一种治疗阴阳两虚的药物及其制备方法与流程

1.本发明属于重要配方技术领域，具体涉及一种治疗阴阳两虚的药物及其制备方法。


背景技术：

2.疲劳综合征病是西医病名，在中医上称之为虚劳，又称虚损，是由于禀赋薄弱、后天失养及外感内伤等多种原因引起的，以脏腑功能衰退，气血阴阳亏损，日久不复为主要病机，以五脏虚证为主要临床表现的多种慢性虚弱症候的总称。虚劳多发生在先天不足，后天失调，及大病久病，精气耗伤的患者。病程一般较长，症状逐渐加重，短期不易康复。虚劳以脏腑功能减退、气血阴阳亏损所致的虚弱、不足的证候为其特征，在虚劳共有特征的基础上，由于虚损性质的不同而有气、血、阴、阳虚损之分。气虚损者主要表现为面色萎黄、神疲体倦、懒言声低、自汗、脉细；血虚损者主要表现为面色不华、唇甲淡白、头晕眼花、脉细；阴虚损者主要表现为口干舌燥、五心烦热、盗汗、舌红苔少、脉细数；阳虚损者主要表现为面色苍白、形寒肢冷、舌质淡胖有齿印、脉沉细。
3.虚劳多为禀赋薄弱、后天失养及外感内伤等多种原因引起，导致气血亏虚，阴阳失调所为，在常规治疗时，宜选用中药方进行调补，提高临床疗效，现有的用于治疗阴阳两虚的药物大多配方组分繁多，陈本高，制备工艺繁琐。


技术实现要素：

4.针对现有技术中存在的问题，本发明设计的目的在于提供一种治疗阴阳两虚的药物及其制备方法。
5.本发明通过以下技术方案加以实现：
6.所述的一种治疗阴阳两虚的药物，其特征在于包括以下重量份的组分：黄精1
‑
100份，覆盆子1
‑
100份。
7.所述的一种治疗阴阳两虚的药物，其特征在于包括以下重量份的组分：黄精5份，覆盆子1份。
8.所述的一种治疗阴阳两虚的药物，其特征在于该药物还包括蜂蜜，所述蜂蜜的加入量与黄精和覆盆子加入量总和的重量比为1:1。
9.所述的一种治疗阴阳两虚的药物的制备方法，其特征在于将配方量的黄精和覆盆子混合后粉碎成粒径为300目的粉末，然后以山药粉和芡实粉做基质，加入与药材重量比为1:1的蜂蜜，制备成药丸。
10.本发明配方中的黄精具有补气养阴、健脾润肺、益肾的功效；覆盆子具有益肾固精、养肝明目的功效；该药物配方简单、生产成本低、且具有疗效显著、药效安全、服用便捷的特点。经动物实验学证明，可改善小鼠肾阴阳两虚症状，当配比为5:1时对临床证候、血钙血磷指标的改善效果最优。
11.利用本发明的药物组合，对小鼠随机分组进行试验，小鼠治疗前证候积分为24.20
±
5.48，治疗后为10.30
±
3.84，治疗前小鼠血清生化血磷、血钙分别为
‑
0.481
±
0.016和2.936
±
0.234，治疗后分别为2.326
±ꢀ
0.071和1.920
±
0.252。
附图说明
12.图1各组肾脏干湿度差值平均值比较。
具体实施方式
13.以下结合具体实施例对本发明做进一步详细说明。
14.本发明一种治疗阴阳两虚的药物，包括以下重量份的组分：黄精 1
‑
100份，覆盆子1
‑
100份，优选黄精5份，覆盆子1份。其具体制备为将配方量的黄精和覆盆子混合后粉碎成粒径为300目的粉末，然后以山药粉和芡实粉做基质，加入与药材重量比为1:1的蜂蜜，制备成药丸。
15.实施例1
16.实验材料
17.发明人随机选取70只spf级健康雄性balb/c小鼠置于浙江中医药大学动物实验中心清洁级动物饲养室饲养，温度控制于20～24℃，用 spf级饲料、纯净水饲养，并用消毒的玉米芯垫料。适应性喂养7天，称重标记(小鼠毛染色3％
‑
5％苦味酸溶液可染成黄色)，按照随机数字查表法随机分为正常组、实验组1组、实验组2组、实验组3组、实验组4(5:1)、对照组共6组，每组10只。其中，实验组1组饲喂的药物中黄精和覆盆子的重量比为1:1，实验组2组饲喂的药物中黄精和覆盆子的重量比为1:2，实验组3组饲喂的药物中黄精和覆盆子的重量比为2:1，实验组4组饲喂的药物中黄精和覆盆子的重量比为5:1。
18.试验方法
19.动物造模：通过药物喂养进行造模，除正常组10只小鼠正常饲养外，其余60只小鼠予以造模药物灌胃0.5ml/天/只，造模期间每日上午 8点至10点、下午2点至4点对小鼠进行精神状态、毛发松散程度、活动程度、饮水和进食等一般状态观察，做好相关记录。经2周灌胃治疗， 60只造模小鼠死亡6只，余54只均造模成功。
20.药物配置
21.药物配比：称取4组治疗药物，实验组1:覆盆子：黄精为1:1；实验组2:覆盆子：黄精为2:1；实验组3:覆盆子：黄精为1:2；实验组4：覆盆子：黄精为1:5,颗粒配成溶液，浓度为1.5g/ml，0.5ml/天/ 只。
22.动物治疗：将造模成功的54只小鼠，随机挑选其中50只小鼠分成对照组和实验组4组共五组，每组10只；实验组1组、实验组2组、实验组3组、实验组4组予以治疗药物灌胃0.5ml/天/只，连续治疗21 天。治疗期间无动物死亡报告，结束后称量体重，观察症状，并做好记录。其中，实验组1组饲喂的药物中黄精和覆盆子的重量比为1:1，实验组2组饲喂的药物中黄精和覆盆子的重量比为1:2，实验组3组饲喂的药物中黄精和覆盆子的重量比为2:1，实验组4组饲喂的药物中黄精和覆盆子的重量比为5:1。
23.疗效标准与治疗结果
24.行为学指标
25.实验期间仔细观察小鼠的表现，主要是精神状态、毛发松散程度、活动程度、饮水
和进食的变化。每天上、下午各观察一次。每日上午8 点至10点、下午2点至4点对小鼠进行一般状态观察。记录小鼠的毛色(光泽、枯黄)、毛态(毛少、竖立、柔顺)、精神(萎靡、倦怠、嗜卧)、体形(消瘦、肥胖、正常)、饮食、饮水、粪质(干燥、稀湿、正常)、粪色(黑、黄、正常)、拉尾排便(
‑
、 )、拉尾排尿(
‑
、 )、运动(少动、灵活)、抵抗(剧烈、微弱)、呼吸频率、舌质(淡红、暗红、紫、嫩、癖斑、少津)、舌苔(薄、少、无)、尾色(粉红、淡白、暗)、尾温(正常、热、凉)等。
26.临床症状指标：
27.采用分级记分法，主、次症分4级(无、轻、中、重)记分,主症记0、2、4、6分,次症记0、1、2、3分,并对治疗前后的积分进行计算统计。计算公式采用尼莫地平法:[(治疗前积分
‑
治疗后积分)
ꢀ÷
治疗前积分]
×
100％。
[0028]
行为学指标量化评分表：主症见表1，次症见表2。
[0029]
表1
[0030][0031][0032]
表2
[0033][0034]
对肾阴阳两虚模型小鼠观察指标的影响
[0035]
血磷、血钙检测：小鼠眶静脉取血，(收集的血液于室温下静置2h 后，3000r/min离心15min)，收集血清并检测血磷、血钙浓度。
[0036]
肾脏称重及肾脏干湿度检测：拉尾处死小鼠，取出双肾，观察肾脏是否受损并称取湿重。置入70摄氏度恒温烘干机24小时，取出后称取干重。
[0037]
统计学分析：采用spss23.0软件进行统计，计量资料以表示，组间比较采用单因素方差分析，所有计量数据均采用t检验，p<0.05 表示有显著差异。
[0038]
实验结果
[0039]
行为观察及治疗前后证候积分比较：实验给药三周后，各实验组小鼠阴阳两虚症状均有改善：体毛渐趋光泽、柔顺、体形渐趋正常、粪质、粪色渐趋正常、拉尾排便、排尿减少、运动灵活、舌质淡红、舌苔薄、尾色粉红、尾温正常
[0040]
治疗前后证候积分比较,实验组1、3、4证候积分下降较明显，其中实验组1、4下降最明显。实验组2证候积分虽有所下降,无显著性 p＞0.05，见表3。
[0041]
表3实验组与对照组治疗前后证候积分比较(分,)
(f＝28.153，p＝0.000)显示各组的肾干湿度差值存在显著差异性；实验组与空白组和对照组经单因素多重分析，显示实验1组、3组、4组与空白组和对照组均有显著差异(p<0.05)，提示实验1组、3组、4组能够显著改善小鼠的肾阴阳两虚症状。