一种消融装置以及消融装置的制造方法与流程

本技术涉及医疗器械，尤其涉及一种消融装置以及消融装置的制造方法。

背景技术：

1、脉冲电场消融是一种在消融过程中产生微秒或纳秒级脉冲电场，从而在细胞膜上产生纳秒级微孔，通过“电穿孔”达到消融组织的消融疗法。不同于传统的基于热/冷效应的消融方法，脉冲电场能够有选择性地消融心脏组织，而保留血管、神经及心脏周围组织。而且，脉冲电场对心肌组织进行不可逆的电穿孔消融，不需要热能的传导，具有消融过程高效快捷，显著缩短消融时间等优点。

2、在相关技术中，笼型结构的消融导管包括周向分布的多个花键，每个花键上设有消融电极。在操作过程中花键受外力时容易发生沿消融导管周向上的偏移，导致电极间距不稳定，而影响消融效果。

技术实现思路

1、在一些实施方式中，本技术提供消融装置，至少包括：

2、管体组件，包括外管和内管，所述内管可沿所述管体组件的轴向移动地穿设于所述外管内，且所述内管的远端位于所述外管的外部；

3、锚定件，连接于所述内管的远端；

4、多个远端套管，绕所述内管的轴线分布，并连接于所述锚定件；

5、多个近端套管，绕所述内管的轴线分布，并连接于所述外管的远端；

6、消融组件，包括多个消融电极，多个所述消融电极绕所述内管的轴线分布，所述消融电极包括沿自身轴向依次连接的远端连接段、放电部和近端连接段，所述远端连接段插接于所述远端套管，所述近端连接段插接于所述近端套管，所述放电部用于与组织贴靠；每一所述远端连接段插接于一个所述远端套管，每一所述近端连接段插接于一个所述近端套管；

7、其中，沿所述管体组件的径向，所述近端套管的厚度为h1，所述远端套管的厚度为h2，沿所述管体组件的周向，所述近端套管的宽度为w1，所述远端套管的宽度为w2；w1＞h1；和/或，w2＞h2。

8、在一些实施方式中，沿所述管体组件的径向，所述远端连接段的厚度为d2，所述近端连接段的厚度为d3，沿所述管体组件的周向，所述远端连接段的宽度为l2，所述近端连接段的宽度为l3，其中，d2/l2＞h2/w2；和/或，d3/l3＞h1/w1。

9、在一些实施方式中，沿所述管体组件的周向，所述放电部的宽度为l1，l1＞l2，l1＞l3。

10、在一些实施方式中，l2≤l3。

11、在一些实施方式中，1＜l1/l2≤20；和/或，1＜l1/l3≤20。

12、在一些实施方式中，沿所述管体组件的径向，所述放电部的厚度为d1，沿所述管体组件的周向，所述放电部的宽度为l1，1≤l1/d1≤3。

13、在一些实施方式中，沿所述管体组件的径向，所述远端连接段的厚度为d2，所述近端连接段的厚度为d3，d1＞d2，d1＞d3。

14、在一些实施方式中，所述远端连接段、所述放电部和所述近端连接段的横截面均为圆形，所述放电部的直径大于所述远端连接段和所述近端连接段的直径。

15、在一些实施方式中，所述锚定件与多个所述远端套管为一体式结构；所述外管包括位于远端的转接件，所述转接件与多个所述近端套管为一体式结构。

16、在一些实施方式中，所述远端连接段穿设于所述远端套管，并插接于所述锚定件；和/或，

17、所述近端连接段穿设于所述近端套管，并插接于所述转接件。

18、在一些实施方式中，所述锚定件具有锚定插装孔，所述锚定插装孔延伸至所述锚定件的远端的轴向端面，所述远端连接段朝向近端弯折设置，并插接于所述锚定插装孔。

19、在一些实施方式中，沿所述管体组件的轴向，所述放电部与所述锚定件之间的距离小于所述放电部与所述外管之间的距离，所述近端连接段沿所述管体组件的轴向延伸设置。

20、在一些实施方式中，所述消融组件还包括球囊，所述管体组件具有第一通道，所述球囊套设于所述内管，并位于各所述消融电极的内侧，所述球囊的远端连接于所述内管，所述球囊的近端连接于所述外管，所述球囊内具有囊腔，所述囊腔与所述第一通道连通，所述第一通道用于向所述囊腔通入充盈介质，以使所述球囊膨胀并贴合所述放电部的内侧。

21、在一些实施方式中，所述管体组件还具有第二通道，所述第二通道连通所述囊腔，所述第二通道用于供所述充盈介质排出。

22、在一些实施方式中，所述管体组件还包括固定套管、拉环段和调弯丝，所述外管包括分体设置的转接件和主体段，所述转接件与多个所述近端套管为一体式结构，所述主体段包括设置于自身远端的远端阶梯段；

23、所述拉环段固定套装于所述远端阶梯段外，所述调弯丝的远端焊接于所述拉环段，所述调弯丝的近端延伸至所述管体组件的近端，用于对所述管体组件调弯；

24、所述固定套管套设于所述拉环段和所述转接件。

25、在一些实施方式中，所述拉环段具有安装槽，所述调弯丝的远端设置于所述安装槽内，并与所述拉环段焊接。

26、在一些实施方式中，所述内管具有所述第一通道以及与所述第一通道连通的介质孔，所述介质孔位于所述囊腔内，并与所述囊腔连通；

27、所述管体组件还包括回水管，所述回水管穿设于所述主体段和所述转接件，所述内管可移动地穿设于所述回水管内，所述内管的外管面和所述回水管的内管面之间形成第二通道，所述第二通道连通所述囊腔，所述第二通道用于供所述充盈介质排出。

28、在另一些实施方式中，本技术提供一种消融装置的制造方法，包括如下步骤：

29、提供管体组件，将所述管体组件中的内管可移动地穿设于外管内，并使所述内管的远端位于外管的外部；

30、提供锚定件，将所述锚定件连接于所述内管的远端；

31、提供多个远端套管，将多个所述远端套管绕所述内管的轴线分布，并连接于所述锚定件；

32、提供多个近端套管，将多个所述近端套管绕所述内管的轴线分布，并连接于所述外管；

33、提供消融组件，将所述消融组件中的多个消融电极绕所述内管的轴线分布，并将多个所述消融电极的远端插接于所述远端套管，将多个所述消融电极的近端分别插接于所述近端套管；

34、其中，提供的所述近端套管满足：沿所述管体组件的径向，所述近端套管的厚度为h1，沿所述管体组件的周向，所述近端套管的宽度为w1，w1＞h1；和/或，

35、提供的所述远端套管满足：沿所述管体组件的径向，所述远端套管的厚度为h2，沿所述管体组件的周向，所述远端套管的宽度为w2，w2＞h2。

36、在一些实施方式中，提供的所述锚定件和提供的所述远端套管满足采用如下方法制成：

37、提供一根远端多腔管体，所述远端多腔管体具有远端中心腔和围绕所述远端中心腔的多个远端周围通道，自所述远端多腔管体的一端，在相邻所述远端周围通道之间对应的管壁处沿轴向切割，形成的切缝贯穿管壁，并与所述远端多腔管体的另一端相距设定距离，以形成所述锚定件和多个所述远端套管。

38、在一些实施方式中，提供的所述远端多腔管体还具有位于相邻所述远端周围通道之间的多个远端分割腔，沿所述远端分割腔对远端多腔管体进行切割，以形成所述锚定件和多个所述远端套管。

39、在一些实施方式中，提供的所述外管包括主体段和转接件，所述转接件和所述近端套管采用如下方法制成：

40、提供一根近端多腔管体，所述近端多腔管体具有近端中心腔和围绕所述近端中心腔的多个近端周围通道，自所述近端多腔管体的一端，在相邻所述近端周围通道之间对应的管壁处沿轴向切割，形成的切缝贯穿管壁，并与所述近端多腔管体的另一端相距设定距离，以形成所述转接件和多个所述近端套管。

41、在一些实施方式中，提供的近端多腔管体还具有位于相邻所述近端周围通道之间的多个近端分割腔，沿所述近端分割腔对近端多腔管体进行切割，以形成所述转接件和多个所述近端套管。

42、本技术一些实施方式提供的消融装置以及消融装置的制造方法，消融装置中，沿管体组件的径向，近端套管的厚度为h1，远端套管的厚度为h2，沿管体组件的周向，近端套管的宽度为w1，远端套管的宽度为w2，其中，w1＞h1，以使近端套管形成扁状结构；或者，w2＞h2，以使远端套管形成扁状结构；或者，w1＞h1且w2＞h2，以使近端套管和远端套管均形成扁状结构。扁状结构在受到轴向力时，更容易在厚度方向弯曲，但在宽度方向扭曲、旋转、移位风险较小。即本实施例中，利用扁状的远端套管，能够提高对消融电极在锚定件上的周向限位能力；利用扁状的近端套管，能够提高对消融电极在外管上的周向限位能力，降低消融电极因受外力而周向偏移的风险，消融电极的间距能较好地保持固定，提高具有上述消融装置的消融系统在放电过程的一致性，并降低相邻消融电极接触而引发打火的风险。

43、需要注意的是，上述任意实施方式（或实施例）的组合所形成的技术方案均为本技术的保护范围。可以理解，任意是指包括任一实施例或实施方式，也包括多个实施例或实施方式的组合。