一种预防电池异物损伤食道的液体组合物及其应用的制作方法

1.本发明属于液体组合物制备及应用技术领域，具体涉及一种预防电池异物损伤食道的液体组合物及其应用。


背景技术：

2.现实生活中，小儿误吞电池的事件时有发生，尤其是误吞入纽扣电池的事件发生几率较高。电池嵌入食道会快速地腐蚀食道并造成严重的并发症甚至死亡。美国国家毒物中心纽扣电池摄入分类和治疗指南中提出，在误吞入纽扣电池的早期服用ph中和的粘性液体可减轻食道损伤。但是，电池腐蚀损伤食道的根本原因是电池放电，导致食道组织产生大量的碱性物质从而引起组织凝固性坏死，而上面所述的ph中和的粘性液体，通常指的是服用ph中和的粘性液体蜂蜜或者硫糖铝，这种方法的原理是中和组织中已经产生的碱性物质，但没有针对阻止电池放电的措施，因而，即使采用ph中和的粘性液体仍然不能够完全避免电池放电对食道造成损伤，所以治疗效果有限。因此，有必要提出一种可食用的液体组合物来阻断电池放电从而更好地预防电池异物造成的食道损伤。


技术实现要素：

3.本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种预防电池异物损伤食道的液体组合物及其应用。
4.本发明的第一个目的是提供一种预防电池异物损伤食道的液体组合物，由以下体积百分比的原料组分组成：
5.食用油40
‑
60％和蜂蜜40
‑
60％。
6.优选的，本发明提供的预防电池异物损伤食道的液体组合物由以下体积百分比的原料组分组成：
7.食用油50％和蜂蜜50％。
8.本发明的第二个目的是提供一种上述预防电池异物损伤食道的液体组合物在预防食道电池异物损伤中的应用。
9.本发明与现有技术相比，其有益效果在于：
10.(1)本发明提供的预防电池异物损伤食道的液体组合物通过将食用油及蜂蜜混合构成可食用的粘性绝缘液体，能够从根本上阻断电池放电，从而使组织内碱性物质产生减少，可更加有效地预防食道损伤，使食道损伤区域减少，电池放电降低，食道黏膜坏死范围、深度降低，中性粒细胞浸润范围、深度降低；
11.(2)本发明提供的液体组合物具有价格低廉，原料简单且容易获取的特点，适于广泛推广使用；
12.(3)本发明提供的液体组合物为临床处理食道电池异物提供了一种有效的措施，用以预防食道电池异物损伤；
13.(4)本发明提供的液体组合物有助于改善食道电池异物患者的预后，并预防并发
症，降低医疗成本和患者费用。
附图说明
14.图1为本发明实施例提供的预防电池异物损伤食道的液体组合物减轻电池对食道组织大体损伤的效果图；
15.图2为本发明实施例提供的预防电池异物损伤食道的液体组合物减少电池在食道内放电的效果图；
16.图3为本发明实施例提供的预防电池异物损伤食道的液体组合物减少食道组织坏死深度的效果图；
17.图4为本发明实施例提供的预防电池异物损伤食道的液体组合物减少食道组织粒细胞浸润深度的效果图。
具体实施方式
18.为了使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案能予以实施，下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但所举实施例不作为对本发明的限定。
19.下面各实施例中未注明具体条件的试验方法，均按照本领域的常规方法和条件进行，所用原料均为市售。
20.实施例1
21.一种预防电池异物损伤食道的液体组合物，由以下体积百分比的原料组分组成：
22.食用油50％和蜂蜜50％。
23.实施例2
24.一种预防电池异物损伤食道的液体组合物，由以下体积百分比的原料组分组成：
25.食用油40％和蜂蜜60％。
26.实施例3
27.一种预防电池异物损伤食道的液体组合物，由以下体积百分比的原料组分组成：
28.食用油60％和蜂蜜40％。
29.本发明实施例1
‑
3提供的预防电池异物损伤食道的液体组合物对电池异物在食道损伤上的预防效果基本相同，因此，下面仅以本发明实施例1提供的预防电池异物损伤食道的液体组合物对电池异物在食道损伤上的预防效果进行研究。
30.一、实验设计
31.1.实验仪器
32.麻醉机、气管导管、喉镜、20ml注射器、大动物手术器械、电压计、层流手术室。
33.2.实验动物与材料
34.2.1实验动物
35.巴马香猪，清洁级，雄性，体重10
±
0.5kg，由成都达硕生物科技公司提供。
36.2.2实验材料
37.纽扣电池(松下牌、直径20mm、电压3mv)，生理盐水、食用油(鲁花)、蜂蜜、异氟烷、中性甲醛等。
38.3.实验方法
39.将三头实验动物均全身麻醉(外科手术深度)，仰卧放置，支撑头部使头高30
°
，分别使用麻醉喉镜(miller喉镜片)暴露下咽，接着将三颗纽扣电池阳极面向食管后壁分别置于三头实验动物的近端食管(临近下咽)，从电池置入第5分钟起，通过注射器连接一导管插入至电池放置位置，分别注入10ml生理盐水、10ml蜂蜜和10ml本发明实施例1制备的液体组合物，每10min注入一次，直至第55min，然后在第60min取出纽扣电池。放入电池前和取出电池后分别测量电池电压，对于三头实验动物，麻醉恢复前适当镇痛，小猪麻醉恢复后正常饮食，适当补充湿狗粮、蔬菜和水果等，于第7天处死，解剖近端食管，拍照(带标尺)并测量粘膜溃疡大小、肌层损伤扩散大小后取出食管，再固定制作病理切片，固定24h后再次测量肉眼可见的粘膜损伤长度和宽度，并拍照(带标尺)，he染色分析损伤部位坏死深度，组织颗粒化深度，肌层损伤扩散，固有肌层断裂数，固有肌层断裂长度，平均断裂长度，取远端正常食管固定切片作为正常对照。
40.4.实验结果
41.如图1所示，注射生理盐水的实验动物的食道损伤表面积为2.70
±
0.37cm2，注射蜂蜜的实验动物的食道损伤表面积为1.10
±
0.15cm2，注射本发明实施例1提供的液体组合物的实验动物的食道损伤表面积为0.43
±
0.17cm2。与盐水对照组相比，虽然注射蜂蜜和本发明实施例1提供的液体组合物都可减少食道损伤表面积(p<0.01)，但是与注射蜂蜜相比，本发明实施例1提供的液体组合物可明显减少食道损伤表面积(p<0.05)。
42.如图2所示，注射生理盐水的实验动物的体内放置电池的残余电压为2.77
±
0.03mv，注射蜂蜜的实验动物的体内放置电池的残余电压为2.84
±
0.04mv，注射本发明实施例1提供的液体组合物的实验动物的体内放置电池的残余电压为2.96
±
0.01mv。与盐水对照组相比，虽然注射蜂蜜和本发明实施例1提供的液体组合物都可增加电池残余电压(p<0.05)，但是与注射蜂蜜相比，本发明实施例1提供的液体组合物可明显增加电池残余电压(p<0.01)。
43.如图3所示，注射生理盐水的实验动物的食管坏死深度为53.9
±
11.6％，注射蜂蜜的实验动物的食管坏死深度为19.6
±
13.0％，注射本发明实施例1提供的液体组合物的实验动物的食管坏死深度为4.3
±
7.5％。与盐水对照组相比，虽然注射蜂蜜和本发明实施例1提供的液体组合物都可减轻食管坏死深度(p<0.01)；但是与注射蜂蜜相比，本发明实施例1提供的液体组合物有减轻食管坏死深度的趋势，但未减统计学差异(p＝0.27)。
44.如图4所示，注射生理盐水的实验动物的食管坏死深度为83.0
±
7.9％，注射蜂蜜的实验动物的食管坏死深度为54.3
±
8.3％，注射本发明实施例1提供的液体组合物的实验动物的食管坏死深度为13.3
±
14.6％。与盐水对照组相比，虽然注射蜂蜜和本发明实施例1提供的液体组合物都可减轻食管坏死深度(p<0.05)；但是与注射蜂蜜相比，本发明实施例1提供的液体组合物明显减轻食管坏死深度(p<0.01)，在实际实验过程中，还通过单独使用食用油对其效果进行了研究，研究发现，虽然单独使用食用油会使损伤面积减少，但是却会导致食道穿孔，而损伤面积之所以会减少，是因为食道穿孔，导致损伤的横向扩散减少。
45.综上，本发明实施例的实验测定结果表明：对于纽扣电池食道损伤的小猪，本发明实施例1提供的液体组合物相比于蜂蜜或者生理盐水可明显减轻食道大体损伤面积，预防电池放电，减轻食管组织病理损伤，从而验证了本发明实施例1提供的液体组合物应用在预防食道电池异物损伤中的有效性。
46.综上所述，本发明实施例提供的预防电池异物损伤食道的液体组合物通过将食用油及蜂蜜混合构成可食用的粘性绝缘液体，能够从根本上阻断电池放电，从而使组织内碱性物质产生减少，可更加有效地预防食道损伤，减轻损伤范围和程度；而且本发明提供的液体组合物具有价格低廉，原料简单且容易获取的特点，适于广泛推广使用。
47.需要说明的是，本发明权利要求书中涉及数值范围时，应理解为每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用，由于采用的步骤方法与实施例1～3相同，为了防止赘述，本发明描述了优选的实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念，则可对这些实施例作出另外的变更和修改。所以，所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本发明范围的所有变更和修改。
48.显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。