一种疏肝解郁助眠复方精油及其制备与应用

本发明属于精油，涉及一种疏肝解郁助眠复方精油及其制备与应用。

背景技术：

1、在现代医学与睡眠生理学体系中，失眠（insomnia）被定义为一种高度复杂的睡眠-觉醒节律紊乱综合征，主要表现为个体对睡眠时间、睡眠深度或睡眠质量的主观满足度缺失，并伴随严重的日间功能障碍与社会心理损害。随着现代社会竞争压力的加剧、生活节奏的快速更迭以及信息过载的干扰，失眠已不再仅仅是个体的睡眠障碍，而演变成一种广泛且严峻的公共卫生危机。从生物进化与稳态调控的角度审视，失眠本质上是机体对长期心理应激或环境不适的一种异常“警示响应”，其意味着人体的内环境平衡已超出了睡眠系统的自我修复范围。这种病态特征在全年龄段群体中呈现普遍化趋势，长期慢性失眠不仅导致认知能力下降、注意力涣散及情绪易激惹，更是诱发抑郁症、焦虑症、慢性疲劳综合征以及各类心血管系统疾病的独立危险因素，严重损害了全球约10%至30%成年人口的生存质量。

2、失眠的发病机制具有极强的异质性与网络化特征，是遗传易感性、神经生理紊乱、环境压力及心理认知偏倚共同作用的产物。尽管神经生物学界在睡眠诱导通路与稳态维持方面取得了长足进步，但失眠，特别是迁延不愈的慢性失眠，其精确的分子病理逻辑仍未完全闭环。这种机制层面的模糊性直接导致了临床干预的被动，表现为治疗手段单一、疗效个体波动大、症状极易反复，且长期应用化学类药物往往陷入“耐药-增量-成瘾”的恶性循环，这对临床医学提出了巨大的挑战。

3、深入探究发现，应激性生活事件引发的持续性心理应激是慢性失眠的“驱动中枢”。这种应激状态下，机体产生一系列神经内分泌级联反应，其中最核心的表现为下丘脑-垂体-肾上腺（hpa）轴的过度激活以及边缘系统的过度警觉。这种生理上的“高觉醒”状态在中医理论中精准对应为“肝气不舒、郁而化火”的病理过程。肝气郁结导致气机阻滞，使神魂失守，进而产生失眠。因此，从生物学视角揭示神经调节系统、内分泌反馈轴与睡眠结构之间的复杂交互，对于寻找更具广谱性与针对性的干预靶点至关重要。

4、在微观神经递质层面，睡眠-觉醒周期的稳定依赖于大脑内部两大系统的动态博弈：一方面是以食欲素、谷氨酸、去甲肾上腺素为核心的“促觉醒系统”，另一方面是以γ-氨基丁酸（gaba）、腺苷为核心的“促睡眠系统”。失眠的生理底层逻辑即是这种兴奋与抑制的动态拮抗关系失衡，表现为促觉醒递质的病理性高表达或gaba能神经元功能的系统性衰减。虽然现有苯二氮䓬类药物通过正向调节gaba受体能产生短期催眠效应，但这仅是“被动诱导睡眠”，未能从根本上修复受损的递质调节网络。

5、与此同时，脑源性神经营养因子（bdnf）在维持突触可塑性及睡眠稳态中扮演着“神经护卫”的角色。bdnf不仅支持神经元的存活与修复，更是昼夜节律精密调控的关键分子。研究确证，失眠患者脑脊液及血清中的bdnf水平显著下降，导致前额叶皮层等核心调控区的代谢活动异常。这种神经营养支持的缺失，使患者大脑难以产生足够的“睡眠驱动力”，并随之产生认知功能减损，形成了失眠加重与神经损伤互为因果的恶性循环。

6、在此病理背景下，芳香疗法（aromatherapy）作为一种天然、非侵入性的多靶点干预策略，展现出了独特的临床价值。大量科学文献实证，植物单方及复方精油中的挥发性活性分子（如单萜类、倍半萜类成分）能够通过嗅觉黏膜直接触达边缘系统，绕过部分血脑屏障的限制，对中枢神经系统产生“调和”作用。例如，薰衣草、佛手柑、苦橙花等精油的特定成分（芳樟醇、乙酸芳樟酯等）已被证实能调节gabaa受体亚型，降低hpa轴介导的应激皮质酮脉冲，从而有效缓解高觉醒状态。复方精油相比单一成分更具优势，其通过组分间的协同作用（synergy effect），不仅能延长睡眠时长，更在改善睡眠深度及调控抑郁焦虑等情绪并发症方面表现出多靶点调节效应，展现出优异的安全性。

7、然而，目前市场及临床上主流的失眠干预方案仍以化学合成药物为主，这些药物虽起效迅速，但往往伴随着严重的“宿醉效应”（次日残留效应）、记忆力损伤以及对睡眠结构的破坏（如抑制rem睡眠）。最重要的是，这些方法大多属于症状缓解，未能解决失眠背后由于“气机不畅、肝郁不遂”导致的内在稳态失衡。

8、基于中医传统智慧与现代药理学的深度契合，中医认为“肝主疏泄、调畅气机”，肝气的条达是睡眠稳态的基石。因此，开发一种能够“疏肝理气、解郁调神”，同时能协同调节递质平衡、激活神经营养通路、且安全无依赖的复方精油组合物，不仅能弥补现代合成药物的局限性，更为慢性失眠的自然疗法提供了创新的科学方案。通过这种多维度的生物学干预，帮助患者重建健康的睡眠-觉醒节律，具有极高的临床应用潜力与社会效益。

9、中国专利申请cn120437221a公开了一种柴胡精油与香附精油联合使用在制备非口服给药治疗肝郁气滞证的药物中的用途，以及一种治疗肝郁气滞证的精油组合物；其仅以柴胡、香附两组分为核心，组分用量偏低，主要针对肝郁气滞证开展干预，缺少调和气机、缓和药效的辅助药味，配方组成较为单一，仅局限于肝郁证候本身的调理，并未聚焦肝郁诱发的失眠、焦虑病症，也未兼顾气机升降调节与药效缓释平稳释放的需求；同时该申请未公开针对失眠焦虑相关的动物药效验证数据，缺少神经递质、hpa轴、氧化应激等作用机制的实验支撑，对嗅闻给药后改善睡眠潜伏期、延长睡眠时长、缓解焦虑亢奋行为的实际效果缺乏证实。

技术实现思路

1、本发明的目的就是为了提供一种疏肝解郁助眠复方精油及其制备与应用，为制备治疗失眠及情绪焦虑的药物、日用品提供一种新方案。

2、本发明的目的可以通过以下技术方案来实现：

3、在第一方面，本发明提供一种疏肝解郁助眠复方精油，包括以下组分原料：柴胡精油3~10份，香附精油2~8份，枳壳精油1~5份，炙甘草精油0.5~3份。

4、进一步地，包括以下组分原料：柴胡精油4~8份，香附精油3~6份，枳壳精油2~4份，炙甘草精油1~2份。

5、进一步地，包括以下组分原料：柴胡精油5~7份，香附精油4~5份，枳壳精油2~3份，炙甘草精油1~1.5份。

6、进一步地，包括以下组分原料：柴胡精油6份，香附精油4份，枳壳精油2份，炙甘草精油1份。

7、进一步地，包括以下组分原料：柴胡精油8份，香附精油3份，枳壳精油3份，炙甘草精油1份。

8、进一步地，包括以下组分原料：柴胡精油4份，香附精油3份，枳壳精油3份，炙甘草精油1份。

9、在第二方面，本发明提供一种如上述第一方面所述的疏肝解郁助眠复方精油的制备方法，包括以下步骤：称取各组分精油原料于容器中，搅拌，即得。

10、进一步地，所述搅拌需在避光、阴凉条件下进行。

11、进一步地，所述搅拌需在密闭条件下进行。

12、进一步地，所述各组分精油原料为市售购买或通过蒸馏进行提取或超临界co2萃取或溶剂萃取法得到。

13、在第三方面，本发明提供一种如上述第一方面所述的疏肝解郁助眠复方精油在制备治疗失眠及情绪焦虑的药物制剂、日用品中的应用；所述助眠复方精油能通过扩香嗅闻疏肝解郁。

14、与现有技术相比，本发明具有以下优点：

15、（1）本发明制备的助眠复方精油可通过结合中西医治疗失眠理论和现代芳香疗法，采用简单的精油扩香方式，发挥多组分精油的协同作用，可以有效减缓失眠症状，具有较好的助眠效果。

16、（2）本发明制备的助眠复方精油中采用了多种天然植物成分，具有多成分、多靶点、多机制的协同药理特点，能够弥补传统单一西药的不足，提高对失眠症状的缓解效果；此外在使用复方精油中，功能类似的精油互相调配，可增强功效；功能差异大的精油调和可扩大疗效。

17、（3）本发明中的柴胡精油富含柴胡醇及单萜类化合物，通过嗅觉通路可显著调节下丘脑-垂体-肾上腺（hpa）轴的反馈机制，下调促肾上腺皮质激素（acth）与血浆皮质醇（cort）的病理性脉冲，从根源上平抑因情绪应激导致的“过度觉醒”状态；香附精油所含有的香附烯、香附酮等倍半萜类成分，能协同增强中枢抑制性递质γ-氨基丁酸（gaba）的亲和力，并动态平衡脑内5-ht的代谢周转，有效缓解焦虑样情绪，发挥“理气解郁”的促眠效应，增加深度睡眠时长；枳壳精油高含量的d-柠檬烯与月桂烯能显著作用于边缘系统的杏仁核与前扣带回通路，调节气机升降，缓解躯体因气滞产生的紧绷感，从而缩短睡眠潜伏期，并诱导骨骼肌进入放松状态；炙甘草精油所含的甘草素衍生物及微量挥发性黄酮，在复方中起到关键的“调和”与“稳态”作用，不仅能降低脑组织氧化应激指标（如mda含量），保护受损神经元，还能有效延缓复方中其他挥发组分的释放速度，使药效释放平稳持久，并增强副交感神经张力，诱导机体进入有利于睡眠启动的生理平衡。

18、（4）本发明深度融合了中医“理气疏肝”的方剂逻辑与现代芳香疗法理念。芳香精油组合物通过嗅闻通路直接作用于大脑边缘系统，能够对神经-内分泌网络产生积极的“双向调节”与“激励作用”。通过嗅觉干预，本发明可促使紊乱的睡眠-觉醒昼夜节律逐步恢复至正常稳态，纠正长期失眠导致的生物钟基因表达异常。此外，这种疏肝理气的机制不仅能解决单一的入睡障碍问题，还能调节机体各组织系统的生理协调性，从而实现从整体调控视角出发的助眠功能。

19、（5）本发明制备的助眠复方精油具有极高的生物利用度与临床应用优势。由于精油组分具有卓越的脂溶性特征，其活性小分子能迅速穿透血脑屏障（bbb），直接作用于中枢神经系统靶点，相比口服制剂起效更为迅速且避开了肝脏首过效应。同时，本发明采用的复配精油形态，有效地弥补了柴胡、香附、枳壳等挥发性芳香中药在传统高温煎煮过程中香气逸散、有效成分损失严重的固有缺陷，最大程度保留了药材的原始效价。此外，本发明复合精油性质稳定，携带与使用极为便捷，通过简单的扩香或嗅闻即可实现疏肝解郁、调理失眠的治疗目标，显著提升了患者的治疗依从性。