溶栓组件以及超声溶栓装置的制作方法

本技术涉及医疗器械，尤其是一种溶栓组件以及超声溶栓装置。

背景技术：

1、随着血栓栓塞介入治疗技术的发展，出现了超声辅助溶栓技术，该技术利用超声波的空化作用促进溶栓药物向血栓内部扩散并直接侵蚀血栓，从而减少溶栓药物用量、提升治疗安全性和效率，进而引出了超声介入溶栓装置。

2、相关技术中，超声介入溶栓装置通常采用侧向发射超声的方式，通过侧向声场产生的微流来加速溶栓药物进入血栓，实现辅助溶栓。

3、然而，上述的超声介入溶栓装置存在以下问题：

4、对于堵塞程度较高或完全堵塞的血栓，需要将整个导管插入血栓内部，但陈旧性血栓组织紧密，导管难以插入且易损伤血管，应用范围受限；同时，仅依靠侧向声场微流促进溶栓，效率有限，难以快速溶解紧密血栓。

技术实现思路

1、本申请人针对上述现有生产技术中的缺点，提供一种溶栓组件以及超声溶栓装置，从而能够前向发射声波、也能侧向发生声波，能加速溶栓效率，同时溶解堵塞严重的血栓的问题。

2、本实用新型所采用的技术方案如下：

3、一种溶栓组件，包括支撑管以及设于所述支撑管上的溶栓部件；

4、所述支撑管为具有内腔的空心管结构，其管壁上开设有多个开孔；

5、所述溶栓部件包括至少一个侧向溶栓换能器以及位于所述侧向溶栓换能器前方的前向溶栓换能器；

6、所述侧向溶栓换能器被配置为产生沿所述支撑管径向辐射的声场；

7、所述前向溶栓换能器包括多个阵元，所述多个阵元围绕所述支撑管的轴线设置，并被配置为产生沿所述支撑管轴向辐射的声场。

8、作为上述技术方案的进一步改进：

9、在其中一个实施例中，单个阵元在支撑管轴向方向上的正投影形状为扇形或方形。

10、在其中一个实施例中，所述多个阵元被配置为：通过接收具有相位差的电脉冲激励，以产生所述具有涡旋相位的声场；或者，所述多个阵元组装为前向溶栓换能器时的辐射表面被设置为具有相位差的阶梯状结构，以在接收同相位的电脉冲激励时产生所述具有涡旋相位的声场。

11、在其中一个实施例中，所述侧向溶栓换能器的数量为多个，所述多个侧向溶栓换能器沿所述支撑管的轴向间隔布置。

12、在其中一个实施例中，所述支撑管包括管径不同的近端段和远端段，所述远端段的管径小于所述近端段的管径以形成阶梯状结构；所述前向溶栓换能器设置在所述远端段。

13、一种超声溶栓装置，包括上述的溶栓组件，还包括主机、注射器、手柄、三通阀以及外管；

14、所述主机包括主控系统、药物注射系统、导管驱动系统和溶栓部件驱动系统；

15、所述注射器与所述药物注射系统连接；

16、所述三通阀具有第一入口、第二入口和出口，所述第一入口与所述注射器的出口连接，所述第二入口与所述手柄连接；

17、所述支撑管的近端与所述三通阀的出口连接，所述溶栓部件设于所述支撑管的远端；

18、所述外管套设于所述支撑管的外部；

19、所述手柄与所述导管驱动系统连接，用于控制所述支撑管的移动；

20、所述溶栓部件驱动系统通过电缆与所述手柄电性连接，并经所述手柄及设于所述支撑管内的导线与所述溶栓部件电性连接。

21、在其中一个实施例中，所述支撑管的内腔用于容纳导引导丝以及输送来自所述注射器的液体。

22、在其中一个实施例中，所述液体包括溶栓药物、微泡、造影剂中的一种或多种混合液。

23、在其中一个实施例中，所述手柄与所述支撑管的近端机械连接，用于在所述导管驱动系统的驱动下或手动操作下，推动或回撤所述支撑管及所述溶栓部件。

24、在其中一个实施例中，所述溶栓部件驱动系统被配置为：向所述前向溶栓换能器的多个阵元施加具有不同延时的电脉冲激励，以产生所述具有涡旋相位的声场。

25、本实用新型的有益效果如下：

26、本实用新型结构紧凑，通过在支撑管远端集成前向溶栓换能器，能够直接向正前方的血栓发射超声波，这使得在导管尖端尚未或仅部分接触血栓时，即可启动前向声波对血栓进行软化和预溶解，从而显著降低了导管推进的阻力，极大地扩展了该装置对于紧密、陈旧性血栓的适应性和治疗安全性。

27、本实用新型还包括如下优点：

28、本实用新型的前向溶栓换能器由多个独立阵元构成，通过控制各阵元发射声波的相位差，能够产生具有涡旋相位的特殊声场，并在其中心形成声压极低的“声阱”，这一设计可将注入的微泡和溶栓药物主动捕获并富集在声阱区域，即血栓的核心治疗部位，从而大幅提高了局部药物浓度和微泡密度；同时，涡旋声场本身能对血栓组织施加剪切力，促进其物理破碎，实现快速高效的溶栓。

29、本实用新型集成前向溶栓与侧向溶栓两种模式，前向换能器负责开通前进路径并处理核心堵塞，布置于其后方的侧向换能器则能对血管壁附着或侧方的血栓进行环绕式溶解，并可沿轴向布置多组以应对长段血栓；这种全向的声场布局，构成了对血栓的立体化、全方位治疗。

1.一种溶栓组件，其特征在于，包括支撑管（6）以及设于所述支撑管（6）上的溶栓部件（7）；

2.根据权利要求1所述的溶栓组件，其特征在于，单个阵元（721）在支撑管（6）轴向方向上的正投影形状为扇形或方形。

3.根据权利要求2所述的溶栓组件，其特征在于，所述多个阵元（721）被配置为：通过接收具有相位差的电脉冲激励，以产生所述具有涡旋相位的声场；

4.根据权利要求1所述的溶栓组件，其特征在于，所述侧向溶栓换能器（710）的数量为多个，所述多个侧向溶栓换能器（710）沿所述支撑管（6）的轴向间隔布置。

5.根据权利要求1所述的溶栓组件，其特征在于，所述支撑管（6）包括管径不同的近端段和远端段，所述远端段的管径小于所述近端段的管径以形成阶梯状结构；所述前向溶栓换能器（720）设置在所述远端段。

6.一种超声溶栓装置，其特征在于，包括权利要求1至5中任一项所述的溶栓组件，还包括主机（1）、注射器（2）、手柄（3）、三通阀（4）以及外管（5）；

7.根据权利要求6所述的超声溶栓装置，其特征在于，所述支撑管（6）的内腔用于容纳导引导丝以及输送来自所述注射器（2）的液体。

8.根据权利要求7所述的超声溶栓装置，其特征在于，所述液体包括溶栓药物、微泡、造影剂中的一种或多种混合液。

9.根据权利要求6所述的超声溶栓装置，其特征在于，所述手柄（3）与所述支撑管（6）的近端机械连接，用于在所述导管驱动系统（102）的驱动下或手动操作下，推动或回撤所述支撑管（6）及所述溶栓部件（7）。

10.根据权利要求6所述的超声溶栓装置，其特征在于，所述溶栓部件驱动系统（103）被配置为：向所述前向溶栓换能器（720）的多个阵元（721）施加具有不同延时的电脉冲激励，以产生所述具有涡旋相位的声场。