一种可塑形的二尖瓣成形装置

本技术涉及医疗器械，尤其涉及一种可塑形的二尖瓣成形装置。

背景技术：

1、介入二尖瓣生物瓣置换在高危二尖瓣病变患者中的应用越来越普遍，在这类患者中，部分患者曾接受二尖瓣成形手术，且该手术方式实施过程中，绝大部分患者需要置入二尖瓣成形环，目前成形环绝大多数为硬质成形环，通过将成形环利用缝线固定在自体二尖瓣环上，起到环缩二尖瓣环避免后期二尖瓣环再度扩张的作用。

2、由于该种成形环为不可塑形的硬质成形环，形态为不规则的d形，这类患者后期若行介入二尖瓣置换会存在成形环与介入生物瓣形态不匹配，导致出现生物瓣瓣周漏的风险，或者存在因成形环不可塑导致不能置入足够大小的生物瓣，因而目前迫切需要一种可塑形的二尖瓣成形装置来弥补现有二尖瓣成形环的不足，用以满足后期介入二尖瓣瓣膜置入手术的需要。

3、有鉴于此，有必要设计一种可塑形的二尖瓣成形装置，以解决上述问题。

技术实现思路

1、本实用新型的目的在于提供一种既可满足二尖瓣成形需求，又能满足后续介入二尖瓣瓣膜置入手术的塑形需要，以避免或减少瓣周漏风险的可塑形的二尖瓣成形装置。

2、为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：

3、一种可塑形的二尖瓣成形装置，包括：

4、心脏瓣环，由具备一定弹性材质制成的所述心脏瓣环用于限定二尖瓣环扩张；

5、限定环，设置在所述心脏瓣环外周；

6、连接件，若干由具备一定弹性材质制成的连接件一端与所述限定环连接另一端与所述心脏瓣环相连；

7、弹性限定件，若干弹性限定件一端与所述限定环相连，另一端呈自由状，且沿限定环至心脏瓣环方向，所述弹性限定件的尺寸小于连接件尺寸，使得在介入二尖瓣置换过程中，连接件和弹性限定件共同作为对心脏瓣环进行弹性支撑限定的支撑件。

8、作为本实用新型的进一步改进，所述心脏瓣环的材质为软质的医用硅条或医用涤纶织布。

9、作为本实用新型的进一步改进，所述限定环的材质为钛合金。

10、作为本实用新型的进一步改进，所述连接件和所述弹性限定件均沿限定环周向对称均匀分布。

11、作为本实用新型的进一步改进，所述连接件和弹性限定件的数量比例为1:1-1:5。

12、作为本实用新型的进一步改进，沿限定环至心脏瓣环方向，所述的弹性限定件尺寸比连接件的尺寸小0.3-0.45mm。

13、作为本实用新型的进一步改进，所述连接件和弹性限定件的材质均为硅胶或橡胶。

14、作为本实用新型的进一步改进，所述连接件和弹性限定件的外表均包裹有弹性聚酯织物层。

15、作为本实用新型的进一步改进，所述弹性聚酯织物层的材质为涤纶。

16、作为本实用新型的进一步改进，所述连接件和弹性限定件沿靠近心脏瓣环方向截面尺寸均逐渐缩小。

17、本实用新型的有益效果是：

18、1.本实用新型在具备一定弹性的心脏瓣环外围设置限定环，并利用具备一定弹性的连接件将心脏瓣环与限定环相连，同时还设置若干一端与限定环相连另一端呈自由状的弹性限定件，能利用连接件和弹性限定件起到弹性支撑心脏瓣环的作用，以在利用心脏瓣环环缩二尖瓣环，满足二尖瓣成形需要的同时，利用弹性支撑设置使得心脏瓣环还能在外力作用下进行扩张塑形，满足后续介入二尖瓣置入的塑形需求，避免或减少瓣周漏的风险。

1.一种可塑形的二尖瓣成形装置，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的可塑形的二尖瓣成形装置，其特征在于：所述心脏瓣环的材质为软质的医用硅条或医用涤纶织布。

3.根据权利要求1所述的可塑形的二尖瓣成形装置，其特征在于：所述限定环的材质为钛合金。

4.根据权利要求1所述的可塑形的二尖瓣成形装置，其特征在于：所述连接件和所述弹性限定件均沿限定环周向对称均匀分布。

5.根据权利要求4所述的可塑形的二尖瓣成形装置，其特征在于：所述连接件和弹性限定件的数量比例为1:1-1:5。

6.根据权利要求1所述的可塑形的二尖瓣成形装置，其特征在于：沿限定环至心脏瓣环方向，所述弹性限定件的尺寸比连接件的尺寸小0.3-0.45mm。

7.根据权利要求1所述的可塑形的二尖瓣成形装置，其特征在于：所述连接件和弹性限定件的材质均为硅胶或橡胶。

8.根据权利要求1所述的可塑形的二尖瓣成形装置，其特征在于：所述连接件和弹性限定件的外表均包裹有弹性聚酯织物层。

9.根据权利要求8所述的可塑形的二尖瓣成形装置，其特征在于：所述弹性聚酯织物层的材质为涤纶。

10.根据权利要求1所述的可塑形的二尖瓣成形装置，其特征在于：所述连接件和弹性限定件沿靠近心脏瓣环方向截面尺寸均逐渐缩小。