一种植入式腹腔皮下化疗装置的制作方法

1.本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种植入式腹腔皮下化疗装置。


背景技术：

2.腹腔化疗是指将化疗药物直接灌注至腹腔，提高腹腔药物浓度，增加局部治疗效果的一种恶性肿瘤化疗方式。腹腔化疗须经腹腔穿刺给药，现有的穿刺方式有：1、一次性腹穿，单次治疗；2、腹腔镜下或外科手术中进行留置。
3.目前肿瘤内科常用的腹腔化疗给药方式，多为一次性腹穿，留置深静脉导管后单次给药，多次给药需要反复穿刺，增加患者痛苦、感染几率；腹腔镜、外科术中留置导管，存在需要全身或半身麻醉，手术创伤大，且有些患者无手术指征，应用受限制。留置深静脉导管为单腔、双腔头端开口导管，存在导管堵塞、药物弥散方向局限问题。
4.此外，现有的植入式化疗泵在注射药物时，由于泵体植入皮下无法看到穿刺窗的部位只能靠感觉判断注射针针尖的插入硅胶穿刺窗部位的区域，从而无法准确的判断插入针体的区域范围，以及注射针针尖穿过皮下、穿刺窗到达泵室只能靠感觉和经验来判断，无法直接判断注射针尖部位是不是已经到达泵室。


技术实现要素：

5.解决的技术问题：针对上述技术问题，本实用新型提供了一种植入式腹腔皮下化疗装置，该装置能够防止导管堵塞，减少穿刺伤害和药物弥散方向局限，持续稳定地输送药物，从而保障化疗效果。
6.技术方案：一种植入式腹腔皮下化疗装置，所述装置包括化疗泵、导管和辅助装置，所述化疗泵包括钛合金底座、腔体、硅胶穿刺窗、盖体和单向阀，所述腔体为圆柱形，设于所述钛合金底座和盖体之间，所述硅胶穿刺窗为圆台形，其底部设于所述腔体内，顶部凸出于所述腔体，所述单向阀设于所述钛合金底座内，并连接所述腔体和导管；所述导管的管壁上设有若干侧槽；所述辅助装置包括穿刺定位圈，所述穿刺定位圈设于体外，与所述硅胶穿刺窗正对。
7.优选的，所述辅助装置还包括穿刺针、导丝、导引杆和注射器。
8.优选的，所述钛合金底座的底部侧壁上还设有若干沿径向方向向外凸出的固定孔。
9.优选的，所述导管的外表面设有刻度标记。
10.优选的，所述盖体与所述钛合金底座通过螺纹连接。
11.有益效果：通过留置植入式化疗泵，可以预留药物，避免多次穿刺、降低患者的疼痛感和感染几率。
12.化疗泵的硅胶穿刺窗由医用硅胶制成，可耐受注射器针管的多次穿刺，保障多次重复的腹腔内化疗。同时患者体外还设有与硅胶穿刺窗正对的穿刺定位圈，可以精准定位硅胶穿刺窗位置，避免给药失败，提升给药效率。
13.化疗泵的钛合金底座为医用钛合金材料，可以准确判断穿刺针是否达到化疗泵内。化疗泵的钛合金底座侧壁上有向外凸出的固定孔，可经缝合线将化疗泵固定于皮下，防止与外界接触，可有效防止感染，保障长时间使用。
14.导管的管壁上设有若干侧槽，可以减少堵管几率，提高药物弥散范围，有利于提高药物作用范围。
15.单向阀的设置可以有效防止药液、腹水等回流。
附图说明
16.图1为本实用新型的结构示意图；
17.图2为化疗泵的拆解结构示意图；
18.图中各数字标号表示含义如下：1、化疗泵；2、导管；3、穿刺定位圈；11、钛合金底座；12、腔体；13、硅胶穿刺窗；14、盖体；15、单向阀；21、侧槽； 111、固定孔。
具体实施方式
19.下面结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步说明。
20.如图1所示，一种植入式腹腔皮下化疗装置，所述装置包括化疗泵1、导管2和辅助装置。
21.如图2所示，所述化疗泵1包括钛合金底座11、腔体12、硅胶穿刺窗13、盖体14和单向阀15，所述腔体12为圆柱形，设于所述钛合金底座11和盖体14之间。所述硅胶穿刺窗13为圆台形，由医用硅胶制成，其底部设于所述腔体12内，底部直径略大于所述腔体12的内径；顶部凸出于所述腔体12，顶部直径与所述盖体14的内径相等。所述单向阀15设于所述钛合金底座11内，并连接所述腔体12和导管2，使药液能够由化疗泵1单向流向导管2。所述钛合金底座11为医用钛合金材料，其底部侧壁上设有3处沿径向方向向外凸出的固定孔111。所述盖体14与所述钛合金底座11通过螺纹连接。
22.所述导管2的管壁上设有2~3处侧槽21，所述导管2的外表面设有刻度标记。
23.所述辅助装置包括穿刺定位圈3、穿刺针、导丝、导引杆和注射器，所述穿刺定位圈3设于体外，与所述硅胶穿刺窗13正对。
24.本装置的植入过程如下：在局部麻醉，超声引导下使用穿刺针穿刺腹腔，引入导丝，经导丝引入导管至腹腔，在腹壁做一皮下小切口，钝性分离皮下脂肪组织，预做囊袋，使用导引杆引导导管自穿刺点经皮下至囊袋，经锁定装置与皮下留置化疗泵连接固定，将化疗泵埋入皮下，缝合切口。
25.进行腹腔化疗时，先进行常规皮肤消毒，用注射器垂直穿透皮肤上穿刺定位圈的位置和皮下化疗装置的硅胶穿刺窗，直达钛合金底座，药物注射结束后，拔出注射器，再注射肝素盐水封管，防止腔体或导管堵塞。当腹腔内有腹水或多余化疗药物需要抽出时，可用注射器通过该化疗装置抽出腹水或化疗药物。
26.本实用新型的保护范围并不限于上述的实施例，显然，本领域的技术人员可以对本实用新型进行各种改动和变形而不脱离本实用新型的范围和精神。倘若这些改动和变形属于本实用新型权利要求及其等同技术的范围内，则本实用新型的意图也包含这些改动和变形在内。


技术特征：
1.一种植入式腹腔皮下化疗装置，其特征在于，所述装置包括化疗泵（1）、导管（2）和辅助装置，所述化疗泵（1）包括钛合金底座（11）、腔体（12）、硅胶穿刺窗（13）、盖体（14）和单向阀（15），所述腔体（12）为圆柱形，设于所述钛合金底座（11）和盖体（14）之间，所述硅胶穿刺窗（13）为圆台形，其底部设于所述腔体（12）内，顶部凸出于所述腔体（12），所述单向阀（15）设于所述钛合金底座（11）内，并连接所述腔体（12）和导管（2）；所述导管（2）的管壁上设有若干侧槽（21）；所述辅助装置包括穿刺定位圈（3），所述穿刺定位圈（3）设于体外，与所述硅胶穿刺窗（13）正对。2.根据权利要求1所述的一种植入式腹腔皮下化疗装置，其特征在于，所述辅助装置还包括穿刺针、导丝、导引杆和注射器。3.根据权利要求1所述的一种植入式腹腔皮下化疗装置，其特征在于，所述钛合金底座（11）的底部侧壁上还设有若干沿径向方向向外凸出的固定孔（111）。4.根据权利要求1所述的一种植入式腹腔皮下化疗装置，其特征在于，所述导管（2）的外表面设有刻度标记。5.根据权利要求1所述的一种植入式腹腔皮下化疗装置，其特征在于，所述盖体（14）与所述钛合金底座（11）通过螺纹连接。

技术总结
本实用新型公开了一种植入式腹腔皮下化疗装置，属于医疗器械技术领域。所述装置包括化疗泵、导管和辅助装置，所述化疗泵包括钛合金底座、腔体、硅胶穿刺窗、盖体和单向阀，所述腔体为圆柱形，设于所述钛合金底座和盖体之间，所述硅胶穿刺窗为圆台形，其底部设于所述腔体内，顶部凸出于所述腔体，所述单向阀设于所述钛合金底座内，并连接所述腔体和导管；所述导管的管壁上设有若干侧槽；所述辅助装置包括穿刺定位圈，所述穿刺定位圈设于体外，与所述硅胶穿刺窗正对。该装置能够防止导管堵塞，减少穿刺伤害和药物弥散方向局限，持续稳定地输送药物，从而保障化疗效果。从而保障化疗效果。从而保障化疗效果。


技术研发人员：钱军
受保护的技术使用者：江苏省中医院
技术研发日：2020.11.13
技术公布日：2021/11/2