用于病理事件检测的T波形态分析的制作方法

用于病理事件检测的t波形态分析
技术领域
1.本公开总体上涉及医疗装置，并且具体地涉及用于分析t波形态以预测病理事件的医疗装置和方法。


背景技术：

2.用于监测患者的生理状况和/或递送疗法的多种医疗装置是可用的或已经被提出。这些医疗装置可以是外部医疗装置，如床边装置或可穿戴装置或植入式医疗装置(imd)。例如，一些医疗装置可以采用一根或多根细长的电引线，所述电引线承载刺激电极、感测电极和/或其它传感器。医疗装置可以向各种器官、神经、肌肉或组织(如心脏、脑、胃、脊髓、骨盆底等)递送疗法或监测这些器官、神经、肌肉或组织的状况。植入式医疗引线可以被配置成将电极或其它传感器定位在期望的位置，以用于电刺激的递送或生理信号的感测。例如，电极或传感器可以沿着在皮下、经静脉或肌肉下延伸的引线的远侧部分承载。引线的近侧部分可以耦接到imd壳体，所述壳体含有电路系统，如信号生成电路系统和/或感测电路系统。
3.一些imd，如心脏起搏器或植入式心脏复律除颤器(icd)，通过由一根或多根植入式引线和/或起搏器或icd的壳体承载的电极向患者的心脏提供治疗性电刺激。引线可以是经静脉的，例如，通过一根或多根静脉推进到心脏中以将心内膜电极定位成与心脏组织紧密接触。其它引线可以是植入心脏外(例如，植入心外膜、心包或皮下)的非经静脉引线。电极用于感测内在的心脏电信号，以监测心脏节律并向心脏递送电刺激脉冲以解决异常心脏节律。
4.imd的其它实例包含神经刺激器和肌肉刺激器，所述神经刺激器和肌肉刺激器可以使用由医疗引线承载的肌肉内电极或神经袖带电极将电刺激脉冲递送到神经肌肉系统或大脑。仍其它imd可以呈以下形式：用于通过导管肌肉内或经静脉递送药剂的药物泵，或用于增强心脏血液动力学功能的机械循环支持装置，如心室辅助装置。这些不同的疗法递送imd通常可以用于治疗异常病状或减轻与疾病相关的疼痛或症状。


技术实现要素：

5.通常，本公开涉及用于通过医疗装置监测t波形态以检测或预测病理事件的技术。伴随心室心肌复极化的t波可能在病理事件期间或之前发生改变，所述病理事件可以是或可以不是心脏事件。根据本文所公开的技术进行操作的医疗装置感测包含t波的心脏电信号并且针对多个不同的t波模板病状生成t波模板。每个t波模板病状是与t波形态的非病理性变化相关的病状，所述非病理性变化并不指示正在监测的病理事件。用于检测病理事件的t波形态监测是通过感测t波、确定感测t波时存在的当前t波模板病状并且将感测到的t波与先前针对所述t波模板病状存储的t波模板进行比较来进行的。当感测到的t波与存储的t波模板不同时，基于比较分析来检测或预测病理事件。
6.在一个实例中，本公开提供一种医疗装置，其包含感测电路和控制电路，所述感测
电路被配置成感测包括伴随心室心肌复极化的t波的心脏电信号。所述控制电路被配置成检测与t波形态的非病理性变化相关的t波模板病状，并且在所述检测到的t波模板病状期间从由所述感测电路感测到的至少一个t波生成t波模板。在生成所述t波模板之后，所述控制电路从由所述感测电路感测到的所述心脏电信号中获取t波信号，并且将所述所获取的t波信号与所述t波模板进行比较，确定所述t波信号与所述t波模板不匹配，并且响应于至少所述t波信号与所述t波模板不匹配来检测病理事件。所述控制电路被进一步配置成生成检测到的病理事件的通知。
7.在另一个实例中，本公开提供了一种方法，所述方法包含感测包括伴随心室心肌复极化的t波的心脏电信号并且检测与t波形态的非病理性变化相关的t波模板病状。所述方法进一步包含从在所述检测到的第一t波模板病状期间感测到的至少一个t波生成第一t波模板。在生成所述t波模板之后，所述方法包含从感测到的心脏电信号获取t波信号，将所述t波信号与所述t波模板进行比较，确定所述t波信号与所述t波模板不匹配，并且响应于确定至少所述t波信号与所述t波模板不匹配而检测病理事件。所述方法进一步包含生成检测到的病理事件的通知。
8.在另一个实例中，本公开提供了一种非暂时性计算机可读存储介质，其包含一组指令，当由医疗装置执行时，所述指令使所述医疗装置感测包括伴随心室心肌复极化的t波的心脏电信号，检测与t波形态的非病理性变化相关的t波模板病状，并且从在所述检测到的t波模板病状期间从所述心脏电信号感测到的至少一个t波生成t波模板。在生成所述t波模板之后，所述指令使所述医疗装置从感测到的心脏电信号获取t波信号，将所获取的t波信号与所述t波模板进行比较，确定所述t波信号与所述t波模板不匹配，并且响应于所述t波信号与所述t波模板不匹配而检测病理事件。所述指令进一步使所述医疗装置生成检测到的病理事件的通知。
9.本发明内容旨在提供对本公开中所描述的主题的概述。并不旨在提供对在以下附图和描述中详细描述的装置和方法的排他性或穷尽性解释。在以下附图和描述中阐述了一个或多个实例的另外的细节。
附图说明
10.图1是根据一个实例的被配置成执行t波形态分析以检测或预测病理事件的医疗装置系统10的一个实例的概念图。
11.图2是根据另一个实例的被配置成感测心脏电信号以检测t波信号变化以预测或检测病理事件的imd系统的概念图。
12.图3是被配置成检测t波形态变化以检测或预测病理事件的医疗装置的示例配置的概念图。
13.图4是根据一些实例的由医疗装置执行的用于为多个t波模板病状生成t波模板的方法的流程图。
14.图5是根据一个实例的用于获取t波信号的方法的流程图。
15.图6是可以包含在医疗装置的存储器中的用于存储多个t波模板病状的t波模板的t波模板存储仓的概念图。
16.图7是用于监测t波形态的变化以检测病理事件的流程图。
17.图8是根据另一个实例的用于通过医疗装置监测t波形态以检测t波过度感测的流程图。
18.图9是可以由外部编程装置生成和显示的t波监测编程窗口的概念图。
具体实施方式
19.通常，本公开描述了一种医疗装置，其被配置成执行用于监测t波以检测或预测病理事件的技术。如本文所使用的术语“t波形态”是指t波信号的各个方面，包含t波信号波形的整体形状以及t波信号的特定特征和t波信号的定时方面，例如，t波信号或其特定特征相对于其它心脏信号特征如q波、r波和s波的时间。t波形态可能在病理事件期间或之前发生改变，所述病理事件如心肌梗塞、心律失常如非窦性室性心动过速(vt)或心室纤颤(vf)、癫痫发作、肾衰竭、高钾血症、低钾血症、高血糖症、低血糖症、胰岛素休克和药物给药并发症，作为实例，如药物非顺从、剂量不足或过量。然而，t波形态也可能在患者病状的非病理性变化期间发生改变。作为实例，此类患者病状可以包含心率、起搏心脏节律与非起搏心脏节律之间的变化、患者姿势的变化或患者身体活动的变化。本文所公开的技术提供了一种用于分析t波形态以基于t波形态的变化来检测或预测病理事件的医疗装置和方法，即使存在可能随着一种或多种患者病状的变化而发生的可以与正在检测或预测的病理事件不相关的t波形态变化。
20.如本文所使用的，关于用作t波模板病状的患者病状的“非病理性”是指非病理性病状(例如，窦性心率、患者身体活动水平或患者身体姿势)或者至少不是正在检测或预测的病理事件。例如，在经历被视为是异常的慢性或间歇性病状的患者中，当被监测的病理事件不存在时，所述病状可能以对所述患者而言被视为是“正常”的方式改变t波。这方面的实例是经历慢性或间歇性房性快速性心律失常的患者，如心房纤颤或心房扑动。可以在正常窦性心律与房性快速性心律失常之间变化的心房节律病状可以被视为是“非病理性”t波模板病状，用于如本文所描述的监测t波以检测不是房性快速性心律失常的病理事件。对于经历间歇性房性快速性心律失常的患者，当病理事件未发生或即将发生时，与正常窦性节律相比，房性快速性心律失常期间发生改变的t波可能是所述患者的“正常”t波形态。心房节律的病状(例如，正常窦性或房性快速性心律失常)可能是导致t波变化的病状，所述变化不具有预测性或与正在监测的如癫痫发作、肾衰竭、胰岛素休克等病理事件相关。
21.在一些情况下，“非病理性”病状是可能异常但被视为相对良性或正在由植入式医疗装置治疗或纠正的状况，而不是正在检测或预测的病理事件。在另一个实例中，qrs变化可能随着内在心室传导的变化而发生，所述变化由起搏器处理或治疗以促进正常的心脏节律并促进电和机械同步。t波形态以及qrs形态可能会根据心室传导系统的状态(例如，束支传导阻滞或av传导阻滞)和起搏状态(例如，心室感测或心室起搏)而改变。当被监测的病理事件不存在或即将发生时，t波形态的此类变化可以表示给定患者的“正常”t波形态。因此，即使心室传导异常通常可以被视为是病理病状，但出于本文所公开的t波监测技术的目的，心室病状、qrs形态或心室起搏节律状态的变化可以被视为非病理性病状，目的是生成t波模板，当被监测的不同病理事件不存在或即将发生时，所述模板被视为是给定患者的“正常”。
22.本文所公开的技术可以在各种植入式或外部(例如，可穿戴)医疗装置中实施，所
述医疗装置可以是没有疗法递送能力的仅监测装置或者能够监测和递送疗法的装置。作为实例，但不旨在限于，本文所公开的技术可以在植入式或外部心脏监测器、植入式或外部心脏起搏器或除颤器、植入式或外部神经刺激器、深部脑刺激器、心脏辅助装置或药物泵中实施。在一些实例中，执行本文所公开的用于检测或预测病理事件的技术的医疗装置可能能够递送不一定用于治疗或减轻通过t波形态分析检测到的病理事件的疗法。例如，本文所公开的t波形态分析技术可以在被配置成递送治疗性神经刺激或心脏电刺激脉冲的神经刺激器或心脏起搏器中实施，但可以执行t波形态分析以预测病理事件，如未通过治疗性电刺激脉冲直接治疗的胰岛素休克或癫痫发作。基于t波形态的变化检测到的病理事件可以是心脏相关的病理事件，如心脏传导阻滞或非窦性快速性心律失常，或非心脏相关的病理事件，如癫痫发作、胰岛素休克等。
23.在一些情况下，t波形态变化可以预测尚未发生但可能即将发生的病理事件。如本文所使用的，病理事件的“检测”可以指检测正在发生的病理事件或检测预期将发生但可能尚未发生，即预测将发生的病理事件。
24.图1是根据一个实例的被配置成执行t波形态分析以检测或预测病理事件的医疗装置系统10的一个实例的概念图。系统10包含耦接到经静脉引线16、17和18的imd 14，用于感测心脏电信号并在心脏8的右心房(ra)、右心室(rv)和左心室(lv)中的每一个中递送心脏电刺激疗法。在此实例中，imd 14可以被配置为能够提供心脏再同步疗法(crt)的多腔起搏器和除颤器。crt包含在lv、rv和/或ra中递送起搏脉冲以改善左右心室彼此和/或与心房的机械同步，并且从而促进心脏8的更有效泵血。因此，imd 14在此实例中耦接到三根引线16、17和18，以提供多腔感测和起搏。imd 14可以另外地能够递送高压心脏复律或除颤(cv/df)电击以治疗心脏快速性心律失常。
25.然而，在其它实例中，本文所公开的技术可以在具有或不具有cv/df能力的单腔、双腔或多腔心脏起搏器中实施。此外，应当理解，能够感测包含伴随心室心肌去极化的t波信号的心脏电信号的任何imd可以被适配成执行本文所公开的技术。结合imd 14所描述的多腔心脏感测和心脏起搏疗法能力对于实践当前所公开的用于监测t波形态和检测病理事件的技术不是必需的。imd 14展示了一种类型的医疗装置，其可以被配置成执行t波监测以检测病理事件。
26.imd 14包含耦接到壳体15的连接器组合件12，所述壳体封闭被配置成执行imd功能的电路系统，如结合图3进一步描述的处理器、心脏电信号感测电路系统和疗法递送电路系统。连接器组合件12，有时被称为“头部”，不透气地密封到壳体15，并且在此实例中包含三个连接器孔，用于接收相应引线16、17和18中的每根引线的近侧引线连接器40、42和44，以在由每根引线的远侧部分承载的电极与由壳体15封闭的感测和疗法递送电路系统之间提供电连通。壳体15由生物相容性材料(如不锈钢或钛合金)形成。在一些实例中，壳体15可以包含位于壳体15的至少外部上方的绝缘涂层。绝缘涂层的实例包含聚对二甲苯、尿烷、peek或聚酰亚胺等。壳体15可以被不透气地密封，以封闭imd电路系统并保护imd电路系统免受血液和体液的影响。
27.耦接到imd 14的引线可以包含ra引线16、rv引线17和冠状窦(cs)引线18。ra引线16可以承载远侧尖端电极20和与尖端电极20在近侧间期开的环形电极22，用于感测心房电信号(例如，p波)并递送ra起搏脉冲。ra引线16可以被定位成使得其远端位于ra和上腔静脉
附近，并且包含从电极20和22中的每一个电极延伸穿过细长引线主体到达近侧引线连接器40的绝缘电导体。
28.rv引线17包含起搏电极28和感测电极30，二者被示出为尖端电极28和与尖端电极28在近侧间期开的环形电极30。电极28和30在rv中提供感测和起搏，并且每一个电极均连接到rv引线17的主体内的相应绝缘导体。每个绝缘导体在其近端耦接到近侧引线连接器42。rv引线17被定位成使得其远端在rv中用于感测rv电信号，如伴随心室去极化的r波，并在rv中递送起搏脉冲。在一些实例中，imd 14能够响应于检测到快速性心律失常而递送用于心脏8的复律或除颤的高电压脉冲。在这种情况下，rv引线17可以包含除颤电极24和26，二者可以是细长的线圈电极，用于递送高电压cv/df疗法，也被称为“电击”或“电击脉冲”。
29.除颤电极24可以被称为“rv除颤电极”或“rv线圈电极”，因为其沿着rv引线17的主体承载，使得当远侧起搏电极28和感测电极30被定位成用于在rv中起搏和感测时，所述除颤电极基本上定位在rv内。例如，尖端电极28可以定位在rv心尖的心内膜位置。除颤电极26可以被称为“上腔静脉(svc)除颤电极”或“svc线圈电极”，因为其沿着rv引线17的主体承载，使得当rv引线17的远端在rv内推进时，所述除颤电极至少部分地沿着svc定位。imd壳体15可以充当皮下除颤电极，其与rv线圈电极24和svc线圈电极26中的一个或两个组合，用于向心脏8递送cv/df电击。虽然电极24和26在本文中被称为除颤电极，但应当理解，电极24和26可用于感测心脏电信号、递送心脏起搏脉冲或递送抗心动过速起搏(atp)疗法，并且不一定仅限于用于递送高电压cv/dv电击脉冲。在一些实例中，电极24和26可以用于感测t波信号以生成t波模板并且监测指示病理事件的t波形态的变化。电极24、26、28和30中的每一个电极连接到在引线17的主体内延伸的相应绝缘导体。绝缘导体的近端耦接到由近侧引线连接器42承载的相应连接器，例如，df
‑
4连接器，所述连接器位于引线17的近端，用于提供与imd 14的电连接。
30.cs引线18可以通过冠状窦和心静脉(cv)在心脏左侧的脉管系统内推进。cs引线18被示出为具有四个电极32、34、36和38的四极引线，这些电极可以在各种双极或单极电极矢量中选择，用于感测来自lv的心脏电信号并向lv递送心脏起搏脉冲，例如，在crt递送期间。在其它实例中，cs引线18可以包含一个或多个电极，用于感测心脏电信号并向lv递送起搏脉冲。电极32、34、36和38各自耦接到cs引线18的主体内的相应绝缘导体，所述引线提供到近侧引线连接器44的电气和机械连接，所述近侧引线连接器耦接到imd连接器组合件12。
31.各种起搏和感测电极20、22、28、30、32、34、36和38可以被选择为双极组合，用于在相应的ra、rv或lv中进行感测和起搏。在一些实例中，壳体15可用作电极，有时被称为“罐”电极，用于在具有电极20、22、28、30、32、34、36或38中的任一个的单极起搏或感测电极矢量中进行选择。可以选择单极或双极感测电极向量来获取t波信号以建立t波模板并且检测t波形态的变化。单极感测电极向量可以选自由与壳体15、rv线圈电极24或svc线圈电极26配对的rv引线17和cs引线18所承载的心室电极28、30、32、34、36和38。用于获取t波信号的双极感测电极向量可以选自由rv引线17和cs引线18所承载的用于感测包含t波的心脏电信号的电极28、30、32、34、36和38。
32.应认识到，使用由引线16、17和18中的一根或多根引线承载的各个电极，可以获得许多感测和电刺激电极矢量。替代的引线系统可以代替图1所示的三引线系统。例如，执行本文所公开的t波形态监测技术的医疗装置可以耦接到一根或多根经静脉引线，如引线16、
17和18和/或皮下、肌肉下或胸骨下延伸的一根或多根心外引线。可以在其中实施本文所公开的t波形态分析技术的其它imd(如心血管外imd系统)的实例通常在美国专利第10,045,710号(higgins等人)中公开。
33.外部装置50被示出为通过通信链路55与imd 14进行无线遥测通信。可以使用如wi
‑
fi、医疗植入通信服务(mics)或其它通信带宽等射频(rf)链路来建立通信链路55。外部装置50可以被称为“编程器”，其由内科医生、技术员、护士、临床医生或其它有资格的用户使用，用于对imd 14中的操作参数进行编程。外部装置50可以定位在诊所、医院或其它医疗设施中。外部装置50可以可替代地体现为家庭监视器或手持装置，其可用于患者家中或其它位置，以允许患者或其它用户与imd 14交互或远程监测患者和imd 14操作。在一个实例中，外部装置50可以对应于可从美国明尼苏达州明尼阿波利斯的美敦力有限公司(medtronic,inc.)商购获得的mycarelink
tm
患者监测器。
34.可以使用外部装置50将imd操作参数(如感测和疗法递送控制参数)编程到imd 14中。外部装置50包含外部处理器52、存储器53、用户显示器54、用户接口56和遥测单元58。外部处理器52控制外部装置操作并处理从imd 14接收到的数据和信号。外部处理器52向用户显示器54提供疗法递送数据、包含t波形态数据的心脏电信号数据、基于t波形态分析检测或预测的病理事件、心律失常发作数据和/或从imd 14检索的其它装置相关或患者相关数据，用于生成数据的显示，以供临床医生观察和查看。
35.用户显示器54生成从imd 14接收到的数据的显示，并且可以包含图形用户接口，所述图形用户接口有助于由与外部装置50交互的用户对一个或多个感测参数、心律失常检测参数、疗法递送参数等进行编程。外部装置50可以向用户显示与imd功能有关的其它数据和信息，用于查看imd操作和编程参数以及心脏电信号或在询问会话期间从imd 14检索的其它生理数据。用户接口56可以包含括鼠标、触摸屏或其它指点装置、键盘和/或小键盘，使得用户能够与外部装置50交互，从而发起与imd 14的遥测会话，用于从imd 14检索数据和/或向所述imd传输数据，以及用于选择期望的感测和疗法递送控制参数、快速性心律失常检测算法和其它操作参数并将其编程到imd 14中。根据本文所公开的技术，用于感测t波、获取t波信号区段、确定t波模板、确定t波模板病状、确定用于与t波模板比较的t波信号特征的各个控制参数以及用于基于一个或多个t波信号与t波模板之间的比较分析来检测或预测病理事件的标准可以使用外部装置50进行编程。
36.外部遥测单元58包含收发器和天线，二者被配置用于与包含在imd 14中的植入式收发器和天线进行双向通信。在一些实例中，外部装置50可以包含靠近imd 14放置以建立和维护通信链路55的编程头，并且在其它实例中，外部装置50和imd 14可以被配置成使用不需要使用编程头并且不需要用户干预来维持通信链路55的距离遥测算法和电路系统进行通信。可以设想，外部装置50可以通过遥测单元58有线或无线地连接到通信网络，以便将数据传输到中央数据库或计算机，从而允许远程管理患者。远程患者管理系统可以被配置成利用当前公开的技术使临床医生能够审查t波信号数据，包含模板和比较分析的结果以及从imd 14接收到的检测到的病理事件信息。集中式计算机或数据库可以通过遥测单元58接收由imd 14检测到的病理事件的警告或通知。
37.如上所述，imd 14是可以执行t波形态分析以检测病理事件的imd的一个说明性实例。可以包含t波监测的其它心脏装置包含单腔和双腔起搏器或植入式心脏复律除颤器，所
述单腔和双腔起搏器或植入式心脏复律除颤器可以耦接到经静脉或心血管外引线，或者是完全植入心脏内的无引线装置。本文所公开的技术不限于能够进行心脏电刺激疗法的心脏装置。此外，本文所公开的技术可以在外部装置中实施，所述外部装置可以是可穿戴装置，如在手表的壳体中实施或由承载与患者皮肤接触的心脏电信号感测电极的带、腰带、背心或其它可穿戴基板承载的心脏信号监测器。
38.图2是根据另一个实例的被配置成感测心脏电信号以检测t波信号变化以预测或检测病理事件的imd 60的概念图。imd 60可以是具有心脏电信号感测能力而不具有疗法递送能力的心脏监测器。在其它实例中，imd 60可以是具有用于感测包含t波的心脏电信号和用于递送治疗性电刺激脉冲的电极的神经刺激器。imd 60被示出为皮下植入患者身体3的上胸区。imd 60可以植入在能够以足够的t波信号强度感测心脏电信号的位置处，以检测t波振幅的变化。imd 60可以皮下、肌肉下或胸骨下在前、侧或后位置处植入，并且可以与心脏8对齐或高于或低于心脏8。在一些实例中，imd 60以大约四十五度角或平行于胸骨边界定位在左半胸上的第四肋间间隙之上，以促进高质量的t波信号和振幅。imd 60的最终定位可以通过测试多个朝向和/或位置来选择以鉴定导致最大化t波振幅的植入物朝向和位置和/或以其它方式获得优选的t波波形形状，例如单相波形与双相或多相波形。
39.当imd 60包含神经刺激能力时，imd 60可以根据需要植入在其它解剖位置处，以将治疗性电刺激脉冲递送到目标神经或组织位点并感测包含t波的心脏电信号，并且可以耦接到远离imd 60延伸的医疗电引线，用于将电极定位在疗法递送位点处和/或将电极定位在心脏外，例如皮下或肌肉下，用于感测心脏电信号以进行t波形态监测。例如，作为实例，imd 60可以定位成用于感测心脏电信号并且用于刺激迷走神经、膈神经、舌下神经或脊髓。
40.imd 60的壳体62包含附接到不透气地密封的壳体62的头座组合件64。壳体62包围imd 60的电路系统并且通常是导电的但可以部分地被电绝缘涂层覆盖。第一皮下感测电极a形成在头座组合件64的表面上，并且第二皮下感测电极b由壳体62的至少一部分形成。例如，当壳体62涂覆有电绝缘涂层时，电极b可以是壳体62的暴露部分。导电壳体电极b可以与心脏电信号感测电路系统直接连接。
41.电馈通延伸穿过头座组合件64和壳体62的配合表面以将第一感测电极a与包围在壳体62内的感测电路系统电连接。伴随心脏8的去极化和复极化的电信号被称为跨感测电极a和b感测的心脏电信号并且至少包含伴随心脏8的心室复极化的t波。imd 60可以在其电极a和b相对于心脏8的轴的期望朝向被缝合到皮下或肌肉下组织，以检测和记录感测向量a
‑
b中的心脏电信号。
42.在一些实例中，电极a与b之间的间距可以在60mm到25mm的范围内。例如，电极间距可以在55mm到30mm或55mm到35mm的范围内。imd 60的体积可以是三立方厘米或更小、1.5立方厘米或更小或介于三与1.5立方厘米之间的任何体积。imd 60的长度可以在30到70mm、40到60mm或45到60mm的范围内并且可以是介于30与70mm之间的任何长度。imd 60的主表面的宽度可以在3到10mm的范围内。imd 60的厚度可以介于2与10mm之间。imd 60的这些各个示例尺寸本质上是说明性的而不是限制性的。可以采用本文所公开的t波监测技术的imd的大小可以根据预期植入位置、正在递送的任何疗法和将电路系统和电源包围在壳体62内以执行imd功能所需的体积以及其它因素而变化。
43.由壳体62包围的感测电路系统被配置成检测t波以根据本文所公开的技术监测t波形态变化。此类感测电路系统可以包含前置滤波器和放大器、整流器、感测放大器、模数转换器(adc)、比较器和/或被配置成接收心脏电信号的其它组件。
44.通常，不透气地密封的壳体62包含电池或其它电源、处理器和存储器或对装置操作进行控制并在存储器寄存器中记录心脏电信号的其它控制电路系统，以及遥测收发器天线和电路，所述遥测收发器天线和电路从遥测上行链路接收下行链路遥测命令并将遥测上行链路中存储的数据传输到外部装置，如图1的装置50。电路系统和存储器可以在离散逻辑或具有采样的心脏电信号振幅值的模数转换的基于微计算机的系统中实施。可以根据当前公开的技术进行修改的一种植入式心脏信号监测器在美国专利第6,412,490号(lee等人)以及美国专利第9,744,364号(gordon等人)和第7,027,858号(cao等人)中总体上公开的心脏监测器中进行描述。
45.imd 60被示出为具有用于感测心脏电信号的至少一对基于壳体的电极a和b的无引线装置。在其它实例中，imd 60可以包含三个或更多个基于壳体的电极，例如，当imd 60是神经刺激器时，包含一个感测电极对和一个刺激电极对。另外的电极可以定位于头座组合件64上和/或沿壳体62。在其它实例中，头座组合件64可以包含一个或多个连接器孔，用于接收从imd 60延伸的一根或多根引线，每根引线承载一个或多个电极。由从imd 60延伸的引线承载的电极可以用于在目标刺激位点部署电极和/或优化用于感测心脏电信号，具体是t波的感测电极定位。例如，当imd 60不能定位在既能刺激目标组织又能可靠地感测t波的解剖位置时，imd 60可以耦接到一根或多根引线，用于将电极延伸到期望位置以感测心脏电信号和/或目标刺激位点。在一些情况下，由从imd 60延伸的引线承载的电极可以用于心脏电信号感测，而基于壳体的电极a和b用于神经刺激，或反之亦然。例如，当imd 60定位于心脏8下方时，例如定位于腹部、骨盆或下肢位置中，或者当imd 60定位于心脏8上方时，例如定位于颈部或头部中，用于将治疗性刺激脉冲递送到目标组织，医疗电引线可以从imd 60朝胸廓区延伸以提供对t波的可靠感测。此类imd可以定位用于深部脑刺激、治疗睡眠呼吸暂停的刺激、疼痛控制的刺激、治疗失禁的刺激、功能性电刺激或其它神经刺激疗法。在各个实例中，可以使用基于壳体和/或基于引线的电极的任何组合来感测包含t波的心脏电信号并且根据特定临床应用的需要递送神经刺激和/或肌肉刺激。
46.imd 60可以不被配置成递送治疗、减轻或预防由imd 60的t波监测检测到的病理事件的疗法。如本文所描述的，imd 60可以生成检测到(存在或预测)病理事件的通知，所述通知被传输到外部装置50。外部装置50可以被配置成(通过通信链路72)与第二医疗装置70通信。第二医疗装置70可以是被配置成递送解决检测到的病理事件的疗法的植入式或外部医疗装置。响应于接收病理事件通知，外部装置50可以传输编程命令以调整疗法递送，其可以包含打开、关闭治疗或调整疗法递送控制参数。例如，第二医疗装置70可以是胰岛素泵。imd 60可以基于t波监测来检测高血糖症并且将通知传输到外部装置50。外部装置50可以将剂量调整传输到第二医疗装置70以调整胰岛素的递送。外部装置50可以表示具有超过一个编程器或计算机的系统，所述系统用于接收病理事件通知、向患者和/或临床医生显示信息、接受由临床医生批准或预编程的疗法递送编程改变、显示由临床医生批准或预编程的患者指令和/或将编程命令传输到第二医疗装置70以递送疗法以解决病理事件。
47.在其它实例中，imd 60可以被配置成直接与另一个医疗装置70通信以通过直接通
信链路74传输通知。第二医疗装置70可以响应于病理事件检测通知而开始、停止或调整疗法递送。在各个实例中，第二医疗装置70可以是药物泵、神经刺激器、心脏起搏器或被配置成向患者3递送治疗或预防由imd 60检测到的病理事件的疗法的其它装置。
48.图3是被配置成检测t波形态变化以检测或预测病理事件的医疗装置的示例配置的概念图。图3所示的实例对应于图1的耦接到多个电极20、22、24、26、28、30、32和34(为了清楚起见，图3中未示出电极36和38)的imd 14，其中壳体15示出为电极。参考图1的多腔imd 14描述了图3所示的电路系统，所述电路系统具有感测、起搏和心脏复律/除颤能力。然而，应当理解，结合图3所示出和描述的电路和组件的各方面可以包含在图2的imd 60中并根据需要进行修改，以为与心脏电刺激疗法不同的临床应用提供感测和刺激(当包含疗法递送能力时)。此外，结合图3所描述的用于提供本文所公开的用于监测t波并基于t波变化检测或预测病理事件的功能的电路系统和组件可以包含在外部医疗装置中，例如可穿戴装置，所述外部医疗装置可以包含或可以不包含疗法递送能力。此类功能包含为多个t波模板病状建立t波模板，并且基于与由于t波模板病状的变化而导致的t波形态变化无关或不同的t波形态变化来检测病理事件。
49.imd 14包含控制电路80、存储器82、疗法递送电路84、心脏电信号感测电路86(在本文中也称为“感测电路86”)、遥测电路88、传感器96和电源98。图3中表示的各种电路可以组合在一个或多个集成电路板上，所述集成电路板包含特定集成电路(asic)、电子电路、处理器(共享、专用或组)和执行一个或多个软件或固件程序的存储器、组合逻辑电路、状态机或提供所描述的功能的其它合适的组件。
50.心脏电信号感测电路86可以包含多个感测通道，例如，心房感测通道87和心室感测通道89。心房感测通道被配置成例如通过ra电极20和22接收心脏电信号，以便感测心房p波并产生心房egm信号，所述信号可以被传递到控制电路80以供处理器92分析，从而用于心房节律和心律检测。心室感测通道89可以接收心脏电信号，例如，通过rv电极24和26和/或cs电极32、34、36和38(为了清楚起见，图3中仅示出了电极32和34)。心室感测通道89包含用于检测心室r波和t波和用于产生心室egm信号的电路系统，所述信号可以被传递到控制电路80以用于检测室性节律和心率并且用于分析本文所描述的t波。当imd 14是多腔装置时，可以提供单独的rv和lv感测通道，用于感测来自相应rv电极24和26以及cs电极32、34、36和38的心室电信号。
51.每个心房感测通道87和心室感测通道89可以包含相应的前置滤波器和放大器电路，所述放大器电路包含去除dc偏移的高通滤波器，例如，2.5到5hz高通滤波器，或具有2.5hz到100hz通带以去除直流偏移和高频噪声的宽带滤波器。前置滤波器和放大器电路可以进一步包含放大器以放大“原始”心脏电信号，所述信号被传递到包含在每个感测通道87和89中的adc。adc可以将多位数字egm信号传递到控制电路80，用于检测心脏事件和确定患者的心脏节律。控制电路80可以从心室egm信号中鉴定t波并生成t波模板以用于检测指示病理事件的t波形态的变化。
52.可以将来自每个相应通道87和89的adc的数字信号传递到包含在感测电路86中的整流器和放大器电路，所述电路可以包含整流器、带通滤波器和放大器，用于将经过滤波和整流的心脏电信号传递到相应的心脏事件检测器，例如，心房通道87中的心房事件检测器和心室通道89中的心室事件检测器。
53.每个相应通道87和89的心脏事件检测器可以包含感测放大器、比较器或其它检测电路系统，所述检测电路系统将传入的经整流的心脏电信号与心脏事件感测阈值幅值进行比较，所述阈值幅值可以是自动调整的阈值。当传入的信号超过感测阈值幅值时，心脏事件检测器产生被传递到控制电路80的心脏感测事件信号。心室感测事件信号可以响应于心脏事件检测器感测到心室感测阈值交叉而从心室感测通道89传递到控制电路80。心室感测事件信号可以由定时电路94使用，用于安排心室起搏脉冲并确定心室事件间期(在两个连续接收到的心室感测事件信号之间)。控制电路80可以根据所确定的心室事件间期(其可以与处理器92对从感测电路86接收到的心室egm信号执行的分析相结合)确定心室节律。
54.在一些实例中，心室通道89可以包含用于从由心室通道89接收到的心室信号中检测t波的专用t波检测器。心室通道89可以包含具有滤波性质的r波通道和用于检测r波的r波检测器以及具有滤波性质的单独的专用t波通道和用于检测t波的t波检测器。t波通道当被包含时可以具有比r波通道更低的频率通带和更低的感测阈值振幅，用于促进t波的可靠检测和鉴定。当由心室通道89接收到的心室信号越过t波感测阈值时，感测电路86可以生成t波感测事件信号，这可能需要在r波之后的t波感测窗口内。
55.在其它实例中，心室通道89的心室事件检测器可以用于检测r波和t波。心室感测阈值可以被设置为初始高水平，例如，基于先前感测到的r波峰值振幅的百分比，并且逐渐降低到最小感测阈值，在本文中被称为“灵敏度”并且有时被称为“感测层”。通常以毫伏为单位设置的灵敏度是心脏信号交叉导致由心室事件检测器产生的心室感测事件信号的最低振幅。心室感测阈值可以根据一个或多个衰减速率降低，所述衰减速率可以包含从起始心室感测阈值振幅到灵敏度设置的振幅的阶跃下降。当由心室通道89接收到的心脏电信号越过心室感测阈值时，心室感测事件信号产生并被传递到控制电路80。在正常的r波感测期间，由心室通道89所使用的心室感测控制参数，如心室感测阈值、灵敏度设置、阈值衰减速率、接收到的心脏电信号的带通滤波等，通常被设置为避免由于t波越过心室感测阈值而导致的t波感测，因为所述t波朝经编程的灵敏度设置降低。心室感测阈值是自动调整的，使得t波极不可能越过心室感测阈值，并且不会被错误地感测为r波。
56.当心室感测通道89不包含专用t波检测器时，控制电路80可以在触发或调度的基础上周期性地调整心室感测控制参数以促进t波感测以促进t波形态监测。在一些实例中，心室通道89的灵敏度设置被降低以有意地引起心室通道89的t波感测。在其它实例中，除了灵敏度设置之外或作为其替代，可以降低起始心室感测阈值振幅和/或衰减速率。在其它实例中，对用于实现t波感测的心室感测控制参数的调整可以包含调整心室通道89的带通滤波器的高通截止频率或带通频率范围以减少t波信号在接收到的心脏电信号中的衰减。
57.在调整心室感测控制参数之后，可以感测r波和t波两者，导致每次r波和每次t波发生时将心室感测事件信号传递到控制电路80。控制电路80可以被配置成从接收自心室通道89的心室感测事件信号中鉴定t波，所述心室感测事件信号对应于r波和t波。下文描述了用于鉴定t波的技术，并且通常可以包含对连续接收到的心室感测事件信号之间的心室事件间期的分析，所述心室感测信号对应于r波和t波两者。当感测控制参数被调整以促进t波感测时，对由心室通道89感测到的事件之间的连续心室事件间期的分析允许控制电路80鉴定t波信号。以此方式，可以获取t波以生成t波模板并且在监测会话期间获取以与先前建立的t波模板进行比较以检测指示病理事件的t波形态变化。
58.每当心房感测通道87中包含的心房事件检测器由于通过电极20和22接收到的心房信号超过心房感测阈值而感测到心房p波时，控制电路80可以从心房感测通道87接收心房感测事件信号。定时电路94可以使用心房感测事件信号来安排心房和/或心室起搏脉冲并通过确定连续接收到的心房感测事件信号之间的心房事件间期来确定心房率。在一些实例中，相对于在经过调整的心室感测控制参数期间接收到的心室感测事件信号的感测p波的定时可以用于鉴定由心室通道89感测的t波信号并将t波信号与感测r波区分开。
59.控制电路80包含定时电路94和处理器92。控制电路80可以从感测电路86接收心房感测事件信号和心室感测事件信号和/或数字心脏电信号以用于检测心脏节律和控制疗法递送功能。例如，心房感测事件信号和心室感测事件信号可以被传递到定时电路94，以分别抑制所安排的心房或心室起搏脉冲。定时电路94可以响应于心脏感测事件信号来设置起搏逸搏间期。例如，心房起搏逸搏间期可以响应于心房感测事件信号而开始。心室起搏逸搏间期可以响应于心室感测事件信号或心房感测事件信号而开始。起搏逸搏间期到期使疗法递送电路84通过选自可用电极的起搏电极矢量向适当的心腔递送起搏脉冲。如果在起搏逸搏间期到期之前接收到心脏事件信号，则将起搏逸搏间期定时器或计数器上已届满的时间确定为心脏事件间期，例如，心房间期或心室事件间期。由定时电路94确定的心脏事件间期可以由处理器92用于检测心律失常，并且如下文所描述的鉴定t波信号。
60.控制电路80可以鉴定从感测电路86接收到的t波信号并接收包含t波信号的数字化心室egm信号以供处理器92分析以生成t波模板并将经鉴定的t波与先前建立的t波模板进行比较。处理器92可以将经鉴定的t波与t波模板之间的差异与用于检测或预测病理事件(例如，心肌梗塞、vt、vf、高血容量症、低血容量症、癫痫发作、高血糖症、低血糖症、高钾血症、低钾血症、药物过量或剂量不足或导致t波形态变化的其它事件)的标准进行比较，所述变化不同于可能伴随患者病状的非病理性变化如心率或起搏节律而发生的t波变化。
61.控制电路80可以从存储器82中检索可编程的疗法递送控制参数，如由定时电路控制的起搏速率和起搏脉冲幅值、起搏脉冲宽度和cv/df电击能量，这些参数被传递到疗法递送电路84，以用于控制电刺激脉冲递送。除了向疗法递送电路84提供控制信号之外，控制电路80还可以向感测电路86提供感测控制信号，例如，心房和心室感测阈值、t波感测的灵敏度和灵敏度调整和/或应用于心脏电信号的各种消隐和不应期间期，以控制相应心房通道87和心室通道89对p波、r波和t波的感测。
62.疗法递送电路84生成电起搏脉冲，所述电起搏脉冲通过耦接到imd 14的可用电极(例如，电极20、22、24、26、28、30、32、34、36和38以及壳体15)递送到患者的心脏。疗法递送电路84可以包含充电电路120、切换电路122和输出电路124。充电电路120可以包含一个或多个保持电容器，所述保持电容器可以在电压调节器的控制下以电源98的电池电压信号的倍数被充电至起搏脉冲幅值。可以基于来自控制电路80的控制信号设置起搏脉冲幅值。切换电路122可以控制何时将充电电路120的保持电容器耦接到输出电路124以用于递送起搏脉冲。例如，切换电路122可以包含在起搏逸搏间期到期时由从定时电路94接收到的定时信号激活并且在经过编程的起搏脉冲宽度内保持闭合以使得充电电路120的保持电容器能够放电的开关。在经过编程的起搏脉冲持续时间内，预先充电至起搏脉冲电压幅值的保持电容器通过输出电路124的输出电容器跨选定的电极起搏矢量放电。输出电路可以包含多个输出电容器和切换电路系统，用于通过期望的输出电容器和起搏电极矢量选择性地对保持
电容器放电。美国专利第5,507,782号(kieval等人)和美国专利第8,532,785号(crutchfield等人)中总体公开的起搏电路系统的实例可以在起搏器14中被实施，以用于在控制电路80的控制下将起搏电容器充电到预定起搏脉冲振幅，从而生成并递送起搏脉冲。
63.当imd 14除了心脏起搏疗法之外还能够递送高电压cv/df电击疗法时，疗法递送电路84可以在充电电路120中包含高电压保持电容器和低压电容器。例如，可以使用变压器将高电压保持电容器充电至对应于经过编程的电击能量的电压。因此，充电电路120可以包含变压器以设置电源98的电池电压，从而实现将高电压额定电容器充电至远大于电池电压的电压。可以在处理器92的控制下执行充电电路120对高电压电容器(或电容器的组合)的充电，所述处理器从疗法递送电路84接收反馈信号以确定何时将高电压电容器充电至对应于经过编程的电击能量的电压。充电完成信号可以从处理器92传递到充电电路120以终止充电。高电压充电电路和其操作的一个实例总体上在美国专利第8,195,291号(norton等人)中公开。
64.在一些实例中，控制电路80可以通过生成患者或临床医生警报来响应病理事件检测。例如，疗法递送电路84可以生成患者可感知的低振幅电刺激。控制电路80可以生成声音警报或振动或控制遥测电路88用于将警报通知传输到外部装置50。另外地或可替代地，控制电路80可以通过控制疗法递送电路递送疗法来响应病理事件的检测。
65.尽管imd 14被示出为心脏刺激装置，但应当理解，疗法递送电路84可以生成用于神经刺激例如用于深部脑刺激、脊髓刺激、迷走神经刺激等的电刺激脉冲。例如，执行本文所公开的技术的imd可以被配置为深部脑刺激器，使得疗法递送电路生成通过由颅内引线承载并耦接到疗法递送电路84的电极递送到大脑的电刺激脉冲。在一些情况下，t波变化预测快速性心律失常风险增加。可以提供或调整心房和/或心室起搏，例如可以调整起搏脉冲的速率和/或模式以降低心律失常风险。在一些实例中，当检测到预测vt或vf的t波形态变化时，可以提供心房或心室的超速起搏。
66.在其它实例中，代替或除了如图3的实例中所示的电刺激脉冲生成电路系统，疗法递送电路84可以包含药物泵。疗法递送电路84可以被配置成递送用于治疗从t波形态的变化中检测到的病理事件的药理学药剂。疗法递送电路84可以耦接到用于静脉内、肌肉下或靶组织内递送药理学药剂的导管或端口。可以递送的药物疗法的实例包含至少部分地基于使用本文所公开的技术的t波监测来治疗或预防低钾血症、高钾血症、癫痫发作或胰岛素休克的药物疗法。作为实例，疗法递送电路84可以被配置成递送钙、胰岛素、葡萄糖、碳酸氢钠、沙丁胺醇、利尿剂、帕蒂罗默(patiromer)、钾或抗癫痫药物。
67.起搏器14可以包含一个或多个传感器96，用于监测患者的生理信号，而不是由感测电路86感测的心脏电信号。例如，imd 14可以包含患者活动传感器96，其可以包含运动传感器，如用于检测由患者身体活动引起的患者运动的加速度计。来自活动传感器96的被传递到控制电路80的信号可以由处理器92分析，以确定用于根据患者的身体活动水平控制起搏速率的患者身体活动的度量，有时被称为“速率响应起搏”。在一些实例中，在预定的时间间期唤醒处理器92以确定患者活动度量，可以通过确定阈值交叉计数和/或运动传感器信号的积分来确定所述度量。例如，处理器92可以由控制电路80以两秒的时间间期唤醒，以根据活动传感器信号确定更新的患者活动度量。更新的活动度量可以用于确定更新的传感器
指示的起搏速率，并且相应地调整起搏速率间期。运动传感器可以是具有dc组件的多轴传感器，所述多轴传感器可以用于确定除了患者身体活动之外(或作为其替代)的患者姿势。在一些实例中，活动度量和/或患者身体姿势可以用作t波模板病状。可以针对不同的患者活动度量水平或范围、一种或多种患者身体姿势或其组合生成t波模板。
68.在其它实例中，imd 14可以包含患者的生理病状的其它传感器，如血压传感器、用于确定血液或组织氧饱和度的光学传感器、用于感测心音的声学传感器、温度传感器、ph传感器或其任何组合。在一些实例中，控制电路80可以控制疗法递送电路84和感测电路86以施加阻抗驱动信号用于监测可以与组织的生物阻抗或血容量相关的所得阻抗信号。例如，阻抗信号可以用于确定心脏或胸部或皮下阻抗以监测患者的流体状态(例如，高血容量症、低血容量症、脱水或流体滞留)或呼吸信号。血压信号可以用于估计肺动脉舒张压，以监测充血性心力衰竭患者肺部的流体状态。处理器92可以从传感器信号或传感器信号的组合来确定与患者病状相关的度量，用于确定患者病状的状态。t波形态分析可以与来自传感器96的一个或多个传感器信号的分析组合进行，以建立t波模板病状和/或检测和确认病理事件。
69.由于与病理事件无关的患者病状的变化，t波形态可能会发生变化。因此，在一些实例中，控制电路80被配置成基于来自感测电路86、传感器96和/或由疗法递送电路84递送的疗法的信号中的信号来确定患者病状的状态并且为患者病状的两种或更多种状态建立t波模板(被称为t波模板病状)。t波模板病状的状态的变化可能导致t波形态的不应被检测为病理事件的非病理性变化。因此，可以由控制电路80为多个t波模板病状中的每个模板病状建立t波模板。可以将感测到的t波信号与对应于对t波进行感测时存在的t波模板病状的t波模板进行比较，使得由于t波模板病状的变化，t波形态的病理变化可以被检测到并且与t波形态变化区分开。t波模板病状的实例包含但不限于心率、起搏或内在心脏节律、患者身体活动、患者姿势、血压、ph、氧饱和度、体温、一天中的时间以及心脏、胸部或皮下阻抗。在一些实例中，t波模板病状可以是与服用可能改变t波形态的口服药物时间相对应的一天中的时间。
70.这些病状中的任何病状的变化都可能在与正在监测的病理事件不相关的正常患者病状范围内，但t波变化可能会随着这些t波模板病状的变化而发生。随正常病状变化而发生的t波变化不一定被检测为指示病理事件的t波形态变化。本文所公开的技术可以用于区分由于患者病状中的非病理性变化引起的t波形态的非病理性变化和指示病理事件的t波形态的变化。
71.存储器82可以包含计算机可读指令，当由控制电路80的处理器92执行时，所述计算机可读指令使控制电路80执行在整个本公开中归属于医疗装置例如imd 14或imd 60的各种功能。计算机可读指令可以被编码在存储器82内。存储器82可以包含任何非暂时性计算机可读存储介质，包含任何易失性、非易失性、磁性、光学或电介质，如随机存取存储器(ram)、只读存储器(rom)、非易失性ram(nvram)、电可擦除可编程rom(eeprom)、闪存存储器或其它数字介质。
72.电源98根据需要向imd 14的其它电路和组件中的每一个供电。电源98可以包含一个或多个储能装置，如一个或多个可再充电或不可再充电电池。电源98与控制电路80之间的连接被示出，但为清楚起见，电源98与其它电路和组件之间的连接未在图3中示出，而应
根据图3的通用框图进行理解。例如，电源98可以向充电电路120供电，用于将保持电容器充电至起搏电压幅值，向开关122和包含在疗法递送电路84中的其它电路系统提供电流，以根据需要生成电刺激脉冲并将所述电刺激脉冲递送到患者的心脏。电源98还根据需要向遥测电路88、感测电路86和传感器96以及存储器82提供电力。
73.imd 14可以包含遥测电路88，所述遥测电路包含收发器和天线，用于例如通过与外部编程器或家庭监视器(如图1所示的外部装置50)的射频(rf)通信链路传输和接收数据。例如，当外部装置50(图1)是用于将编程命令传输到imd 14并从imd 14检索数据的编程器或家庭监视器时，遥测电路88可能能够与外部装置50进行双向通信。心脏电信号、描绘心脏事件感测和起搏的定时的标记通道数据、当前编程的参数或其它数据可以由遥测电路88传输。具体地，包含代表检测到的病理事件的t波的心脏信号发作可以存储在存储器82中并通过遥测电路88传输。用于控制心脏电信号感测和心脏起搏的可编程控制参数和编程命令可以由遥测电路88接收并存储在存储器82中以供控制电路80访问。
74.归属于本文的医疗装置的功能可以体现为一个或多个处理器、控制器、硬件、固件、软件或其任何组合。将不同特征描绘为特定电路系统旨在突出不同的功能方面，并且不一定暗示必须通过单独的硬件、固件或软件组件或通过任何特定的电路架构来实现此类功能。相反，与本文所描述的一个或多个电路相关联的功能可以通过单独的硬件、固件或软件组件来执行，或者集成在通用硬件、固件或软件组件内。如本文所公开的，包含在医疗装置中的电路系统的操作不应被解释为反映实践所描述的技术所必需的特定形式的硬件、固件和软件。据信软件、硬件和/或固件的特定形式将主要由医疗装置中采用的特定系统架构以及由所采用的特定感测和疗法递送电路系统来确定。给定本文的公开内容，提供软件、硬件和/或固件以在任何现代起搏器的背景下完成所描述的功能在本领域技术人员的能力范围内。
75.图4是根据一些实例的分别由医疗装置例如图1和2的imd 14或imd 60执行的用于为多个t波模板病状生成t波模板的方法的流程图300。流程图300的方法可以以计划的时间间期执行或通过在框301处检测t波模板病状来触发。在框301处，控制电路80可以通过分析心脏电信号和/或来自传感器96的一个多个信号来验证不存在室性快速性心律失常或已知会导致不规则心肌复极化(如频繁的心房或心室异位搏动)的其它心脏节律病状，从而鉴定t波模板病状。上文已经给出了t波模板病状的实例。在一个实例中，在框301处鉴定的t波模板病状是心率。可以在患者的预期心率的正常范围内定义多个心率范围，如每分钟搏动45
‑
65次(bpm)、65
‑
85bpm、85
‑
105bpm以及105
‑
125bpm和125
‑
145bpm。在其它实例中可以定义其它速率和范围。由于t波形态可能随心率变化，在不存在病理事件的情况下，可以为多种心率病状生成t波模板。在框301处，控制电路80可以基于从感测电路86接收到的心房感测事件信号和/或心室感测事件信号来确定患者的心率。
76.在另一个实例中，在框301处鉴定的t波模板病状是起搏心脏节律。起搏心脏节律病状可以包含内在感测(非起搏)节律，在所述内在感测节律期间感测到内在心房p波和内在心室r波两者。心房感测和心室感测的节律被称为as
‑
vs节律。其它起搏节律病状可以包含心房起搏和心室感测节律(ap
‑
vs节律)、心房感测和心室起搏节律(as
‑
vp节律)以及心房起搏和心室起搏节律(ap
‑
vp节律)。控制电路80可以在框301处通过确定是否正在从感测电路86接收来自心房通道87和心室通道89之一或两者的感测事件信号以及定时电路94是否
正在控制疗法递送电路84以将起搏脉冲递送到心房和心室心腔之一或两者来确定起搏节律病状。由于在不存在病理事件的情况下，t波形态可能随着起搏节律病状的变化而变化，因此可以为多个起搏节律病状生成不同的t波模板。
77.在一些实例中，在框301处鉴定的t波模板病状可以是病状的组合。例如，控制电路80可以确定心率和起搏节律病状的组合作为t波模板病状(如下文结合图6进一步描述的)。患者的其它病状或病状的组合可以使用用于鉴定t波模板病状(例如但不旨在限于阻抗病状、血压病状、患者活动水平、患者姿势，或其任何组合)的传感器96来确定。
78.在框302处，控制电路80控制感测电路86和处理器92以在经鉴定的t波模板病状期间获取t波信号。控制电路80可以使用任何t波检测技术获取t波信号，然后存储涵盖t波的心室egm信号的数字化时间区段。在一些实例中，t波通过控制感测电路86的心室通道89以将心室灵敏度设置降低到与通常用于感测r波的灵敏度设置相比相对较低的电压振幅来检测。例如，灵敏度可以从0.25毫伏降低到0.125毫伏。可以降低灵敏度设置直到从心室通道89接收到被鉴定为t波的心脏感测事件信号。下文结合图5描述了用于检测t波以促进在框302处获取t波信号的方法。
79.在框302处在t波模板病状期间获取预定数量的t波信号并且可以将其存储在存储器82中，例如，在被配置成存储数字化信号的滚动缓冲器中。在框302处获取至少一个t波信号并且可以获取多个t波信号，例如，2到8个t波信号或其它预定数量的t波信号。在框304处，处理器92使用所获取的t波信号为经鉴定的t波模板病状生成t波模板。所获取的t波可以使用每个所获取的t波信号的基准点在时间上对齐。例如，最大峰值振幅可以用于对齐每个信号，以通过对预定数量的t波信号的所对齐的信号采样点进行平均来确定所获取的t波信号的集合平均值。
80.在框306处，控制电路80可以确定是否已经建立了最小数量的t波模板以实现t波形态监测以检测病理事件。例如，可以为多个心率范围中的每个范围或至少最频繁出现的心率范围建立t波模板。在其它实例中，对于给定患者的多种类型的起搏心脏节律或至少最频繁出现的起搏心脏节律需要t波模板。在生成第一t波模板之后，控制电路80可以返回到框301以针对一个或多个另外的t波模板病状重复生成t波模板的过程。在一些实例中，当针对一个t波模板病状的单个t波模板已经建立时，可以开始监测指示病理事件的t波形态的变化。
81.当建立足够数量的t波模板，例如至少一个、两个或更多个模板时，控制电路80可以根据用于检测病理事件的监测协议在框308处开始监测t波。下文结合图7描述了用于t波监测的方法。当t波监测正在进行时，可以根据流程图300的方法生成另外的t波模板，因为在框301处鉴定出尚未为其生成模板的另外的t波模板病状。此外，当t波信号与存储的t波模板进行比较并且发现处于t波模板的阈值差之内时，可以使用新获取的t波来更新所存储的t波模板。在其它实例中，可以使用流程图300的方法周期性地重新生成t波模板以替代存储在存储器82中的先前建立的模板，例如，在定期安排的基础上或根据用户命令。
82.图5是根据一个实例的用于获取t波信号的方法的流程图400。在框402处，控制电路80确定是时候获取用于模板生成的t波。如上所述，此确定可以基于所安排的时间间期或一天中的时间或响应于检测到尚未为其生成t波模板的t波模板病状而作出，由于用于生成模板所获取的t波信号区段数量不足而需要完成，或需要更新。除了鉴定t波模板病状和/或
t波模板生成的所安排时间之外，控制电路80可以确定可能与t波模板生成冲突的其它病状不存在。例如，控制电路80可以验证没有检测到室性快速性心律失常或者没有进行可能具有更高优先级或排除可靠t波获取的其它imd操作。
83.响应于在框402处确定是时候进行t波信号获取，控制电路80在框404处确定心室事件间期。心室事件间期可以是起搏或感测心室事件间期。心室事件间期可以是从若干个，例如3到8个心室事件间期确定的平均心室事件间期，每个心室事件间期在两个连续接收到的心室感测事件信号(或递送的心室起搏脉冲)之间确定。作为鉴定包含心率的t波模板病状的一部分，心室事件间期可能已经在框402处被确定。如果未确定，则在框404处将心室事件间期确定为参考心室速率间期，用于在t波信号获取期间检测t波。
84.在框404处，控制电路80调整心室感测控制参数以实现t波感测。在一实例中，控制电路80降低感测电路86的心室通道灵敏度设置。例如，在正常r波感测期间，心室灵敏度可以设置为0.3毫伏以避免t波感测。在t波信号获取期间，心室灵敏度设置可以逐渐降低，以使心室通道89对检测较低振幅的t波更加敏感。心室灵敏度设置可以以逐步的方式降低，直到t波被有意过度感测，导致由心室感测通道针对r波和t波两者而产生心室事件信号。作为实例，可以在框406处将心室灵敏度设置从初始值例如3毫伏减少0.5、0.25或0.1毫伏的递减量。
85.在各个实例中，可以在框406处调整心室灵敏度、起始心室感测阈值振幅、感测阈值衰减速率和/或滤波带通中的一个或多个以促进t波感测。对于使用心内电极感测的心脏电信号(例如，如图1所示)，用于r波感测的高通截止频率可以在10到20hz的范围内。例如，高通截止频率可以降低到5到15hz的范围内，以促进t波感测。对于使用心血管外电极，例如如图2所示的皮下或肌肉下电极或外部医疗装置的皮肤电极感测的心脏电信号，用于r波感测的高通滤波器截止频率可以在5到10hz的范围内，所述高通滤波器截止频率可以降低到1到5hz的高通截止频率，例如以促进t波感测。
86.在t波信号获取期间，用于r波感测的高通滤波器截止频率可以逐渐降低，以使心室通道89对检测较低振幅的t波更加敏感。高通滤波器截止频率可以以逐步的方式降低，直到t波被有意过度感测，导致由心室感测通道针对r波和t波两者而产生心室事件信号。作为实例，高通滤波器截止频率可以在框406处从初始值，例如13hz减少2、4或6hz的递减量。
87.当心室感测控制参数被调整以引起t波感测时，心室感测事件信号的速率将加倍，因为在每个心室循环期间将感测到r波和t波两者。因此，当心室感测控制参数在框406处被调整时，控制电路80可以在框308处等待从心室通道89接收三个心室感测事件信号。在框410处确定由三个连续接收到的心室感测事件信号定义的两个事件间期。在框412处，可以由控制电路80将这两个事件间期与t波检测标准进行比较。
88.如果三个连续的感测事件信号中的第二个心室感测事件信号为t波，之前和之后为r波，则由三个连续接收到的心室感测事件信号定义的第一个事件间期为r
‑
t间期并且第二个事件间期为t
‑
r间期。这两个间期的总和是rr间期，所述间期应该大约与在框404处确定的心室事件间期匹配。因此，控制电路80可以基于在框404处确定的心室事件间期，将第一间期与已知心率的预期r
‑
t间期进行比较。可以将第二间期与预期的t
‑
r间期进行比较，和/或可以将第一间期和第二间期的总和与在框404处确定的心室事件间期进行比较。在一些实例中，可以在框412处进行所有这三个比较以验证第二心室感测事件信号是t波。例如，
两个间期的总和可能需要在预定百分比内，例如在框404处确定的心室事件间期的10％或20％。第一间期可能需要在框404处确定的心室事件间期的预期r
‑
t间期百分比范围内，例如心室事件间期的35％到45％。第二间期可能需要在预期的t
‑
r间期范围内，例如心室事件间期的55％
‑
65％。在其它实例中，可能需要这些比较中的至少一个或两个比较来满足用于在框414处将第二心室感测事件信号检测为t波的预定义定时标准。因此，在框412和414处，紧接在前和紧随其后的心室感测事件之间的第二心室感测事件信号的定时可以用于验证第二感测事件信号是t波。
89.在一些情况下，当接收到三个连续的心室感测事件信号时，第一个事件可以是t波和/或最后一个事件可以是t波，其中r波作为第二个事件发生。在此情况下，两个事件间期的总和仍应与在框404处确定的心室事件间期匹配。在此情况下，第一事件间期(t
‑
r间期)应与心室的预期t
‑
r间期百分比匹配，并且第二事件间期(r
‑
t间期)应与在框404处确定的心室的预期r
‑
t间期百分比匹配。因此，在框412处应用的标准可以包含将第一事件间期与基于在框404处确定的心室事件间期的预期t
‑
r或r
‑
t时间间期范围中的任一个匹配，第二事件间期与预期t
‑
r或r
‑
t时间间期范围中的另一个匹配，并且两个间期的总和与在框404处确定的心室事件间期匹配。
90.当用于将三个连续接收到的心室感测事件信号中的至少一个检测为t波的标准不满足时(框414的“否”分支)，控制电路80可以在框415处验证未发生暂停事件。暂停事件可以是正在获取t波的t波模板病状的变化。可以鉴定不同的t波模板病状，并且针对一种病状获取t波信号的过程可以随着在框402处开始的针对另一种病状获取t波信号的过程而终止。
91.在其它实例中，基于在框414处未能满足t波检测标准的两个事件间期，在框415处检测到暂停事件。在一些情况下，由于灵敏度设置或其它心室感测控制参数没有减小到足以开始感测t波，三个连续事件可以仍是r波。在其它情况下，三个连续感测到的事件可以表示快速心室节律或包含异位搏动，例如心室早发性收缩(pvc)。因此，控制电路80可以在框415处应用标准以确定这三个事件是否表示使t波信号获取被临时暂停的暂停事件。例如，如果在框414处未满足t波检测标准，则在框412处检查的第一事件间期和第二事件间期中的每个事件间期都可以与在框404处确定的指示三个连续的r波被感测到的心室事件间期匹配。在此情况下，灵敏度设置(或其它心室感测控制参数)仍太高而无法感测t波。如果两个事件间期与心室事件间期匹配和/或两个事件间期的总和与心室事件间期的两倍匹配，则在框415处未检测到暂停事件(“否”分支)。控制电路80返回到框406以调整心室感测控制参数并重复框408到414的过程。
92.然而，如果两个事件间期和/或两个事件间期的总和不对应于t波检测(r
‑
t
‑
r序列或t
‑
r
‑
t序列)或三个连续的r波发生在预期的心室事件间期处，则一个、两个或所有三个心脏感测事件信号可以对应于快速性心律失常事件或异位事件。例如，在框410处确定的两个事件间期之一或两者可能非常短，小于预期的r
‑
t间期和/或t
‑
r间期，或者两个事件间期的总和可以是小于预期心室事件间期的阈值百分比，表明快速心室节律。在其它情况下，第一间期与第二间期的比率可以表示pvc的存在。短的第一间期后跟长的第二间期可以指示r波后跟pvc，然后是长停顿。不满足框414处的t波检测标准或预期心室事件间期标准的这种短
‑
长间期模式可以在框415处被鉴定为暂停事件。在其它时间，pvc之后可能会出现长停顿
的r波和预期心室事件间期的另一个r波，导致长正常间期模式。因此，可以在框415处应用用于检测pvc或它他心律失常事件的标准来检测暂停事件。在其它实例中，当在框415处不满足用于检测t波的标准并且不满足用于验证三个连续r波的标准时，在框415检测暂停事件而不将其它标准应用于两个时间间期以鉴定两个间其的特定心律失常模式。
93.当检测到暂停事件时，控制电路80可以暂停t波信号获取并返回到框402以等待再次鉴定t波模板病状和任何其它所需的t波信号获取病状，然后再恢复t波信号获取程序。在一些实例中，在框415处，控制电路80可以基于短
‑
长、长
‑
短或长
‑
正常间期模式的模式来鉴定pvc。在此情况下，可以不暂停t波信号获取，但可以在t波获取期间忽略和跳过包含pvc的事件。代替暂停t波获取，控制电路80可以返回到框406以降低心室灵敏度设置，直到检测到t波(没有检测到pvc)。如果在框415处鉴定出pvc并且在pvc之前已经鉴定出t波，表明心室灵敏度对于感测t波来说足够高，则控制电路80可以返回到框408以等待接下来的三个感测事件信号用于鉴定另一个t波。
94.当基于在框412应用的事件间期标准在框414处检测到t波时，控制电路80存储从感测电路86接收到的心室egm信号的与所鉴定的t波相对应的t波信号区段。从心室通道89接收到的心室egm信号可以在存储器中缓冲，同时执行事件间期分析以检测t波。一旦心脏感测事件信号被鉴定为t波，涵盖t波信号的缓冲心室egm信号的区段可以在框416处被存储。t波信号可以是用于保留“原始”t波信号形态的未整流的宽带通滤波信号(例如，0.5到100hz宽带通滤波信号)。在其它实例中，t波信号区段可以是用于生成t波信号形态的特征或度量作为t波模板的相对较窄的带通滤波和/或整流信号。
95.在框416存储t波信号可以包含通过控制电路80(或当心室通道包含用于设置起始r波感测阈值振幅的峰值检测器时的感测电路86)检测t波的最大峰值振幅。在框416处存储的t波信号区段可以包含在最大峰值振幅之前和之后的预定时间间期(或数字采样点的数量)。例如，心室egm信号可以从t波最大峰值振幅之前的50毫秒到150毫秒开始存储到t波最大峰值振幅之后的50毫秒到150毫秒。
96.在框416处存储t波信号区段之后，控制电路80可以在框418处确定是否已经获取了足够数量的t波来为当前t波模板病状生成t波模板。可能需要最少两个、三个、四个、五个或其它预定数量的获取t波信号来生成t波模板。在一些情况下，特别是当t波信号获取已暂停时，生成可用模板所需的t波信号的一部分先前可能已经获取，但仍需要另外的t波信号区段来完成t波模板。在此情况下，框418处所需的t波信号的数量n可能小于完成可用t波模板所需的t波信号区段的总数量。例如，三个t波信号区段可能已经在先前的t波信号获取会话期间被获取，所述会话由于t波模板病状或其它暂停事件的变化而在框415处被暂停。可以执行流程图400的过程，直到为给定的t波模板病状获取了两个以上的t波信号，如在框418处所确定的。当完成可用的t波模板需要总共五个t波信号区段时，在多个获取会话中获取的五个t波信号可以用于生成t波模板。
97.在一些实例中，当在框418处确定至少两个t波信号已经被获取时可以生成模板，这可能少于生成完整模板所需的t波信号的数量。在框422处通过对可以基于t波信号区段的基准点在时间上对齐的所获取的t波信号进行平均来生成模板。例如，每个t波信号区段的起始采样点可以对齐。可替代地，每个t波信号区段的最大峰值振幅采样点可以对齐。在框422处，对对齐的t波信号区段进行平均以生成模板。
98.在框422处生成模板的过程可以包含将t波信号区段相互比较(和/或与先前所生成的不完整的t波模板进行比较)。用于生成t波模板的每个t波信号区段可能需要在预定匹配标准内与所有其它t波信号区段(或先前所生成的不完整t波模板)匹配，以便用于生成模板。可以选择相对同质的t波信号来生成t波模板。确定t波信号是否与其它t波信号区段(或先前所生成的t波模板)充分匹配可以包含比较预定特征，如最大峰值振幅、t波宽度、t波斜率、或如使用小波变换分析或其它波形匹配技术所确定的整体波形形态。在一些情况下，在框422处，一个或多个所获取的t波信号可以被丢弃并且不用于生成t波模板。在此情况下，可以使用发现匹配的t波信号生成初始t波模板，但可以将其视为尚不可用于t波形态监测的不完整模板。
99.控制电路80可以在框424处生成模板状态标志，指示所生成的模板是否准备好用于监测t波形态以检测病理事件。当在框422处使用所需数量的t波信号区段(例如在一个实例中为五个区段)来生成模板时，在框424处生成的状态标志可以指示模板是完成的。然而，在一些实例中，模板可以从少于生成可用t波模板所需的最小数量的t波信号中生成，例如，当一些t波信号被丢弃时。如果需要另外的t波信号，则控制电路80可以在框424处生成指示t波模板不完整的状态标志。状态标志可以另外地指示完成t波模板所需的另外的t波信号的数量。例如，如果在框422处使用两个t波生成t波模板，但是需要五个t波来生成可用的t波模板，则在框424处生成的状态标志可以指示t波模板不完整，并且需要再获取三个t波信号。
100.以此方式，当针对其t波模板状态标志指示不完整模板的t波模板病状被鉴定时，控制电路80可以在框402处确定需要t波信号获取。控制电路80可以根据t波状态标志获取完成t波模板所需的另外的t波信号的数量。在前述实例中，当两个t波信号已经被用于生成不完整的t波模板时，控制电路80可以执行流程图400的过程，直到如在决策框418处所确定的已经获得了另外三个t波信号区段，其中基于模板状态标志获取数量“n”个t波信号。最初，n被设置为生成可用模板所需的t波信号数量，例如五个t波信号，并且随着在一个或多个获取会话期间获取t波信号而向下调整。
101.在框422处生成的模板与在框424处生成的状态标志一起在框426处存储在与在框402处鉴定的t波模板病状相对应的存储器仓中的存储器82中。以此方式，如果t波信号获取过程在框415处暂停，则控制电路80可以使用直到暂停为止所获取的t波信号来生成t波模板，并且当在框402处再次鉴定相同的t波模板病状时，重新开始获取另外的t波信号。当t波模板不完整时，除了或代替从目前所获取的t波信号生成不完整的模板，还可以针对对应的t波模板病状存储目前所获取的t波信号。一旦获取了用于完成t波模板的所需数量的t波信号，就可以从所有单独的t波信号中生成模板。
102.在其它实例中，在生成初始的不完整的模板之后获取的t波信号可以与不完整的模板进行平均。在此情况下，在初始的不完整的t波模板从少于所需数量的所获取t波信号生成之后获取的单独的t波信号区段可以与不完整的t波模板进行比较，以确保后面的t波信号区段在初始模板的预定百分比内。在一些情况下，如果在阈值时间间期内或在尝试获取阈值数量的匹配t波信号之后无法获得与初始模板充分匹配的所需数量的t波信号区段，则可能需要丢弃初始的不完整的模板。由于药物治疗或其它潜在病状导致的t波变化可能使给定t波模板病状的正常t波形态发生变化，使得可能需要丢弃旧模板，并且从更多当前
最近所获取的t波信号区段生成新模板。
103.图6是可以包含在存储器82中的用于存储多个t波模板病状的t波模板的t波模板存储仓的概念图500。存储器82可以包含对应于多个t波模板病状的多个存储仓。每个仓用于存储在相应t波模板病状期间所生成的t波模板。在所示的实例中，提供总共十二个仓，包含三个心率范围仓510、512和514，用于总共十二个t波模板病状的四个起搏节律病状502、504、506和508中的每一个。每个t波模板病状是心脏范围510、512或514和起搏节律病状502、504、506或508的组合。控制电路80被配置成鉴定由存储仓表示的每个t波模板病状并且生成用于t波模板病状的t波模板，例如，使用上文结合图5所描述的技术。
104.如所展示的，在内在as
‑
vs节律502的起搏节律病状期间，为每个相应的心率范围510、512和514生成不同的t波模板520a、520b和520c。针对ap
‑
vs节律504、as
‑
vp节律506和ap
‑
vp节律508的其它三个起搏节律病状中的每一个为每个相应的心率范围510、512和514生成t波模板，总共十二个所存储t波模板。
105.每个存储仓可以包含数字化t波模板，例如模板520a
‑
c，t波模板病状标签，例如as
‑
vs、ap
‑
vs、as
‑
vp或ap
‑
vp的起搏节律病状和心率范围的组合，以及模板状态标志530。如上文所描述的，模板状态标志530可以指示存储在所述t波模板病状仓中的模板是完整的还是不完整的，并且可以指示需要多少另外的t波信号来完成t波模板。完整的状态标志指示模板已准备好用于t波监测。不完整的状态可以指示模板尚未准备好用于t波监测。在一些实例中，可以使用可用的完整t波模板来执行用于检测病理事件的t波监测。在其它实例中，控制电路80在开始t波监测以检测病理事件之前等待所有t波模板存储仓具有完整状态标志。t波状态标志可以另外地或可替代地指示t波模板需要更新。模板可以定期更新，例如每周一次、每月一次或其它所选时间表。如果状态标志530指示需要更新，则控制电路80可以在下一次鉴定对应的t波模板病状时通过使用图5的方法启动t波信号获取来响应。
106.每个t波模板，例如模板520a
‑
520c，在概念上被示出为图6中的波形，所述波形可以用于在监测期间与t波进行波形形态匹配。t波波形可以被存储为具有宽带通滤波例如0.5到100hz带通滤波的数字化原始t波信号，并且没有经过整流以保留t波特性。然而，除了数字化t波信号波形之外或作为其替代，每个t波模板可以包含源自t波信号的特征。t波模板可以包含但不旨在限于t波振幅、t波转换速率、t波极性、t波宽度、t波面积、t波对称性/不对称性、qt间期和/或st区段振幅或高度。t波对称性可以被确定为在t波峰值振幅之前出现的采样点振幅的面积、宽度或总和与在t波峰值振幅之后出现的采样点振幅的相应面积、宽度或总和的比率。
107.在一些实例中，存储在t波模板病状仓中的t波模板特征可能需要对在给定t波模板病状期间获取的多个t波进行分析。例如，可以使用多个t波信号确定qt间期变异性、t波交替或在病理事件存在或即将发生时表现出逐心跳变化的其它t波特征。对于给定的t波模板病状，可以确定t波特征的变化度量并将其存储为t波模板的一部分。可以在t波监测期间确定相同的度量并与所存储的模板值进行比较。度量的变化，如qt间期变异性的增加或t波交替的证据，可能是病理事件的证据。
108.尽管图6中的实例包含两个特定的心脏节律相关的t波模板病状，即心率和起搏节律，但应当理解，可以定义多个t波模板病状，其中每个病状具有相关病状的一种或多种水平或状态。可以用对应的水平或状态定义的t波模板病状的其它实例包含但不限于：一天中
的时间、体温、身体姿势(例如，直立、非直立、俯卧、仰卧、侧卧等)、生物阻抗、内在心房节律(例如，窦性节律或心房纤颤或房性心动过速)和qrs形态(例如，qrs宽度、qrs振幅、qrs转换速率)。各个模板仓可以配置在存储器82中，所述模板仓可以各自表示单个患者病状(例如，非直立姿势)或两个或更多个患者病状的多个组合。
109.例如，可以为非直立身体姿势建立t波模板，以说明与直立位置相比，当患者躺下时可能发生的任何正常t波变化。当检测到非直立姿势时，所述非直立身体姿势的此模板可以用于t波形态比较，并且可以独立于其它t波模板病状。在其它实例中，可以为非直立姿势和静息患者身体活动水平存储t波模板。除了在图6中表示的模板之外，还可以存储此模板，当针对相应的心率和起搏节律病状检测到非直立身体姿势时，可以应用所述模板。基于在医疗装置中实施的一个或多个传感器信号或疗法递送电路，可由医疗装置检测或监测的任何患者病状或生理信号可以用于定义t波模板病状。
110.图7是用于监测t波形态的变化以检测病理事件的流程图600。在框602处，控制电路80根据监测协议获取t波。t波信号可以在预定日程的基础上例如每分钟一次、每小时一次、每天一次或另一个所安排的时间间期获取。获取用于形态学分析的t波的频率可以根据正在监测的病理事件或根据为特定患者需求量身定制的时间表来设置。例如，在睡眠期间易于癫痫发作的患者可以在夜间时间期间例如每五分钟一次更频繁地获取t波，并且在白天时间期间例如每小时一次较不频繁地获得t波。在监测低钾血症或高钾血症的患者中，作为实例可以每小时、每四小时或每天两次获取t波。在仍其它实例中，可以每n个心动循环例如全天每第20个心动循环获取t波。
111.在一些实例中，作为实例，框602处的t波信号获取可以由控制电路80响应于检测到另一个信号的变化如心率变化、检测异位搏动、患者活动或姿势的变化、在阈值时间段内活动减少、变为非直立姿势、血压变化或阻抗变化而触发。
112.在框602处获取的t波可以使用如上文结合图5所描述的用于获取t波以建立t波模板的技术来获取。例如，可以降低心室通道89的灵敏度，直到基于对两个连续感测到的事件间期的分析检测到t波。可以定义用于检测病理事件所需数量的t波，使得在框402处获取至少3个、5个、8个、12个或其它预定数量的t波。t波可以在连续心动循环期间或在非连续循环期间获取。例如，在用于病理事件监测的t波获取期间，可以通过降低一个(或多个)心动循环的心室通道灵敏度设置，在每第8个、每第20个、每第40个或其它所选数量的心室循环时获取t波信号。感测t波所需的心室通道灵敏度设置(和/或其它心室感测控制参数)可以从t波信号获取期间为t波模板生成所作出的调整中获知。因此，心室感测控制参数可以被直接调整到在一个步骤中导致t波感测以在框602处获取t波的设置。
113.在框604处确定在框602处的t波信号获取期间存在的当前t波模板病状。在一些实例中，控制电路80可以确认在框602处获取的所有t波是在相同的单个t波模板病状期间获取的。使用图6的实例，控制电路80可以确认在框602处获取的所有t波是在单个心率范围和起搏节律病状内获取的，使得所有获取的t波可以与单个t波模板进行比较，以便可靠地检测由于病理事件导致的t波形态变化。如果在t波获取期间心率或起搏节律病状发生变化，则控制电路80可以等待在框604处鉴定的t波病状返回以重新开始获取t波，直到在一个单一的t波模板病状期间获取了用于检测病理事件的所需最低数量的t波。
114.可替代地，在框602处获取的t波可以各自用在框604处针对所述心动循环确定的
当前t波模板病状来标记。每个所获取的t波可以基于在t波获取时存在的经鉴定的当前t波模板病状与对应的t波模板进行比较。以此方式，可能影响t波形态的一个或多个患者病状的变化可以通过将每个所获取的t波和与当前鉴定的t波模板病状相对应的在t波信号获取期间存在的适当t波模板进行比较来解释。
115.在框606处，根据需要选择一个或多个t波模板以与所获取的t波进行比较，使得可以将每个所获取的t波信号与针对在框604处确定的t波模板病状存储的适当t波模板进行比较。在框608处，将所获取的t波中的每一个和与每个给定t波的获取期间存在的t波模板病状匹配的相应t波模板进行比较。在一些实例中，在一个t波模板病状期间所获取的相对较少数量的t波可能足以检测病理事件(或相反地确定病理事件未发生或未预测)。例如，可以将在一个t波模板病状期间所获取的少至三到五个t波与针对所述病状存储的模板进行比较。如果在框610处未检测到t波形态的变化，则在框612处未检测到病理事件。在一些情况下，响应于指示病理事件被怀疑的另一个信号，触发框602处的t波的获取。例如，心脏节律的变化可以指示血钾水平的变化。血压或阻抗信号的变化可以指示患者流体状态的变化，例如脱水或流体滞留或充血。血糖监测器可以指示异常的血糖水平。当另一个传感器信号的变化指示病理事件被怀疑，但在框610处未检测到t波形态的变化时，可以在框612处保留病理事件检测。
116.如果检测到来自所存储的t波模板的t波形态的变化(框610的“是”分支)，则响应于框608处的比较检测病理事件。在框608处进行的比较可能需要将所获取的t波信号的一个或多个特征与对应的t波模板进行比较。例如，使用小波变换分析，可以在所获取的t波信号与对应的t波模板之间确定峰值振幅差、斜率差、宽度差、面积差和/或整体波形形态匹配评分中的一个或多个。在框610处，这些差异和/或形态匹配评分中的每一个可以与相应的变化阈值进行比较以检测t波形态的变化。在框608处进行的比较和在框610处应用的变化阈值可以根据正在监测的病理事件的类型来选择和预定义并且可以针对特定患者进行定制。例如，在一些患者中，t波倒置、s
‑
t区段压低、s
‑
t抬高或t波交替可能与癫痫发作的发生相关。高钾血症可能会出现t波振幅增加、前导斜率增加和/或t波宽度变窄。t波峰值振幅增加或t波不对称可以指示高血糖症。低血糖症时可能会出现t波振幅减小和t波宽度变宽。因此，可以建立一个或多个特征作为用于检测或预测被监测的病理事件的比较特征。
117.一些病理事件可能会逐渐发生或在相对较长的时间段内发生，例如，流体状态的变化(水肿、高血容量症、低血容量症等)、低血钾症或高血钾症或低血糖症或高血糖症，而不是突发急性事件，如癫痫发作或心肌梗塞。因此，对于一些更缓慢发展的病理事件，当在最小时间段内检测到t波形态变化时，控制电路80可以检测病理事件。对于多个连续或非连续(y中的x)t波信号监测时间段，可能需要在框610处检测与t波模板相比的t波变化。例如，如果在框602处每四小时(或其它所安排的时间间期)获取t波，则当在框610处检测到t波变化至少2、3、4或其它预定数量的所安排t波监测会话时，可以在框614处检测或预测病理事件。
118.当在框602处获取的t波被确定是在超过一种不同的t波模板病状期间(框604)获取时，这可能是在一个或多个所安排或触发的监测会话期间，控制电路80选择适当的t
‑
波模板，用于与在对应病状下所获取的每个相应t波进行比较。在一些实例中，为了检测病理事件，可能需要控制电路80来检测多个t波模板病状的t波形态的变化。例如，当在框610处
检测到至少两个或更多个不同t波模板病状的t波变化时，控制电路80可以在框614处检测病理事件，这可以在一个或多个t波监测期间检测到会议。在此情况下，可以在框602处针对在框604处鉴定的多个t波模板病状中的每一个获取最小所需数量的t波，以能够在t波与多个对应的t波模板之间进行比较。为了在框610处检测t波形态的变化，控制电路80可以将用于检测t波形态变化的标准应用到至少两组不同的所获取的t波和对应的t波模板。当在至少一个t波模板病状期间所获取的t波与对应的t波模板不匹配时，可以检测到病理事件。在一些实例中，当针对多个t波病状获取t波时，与一个对应t波模板不匹配的t波可能是检测病理事件的充分证据，即使其它t波模板病状的t波确实与其对应的模板匹配。
119.在一些情况下，响应于针对一个t波模板病状检测到的t波形态变化，可以在框614处进行病理事件的初步检测。在一些实例中，可以在框616处提供初始患者通知或警告。然而，在确认检测到病理事件之前，控制电路80可以根据需要在另外的t波模板病状期间继续获取t波，以在多个t波模板病状下进行另外的比较。当在框614处检测到病理事件时，控制电路80可以在框616处生成在框616处检测或预测病理事件和/或递送疗法的通知。
120.一些患者可能被指示监测超过一个病理事件。例如，正在监测高血糖症和低血糖症的糖尿病患者也可能容易出现癫痫发作或室性快速性心律失常。因此，可以实施图7的过程来监测给定患者中伴随的两个或更多个病理事件。可以根据两个或更多个不同的时间表或监测协议伴随地执行图7的过程以监测两个或更多个不同的病理事件。可替代地，图7的过程可以根据一个监测时间表或协议执行，以同时监测两个或多个不同的病理事件。
121.可以根据图5的方法生成和存储t波模板，所述模板可以包含已知在检测到特定病理事件时改变的特定特征。例如，可以建立包含t波振幅和t波宽度的t波模板来检测高血糖症和低血糖症，而可以建立包含st区段抬高和t波极性的不同的t波模板来检测或预测癫痫发作。可以为如上文所描述的多个t波模板病状建立用于检测两个或更多个不同病理事件而建立的t波模板，对于被监测的每个病理病状可以不同地定义所述多个t波模板病状。
122.在其它实例中，可以针对每个t波模板病状存储一个t波模板，但是每个t波模板可以包含需要被检查以检测被监测的所有病理事件的所有t波特征。例如，包含t波振幅、t波宽度、st区段抬高和t波极性的一个t波模板可以存储用于多个t波模板病状，以能够监测胰岛素休克和癫痫发作两者。
123.在框610处，各个阈值和检测标准可以应用于在框608处进行的比较以检测两个或更多个不同的病理事件。例如，可以将在框608处确定的t波振幅和宽度差异与在框610处用于检测或预测胰岛素休克的阈值进行比较，并且可以将在框608处进行的st区段抬高和t波极性比较与在框610处用于检测或预测癫痫发作的阈值或标准进行比较。取决于在框610处满足哪一组标准，可以在框614处检测特定病理事件。
124.在框616处，响应于检测到病理事件，控制电路80可以生成可以由遥测电路88传输的警报或通知。所述通知可以特定于检测到的病理事件，使得患者知道要采取什么步骤，例如，按照医生的指示。当多个病理事件被监测时，可以基于检测到的病理事件生成不同的通知。例如，糖尿病患者可能提供有医疗装置来监测t波以检测或预测胰岛素休克，但也可能经历其它病理事件，如癫痫发作、高血钾症或低血钾症、vt或vf等。因此，在框610处检测到的t波变化可以特定于正在监测的病理事件，并且在框616处生成的后续通知可以将检测到或预测到的特定事件通知给患者。
125.在各个实例中，在检测到病理事件时，控制电路80可以存储t波信号数据和任何对应的egm信号、疗法递送数据和/或与所述事件同时发生的其它传感器信号数据。可以与检测到的t波形态变化信息一起记录的信号和/或度量是患者身体姿势、患者身体活动度量、体温、qrs特征(宽度、面积、转换速率等)、心房节律、t波模板病状，或由医疗装置监测的任何其它信号或病状，以及时间和日期戳。在一些实例中，检测病理事件的医疗装置可以被配置成在框618处响应于检测病理事件来递送疗法以治疗或减轻所述事件。例如，控制电路80可以控制疗法递送电路84以响应于检测到病理心脏事件或病理神经性事件而递送心脏起搏或神经刺激疗法。在其它实例中，药物疗法可以响应于检测到病理事件而由疗法递送电路84递送。
126.在另一个实例中，响应于检测到t波形态学的变化，在框614处检测束支传导阻滞。响应于检测到束支传导阻滞，可以在框618处调整心脏再同步疗法(crt)控制参数。在束支传导阻滞期间，可以打开crt和/或调整房室(av)或vv起搏间期以促进心室机械同步。由于在crt期间导致检测到束支传导阻滞的t波形态变化可能会改变或正常化，因此可能会周期性暂停crt以检查t波形态以确定束支传导阻滞是否不再存在，在这种情况下crt可能已关闭。因此，在一些实例中，在框602处t波的获取可能需要保留被递送以治疗、减轻或预防病理事件被检测到的疗法，以确定病理事件是否已经终止并随后关闭或以其它方式调整疗法。
127.在一些情况下，t波信号变化的检测预测病理事件将发生但尚未发生。在此情况下，预防性疗法可以由疗法递送电路84或由与预测病理事件的医疗装置通信的另一个医疗装置来递送。例如，当检测到可预测vt或vf的t波变化时，可以通过疗法递送电路递送超速起搏疗法以预防vt/vf的发生。检测到的t波变化的时间可以与所递送的任何预防性疗法、进行的任何后续vt/vf检测以及在vt/vf递送之后递送的疗法一起存储在存储器82中，以通过遥测电路88报告给临床医生。外部装置50(图1)可以在显示器54上生成报告和/或时序图，所述报告或时序图描绘检测到的t波变化的时间和病理事件的后续发生。
128.在一些实例中，响应于检测到基于t波信号变化的病理事件，控制电路80可以在框620处调整用于感测心脏电信号和/或递送疗法的一个或多个控制参数。例如，如果由于病理事件而检测到t波振幅增加，则控制电路80可以调整由心室通道89使用的心室感测控制参数以避免t波过度感测，直到病理事件平息。例如，控制电路80可以增加心室灵敏度设置，增加起始心室感测阈值振幅，调整心室感测阈值振幅的衰减速率，和/或调整由心室通道89接收到的心脏电信号的带通滤波的截止频率以衰减t波信号。以此方式，可以避免t波过度感测干扰r波感测以检测室性心律失常和/或控制心室起搏疗法。例如，植入有用于为心脏病状递送crt的imd 14的患者可能会由于高钾血症或高血糖症而经历t波振幅的增加。t波振幅的增加可能导致心室通道89对t波的过度感测并干扰crt疗法的正确传递。在一些情况下，当由于病理事件而存在高振幅、峰值t波时，可能难以避免t波过度感测，使得可靠的r波感测成为挑战。在此情况下，控制电路80可以暂时保留依赖于r波感测的疗法和/或暂时保留依赖于r波感测的室性快速性心律失常的检测，直到不再检测到t波变化。
129.因此，可以在框620处执行对心室感测控制参数的调整，以便在存在由于病理事件导致的t波变化的情况下降低心室通道89过度感测t波的可能性。另外地或可替代地，可以在框620处对心脏起搏和/或心律失常检测控制参数进行调整以避免t波过度感测干扰疗法
递送和/或室性快速性心律失常检测。控制电路80可以调整感测和/或疗法递送控制参数以避免t波过度感测由于在病理事件存在下t波形态的变化而干扰其它医疗装置功能。
130.在其它实例中，控制电路80可以在框620处调整疗法递送控制参数以降低病理事件再次发生的可能性。例如，当执行t波监测的医疗装置是胰岛素泵并且检测到的病理事件是低血糖事件时，可以对每日胰岛素剂量进行调整以避免未来的胰岛素休克事件。因此，对检测病理事件的响应可以包含生成对事件的直接响应，例如警报和/或用于减轻事件的疗法(框616和618)，和/或在框620处调整疗法控制参数以预防病理事件重复发生。疗法可以由疗法递送电路88或由另一个医疗装置递送。在框616处生成的通知可以是由遥测电路88直接传输到另一个医疗装置(例如，图2中的装置70)的信号，所述另一个医疗装置被配置成递送疗法以治疗、减轻或预防检测到的病理事件。对检测病理事件的响应还可以包含在框620处调整其它医疗装置控制参数，所述参数与检测、治疗或预防检测到的病理事件不直接相关，但在由于病理事件导致t波变化的情况下改善医疗装置的心脏信号感测操作和/或疗法递送操作。
131.图8是根据另一个实例的用于通过医疗装置监测t波形态以检测t波过度感测的流程图700。t波可能被感测电路86的心室通道89过度感测为错误的r波。特别地，当t波形态由于其它病理事件而发生变化时，t波可能会被过度感测，这可能导致t波振幅增加。t波过度感测可能会导致假性室性快速性心律失常检测。当检测到假性室性快速性心律失常时，可能会递送不适当的室性心动过速(vt)或心室纤颤(vf)疗法，如cv/df电击。为了避免vt或vf的错误检测，控制电路80可以通过将t波信号与用于检测t波过度感测的适当t波模板进行比较来分析t波信号。
132.为了检测非窦性vt或vf，控制电路80从感测电路86接收心室感测事件信号，当t波过度感测发生时，所述心室感测事件信号信号可以对应于真r波和假r波。定时电路94可以使连续接收到的心室感测事件信号之间的间期超时以确定心室事件间期。控制电路80被配置成通过将每个心室事件间期与vt检测间期阈值和vf检测间期阈值进行比较来检测室性快速性心律失常。小于vt或vf检测间期的每个心室事件间期都被看作vt或vf间期。在一些实例中，可以确定vt和vf间期的组合计数。当在m个连续心室事件间期中检测到阈值数量n的vt或vf间期时，vt或vf可以由控制电路80检测到。
133.控制电路80可以被配置成检测大于快速性心律失常检测速率阈值的感测到的心室事件的室性快速性心律失常速率。如图8所示，在框702处，控制电路80可以确定何时检测到小于检测vt或vf所需的vt/vf间期数量的vt或vf间期的阈值数量。例如，在框702处，如果需要18个vt/vf间期来检测vt或vf，则控制电路80可以确定vt或vf间期的计数，或vt和vf间期的组合计数何时达到8个vt/vf间期。控制电路80可以被配置成在vt/vf间期计数达到多个间期(nid)之前分析用于检测t波过度感测的心室感测事件信号以检测vt或vf。
134.在框704处，在检测到阈值数量的vt/vf间期之后，为由心室通道89连续感测到的多个心室感测事件中的每一个获取egm信号区段。在其它实例中，在框702处检测到的阈值数量的vt/vf间期中包含的感测到的心室事件的波形可以缓冲在存储器82中的循环缓冲器中，使得在达到阈值数量的vt/vf间期时，所述波形可用于由控制电路80进行分析。感测事件信号可以通过检测在每个心室感测阈值交叉之后的最大信号峰值并将数字egm信号区段存储在最大信号峰值之前和之后的预定毫秒数(例如，100到200毫秒)来获取。所获取的感
测事件信号区段的持续时间可以对应于先前例如根据上文所描述的图5的方法建立的所存储的t波模板中的每个模板的持续时间。
135.在框706处，假设t波过度感测发生，控制电路80估计“真实”或实际心率。控制电路80可以被配置成基于感测到的心室事件的速率估计小于快速性心律失常检测速率的实际心率。在一些实例中，控制电路80可以确定在框702处检测到的vt/vf间期的中值或平均心室事件间期，并且假设每隔一个感测事件是过度感测的t波，则将事件间期加倍。加倍的事件间期对应于所估计的实际心率。在其它实例中，控制电路80为在框704处获取的每个感测事件信号确定心室感测事件间期，并且将感测事件间期加倍以估计逐心跳的实际心室速率。
136.其它技术可以用于基于感测到的心室事件的速率在框706处估计实际心室速率。例如，控制电路可以确定预定数量的心室感测事件间期的移动窗口的持续时间。假设每个心动循环感测到两个心室事件(一个r波和一个t波)，控制电路80可以将总持续时间除以预定数量的一半。例如，可以确定24个连续的心室事件间期并且对其进行求和。假设发生t波过度感测，总和可以除以12以确定平均“真实”心室事件间期。可以实施其它技术以基于心室感测事件信号和假设t波过度感测在速率分析周期期间至少间歇性地发生而估计“真实”心室事件间期或真实心室速率，导致一半或更低分数的感测心室事件是t波。
137.在框708处，控制电路80选择为心率病状存储的适当的t波模板，所述心率病状包含在框704处获取的感测事件信号中的每个信号的所估计的“真实”心室速率。在框708处为每个所获取的感测事件信号选择用于匹配心率病状的适当的t波模板之后，在框710处，控制电路80将每个感测事件信号与对应的所选t波模板进行比较。在框712处，控制电路80确定是否满足t波过度感测标准。在所示的实例中，控制电路80通过比较一系列连续获取的感测事件信号中的每一个来确定是否满足t波过度感测标准，以确定感测到的r波和感测到的t波的交替模式(rs
‑
ts模式)是否被检测到(框712)。当每隔一个感测事件信号与针对在框706处所估计的对应“真实”心率存储的t波模板匹配并且对于所估计的“真实”心率病状，居间感测到的事件信号与对应的t波模板不匹配时，检测到rs
‑
ts模式。
138.在一个实例中，作为实例，当感测到的事件信号的波形面积与所选的t波模板的差异小于20％、小于15％或10％或更少时，在框710处鉴定t波模板匹配。如果面积差异大于阈值百分比，则事件可以被标记为r波。如果面积差异小于阈值百分比，则事件可以被标记为t波。在其它实例中，可以将峰值振幅、信号宽度、斜率、小波匹配评分或其它感测到的事件信号特征与类似的t波模板特征进行比较，以确定匹配、标记为t波或不匹配，标记为r波。
139.在分析了一系列连续感测到的事件信号之后，如果感测到的事件的模式被标记为交替的rs
‑
ts模式，框712的“是”分支，则在框716处检测到t波过度感测。在其它实例中，除了或代替在框712处检测交替rs
‑
ts模式之外，可能需要其它t波过度感测标准。例如，当感测到的心室事件信号的至少一个或多个(例如阈值百分比)与基于所估计的实际心率而选择的相应t波模板匹配时，可以在框712处满足t波过度感测标准。在框718处，控制电路80响应于检测到t波过度感测而保留vt/vf检测和任何未决的或安排的vt/vf疗法。当检测到t波过度感测时(框716)，控制电路80可以在框720处例如通过增加心室通道89的灵敏度设置而调整心室感测控制参数，以减少t波过度感测的可能性。可以降低t波过度感测的可能性的心室感测控制参数的其它调整可以包含增加起始心室感测阈值振幅(例如，作为r波振幅的
更高百分比)、调整感测阈值振幅的衰减速率，和/或调整心室通道89的带通滤波器的截止频率。
140.当感测到的事件模式不是交替t波模板匹配的模式时，框712的“否”分支，在框714处，控制电路80可以分析连续感测到的事件间期以检测总和为估计的“真实”心率的r
‑
t间期和t
‑
r间期的证据。如上文结合图5所描述的，即使当候选t波信号与针对所估计的“真实”心率病状所存储的t波模板不匹配时，满足t波检测标准的两个连续事件间期也可以提供过度感测到的t波的证据。t波过度感测可能正在发生，但由于病理事件的存在，t波形态可能从存储的模板中改变，从而阻止在框712处检测到rs
‑
ts模式。由于病理事件导致t波过度感测，t波形态可能会改变，其中t波形态与用于在框706处鉴定的心率病状的所存储的t波模板不匹配。在此情况下，可以基于所估计的“真实”心率来分析成对的连续事件间期以鉴定候选t波，如上文结合图5所描述的。
141.当两个连续事件间期满足基于与框714处的所估计的“真实”心率相对应的心室事件间期的t波检测标准时，控制电路80可以基于感测到的事件间期分析来分析在框714处鉴定的候选t波信号，以在框715处检测病理事件。将为经鉴定的候选t波所存储的事件信号与为对应的估计“真实”心率病状所存储的t波模板进行比较。如果基于当事件间期满足t波检测标准时候选t波信号与对应的t波模板不匹配而在框722处满足病理事件检测标准，则可以在框722处检测到病理事件(“是”分支)。病理事件，例如高钾血症或低血糖症，可能导致t波振幅增加，导致t波过度感测，其中t波因病理事件而改变，并且因此与针对所估计的“真实”心率病状所存储的t波模板不匹配。此情况可能会排除在框712处检测rs
‑
ts形态模式。然而，在框714处基于所估计的“真实”心率而进行的感测事件间期比较可以提供在存在由于病理事件而导致的t波形态变化的情况下t波过度感测的证据。如果在框722处满足病理事件检测标准，则在框718处可以保留vt/vf检测和疗法。
142.当在框712处未检测到rs
‑
ts模式并且在框714处未检测到r
‑
t间期和t
‑
r间期的证据，或在框722处未检测到病理事件时，不保留vt/vf检测。当满足vt/vf检测标准时，控制电路80可以根据框724处的所实施的检测算法继续检测vt/vf。vt/vf疗法可以响应于在框724处检测到vt/vf而被递送。以此方式，可以检测到在存在或不存在混杂病理事件的情况下的t波过度感测，并且可以避免错误的vt/vf检测和不适当的疗法。
143.图9是可以由外部编程装置例如外部装置50(图1)生成和显示的t波监测编程窗口800的概念图。编程窗口800可以由编程装置显示，所述编程装置可以远离患者和t波监测医疗装置定位。用户可以使用触摸屏、鼠标和指针、键盘或其它用户接口与编程窗口800交互以选择要监测的t波形态属性和用于监测t波并检测病理事件的其它控制参数。
144.编程窗口800以表格的形式示出，包含用于控制t波监测的多个可编程设置。在第一列802中，列出了多个t波属性，所述属性可以被编程为被监测或不被监测(是/否，列804)。在其它实例中，可以通过点击属性、从下拉窗口中进行选择等来选择被选择用于监测的t波属性。在一些实例中，所有列出的属性可以存储在t波模板中，但可以或可以不被设置为用于检测病理事件的标准。在其它实例中，可以仅确定编程为被监测的属性并将其存储在t波模板中以用于检测病理事件。
145.如列806所指示的，对于每个所选t波属性，病理事件检测标准可以是可编程的。在一些实例中，来自所存储的t波模板的t波属性的值的百分比变化定义了用于检测支持病理
事件检测的t波形态变化的阈值。在其它实例中，属性例如t波倒置的存在或不存在，或属性的无变化可以被定义为给定病理事件的检测标准。例如，病理事件检测可能需要一个或多个t波属性的百分比变化，而其它属性没有发生变化。
146.在列808中，用户可以对发生监测的一天中的时间进行编程，作为实例，可以将其指定为一天中的一个或多个时间、一天中的时间范围或每n小时。在一些情况下，可以实现每天24小时监测。在列810中，用户可以选择能够检测t波形态变化的t波模板病状。例如，用户可以选择所有窦性或起搏心率(例如，排除非窦性vt/vf和抗快速性心律失常起搏)或选择可以为其生成t波模板或获取t波信号以与t波模板进行比较的特定心率范围。用户可以选择特定的起搏节律或所有的起搏节律、所有或特定的患者身体姿势、所有或特定的患者身体活动水平等。可以从列表或下拉菜单等中选择t波模板病状，并且可以选择或实现每种病状的类别或范围作为针对将t波信号与t波模板进行比较以检测病理事件的病状。在可能经历超过一种类型病理事件的患者中，可以打开多个编程窗口来为要检测或预测的每种类型的病理事件编程t波形态属性、检测标准、监测时间和t波模板病状。
147.应当理解，根据实施例，本文所描述的方法中的任何方法的某些动作或事件可以按不同的顺序执行、可以添加、合并或完全排除(例如，并不是所有描述的动作或事件对于方法的实践来说均是必要的)。此外，在某些实例中，动作或事件可以例如通过多线程处理、中断处理或多个处理器同时执行，而不是按顺序地执行。另外，虽然为了清楚起见，本公开的某些方面被描述为由单个电路或单元执行，但是应当理解，本公开的技术可以由与例如医疗装置相关联的单元、电路或处理器的组合来执行。
148.在一个或多个实例中，所描述的功能可以以硬件、软件、固件或其任何组合实施。如果以软件或固件实施，则可以将功能以一或多个指令或代码的形式存储在计算机可读介质上并且可以由基于硬件的处理单元执行所述功能。计算机可读介质可以包含非暂时性计算机可读存储介质，其对应于有形介质，如数据存储介质(例如，ram、rom、eeprom、闪速存储器或可以用于存储呈指令或数据结构形式的期望程序代码并且可以由计算机访问的任何其它非暂时性介质)。
149.指令可以由一个或多个处理器执行，如一个或多个数字信号处理器(dsp)、通用微处理器、专用集成电路(asic)、现场可编程逻辑阵列(fpga)或其它等效的集成或离散逻辑电路系统。因此，如本文所用，术语“处理器”可指代任何前述结构或适于实施本文所描述的技术的任何其它结构。而且，所述技术可以完全实施于一个或多个电路或逻辑元件中。
150.因此，已经参考具体实例在前述描述中呈现了医疗装置。应当理解，本文公开的各个方面可以按与附图中呈现的具体组合不同的组合进行组合。应当理解，在不脱离本公开的范围以及所附权利要求和下文实例的情况下，可以对参考实例进行各种修改。
151.实例1.一种方法，所述方法包括：感测包括伴随心室心肌复极化的t波的心脏电信号；检测与t波形态的非病理性变化相关的第一t波模板病状；从在所述检测到的第一t波模板病状期间感测到的至少一个t波生成第一t波模板；在生成所述第一t波模板之后，从感测到的心脏电信号中获取第一t波信号；将所获取的第一t波信号与所述第一t波模板进行比较；确定所述所获取的第一t波信号与所述t波模板不匹配；响应于确定所述所获取的第一t波信号与所述t波模板不匹配而检测病理事件；以及生成所述检测到的病理事件的通知。
152.实例2.根据实例1所述的方法，其进一步包括鉴定与t波形态的非病理性变化相关
的多个t波模板病状；对于所述多个t波模板病状中的每个相应模板病状，从在所述多个t波模板病状中的所述相应模板病状期间从所述心脏电信号感测到的t波生成t波模板；检测当从所述心脏电信号获取所述第一t波信号时存在的第一当前t波模板病状；以及基于检测到的第一当前t波模板病状，从所生成的多个t波模板中选择第一t波模板。
153.实例3.根据实例2所述的方法，其进一步包括从感测到的心脏电信号中获取第二t波信号；检测在获取所述第二t波信号时存在的第二当前t波模板病状，所述第二当前t波模板病状不同于所述第一当前t波模板病状；基于所述第二当前t波模板病状，从所述所生成的多个t波模板中选择第二t波模板；将所获取的第二t波信号与所选第二t波模板进行比较；以及响应于以下中的至少一项来检测所述病理事件：所述所获取的第一t波信号与所选第一t波模板不匹配和所述所获取的第二t波信号与所述所选第二t波模板不匹配。
154.实例4.根据实例2到3中任一项所述的方法，其进一步包括通过鉴定心率、起搏节律病状、内在心房节律、患者身体姿势、患者活动水平、生物阻抗、体温和qrs信号变化中的至少一项来鉴定所述多个t波模板病状中的每个模板病状。
155.实例5.根据实例2到4中任一项所述的方法，其进一步包括将所述多个t波模板中的每个模板与相应的t波模板病状和状态标志一起存储；响应于所述相应t波模板从在所述相应t波模板病状期间获取的需要数量的t波信号生成而将所述状态标志设置为完成；并且响应于少于用于生成所述t波模板的所述需要数量的t波信号在所述相应t波模板病状期间获取而将所述状态标志设置为未完成。
156.实例6.根据实例2到5中任一项所述的方法，其进一步包括从所述心脏电信号感测心室事件；通过鉴定多个不同心率来鉴定所述多个不同t波模板病状；检测感测到的心室事件的大于快速性心律失常检测速率阈值的室性快速性心律失常速率；基于感测到的心室事件的速率估计小于所述快速性心律失常检测速率的实际心率；基于所估计的实际心率从所述多个t波模板中选择所述第一t波模板；以及响应于至少所述第一t波信号与所述所选第一t波模板匹配而保留室性快速性心律失常检测。
157.实例7.根据实例6所述的方法，其进一步包括响应于所述第一t波信号与所述所选第一t波模板匹配而检测t波过度感测；以及响应于检测所述t波过度感测，调整用于感测所述心室事件的心室感测控制参数。
158.实例8.根据实例6到7中任一项所述的方法，其进一步包括确定多个感测到的心室事件间期；响应于所述第一t波信号与所述所选第一t波模板不匹配，将所述多个感测到的心室事件间期与t波检测标准进行比较；确定所述多个感测到的心室事件间期满足t波检测标准；以及响应于至少所述第一t波信号与所述第一t波模板不匹配并且确定满足所述t波检测标准来检测所述病理事件。
159.实例9.根据实例1到8中任一项所述的方法，其中生成所述第一t波模板包括调整心室感测控制参数；获取在经过调整的心室感测控制参数期间从所述心脏电信号中感测到的多个t波信号；以及从所获取的多个t波信号中生成所述t波模板。
160.实例10.根据实例9所述的方法，其中获取所述多个t波信号中的每个信号包括鉴定在经过调整的心室感测控制参数期间连续感测到的三个心脏事件；确定所述三个心脏事件之间的两个连续事件间期；将所述两个连续事件间期与t波检测标准进行比较；确定所述两个连续事件间期满足所述t波检测标准；以及响应于所述两个连续事件间期满足所述t波
检测标准，获取与所述三个心脏事件中的至少一个心脏事件相对应的所述多个t波信号中的至少一个信号。
161.实例11.根据实例1到10中任一项所述的方法，其进一步包括产生与所述病理事件相关的传感器信号，响应于所述传感器信号的变化来确定所述病理事件被怀疑；以及响应于确定所述病理事件被怀疑而将所述第一t波信号与所述第一t波模板进行比较。
162.实例12.根据实例1到11中任一项所述的方法，其进一步包括从所述心脏电信号中感测伴随心室心肌去极化的r波；以及响应于检测所述病理事件而调整用于感测所述r波的心室感测控制参数。
163.实例13.根据实例1到12中任一项所述的方法，其进一步包括响应于检测所述病理事件来调整疗法递送控制参数以减轻所述病理事件。
164.实例14.根据实例1到13中任一项所述的方法，其进一包括响应于所述所获取的第一t波信号与所述t波模板不匹配而通过检测非心脏病理事件来检测所述病理事件。
165.实例15.根据实例1到14中任一项所述的方法，其中检测所述病理事件包括检测以下之一：癫痫发作、高血糖症、低血糖症、高钾血症、低钾血症、肾衰竭、高血容量症、低血容量症、水肿、药物过量、药物剂量不足、心脏传导阻滞或快速性心律失常。
166.实例16.一种非暂时性计算机可读存储介质，其包括一组指令，当由医疗装置执行时，所述指令使所述医疗装置感测包括伴随心室心肌复极化的t波的心脏电信号；检测与t波形态的非病理性变化相关的t波模板病状；从在所述检测到的t波模板病状期间从所述心脏电信号感测到的至少一个t波生成t波模板；在生成所述t波模板之后，从感测到的心脏电信号中获取t波信号；将所述所获取的t波信号与所述t波模板进行比较；确定所述t波信号与所述t波模板不匹配；响应于所述所获取的t波信号与所述t波模板不匹配而检测病理事件；以及生成检测到的病理事件的通知。