髓内定位件及具有其的股骨假体组件的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种髓内定位件及具有其的股骨假体组件。


背景技术：

2.人体股骨髓腔干通常是近端口大，远端口大，中间部分直径较小，中间部分称之为峡部。正常的人工关节置换是利用近端的大口至峡部之间的直径逐步缩小的特点，将与之相似结构的股骨假体插入，将股骨假体稳定固定后，从而完成股骨部分的假体置换。
3.由于股骨髓腔的峡部狭窄，导致常规股骨假体难以植入，甚至术中股骨假体引导装置卡于股骨髓腔的峡部的情况。临床上为使股骨假体通过股骨髓腔的峡部，使股骨髓腔的近端区与股骨假体的干骺端压配，需扩充股骨髓腔的峡部，额外锉去股骨髓腔的峡部区的皮质骨2～5mm内的松质骨。由于该处的松质骨强度和刚度远大于其它部位的松质骨，如果切除，会降低股骨髓腔的峡部对股骨假体的承载强度，无法对股骨假体进行有效固定。


技术实现要素：

4.本实用新型的主要目的在于提供一种髓内定位件及具有其的股骨假体组件，以解决相关技术中的扩充股骨髓腔的峡部的方法无法对股骨假体进行有效固定的问题。
5.为了实现上述目的，根据本实用新型的一个方面，提供了一种髓内定位件，包括：定位套；锚定片，设置在定位套上，锚定片具有收缩状态以及张开状态，锚定片在预设条件下能够从收缩状态向张开状态改变。
6.进一步地，定位套包括定位套本体以及设置在定位套本体上的连接孔，锚定片包括固定端和自由端，固定端连接在连接孔的孔壁上，锚定片处于收缩状态的情况下，自由端位于连接孔内，锚定片处于张开状态的情况下，自由端位于连接孔外。
7.进一步地，锚定片处于张开状态的情况下，锚定片与定位套的轴线之间形成预设夹角，预设夹角在20
°
至60
°
之间。
8.进一步地，锚定片包括多个，多个锚定片沿定位套的周向螺旋布置。
9.进一步地，多个锚定片螺旋布置的螺旋升角在20
°
至60
°
之间。
10.进一步地，定位套为锥形套，锥形套的锥度在3
°
至10
°
的范围内。
11.进一步地，锚定片的材质为记忆合金。
12.根据本实用新型的另一方面，提供了一种股骨假体组件，包括股骨假体和髓内定位件，股骨假体的端部穿设在髓内定位件内，髓内定位件为上述的髓内定位件。
13.进一步地，髓内定位件的定位套包覆在股骨假体的端部及中部位置外。
14.进一步地，股骨假体的端部与髓内定位件的定位套过盈配合。
15.应用本实用新型的技术方案，髓内定位件能够设置在股骨髓腔的峡部和/或股骨髓腔的远端位置处。髓内定位件包括：定位套和锚定片。锚定片设置在定位套上。锚定片具有收缩状态以及张开状态，锚定片在预设条件下能够从收缩状态向张开状态改变。锚定片
处于收缩状态的情况下，髓内定位件能够通过或者位于股骨髓腔的峡部，并在植入后由收缩状态切换至张开状态。此时，髓内定位件能够填充股骨髓腔的峡部的一部分空间，同时，锚定片贴合在股骨髓腔的腔壁上，锚定片与股骨髓腔的腔壁相互挤压并紧密压配产生足够的摩擦阻尼，锚定片能够对股骨髓腔的骨质产生支撑效果。锚定片处于张开状态时，股骨假体的端部穿出定位套的情况下，股骨假体卡在定位套内，限制了股骨假体的端部的摆动范围，进而避免股骨假体在股骨髓腔中的晃动，在股骨髓腔的近端与髓内定位件共同作用下能够将股骨假体的端部固定至合适的位置，以将股骨假体有效地固定至股骨髓腔内。这样，无需扩充髓腔峡部，避免对患者造成二次伤害。因此，本技术的技术方案有效地解决了相关技术中的扩充股骨髓腔的峡部的方法无法对股骨假体进行有效固定的问题。
附图说明
16.构成本技术的一部分的说明书附图用来提供对本实用新型的进一步理解，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。在附图中：
17.图1示出了根据本实用新型的髓内定位件的实施例的半剖剖视示意图；
18.图2示出了图1的锚定片处于张开状态的主视示意图；
19.图3示出了根据本实用新型的股骨假体组件的实施例的主视示意图；
20.图4示出了图3的股骨假体组件的半剖剖视示意图；以及
21.图5示出了图3的股骨假体组件安装在股骨髓腔内的透视示意图。
22.其中，上述附图包括以下附图标记：
23.1、股骨髓腔；2、髓内定位件；4、股骨髓腔的远端；5、股骨髓腔的峡部；6、股骨髓腔的近端；10、定位套；11、定位套本体；12、连接孔；20、锚定片；30、股骨假体。
具体实施方式
24.下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本实用新型及其应用或使用的任何限制。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
25.需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本技术的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。
26.除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本实用新型的范围。同时，应当明白，为了便于描述，附图中所示出的各个部分的尺寸并不是按照实际的比例关系绘制的。对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，所述技术、方法和设备应当被视为授权说明书的一部分。在这里示出和讨论的所有示例中，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制。因此，示例性实施例的其它示例可以具有不同的值。应注意到：相似
的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。
27.如图1至图5所示，本实施例的髓内定位件包括：定位套10和锚定片20。锚定片20设置在定位套10上。锚定片20具有收缩状态以及张开状态，锚定片20在预设条件下能够从收缩状态向张开状态改变。
28.应用本实施例的技术方案，髓内定位件能够设置在股骨髓腔的峡部5和股骨髓腔的远端4位置处。锚定片20处于收缩状态的情况下，髓内定位件能够通过或者位于股骨髓腔的峡部，并在植入后由收缩状态切换至张开状态。此时，髓内定位件能够填充股骨髓腔的峡部的一部分空间，同时，锚定片20贴合在股骨髓腔的腔壁上，锚定片20与股骨髓腔的腔壁相互挤压并紧密压配产生足够的摩擦阻尼，锚定片20能够对股骨髓腔的骨质产生支撑效果。锚定片20处于张开状态时，股骨假体的端部穿出定位套10的情况下，股骨假体卡在定位套10内，限制了股骨假体的端部的摆动范围，进而避免股骨假体在股骨髓腔中的晃动，在股骨髓腔的近端6与髓内定位件共同作用下能够将股骨假体的端部固定至合适的位置，以将股骨假体有效地固定至股骨髓腔内。这样，无需扩充髓腔峡部，避免对患者造成二次伤害。因此，本实施例的技术方案有效地解决了相关技术中的扩充股骨髓腔的峡部的方法无法对股骨假体进行有效固定的问题。
29.上述的“预设条件”具体是指人体正常温度。
30.当然，在其他图中未示出的实施例中，上述的髓内定位件能够仅设置在股骨髓腔的峡部或者股骨髓腔的远端位置处。
31.如图1和图2所示，定位套10包括定位套本体11以及设置在定位套本体11上的连接孔12。锚定片20包括固定端和自由端。固定端连接在连接孔12的孔壁上，锚定片20处于收缩状态的情况下，自由端位于连接孔12内，锚定片20处于张开状态的情况下，自由端位于连接孔12外。连接孔12的设置能够使定位套本体11上留有设置空间，锚定片20能够位于该设置空间内，使定位套10的结构紧凑。本实施例的自由端呈弧形状。
32.如图1和图2所示，锚定片20处于张开状态的情况下，锚定片20与定位套10的轴线之间形成预设夹角t4，预设夹角t4在20
°
至60
°
之间。这样，锚定片20向外打开的夹角能够调节，这样，锚定片20可以根据不同股骨髓腔的形状进行调节，以满足使用需求。尺寸t5的取值范围为[1mm,3mm]。
[0033]
如图1、图2和图4所示，尺寸a的取值范围为[2mm，3mm]；尺寸d的取值范围为[10mm，20mm]；尺寸t的取值范围为[2mm，4mm]；尺寸t1的取值范围为[0.5mm，1.5mm]；尺寸t6的取值范围为[1mm，3mm]。
[0034]
如图1和图2所示，锚定片20包括多个，多个锚定片20沿定位套10的周向螺旋布置。这样，多个锚定片20有规律地且全面地布置在定位套10上，使得锚定片20具有足够大的贴合面积，有利于提高对股骨髓腔1的骨质的支撑效果，防止髓内定位件发生下沉现象。
[0035]
如图1和图2所示，多个锚定片20螺旋布置的螺旋升角在20
°
至60
°
之间。锚定片20由收缩状态切换至张开状态的过程中，髓内定位件可以按照旋拧的方式实现，这样，位于20
°
至60
°
之间的螺旋升角能够使得髓内定位件快速且方便地完成植入。优选的，螺旋布置的螺旋升角为20
°
或者45
°
或者60
°
。多个锚定片20沿螺旋线t3螺旋布置。
[0036]
如图1、图2和图5所示，定位套10为锥形套，锥形套的锥度t2在3
°
至10
°
的范围内。
这样，便于定位套10在股骨髓腔1内顺畅地穿过股骨髓腔的峡部5或者穿在股骨髓腔的峡部5内。锥形套的锥度t2优选为3
°
或者6
°
或者8
°
或者10
°
。
[0037]
如图1、图2和图5所示，锚定片20的材质为记忆合金。记忆合金具有记忆特性，发生形变后能够在特定条件下恢复至原始状态。在本实施例中，镍钛合金制成的锚定片20的收缩状态下，锚定片20的自由端位于连接孔12内，其在低温(低于人体正常温度)环境下能够收缩能够通过股骨髓腔1的峡部，并在植入后升温。当其温度到达某一温度条件(人体正常温度)或者某个温度段(位于人体正常温度范围内的某一温度段)时其形状能够向张开状态改变，即锚定片20的自由端位于连接孔12外，锚定片20在股骨髓腔1内张开使其贴合股骨髓腔1的骨质上。并且，在定位套10从收缩状态向张开状态改变的过程中，能够持续的向骨质施加压力，刺激骨质生长，有利于患者康复。当然，在其他图中未示出的实施例中，在患者的人体外，可以通过磁性件进行磁吸作用，使锚定片由收缩状态向张开状态改变。
[0038]
优选地，本实施例的定位套10的材质为镍钛合金。
[0039]
本实施例的髓内定位件通过3d打印技术完成。
[0040]
本技术还提供了一种股骨假体组件，如图3至图5所示，本实施例的股骨假体组件包括股骨假体30和髓内定位件2，股骨假体30的端部穿设在髓内定位件2内，髓内定位件为上述的髓内定位件。由于上述的髓内定位件能够起到相关技术中的扩充股骨髓腔的峡部的方法无法对股骨假体进行有效固定的问题，具有该髓内定位件的股骨假体组件能够起到同样的效果。
[0041]
如图3至图5所示，为了便于股骨假体组件能够顺畅地插入至股骨髓腔1内，髓内定位件的定位套10包覆在股骨假体30的端部及中部位置外。本实施例的股骨假体30优选为钛合金股骨柄。
[0042]
如图3至图5所示，为了使股骨假体30的端部能够可靠地且牢固地安装在髓内定位件的定位套10内，股骨假体30的端部与髓内定位件的定位套10过盈配合。
[0043]
在本实用新型的描述中，需要理解的是，方位词如“前、后、上、下、左、右”、“横向、竖向、垂直、水平”和“顶、底”等所指示的方位或位置关系通常是基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，在未作相反说明的情况下，这些方位词并不指示和暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位或者以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型保护范围的限制；方位词“内、外”是指相对于各部件本身的轮廓的内外。
[0044]
为了便于描述，在这里可以使用空间相对术语，如“在
……
之上”、“在
……
上方”、“在
……
上表面”、“上面的”等，用来描述如在图中所示的一个器件或特征与其他器件或特征的空间位置关系。应当理解的是，空间相对术语旨在包含除了器件在图中所描述的方位之外的在使用或操作中的不同方位。例如，如果附图中的器件被倒置，则描述为“在其他器件或构造上方”或“在其他器件或构造之上”的器件之后将被定位为“在其他器件或构造下方”或“在其他器件或构造之下”。因而，示例性术语“在
……
上方”可以包括“在
……
上方”和“在
……
下方”两种方位。该器件也可以其他不同方式定位(旋转90度或处于其他方位)，并且对这里所使用的空间相对描述作出相应解释。
[0045]
此外，需要说明的是，使用“第一”、“第二”等词语来限定零部件，仅仅是为了便于对相应零部件进行区别，如没有另行声明，上述词语并没有特殊含义，因此不能理解为对本
实用新型保护范围的限制。
[0046]
以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。