神经调控设备、多模式切换方法及计算机程序产品

本技术涉及医疗器械，具体涉及一种神经调控设备、多模式切换方法及计算机程序产品。

背景技术：

1、可穿戴神经调控技术在围术期镇痛、术后康复及睡眠管理等领域具有广泛的应用前景。现有的神经调控设备通常采用单一或多种刺激模式。

2、在对治疗连续性要求极高的临床场景中，现有的故障处理机制仍存在局限性。当主刺激链路因电极脱落、接触不良或患者体位变化等原因发生故障时，若仅采取停止刺激或简单报警的措施，会导致神经调控干预被迫中断，难以维持预期的治疗效果。

3、因此，如何在确保安全的前提下，实现神经调控刺激的连续干预，仍是该领域亟待解决的技术难题。

技术实现思路

1、有鉴于此，本技术实施例提供了神经调控设备、多模式切换方法及计算机程序产品，可以在确保安全的前提下，实现不同刺激模式间的无缝降级与连续干预，提高神经调控连续性和效果。

2、为了实现上述目的，本技术提供如下技术方案：

3、本技术的第一方面提供了一种神经调控设备，包括：

4、多个刺激链路，所述多个刺激链路包括至少两种不同刺激模式的刺激链路；

5、状态监测模块，所述状态监测模块用于监测所述多个刺激链路中的当前工作链路的工作状态；

6、工作链路切换模块，用于在所述工作状态表征所述当前工作链路故障的情况下，切换所述多个刺激链路中，除所述当前工作链路外的任一刺激链路为新的工作链路；

7、工作模式切换模块，用于在每次切换工作链路后，若所述新的工作链路的刺激模式与切换前的工作链路的刺激模式不同，则切换工作模式为所述新的工作链路的刺激模式；

8、刺激模块，用于根据所述工作模式控制所述工作链路刺激所述工作链路对应的解剖区域。

9、在一种可选的实施例中，所述多个刺激链路包括第一刺激链路和第二刺激链路，所述工作链路为所述第一刺激链路；

10、所述工作链路切换模块，用于在所述工作状态表征所述当前工作链路故障的情况下，禁用所述第一刺激链路，以及，在所述第二刺激链路处于允许启用状态的情况下，切换所述第二刺激链路为新的工作链路。

11、在一种可选的实施例中，还包括：

12、启用状态确定模块，所述启用状态确定模块用于根据所述第二刺激链路的电极接触阻抗、电极连接状态、保护类状态和目标用户的生理状态确定所述第二刺激链路的启用状态，所述启用状态包括允许启用和禁止启用。

13、在一种可选的实施例中，所述多个刺激链路包括耳甲tvns链路和前额tdcs链路；

14、所述耳甲tvns链路包括耳甲tvns刺激电极和耳部回路电极，所述耳甲tvns刺激电极用于设置于第一解剖区域，所述耳部回路电极用于设置于耳部回路区域，所述耳甲tvns刺激电极和所述耳部回路电极能够在所述第一解剖区域和所述耳部回路区域之间形成第一刺激回路；

15、所述前额tdcs链路包括前额第一输出电极和前额复用电极，所述前额第一输出电极用于设置于第二解剖区域，所述前额复用电极用于设置于前额回路区域，所述前额第一输出电极和所述前额复用电极能够在所述第二解剖区域和所述前额回路区域之间形成第二刺激回路。

16、在一种可选的实施例中，在所述当前工作链路为所述耳甲tvns链路的情况下，所述状态监测模块用于监测所述耳甲tvns刺激电极和所述耳部回路电极的电极连接状态、所述耳甲tvns刺激电极的输出参数、所述耳部回路电极的耳部接触阻抗以及所述耳甲tvns链路的保护状态，并根据所述电极连接状态、所述输出参数、所述耳部接触阻抗和所述保护类状态确定所述耳甲tvns链路的工作状态；

17、其中，所述输出参数包括输出电流和输出电压，所述保护类状态包括限流状态、过压状态和保护状态。

18、在一种可选的实施例中，还包括：

19、电极用途互锁模块，所述电极用途互锁模块用于禁止所述前额复用电极同时接入脑电参考路径和所述前额tdcs链路，在所述前额复用电极接入所述前额tdcs链路中工作前，断开所述前额复用电极的脑电参考路径或进入预设空窗，以及，在所述前额复用电极接入所述脑电参考路径前，确认已经执行ramp-down、泄放和残余电压检测且残余电压低于安全残余电压阈值。

20、本技术的第二方面提供了一种多模式切换方法，应用于如上述所述的神经调控设备，所述方法包括：

21、监测所述多个刺激链路中的当前工作链路的工作状态；

22、在所述工作状态表征所述当前工作链路故障的情况下，切换所述多个刺激链路中，除所述当前工作链路外的任一刺激链路为新的工作链路；

23、在每次切换工作链路后，若所述新的工作链路的刺激模式与切换前的工作链路的刺激模式不同，则切换工作模式为所述新的工作链路的刺激模式；

24、根据所述工作模式控制所述工作链路刺激所述工作链路对应的解剖区域。

25、在一种可选的实施例中，所述在所述工作状态表征所述当前工作链路故障的情况下，切换所述多个刺激链路中，除所述当前工作链路外的任一刺激链路为新的工作链路，包括：

26、在所述工作状态表征所述当前工作链路故障的情况下，禁用所述当前工作链路；

27、确定所述多个刺激链路中，除所述当前工作链路外的任一刺激链路为候选链路；

28、根据所述候选链路的电极接触阻抗、电极连接状态、保护类状态和目标用户的生理状态确定所述候选链路的启用状态，所述启用状态包括允许启用和禁止启用；

29、在所述候选链路处于允许启用状态的情况下，切换所述候选链路为新的工作链路。

30、在一种可选的实施例中，不同所述刺激链路对应的所述刺激模式在输出波形、输出限流阈值、输出限压阈值、刺激持续时间、电荷释放方式、电极极性配置、安全监测指标、数据空窗策略和数据监测策略中的至少一项存在不同。

31、本技术的第三方面提供了一种计算机程序产品，包括计算机程序，所述计算机程序被运行时，使得如上述任意一项所述的多模式切换方法被执行。

32、本技术提供了神经调控设备、多模式切换方法及计算机程序产品，该方案通过构建包含至少两种不同刺激模式的多个刺激链路，并协同状态监测模块、工作链路切换模块、工作模式切换模块及刺激模块，实现了从故障识别到模式自适应切换的闭环控制。具体而言，状态监测模块实时监测当前工作链路的工作状态，一旦检测到故障特征，工作链路切换模块立即禁用故障链路并选取备用链路作为新的工作链路；在此基础上，工作模式切换模块自动判断新旧链路的刺激模式差异，若存在差异则同步切换至与新链路匹配的特定工作模式，进而由刺激模块依据更新后的模式精准控制解剖区域的刺激输出。这种链路切换与模式同步切换的联动机制，确保了在不同解剖靶点和刺激原理（如脉冲式tvns与直流式tdcs）之间转换时，输出波形、电荷释放方式及安全监测规则能够自动适配，从而有效解决了在确保安全的前提下，实现不同刺激模式间的无缝降级与连续干预的技术问题，因此避免了因单一链路故障导致的治疗中断或因模式不匹配引发的安全隐患，显著提升了神经调控设备在复杂临床环境下的运行可靠性与治疗连续性。