便于导管管线抽取的闭塞器的制作方法

总体而言，本技术涉及医疗器械。更具体地说，本技术涉及脉管接入装置，例如导管及其相关器械。

背景技术：

1、导管通常用于将流体输注到患者的脉管系统。例如，导管可用于输注生理盐水溶液、各种药剂或全胃肠外营养。导管也可用于从患者体内抽血。

2、导管可以包括套针外周静脉(“iv”)导管。在这种情况下，导管可以安装在具有尖锐远端的引入针上。导管和引入针可以被组装，使得引入针的远端延伸超过导管的远端，同时针的斜面朝上远离患者的皮肤。导管和引入针通常以浅角度穿过皮肤插入患者的脉管系统。

3、为了验证引入针和/或导管在血管中的正确放置，临床医生通常确认在导管组件的回流腔室中存在血液的“回流”。一旦针的放置已经被确认，临床医生可以暂时闭塞脉管系统中的流动并移除针，将导管留在适当的位置，以便于未来的血液抽取或液体输注。

4、然而，导管的功能可能由于几个原因而受到阻碍，特别是当导管在脉管系统内停留时间延长时。例如，当导管在患者体内插入超过一天时，导管可能变得容易出现阻碍流体流动的阻塞和并发问题。例如，由于纤维蛋白鞘、血栓、静脉壁或瓣膜的存在，导管可能在导管末端被闭塞。此外，如果导管设有窗孔(即，在末端附近具有孔以降低末端处的流体速度并提高抽血成功率)，则导管往往比无窗孔的导管闭塞得更快。

5、这里要求保护的主题不限于解决任何缺点或者仅在诸如上述环境中操作的实施例。相反，提供这个背景是为了说明可以实践这里描述的一些实施方式的一个示例技术领域。

技术实现思路

1、本公开总体上涉及用于从患者的脉管系统输注流体和/或收集血液的脉管接入装置、系统和方法。具体而言，本公开涉及增进导管功能和抽血成功率的系统、装置和方法。在一些实施例中，脉管接入装置的各种特征可有助于实现下列目标中的一个或更多个目标：使导管的远侧末端在脉管系统内重新定位，以打开流体路径，选择性地打开和关闭远侧末端，以及选择性地打开和关闭一个或更多个窗孔。

2、在一些实施例中，脉管接入装置可以包括导管和可滑动地定位在导管管腔中的闭塞器。在一些实施例中，导管可以包括近端、远侧末端、在近端与远端之间限定管腔的侧壁以及穿过开口的第一流体通道。在一些实施例中，远侧末端可以包括开口。在一些实施例中，导管的侧壁可以包括形成第二流体通道的窗孔，第二流体通道可以延伸穿过窗孔。

3、在一些实施例中，闭塞器可以包括远端，该远端的外径被配置为与导管的远侧末端的内径形成干涉配合，远侧末端的内径可以对应于远侧末端的开口的内径。在一些实施例中，闭塞器可以包括管状轴和延伸穿过管状轴长度的第三流体通道。

4、在一些实施例中，闭塞器可以定位在导管的管腔中，使得流体被阻挡或防止而不能流过第二流体通道。在一些实施例中，闭塞器可以定位在导管的管腔中，使得流体被允许流过第二流体通道。在一些实施例中，允许流体流过第一流体通道和第三流体通道。在一些实施例中，特定的流体通道，例如第一流体通道或第二流体通道，可以通过在导管的管腔内重新定位闭塞器而被清理。

5、在一些实施例中，闭塞器可以包括管状轴，该管状轴具有穿过管状轴的侧壁形成的孔和穿过该孔的第四流体通道。在一些实施例中，闭塞器可以定位在导管的管腔中，使得流体被允许流过第二流体通道和第四流体通道。在一些实施例中，闭塞器可以定位在导管的管腔中，使得流体被阻挡或防止而不能流过第二流体通道和第四流体通道。在一些实施例中，允许流体流过第一流体通道和第三流体通道。在一些实施例中，闭塞器在导管管腔内的运动或重新定位导致导管的远侧末端发生运动。

6、在一些实施例中，闭塞器的远端可以是实心的或关闭的，从而阻挡或防止流体流过闭塞器的远端。在一些实施例中，闭塞器可以定位在导管的管腔中，使得流体被阻挡或防止而不能流过第一流体通道或第二流体通道。在一些实施例中，闭塞器可以定位在导管的管腔中，使得流体流过第二流体通道。在一些实施例中，闭塞器可以定位在导管的管腔中，使得流体被允许流过第一流体通道和第二流体通道。

7、在一些实施例中，闭塞器可以包括主体，该主体具有被配置为在导管的管腔中滑动的外径。在一些实施例中，主体的外径与导管远端的内径形成干涉配合。在一些实施例中，主体明显小于导管远侧末端的导管内径。在一些实施例中，主体是圆化的或球形的，以在主体移动到导管远侧末端的远侧时防止伤害脉管系统。在一些实施例中，主体是具有良好顺应性的软弹簧。在一些实施例中，闭塞器还可以包括附连到主体远端的导丝。在一些实施例中，导丝附连在主体中心以外的地方。

8、在一些实施例中，导丝可以包括成形部，该成形部的最大高度大于导管远侧末端的内径。在一些实施例中，导丝的成形部被配置为接触形成导管管腔的内壁表面，以在导丝的成形部与形成导管管腔的内壁表面之间的接触点处使导管的静态构型暂时变形。

9、在一些情况下，闭塞器可导致导管的远侧末端远离患者静脉的内侧壁。在一些情况下，闭塞器运动或重新定位会导致导管的远侧末端发生运动而离开闭塞着导管远侧末端的物体或表面。在一些实施例中，闭塞器可以定位在导管的管腔中，使得流体被阻挡或防止而不能流过第一流体通道。在一些实施例中，闭塞器可以定位在导管的管腔中，使得流体被允许流过第一流体通道。

10、在一些实施例中，导丝向远侧、近侧和/或旋转地运动或重新定位，导致导管的远侧末端发生运动。在一些实施例中，闭塞器的主体可以包括管状轴和延伸穿过管状轴长度的第三流体通道。在一些实施例中，闭塞器的主体包括管状轴的侧壁中的孔和穿过该孔的第四流体通道。在一些实施例中，主体包括近侧部分和远侧部分，近侧部分的外径被配置为与导管远侧末端的内径形成干涉配合，远侧部分的外径大于近侧部分的外径。在一些实施例中，主体包括金属部分和塑料部分。在一些实施例中，导丝附连到金属部分。在一些实施例中，导丝被焊接到金属部分上。

11、在一些实施例中，闭塞器的导丝的运动或重新定位，使得闭塞器的主体发生运动或重新定位。在一些实施例中，闭塞器的导丝的运动或重新定位使得闭塞器的主体发生运动或重新定位，这又使得导管（闭塞器可以定位在该导管中）的远侧末端发生运动或重新定位。在一些实施例中，将导丝向近侧拉动，导致导管弯曲，从而使末端远离闭塞部位。在一些实施例中，转动导丝致使闭塞器转动，从而使导管的远侧末端转动。

12、在一些实施例中，允许流体流过第一流体通道和第三流体通道。在一些实施例中，允许流体流过第一流体通道、第三流体通道和第四流体通道。

13、在一些实施例中，闭塞器可以具有一个或更多个狭缝，狭缝穿过管状轴的侧壁在纵向形成并靠近闭塞器的远侧末端，该远侧末端可以是关闭的。在一些实施例中，狭缝可以具有关闭配置，在关闭配置，流体被阻挡或防止而不能流过狭缝。在一些实施例中，狭缝可以具有打开配置，在打开配置，允许流体流过狭缝。在一些实施例中，当狭缝位于导管的管腔中时，狭缝可以处于关闭配置。在一些实施例中，当狭缝位于导管远侧末端的远侧时，狭缝可以处于打开配置。

14、在一些实施例中，狭缝的打开配置可以提供穿过狭缝的第五流体通道。在一些实施例中，一个或更多个闭塞材料条或带可以介于狭缝之间并向外偏压。在一些实施例中，介于狭缝之间的闭塞材料条或带可以包括弹性材料，例如记忆材料。在一些实施例中，当狭缝位于导管远侧末端的远侧时，狭缝可以打开，从而使远侧末端在近侧方向的位置塌陷。

15、在一些实施例中，闭塞器可以定位在导管的管腔中，使得流体被阻挡或防止而不能流过第二流体通道、第四流体通道和第五流体通道。在一些实施例中，闭塞器可以定位在导管的管腔中，使得流体被允许流过第五流体通道。在一些实施例中，闭塞器可以定位在导管的管腔中，使得流体被允许流过第二流体通道、第四流体通道和第五流体通道。

16、应当理解，前面的概述和下面的详细描述都是示例性和解释性的，并非用于限制本公开。应当理解，各种实施例不限于附图中所示的布置和手段。还应当理解，这些实施例可以被组合，或者可以利用其他实施例，并且除非要求保护，否则可以在不脱离本公开的各种实施例的范围的情况下进行结构改变。因此，下面的详细描述不是限制性的。