上锁定在被调节的长度。例如，在关闭状态下，开口608的尺寸可以等于或小于连接器420的横截面积，使得第二远侧部分602b、604b和606b的一个或多个边缘可以充分接触连接器420，以减少或防止连接器420通过其中的移动。
92.在一些实施方式中，锁定机构600可以具有非平面构型。例如，可移动瓣片602、604、606可以取向相对于彼此有一定角度，延伸进入到图5b的页面中，使得瓣片602、604、606沿第一方向(例如，进入页面)的移动推动第二远侧部分602b、604b、606b进一步分开，以实现打开状态。瓣片602、604、606沿第二方向(例如，离出页面)的移动可以使第二远侧部分602b、604b、606b更加聚拢，以实现关闭状态。
93.打开和关闭锁定机构600可以利用各种技术来控制。在一些实施方式中，打开和关闭锁定机构600可以通过压力触发。例如，可以利用压力的施加来使可移动瓣片602、604和606移动，以打开和/或关闭锁定机构。在一些实施方式中，使连接器420接触可移动瓣片602、604和606可以触发锁定机构600的打开和/或关闭。例如，使连接器420接触可移动瓣片602、604和606以及使连接器420相对于可移动瓣片602、604和606移动可以导致可移动瓣片602、604和606沿期望的方向移动。在使连接器420和可移动瓣片602、604和606接触时使连接器420沿第一方向移动可以打开锁定机构600，并且在使连接器420和可移动瓣片602、604和606接触时使连接器420沿第二方向移动可以关闭锁定机构600。在一些实施方式中，连接器420可以包括一个或多个部件，如突起和/或凹口，以促进与可移动瓣片602、604和606的啮合。
94.图6是双心脏瓣膜锚定系统130的示意图，双心脏瓣膜锚定系统130包括连接器
430，该连接器430包括刚性或半刚性部分436。双心脏瓣膜锚定系统130显示在心脏中被定位在其目标位点处。三尖瓣置换品200、二尖瓣置换品300和锚定器500可以被定位在其对应的目标位置处，如参考图3所述。连接器430可以延伸通过被配置以定位在经中隔开口中的锚定器500，并且将三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300彼此联接。连接器430可以具有联接至三尖瓣置换品200的第一部分432和联接至二尖瓣置换品300的第二部分434。
95.连接器430的刚性或半刚性部分436可以被配置以延伸通过经中隔开口，例如延伸通过被配置以定位在经中隔开口中的锚定器500。刚性或半刚性部分436可以延伸至右心室和左心室中的一者或两者中。例如，刚性或半刚性部分436可以包括被配置以延伸至右心室中的第一区段436a和被配置以延伸至左心室中的第二区段436b。可以选择第一区段436a和/或第二区段436b的纵向长度，以提供三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300至中隔的期望的锚定。在一些实施方式中，可以选择第一区段436a和/或第二区段436b的长度，从而提供三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300拴系至中隔的预定角度。可以选择第一区段436a和/或第二区段436b的长度，从而能够将经中隔开口定位在中隔上的某个位置处，以减少或避免对腱索的干扰，同时提供三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300至中隔的期望的锚定。
96.在一些实施方式中，第一区段436a的纵向长度可以与第二区段436b的纵向长度相同或相似。在一些实施方式中，第一区段436a的纵向长度不同于第二区段436b的纵向长度。第一区段436a和/或第二区段436b的纵向长度可以是预定的或可调节的。例如，可以在将双心脏瓣膜锚定系统130插入患者体内之前选择第一区段436a和/或第二区段436b的纵向长度。在一些实施方式中，可以在植入程序期间基于个体解剖结构来调节第一区段436a和/或第二区段436b的长度，以提供期望的锚定。在一些实施方式中，可以在将双心脏瓣膜锚定系统130插入患者体内之后调节第一区段436a和/或第二区段436b的长度。例如，第一区段436a的长度和第二区段436b的长度可以通过在锚定器500的内腔520内向前或向后移动刚性或半刚性部分436来调节。在一些实施方式中，刚性或半刚性部分436可以被向远侧平移以增加第二区段436b的长度，同时减小第一区段436a的长度。在一些实施方式中，刚性或半刚性部分436可以被向近侧平移以增加第一区段436a的长度，同时减小第二区段436b的长度。
97.连接器430可以包括本文所述的一种或多种生物相容性材料，包括聚合物和/或金属材料。在一些实施方式中，连接器430的刚性或半刚性部分436可以包括与连接器430的其余部分不同的材料。在一些实施方式中，连接器430的刚性或半刚性部分436可以包括与连接器430的其余部分相同的材料。
98.图7a是双心脏瓣膜锚定系统140的实例的示意图，双心脏瓣膜锚定系统140包括锚定器550，该锚定器550包括被配置以延伸至右心室和左心室中的对应的刚性或半刚性部分。双心脏瓣膜锚定系统140可以包括三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300以及将三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300彼此联接的连接器400。连接器400可以延伸通过锚定器550，该锚定器550被配置以定位在经中隔开口中。三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300可以被定位在心脏中，如参考图3所述。
99.图7b是锚定器550的示意图。锚定器550可以包括锚定器主体部分556，该锚定器主体部分556包括被配置以延伸至右心室中的第一刚性或半刚性部分556a和被配置以延伸至左心室中的第二刚性或半刚性部分556b。例如，锚定器主体部分556可以包括延伸至右心室
中的第一远端552和延伸至左心室中的第二远端554。第一刚性或半刚性部分556a可以延伸至右心室中，使得第一远端552被定位于右心室中，并且第二刚性或半刚性部分556b可以延伸至左心室中，使得第二远端554被定位于左心室中。锚定器550可以包括沿锚定器主体部分556的整个纵向长度延伸的内腔560，使得连接器400可以被插入通过其中以将三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300彼此联接，同时将锚定器550被定位于经中隔开口中。
100.锚定器可以包括从锚定器主体部分556延伸并且被隔开从而与中隔啮合的第一中隔接触件562和第二中隔接触件564。在一些实施方式中，第一中隔接触件562和第二中隔接触件564可以包括参考图2所描述的第一中隔接触件502和第二中隔接触件504的一个或多个部件。
101.锚定器500的刚性或半刚性部分556a、556b可以被配置以分别延伸至右心室和左心室中，以促进三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300至中隔的期望的锚定。在一些实施方式中，可以选择第一刚性或半刚性部分556a的纵向尺寸和/或第二刚性或半刚性部分556b的纵向尺寸，使得三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300可以被适当地锚定至中隔，而不干扰或基本上不干扰腱索。
102.在一些实施方式中，第一刚性或半刚性部分556a的纵向长度和第二刚性或半刚性部分556b的纵向长度可以相同或相似。在一些实施方式中，第一刚性或半刚性部分556a的纵向长度和第二刚性或半刚性部分556b的纵向长度可以不同。在一些实施方式中，锚定器500可以包括第一刚性或半刚性部分556a或第二刚性或半刚性部分556b，但非两者兼之。
103.锚定器550可以包括本文所述的一种或多种生物相容性材料，包括聚合物和/或金属材料。在一些实施方式中，锚定器550的刚性或半刚性部分556a、556b可以包括与锚定器550的其余部分不同的材料。在一些实施方式中，锚定器550的刚性或半刚性部分556a、556b可以包括与锚定器550的其余部分相同的材料。
104.在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统140可以包括本文所述的一个或多个其它部件。在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统140可以包括多个连接器400。在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统140可以包括一个或多个可调节的连接器420。在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统140可以包括包含刚性或半刚性部分436的一个或多个连接器430。例如，多个连接器可以延伸通过锚定器550。所述多个连接器的对应远端可以被联接至三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300的对应远端上的相应位置。
105.在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统可以包括多个连接器，其中所述多个连接器延伸通过相同的锚定器。图8是双心脏瓣膜锚定系统150的实例的示意图，双心脏瓣膜锚定系统150包括三个连接器400。双心脏瓣膜锚定系统150显示被定位在其目标位点处。双心脏瓣膜锚定系统150可以包括被定位在其对应目标位点处的三尖瓣置换品200、二尖瓣置换品300和锚定器500，如参考图3所述。所述三个连接器400可以将三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300彼此联接。
106.在一些实施方式中，所述三个连接器400中的每一个的相应端部可以被联接至三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300的对应远端。例如，所述三个连接器400中的每一个的第一部分402可以被联接至三尖瓣置换品200的取向朝向右心室的第二远端204。所述三个连接器400中的每一个的第二部分404可以被联接至二尖瓣置换品300的取向朝向左心室的第二远端304。可以选择三尖瓣置换品200的第二远端204和二尖瓣置换品300的第二远端304
上联接连接器400的位置，以提供至中隔的期望的锚定。在一些实施方式中，连接器400与三尖瓣置换品200和/或二尖瓣置换品300联接的位置可以跨越相应的第二远端204、304均匀地分布。例如，连接器400与第二远端204、304联接的位置可以围绕第二远端204、304的周边均匀地分布。
107.所述三个连接器400可以延伸通过相同的经中隔开口。例如，所述三个连接器400可以每一个均包括延伸通过定位在经中隔开口中的锚定器500的相应部分。在一些实施方式中，所述三个连接器400中的一个或多个的长度可以是预定的，如在其插入患者体内之前被选择。
108.在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统150可以包括本文所述的一个或多个其它部件。在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统150可以包括锚定器550，而不是锚定器500。在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统150可以包括包含刚性或半刚性部分436的一个或多个连接器430。在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统150可以包括一个或多个可调节的连接器420。在一些实施方式中，所述三个连接器中的一个或多个的长度可以在植入程序期间独立于其它连接器被调节。例如，所述三个连接器可以不在锚定器内彼此联接，使得各连接器可以相对于其它连接器在锚定器的内腔内移动。在一些实施方式中，延伸通过锚定器的所述三个连接器的相应部分被彼此联接。在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统150可以包括本文所述的一个或多个锁定机构600，以在选择期望的长度之后固定连接器的长度。
109.在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统可以包括多个连接器，其中所述多个连接器每一个均延伸通过相应的锚定器。图9是双心脏瓣膜锚定系统160的实例的示意图，双心脏瓣膜锚定系统160包括三个连接器400和三个锚定器500。双心脏瓣膜锚定系统160显示被定位在其目标位点处。双心脏瓣膜锚定系统160可以包括三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300。三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300可以被定位在其对应的目标位点处，如参考图3所述。所述三个连接器400可以将三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300彼此联接。所述三个连接器400中的每一个可以延伸通过定位在中隔中的相应锚定器500。
110.所述三个连接器400中的每一个的相应部分可以被联接至三尖瓣置换品200和二尖瓣置换品300的对应远端。例如，所述三个连接器400中的每一个的第一部分402可以被联接至三尖瓣置换品200的第二远端204，并且所述三个连接器400中的每一个的第二部分404可以被联接至二尖瓣置换品300的第二远端304。在一些实施方式中，连接器400与三尖瓣置换品200和/或二尖瓣置换品300联接的位置可以跨越相应的第二远端204、304均匀地分布。例如，连接器400与第二远端204、304联接的位置可以围绕第二远端204、304的周边均匀地分布。可以选择三尖瓣置换品200的第二远端204和二尖瓣置换品300的第二远端304上联接连接器400的位置，以提供至中隔的期望的锚定。
111.可以选择用于定位所述三个锚定器500的经中隔开口的位置，以提供期望的锚定。图9显示了三个锚定器500被布置在沿中隔的竖直维度的三个不同位置处。在一些实施方式中，三个锚定器500中的至少一些可以被沿中隔上的相同竖直位置定位。在一些实施方式中，三个锚定器500中的至少一些可以沿中隔上的相同横向位置定位。在一些实施方式中，三个锚定器500中的每一个可以被定位在中隔上的不同横向和竖直位置。
112.在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统160可以包括本文所述的一个或多个其
它部件。在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统160可以包括一个或多个锚定器550。在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统150可以包括包含刚性或半刚性部分436的一个或多个连接器430。在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统150可以包括一个或多个可调节的连接器420。例如，双心脏瓣膜锚定系统160可以包括本文所述的一个或多个锁定机构，以在选择期望的长度之后固定连接器的长度。
113.在一些实施方式中，两个连接器可以延伸通过相同的锚定器。尽管参考图8描述的双心脏瓣膜锚定系统150包括三个连接器，并且参考图9描述的双心脏瓣膜锚定系统160包括三个连接器，但是将理解，双心脏瓣膜锚定系统可以包括更多或更少的连接器。
114.在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统可以包括锚定至中隔的三尖瓣修复器和二尖瓣修复器。图10是双心脏瓣膜锚定系统170的实例的示意图，双心脏瓣膜锚定系统170包括三尖瓣修复器700和二尖瓣修复器800。三尖瓣修复器700和二尖瓣修复器800可以被彼此联接并且被配置以锚定至中隔。例如，三尖瓣修复器700和二尖瓣修复器800可以被联接至锚定器500，该锚定器500被配置以定位在经中隔开口中。三尖瓣修复器700可以包括多个连接器710，该连接器710被配置以将天然三尖瓣小叶联接至定位在经中隔开口中的锚定器500。各连接器710的第一远侧部分712可以被联接至天然三尖瓣小叶，并且第二远侧部分714可以被联接至锚定器500。二尖瓣修复器800可以包括多个连接器810，该连接器810被配置以将天然二尖瓣小叶联接至定位在经中隔开口中的锚定器500。例如，各连接器810的第一远侧部分814可以被联接至天然二尖瓣小叶，并且第二远侧部分812可以被联接至锚定器500。图10显示三尖瓣修复器700可以包括两个连接器710，并且二尖瓣修复器800可以包括两个连接器810，尽管应理解可以使用更多或更少的连接器710、810。
115.在一些实施方式中，连接器710和连接器810可以是一个连接器，使得该一个连接器被配置以延伸通过锚定器500并且将天然三尖瓣小叶和天然二尖瓣小叶彼此联接。例如，所述多个连接器710中的每一个和所述多个连接器810中的相应一个可以是相同的连接器。在一些实施方式中，所述多个连接器710和所述多个连接器810中没有一个是相同的连接器。
116.在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统可以包括心脏瓣膜置换品和心脏瓣膜修复器。例如，双心脏瓣膜锚定系统可以包括三尖瓣置换品和二尖瓣修复器。可选地，双心脏瓣膜锚定系统可以包括三尖瓣修复器和二尖瓣置换品。
117.图11是双心脏瓣膜锚定系统180的实例的示意图，双心脏瓣膜锚定系统180包括经由中隔彼此联接的三尖瓣置换品200和二尖瓣修复器800。三尖瓣置换品200和二尖瓣修复器800可以被联接至锚定器500，该锚定器500被配置以定位在经中隔开口中。二尖瓣修复器800可以包括连接器810，其被配置以将天然二尖瓣小叶联接至锚定器500。连接器900可以将三尖瓣置换品200联接至锚定器500。例如，连接器900的第一端部902可以被联接至三尖瓣置换品200，如三尖瓣置换品200的第二远端204。连接器900的第二端部904可以被联接至锚定器500。
118.参考图12，显示了双心脏瓣膜锚定系统190的示意图，双心脏瓣膜锚定系统190包括三尖瓣置换品1000的实例和二尖瓣置换品1100的实例。连接器400可以将三尖瓣置换品1000和二尖瓣置换品1100彼此联接。连接器400的相应部分可以延伸通过锚定器500，该锚定器500被配置以定位在经中隔开口中。
119.三尖瓣置换品1000可以包括三尖瓣主体部分1006，其包括第一远端1002和第二远端1004。二尖瓣置换品1100可以包括二尖瓣主体部分1106，其包括第一远端1102和第二远端1104。如图12所示，三尖瓣置换品1000的第一远端1002和二尖瓣置换品1100的第一远端1102可以分别取向朝向右心房和左心房。第二远端1004、1104可以分别取向朝向右心室和左心室。三尖瓣置换品1000可以包括框架1008和瓣膜组织1010。二尖瓣置换品1100可以包括框架1108和瓣膜组织1110。在一些实施方式中，连接器400的第一部分402可以被联接至三尖瓣置换品1000的第二远端1004，并且连接器400的第二部分404可以被联接至二尖瓣置换品1100的第二远端1104。在一些实施方式中，连接器400可以被联接至三尖瓣置换品1000和二尖瓣置换品1100的框架1008、1108，在其对应的第二远端1004、1104处。例如，框架1008、1108可以包括一个或多个部件以促进连接器400与其的附接。
120.在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统190可以包括本文所述的一个或多个其它部件。在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统190可以包括多个连接器400。在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统190可以包括一个或多个可调节的连接器420。在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统190可以包括包含刚性或半刚性部分436的一个或多个连接器430。在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统190可以包括锚定器550，而不是锚定器500。
121.在一些实施方式中，本文所述的一种或多种心脏瓣膜置换品可以是一种或多种商业可得的心脏瓣膜置换品(例如，sapien 3
tm
、cardiaq
tm
和centera
tm
，从edwards lifesciences llc,irvine,ca商业可得)。在一些实施方式中，本文所述的双心脏瓣膜锚定系统中的一种或多种可以不包括锚定器。例如，参考图5a、6、7a、8、9、10、11和12描述的连接器(一个或多个)可以延伸通过经中隔开口，而不延伸通过任何锚定器。
122.用于将双心脏瓣膜锚定系统定位在其目标位点的程序可以包括沿相同或相似的路径插入或缩回双心脏瓣膜锚定系统递送导管。一个路径用于插入和缩回递送导管以部署锚定至中隔的三尖瓣置换品和二尖瓣置换品可以例如能够实现更简单的微创经导管方法，减少对患者造成的创伤，和/或促进患者恢复过程改善。
123.图13a和13b是显示一个路径实例的示意图，携载双心脏瓣膜锚定系统的递送导管可以沿该路径被推进和缩回以将双心脏瓣膜锚定系统定位在其目标位点。双心脏瓣膜锚定系统可以具有本文所述的一个或多个部件(例如，双心脏瓣膜锚定系统100、110、120、130、140、150、190)。例如，双心脏瓣膜锚定系统可以包括三尖瓣置换品和二尖瓣置换品以及将三尖瓣置换品和二尖瓣置换品彼此联接的连接器。连接器可以延伸通过被配置以定位在经中隔开口中的锚定器。图13a显示了递送导管的插入路径，图13b显示了递送导管的缩回路径。
124.参考图13a，携载双心脏瓣膜锚定系统的递送导管可以被推进通过下腔静脉(ivc)。例如，可以使用经股方法，将递送导管通过股静脉插入至下腔静脉。递送导管的远端可以被从下腔静脉延伸至右心房(ra)中。递送导管的远端然后可以被插入通过由天然三尖瓣形成的开口，并被从右心房推进至右心室(rv)中。随后，递送导管可以被从右心室经由在中隔中形成的经中隔开口延伸至左心室(lv)中。在递送导管被插入左心室中后，递送导管的远端可以被定位在二尖瓣置换品的目标位点处，并且二尖瓣置换品可以被部署在其目标位置处。
125.参考图13b，在将二尖瓣置换品定位在其目标位点处后，可以将递送导管朝向右心
室缩回。可以将递送导管沿与递送导管的推进路径相同或基本上相同的路径缩回。在通过左心室朝向右心室缩回递送导管时，连接器的相应部分可以从递送导管的远端被释放在左心室中。然后可以将递送导管的远端通过经中隔开口从左心室撤回到右心室(rv)中，留下锚定器在其目标位点处。在递送导管被移回通过经中隔开口时，锚定器的至少一部分和连接器的相应部分可以被定位在经中隔开口中。随后，在递送导管的远端被朝向右心房通过右心室缩回时，连接器的相应部分可以被释放在右心室中。然后递送导管的远端可以被定位在三尖瓣置换品的期望位置处。在将递送导管的远端定位在三尖瓣置换品的期望位置后，三尖瓣置换品可以被部署在其目标位点处。然后可以将递送导管撤回至右心房中，并通过下腔静脉取出。
126.图14a和14b是显示另一路径实例的示意图，携载双心脏瓣膜锚定系统的递送导管可以沿该路径被推进和缩回以将双心脏瓣膜锚定系统定位在其目标位点处。双心脏瓣膜锚定系统可以具有本文所述的一个或多个部件(例如，双心脏瓣膜锚定系统100、110、120、130、140、150、190)，如联接三尖瓣置换品和二尖瓣置换品的连接器，并且该连接器延伸通过锚定器。图14a显示了递送导管可以被插入的路径，图14b显示了递送导管可被缩回的路径。
127.参考图14a，携载双心脏瓣膜锚定系统的递送导管可以被推进通过上腔静脉(svc)。例如，可以利用经锁骨下或经颈方法，将递送导管通过锁骨下静脉或颈静脉插入至上腔静脉。递送导管的远端可以被从上腔静脉延伸至右心房(ra)中，然后从右心房通过由天然三尖瓣形成的开口进入右心室(rv)中。随后，递送导管可以被从右心室经由在中隔中形成的经中隔开口延伸至左心室(lv)中。在将递送导管插入左心室后，递送导管的远端可以被定位在二尖瓣置换品的目标位点处。二尖瓣置换品然后可以被部署在其目标位置处。
128.参考图14b，在部署二尖瓣置换品后，可以将递送导管朝向右心室缩回。可以将递送导管沿与递送导管的推进路径相同或基本上相同的路径缩回。在递送导管被通过左心室朝向右心室缩回时，连接器的相应部分可以被从递送导管的远端释放在左心室中。然后可以将递送导管的远端通过经中隔开口撤回到右心室(rv)中。锚定器可以连同连接器的相应部分一起被释放在经中隔开口中的其目标位点处。随后，在递送导管的远端被通过右心室朝向右心房缩回时，连接器的相应部分可以被释放在右心室中。递送导管的远端可以然后被定位在三尖瓣置换品的期望位置处，并且三尖瓣置换品可以被部署。然后可以将递送导管撤回至右心房中，并通过上腔静脉取出。
129.图15是显示用于将双心脏瓣膜锚定系统定位在其目标位点的植入程序1500的实例的流程图。双心脏瓣膜锚定系统可以被递送导管携载。双心脏瓣膜锚定系统可以包括本文所述的一个或多个部件(例如，双心脏瓣膜锚定系统100、110、120、130、140、150、190)，例如包括联接三尖瓣置换品和二尖瓣置换品的连接器。在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统包括锚定器，使得连接器延伸通过锚定器。在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统不包括锚定器。
130.参考图15，在方框1502中，可以将递送导管引入通过下腔静脉或上腔静脉并进入右心房中。在方框1504中，可以将递送导管通过由天然三尖瓣形成的开口从右心房被推进到右心室中。可以将递送导管通过右心室朝向左心室推进。在方框1506中，可以将递送导管穿过心室间中隔中的经中隔开口，以将递送导管从右心室插入左心室中。在一些实施方式
中，经中隔开口可以是预先形成的，例如在将递送导管插入上腔静脉或下腔静脉之前形成。在一些实施方式中，经中隔开口可以通过一个或多个器械形成，该器械也被递送导管携载。例如，可以在推进递送导管通过中隔的过程中形成经中隔开口。
131.在移动通过经中隔开口后，递送导管可以被通过左心室朝向天然二尖瓣推进。在方框1508中，可以将递送导管的远端定位在二尖瓣置换品的目标位点处。在方框1510中，可以将二尖瓣置换品释放在其目标位点处。二尖瓣置换品可以被从递送导管的远端部署并定位在天然二尖瓣中其期望位置处。
132.在二尖瓣置换品释放后，可以将递送导管沿与其推进路径相同或基本上相同的路径缩回。在方框1512中，可以将递送导管缩回通过左心室、经中隔开口和到右心室中。在方框1514中，在缩回递送导管通过左心室、经中隔开口和到右心室中时，可以将连接器的对应部分释放在左心室、经中隔开口和右心室中。
133.如本文所述，在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统可以包括锚定器。锚定器可以处于三尖瓣置换品和二尖瓣置换品之间并被联接至连接器。在一些实施方式中，连接器可以延伸通过锚定器的开口。在缩回递送导管通过经中隔开口的过程中，可以将锚定器的至少一部分和连接器的相应部分部署在经中隔开口中。锚定器可以包括封堵器(occluder)，其被配置以促进经中隔开口的密封。例如，在经中隔开口中释放锚定器的至少一部分和连接器的相应部分可以包括密封经中隔开口。在一些实施方式中，经中隔开口可以在锚定器(包括穿过其中的连接器的相应部分)被定位在其目标位点后被密封。
134.可以将递送导管通过右心室朝向右心房撤回。在方框1516中，在将递送导管缩回至右心室中后，可以将递送导管的远端定位在三尖瓣置换品的目标位点处。在方框1518中，可以将三尖瓣置换品释放在其目标位点处。可以将递送导管通过右心房撤回，随后沿与推进递送导管所用相同的路径，如经由上腔静脉或下腔静脉，从心脏中取出。
135.如本文所述，在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统可以包括多个连接器。例如，双心脏瓣膜锚定系统可以包括将三尖瓣置换品和二尖瓣置换品彼此联接的一个或多个另外的连接器，如第二连接器。将递送导管缩回通过左心室、经中隔开口和到右心室中可以包括将两个连接器的对应部分均释放在左心室、经中隔开口和右心室中。在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统可以包括锚定器，该锚定器至少包括被配置以定位在经中隔开口中的部分。在一些实施方式中，两个连接器均可以延伸通过锚定器。将递送导管缩回通过左心室、经中隔开口和到右心室中可以包括将两个连接器的对应部分均释放在左心室、经中隔开口和右心室中，以及将锚定器布置在经中隔开口中的其目标位置处。
136.在一些实施方式中，连接器可以包括可调节的长度。连接器的长度可以在植入程序期间，如响应于个体解剖结构，被调节。在一些实施方式中，可以在确定连接器的适当长度的程序中采用一种或多种成像技术。在一些实施方式中，植入程序可以在经食道(tee)超声心动图、经胸超声心动图(tte)和心脏内超声心动图(ice)中的一种或多种的指导下进行。可以另外地或可选地采用其它已知的可视化技术。
137.可以在将一个或多个连接器插入患者体内后，借助一种或多种成像技术，调节双心脏瓣膜锚定系统的一个或多个连接器的长度。可以基于个体解剖结构选择所述一个或多个连接器的长度，从而提高至中隔的期望的锚定。在一些实施方式中，可以调节连接器的长度，使得连接器在心室收缩期间被拉紧。
138.在一些实施方式中，可以在将递送导管引入上腔静脉或下腔静脉之后调节所述一个或多个连接器的长度。在一些实施方式中，可以在将所有置换瓣膜定位在其对应目标位点后调节所述一个或多个连接器的长度。例如，可以在将三尖瓣置换品布置在其期望位置之后调节所述一个或多个连接器的长度。在一些实施方式中，可以多次调节所述一个或多个连接器的长度。例如，可以在将二尖瓣置换品、锚定器和三尖瓣置换品定位在其对应目标位置中的一者或多者后调节连接器的长度。在一些实施方式中，连接器的长度可以在其相应部分中的一个或多个从递送导管释放之后被调节。例如，连接器的长度可以在以下中的一个或多个时间被调节：在二尖瓣置换品部署之后且锚定器部署之前(例如，在连接器的相应部分已被释放在左心室中之后)、在锚定器部署之后且递送导管进一步缩回之前、在锚定器部署之后且三尖瓣置换品部署之前(例如，在连接器的相应部分已被释放在右心室中之后)、在三尖瓣置换品部署之后。在一些实施方式中，连接器的长度可以在其相应部分每一个均被从递送导管释放之后被调节。
139.在植入程序中已确定适当的长度之后，可以部署、启动和/或触发锁定机构，以将连接器固定在选择的长度。在一些实施方式中，可以在每次调节之后部署、启动和/或触发锁定机构。如本文所述，在一些实施方式中，双心脏瓣膜锚定系统可以包括多个锁定机构。在一些实施方式中，可以在释放和调节连接器的一个或多个部分之后，包括在释放和调节每个部分之后，部署、启动和/或触发锁定机构。
140.其他实施方式
141.根据实施方式，本文描述的任何方法或算法中的某些动作、事件或功能可以以不同的顺序进行，可以被添加，合并或全部省略。因此，在某些实施方式中，并非所有述动作或事件对于方法的实践都是必要的。
142.本文所用的条件性语言，如“可以”、“可能”(“can”、“could”、“might”、“may”)、“例如”等，除非另有具体说明，或者在所用环境中以其它方式理解，旨在其普通意义，并且总体上旨在传达某些实施方式包括而其它实施方式不包括某些特征、要素和/或步骤。因此，这种条件性语言不总体上意图暗示一个或多个实施方式以任何方式要求特征、要素和/或步骤或者一个或多个实施方式必然包括(在有无作者输入或启示的情况下)决定这些特征、要素和/或步骤是否在任何具体实施方式中被包括或执行的逻辑。术语“包含”、“包括”、“具有”等是同义的，以其普通意义使用，并且以开放式包容性地使用，并且不排除另外的要素、特征、动作、操作等。同样，术语“或”以其包容性意义(而非排他性意义)使用，使得在被使用以例如连接列举要素时，术语“或”意为列举的要素中的一个、一些或全部。除非另有具体说明，诸如短语“x、y和z中的至少一个”的连接语联系所用上下文被理解为总体上传达项目、术语、要素等可以是x、y或z。因此，这种连接语不总体上意图暗示某些实施方式要求x中的至少一个、y中的至少一个和z中的至少一个均存在。
143.应理解，在以上对实施方式的描述中，出于简化公开内容和帮助理解各种发明方面中的一个或多个的目的，有时在单个实施方式、附图或其描述中将各种特征组在一起。然而，这种公开方法不应被解释为反映任何权利要求比权利要求中所明确记载的特征更多的特征的意图。此外，本文具体实施方式中示例和/或描述的任何构件、特征或步骤可以应用于任何其它实施方式(一个或多个)或与之联用。进一步，没有任何构件、特征、步骤、或者构件、特征或步骤的组对于各实施方式都是必要的或必不可少的。因此，意图本文公开和要求
保护的本发明的范围不应受上述具体实施方式限制，而应仅由对所附权利要求的合理阅读来确定。
144.应理解，某些序数术语(例如，“第一”或“第二”)可能被提供以便于参考，而不一定暗示物理特性或排序。因此，如本文所用，用于修饰诸如结构、构件、操作等的要素的序数术语(例如，“第一”、“第二”、“第三”等)不一定表示该要素相对于任何其它要素的优先性或顺序，而是可总体上区分该要素与具有相似或相同名称(除了序数术语的使用)的另一要素。另外，如本文所用，不定冠词(“一个”和“一种”)可以表示“一个/种或多个/种”，而非“一个/种”。进一步，“基于”一个条件或事件执行的操作也可以基于未明确叙述的一个或多个其它条件或事件来执行。
145.除非另有定义，本文所用的所有术语(包括技术和科学术语)具有与实例实施方式所属领域的普通技术人员的普遍理解相同的含义。进一步理解，术语(如在常用词典中定义的那些)应被解释为具有与其在相关技术领域的环境中一致的含义，并且不应以理想化或过于形式的意义来解释，除非在本文中如此明确定义。
146.空间相对术语“外部”、“内部”、“上部”、“下部”、“下方”、“上方”、“竖直”、“水平”和类似术语在本文中可以被使用以方便描述，以描述附图中示例的一个元件或构件与另一元件或构件之间的关系。应理解，空间相对术语旨在除了附图中描绘的取向之外还涵盖装置在使用或操作中的不同取向。例如，在附图所示的装置被翻转的情况下，位于另一装置“下方”或“以下”的装置可以被置于另一装置“上方”。因此，示例性术语“下方”可以包括下位和上位两者。装置也可以取向其它方向，因此，空间相对术语可以根据取向而被不同地解释。
147.除非另有明确说明，比较性和/或定量性术语，如“更少”、“更多”、“更大”等旨在涵盖等量概念。例如，“更少”不仅可以以最严格的数学意义意为“更少”，还可以意为“更少或相等”。