球囊导管及球囊导管的球囊电极组件的制作方法

本技术涉及电生理导管领域，具体涉及一种球囊导管及球囊导管的球囊电极组件。

背景技术：

1、房颤是临床上最常见的心律失常，房颤可以通过脉冲电场消融实现。脉冲电场消融是近年来兴起的一种基于物理能量因子的新型组织消融手段，其主要利用不可逆电穿孔原理，通过高压脉冲电场作用于细胞，使细胞膜产生不可逆的穿孔，从而使细胞逐渐坏死，最终实现组织消融的目的。

2、脉冲电场消融可以通过球囊导管实现。球囊导管一般包括操作手柄、插入管以及球囊电极组件，插入管连接在所述操作手柄的远端，所述球囊电极组件连接在所述插入管的远端，所述球囊电极组件包括囊体和柔性电路板，所述囊体可充盈和收缩，能够为柔性电路板提供支撑并对柔性电路板进行定位，所述柔性电路板附着在所述囊体上，柔性电路板上设有电极片，电极片能够用于形成脉冲电场。

3、消融导管使用时，需要先使用鞘管在体内建立供消融导管穿过的导管通道，行业中鞘管的一般建议内径为12fr-13fr(fr是导管类医疗器械领域用于描述直径的单位，3fr＝1mm)，因此消融导管的外径一般小于4mm，甚至小于3mm，对于球囊导管来说，囊体部位处于收缩状态时的直径就会受到较大限制，也不易在球囊电极组件上设置额外的功能部件。

技术实现思路

1、本实用新型主要解决球囊导管的球囊电极组件上不易设置功能部件的技术问题。

2、第一方面，一种实施方案中提供了一种球囊导管的球囊电极组件。

3、球囊导管的球囊电极组件，包括：

4、囊体、电极片，所述囊体可充盈和收缩，所述电极片设置于所述囊体的表面，所述电极片用于接触目标组织；所述球囊电极组件的远端设有凹腔，所述凹腔具有腔体开口，所述腔体开口朝向所述球囊电极组件的远端侧；

5、以及至少一个功能部件，所述功能部件的至少一部分位于所述凹腔内。

6、一种实施例中，所述球囊电极组件包括远端连接座，所述远端连接座连接于所述囊体的远端并与所述囊体同轴布置，所述囊体的远端具有内凹结构，所述内凹结构与所述远端连接座共同围成所述凹腔。

7、一种实施例中，所述功能部件与所述远端连接座固定连接。

8、一种实施例中，所述功能部件缩进所述凹腔内。

9、一种实施例中，所述囊体的远端具有筒体部分，所述筒体部分以朝向所述囊体的近端反折的形态设置，所述内凹结构由所述筒体部分形成。

10、一种实施例中，所述远端连接座具有嵌入所述筒体部分内的嵌入部分。

11、一种实施例中，所述功能部件包括压力传感器、测距模块、视觉成像模块或超声模块的至少一种；所述压力传感器用于检测所述球囊电极组件与目标组织的贴靠力，所述测距模块用于检测所述囊体与目标组织的距离，所述视觉成像模块用于对所述球囊电极组件远端的周围环境成像，所述超声模块用于对目标组织进行超声检测。

12、一种实施例中，所述腔体开口的口沿部位为圆角结构。

13、第二方面，一种实施方案中提供了一种球囊导管。

14、球囊导管，包括：

15、操作手柄；

16、插入管，所述插入管连接在所述操作手柄的远端；

17、以及上述任一项所述的球囊电极组件，所述球囊电极组件连接在所述插入管的远端。

18、一种实施例中，还包括中心杆，所述中心杆从所述插入管中穿过并进入所述囊体中，所述球囊电极组件的设有所述凹腔的部位与所述中心杆固定连接，所述中心杆用于沿所述插入管移动以调整所述囊体远端的位置。

19、本实用新型的有益效果：

20、根据本实用新型实施例中的球囊电极组件，球囊电极组件远端设有凹腔，凹腔具有朝向所述球囊电极组件的远端侧的腔体开口，功能部件的至少一部分可以设置于所述凹腔内，相比于在球囊电极组件内额外设置功能部件，有利于减小占用球囊电极组件的径向空间，从而能够在球囊电极组件的外径尺寸有限的情况下，实现相应功能部件的布置，有助于使球囊电极组件实现更丰富的功能。

1.球囊导管的球囊电极组件，其特征在于，包括：

2.如权利要求1所述的球囊电极组件，其特征在于，所述球囊电极组件包括远端连接座，所述远端连接座连接于所述囊体的远端并与所述囊体同轴布置，所述囊体的远端具有内凹结构，所述内凹结构与所述远端连接座共同围成所述凹腔。

3.如权利要求2所述的球囊电极组件，其特征在于，所述功能部件与所述远端连接座固定连接。

4.如权利要求2或3所述的球囊电极组件，其特征在于，所述功能部件缩进所述凹腔内。

5.如权利要求2或3所述的球囊电极组件，其特征在于，所述囊体的远端具有筒体部分，所述筒体部分以朝向所述囊体的近端反折的形态设置，所述内凹结构由所述筒体部分形成。

6.如权利要求5所述的球囊电极组件，其特征在于，所述远端连接座具有嵌入所述筒体部分内的嵌入部分。

7.如权利要求1至3中任一项所述的球囊电极组件，其特征在于，所述功能部件包括压力传感器、测距模块、视觉成像模块或超声模块的至少一种；所述压力传感器用于检测所述球囊电极组件与目标组织的贴靠力，所述测距模块用于检测所述囊体与目标组织的距离，所述视觉成像模块用于对所述球囊电极组件远端的周围环境成像，所述超声模块用于对目标组织进行超声检测。

8.如权利要求1至3中任一项所述的球囊电极组件，其特征在于，所述腔体开口的口沿部位为圆角结构。

9.球囊导管，其特征在于，包括：

10.如权利要求9所述的球囊导管，其特征在于，还包括中心杆，所述中心杆从所述插入管中穿过并进入所述囊体中，所述球囊电极组件上设有所述凹腔的部位与所述中心杆固定连接，所述中心杆用于沿所述插入管移动以调整所述囊体远端的位置。