一种自体筋膜吊带术用张力调节装置的制作方法

本发明涉及医疗器械，特别涉及一种用于盆腔器官脱垂及压力性尿失禁手术中和手术后的吊带张力调节辅助装置。

背景技术：

1、盆腔器官脱垂及压力性尿失禁手术中，通常的吊带具有排异性，远期并发症发病率高的缺陷，考虑利用自体阔筋膜或腘绳肌腱作为吊带材料，行无张力尿道中段悬吊带术（mus）治疗压力性尿失禁（sui），具有无排异、生物相容性好、远期并发症少等优势。

2、然而，自体筋膜吊带术中存在以下技术难题：

3、1. 张力控制缺乏客观标准：目前术中主要依靠术者手感判断吊带松紧，缺乏量化手段。 “如何掌握悬吊程度，置入中究竟要用多大的力量来悬吊是各种带管入治疗中的一个难题”。传统sis手术吊带同样存在“张力调节不便、难度大”等问题。

4、2. 徒手牵拉效率低、精度差：术中术者通常用止血钳或手指夹持筋膜条进行牵拉，难以精确控制牵拉力度和方向，且易损伤筋膜表面。

5、3. 术中调节需反复操作：一旦固定后发现张力不适宜，需拆除缝线重新调整，延长手术时间并增加组织损伤风险。

6、目前临床上尚缺乏专门针对自体筋膜吊带术中牵拉与张力调节的一体化辅助装置。

技术实现思路

1、本发明所要解决的技术问题是提供一种自体筋膜吊带术用张力调节装置，能够解决上述吊带手术及自体筋膜吊带术中仅凭主观感受，手术效果偏差大，无法标准化，张力难以观察和确定，难量化控制、牵拉操作不便、术中调节繁琐等问题。

2、为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

3、所述的自体筋膜吊带术用张力调节装置，其特征在于：设有带拉力表的牵拉器，牵拉器的两侧分别伸出拉绳，牵拉器用于定量调节和锁定拉绳的长度，两侧的拉绳分别通过手术牵引线与吊带的两端部固定，所述的拉力表用于指示拉绳所受到的拉力；所述的吊带为患者的自体筋膜。

4、所述的牵拉器内部由底座、中筒和上盖合围成密闭的腔体；底座设有圆柱形凹槽，凹槽内侧壁连接有向内伸出的止动爪，凹槽内活动同轴嵌设有柱状的棘齿轮，止动爪活动地嵌入到棘齿轮外周的棘齿间，棘齿轮外端同轴固定连接有绕绳柱，绕绳柱与上盖之间设有间隙，最大间隙不小于棘齿轮的厚度，绕绳柱与中筒通过连接件固定连接，所述上盖的外侧装有所述拉力表，上盖的内侧中部与底座固定连接有伸缩杆，伸缩杆有间隙地贯穿棘齿轮和绕绳柱安装。

5、所述的拉力表两侧的测力连接端各连接有换向环，平行于绕绳柱的轴线方向设有与上盖固定连接的导引管，导引管的上端与测力连接端所连接的换向环轴向平齐，下端轴向与绕绳柱的下部平齐，两根所述拉绳分别由牵拉器的两侧面进入，分别径向由远而近穿过拉力表两测力连接端的换向环后，再进入导引管上端，从导引管下端到绕绳柱下部、缠绕绕绳柱外侧壁后，固定于绕绳柱上部的固结端。

6、本发明具有如下有益效果：

7、通过可以止动和拉力挂钩可视量化和标准化的牵拉器配合吊带手术，

8、1. 张力可量化、可视化、可记录：通过张力传感单元和刻度标识，将传统“凭手感”的主观经验转化为客观可视的量化指标，可以记录数据，便于标准化操作，显著提高张力控制的精确性。

9、2. 单手操作、便捷高效：术者可单手完成牵拉、观察张力、锁止固定等一系列操作，解放另一只手进行辅助操作。

10、3. 术中可调、无需重复固定：既可调紧也可调松，双向可控，张力不适宜时可随时调整牵拉位置重新设定张力，无需拆除缝线，缩短手术时间。

11、4. 术后可体外调节，避免二次手术，降低患者创伤和医疗费用。

12、5. 特别适合于自体筋膜吊带，保护自体筋膜吊带完整性：避免筋膜吊带在牵拉过程中受损、扭转或滑脱，可以兼顾自体筋膜的柔韧性和弹性回缩特性。

13、6. 结构简单、易于消毒：装置整体结构简洁，各部件可拆卸，便于清洗消毒和重复使用。

14、7. 棘齿轮离合结构结合拉力测量一体化，尤其是拉绳的卷绕产生的摩擦和阻力并不会对拉力表的测量起到抵消作用，是基于拉绳路径中顺序活动地穿过拉力表换向环，再通过外置换向环的位置设置确定所测量拉力的方向，也确定了拉绳的路径优先顺序。

15、8. 利用两侧的拉绳缠绕的同步动作，通过双头螺旋槽将两侧的拉绳全程隔离，自身和相互均不干扰，保证了牵拉器的长期稳定使用。

1.一种自体筋膜吊带术用张力调节装置，其特征在于：设有带拉力表（4）的牵拉器（1），牵拉器（1）的两侧分别伸出拉绳（5），牵拉器（1）用于定量调节和锁定拉绳（5）的长度，两侧的拉绳（5）分别通过手术牵引线（13）与吊带（6）的两端部固定，所述的拉力表（4）用于指示拉绳（5）所受到的拉力；所述的吊带（6）为患者的自体筋膜；

2.根据权利要求1所述的自体筋膜吊带术用张力调节装置，其特征在于：所述的拉力表（4）两侧的测力连接端（18）各连接有换向环（20），平行于绕绳柱（8）的轴线方向设有与上盖（14）固定连接的导引管（12），导引管（12）的上端与测力连接端（18）所连接的换向环（20）轴向平齐，下端轴向与绕绳柱（8）的下部平齐，两根所述拉绳（5）分别由牵拉器（1）的两侧面进入，分别径向由远而近穿过拉力表两测力连接端（18）的换向环后，再进入导引管上端，从导引管下端到绕绳柱（8）下部、缠绕绕绳柱（8）外侧壁后，固定于绕绳柱上部的固结端（19）。

3.根据权利要求1所述的自体筋膜吊带术用张力调节装置，其特征在于：在绕绳柱（8）的外表面设有双头螺旋槽，双头螺旋槽的上端起点分别是两固结端（19），所述拉绳（5）缠绕在绕绳柱（8）外侧壁的部分活动地嵌在螺旋槽内。

4.根据权利要求1所述的自体筋膜吊带术用张力调节装置，其特征在于：所述止动爪（11）在凹槽内侧壁均布有多个，止动爪（11）与棘齿在径向的相互重合区域的外侧面轮廓由上而下平滑变宽。