一种拔除后自止血灌注装置的制作方法

本发明涉及医疗器械，特别涉及一种拔除后自止血灌注装置。

背景技术：

1、在心脏外科手术，向心脏定向灌注心肌保护停跳液的核心器械，术中先预置荷包缝线后再将灌注针刺入升主动脉，通过灌注管输送停跳液，实现心肌低温保护、阻断心肌电活动，为心脏停跳手术创造操作条件。

2、现有常规灌注针仅具备穿刺与停跳液输送功能，手术操作完成后需整体拔出灌注针，升主动脉会遗留与针体匹配的穿刺创口；由于心脏大心脏血管内持续存在高压血流，穿刺孔处无法自行凝血封闭，临床必须采用带线缝合针对穿刺创口缝合止血。

3、而传统的缝合操作，在质地脆弱的主动脉壁上实施缝合，还容易发生心脏血管壁撕裂、夹层、外膜下血肿、心脏血管内膜损伤等问题，诱发严重手术并发症；对于术中使用抗凝药物的患者，即使完成缝合处理，穿刺创口依旧存在术后渗血风险。另外，对于微创手术，术者手持持针器操控带线缝合针，在狭小术野内针对穿刺孔完成穿针、过线、打结等一系列操作，操作流程繁琐，会增加术中操作时间及风险。因此，本申请提出一种拔除后自止血灌注装置，用以解决上述现有技术存在的缺陷。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供一种拔除后自止血灌注装置，具有心脏血管穿刺完成灌注作业后无需手工缝合即可实现穿刺创口原位封堵止血的效果，简化手术操作流程，缩短体外循环时间，规避缝合带来的手术风险，提升心脏手术操作安全性。

2、本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：一种拔除后自止血灌注装置，适用于心脏血管穿刺及停跳液灌注作业并可实现原位止血，包括：中空结构的外壳体，其外壁一侧贯穿开设有第一开槽，外壁另一侧贯穿开设有第二开槽；

3、外针套管，同轴设置于所述外壳体的内部，且下端延伸出所述外壳体的底部；

4、内芯管，设于所述外针套管的内部，且与所述外壳体的内壁相连接；

5、针管，位于所述内芯管的内部，所述针管的底端构成用于穿刺作业的穿刺端；

6、第一按键组件，其滑动装配于所述第二开槽内，所述第一按键组件的驱动端穿过所述外针套管外壁开设的倾斜开槽，并延伸至所述内芯管外壁开设的第三开槽内部；

7、第二按键组件，所述第二按键组件卡接装配于所述第一开槽内部，所述第二按键组件的连接端与所述针管的外壁相连接；

8、给药内杆，同轴穿设于所述外壳体与所述针管内部，所述给药内杆的内部开设有贯通设置的送药通道；

9、送药组件，可拆卸装配于所述给药内杆的送药通道内；

10、单向阀，可拆卸连接于所述给药内杆的底端，所述单向阀的底部固定安装有花瓣式封堵结构，所述送药组件向下延伸并穿过所述单向阀与所述花瓣式封堵骨架；

11、限位组件，所述限位组件可拆卸装配于所述外针套管的底部，其内壁与所述单向阀相连接，且可随所述外针套管的旋转实现与所述外针套管的分离装配。

12、进一步地，所述内芯管顶部设置的第二环形板外壁与所述外壳体内壁相固定，所述外壳体的内壁且位于所述第二环形板的下方安装有防脱限位挡片，所述防脱限位挡片与所述第二环形板之间构成转动区间，所述外针套管顶部设置的第一环形板转动装配于所述转动区间内。

13、进一步地，所述第一按键组件包括第一防滑按压块、弧形卡块以及传动杆；所述第一防滑按压块设于所述第二开槽的外侧，所述传动杆的一端贯穿所述第二开槽并与所述第一防滑按压块的内壁固定连接，所述传动杆的另一端贯穿所述倾斜开槽并延伸至所述第三开槽内部；所述弧形卡块固定于所述传动杆的外壁，且限位设于所述外壳体内壁与所述外针套管之间的间隙内。

14、进一步地，所述第二按键组件包括弹性基座、限位卡齿块、连接杆以及第二防滑按压块；所述第二防滑按压块设于所述第一开槽的外侧，所述弹性基座固定安装于所述针管外壁的顶部，所述限位卡齿块装配固定于所述弹性基座的连接端；所述连接杆的一端与所述第二防滑按压块的内壁固定连接，所述连接杆的另一端贯穿所述第一开槽并与所述限位卡齿块固定连接。

15、进一步地，所述外壳体的内壁且对应所述第一开槽的位置开设有若干限位卡槽，若干所述限位卡槽与所述限位卡齿块的卡接端部相匹配适配。

16、进一步地，所述单向阀的顶部开设有侧限位开槽，所述给药内杆外壁的底部开设有环形槽，所述侧限位开槽与所述环形槽可拆卸卡接配合；所述单向阀外壁的下方环形开设有若干单向棘齿卡槽。

17、进一步地，所述限位组件包括上环座以及固定于所述上环座底部的下环座，所述上环座与所述下环座合围形成封闭式安装空腔，所述安装空腔内部装配有棘齿锁紧弹性环；所述棘齿锁紧弹性环的内壁与若干所述单向棘齿卡槽卡接配合；所述单向棘齿卡槽设置有导向斜面与止挡直面，所述导向斜面可供棘齿锁紧弹性环滑移越过以完成装配，所述止挡直面可抵接限位棘齿锁紧弹性环，防止棘齿锁紧弹性环回退脱落。

18、进一步地，所述内芯管的下端一体延伸有分叉限位爪，所述外针套管的内壁设置有用于与第二按键组件配合实现锁止定位的卡齿；所述上环座的外壁环形阵列分布有若干l形卡槽，所述分叉限位爪卡接限位于所述l形卡槽的竖直段内部，所述卡齿活动卡接于所述l形卡槽的横向段内部。

19、进一步地，所述送药组件包括旋钮以及固定于所述旋钮底部的灌注管，所述旋钮的内部设置有内螺纹结构，所述给药内杆外壁的顶部开设有螺纹槽；所述灌注管穿设于所述给药内杆的内部，且所述旋钮的内螺纹与所述螺纹槽螺纹连接；所述灌注管外壁的下方贯穿有出血孔；所述旋钮上贯穿开设有与所述灌注管内部相连通的通孔。

20、进一步地，所述花瓣式封堵骨架采用钛镍记忆合金材质一体弯折成型。

21、本发明的有益效果是：手术结束后能够实现给药内杆与单向阀的分离，依靠花瓣式封堵骨架自针管内释放后自主张开并贴附于心脏血管创口内壁，配合限位组件从心脏血管外壁形成双向夹持封堵，仅将花瓣式封堵骨架、单向阀及限位组件留置在穿刺创口位置实现封堵，其余器械部件可全部撤出体外，无需采用缝合针对穿刺创口手工缝扎止血，简化手术操作、缩短术中操作时间并减少心脏停跳持续时长，降低心肌缺血损伤风险。

1.一种拔除后自止血灌注装置，适用于心脏血管穿刺及停跳液灌注作业并可实现原位止血，其特征在于，包括：中空结构的外壳体（1），其外壁一侧贯穿开设有第一开槽（101），外壁另一侧贯穿开设有第二开槽（102）；

2.根据权利要求1所述的一种拔除后自止血灌注装置，其特征在于，所述内芯管（3）顶部设置的第二环形板（302）外壁与所述外壳体（1）内壁相固定，所述外壳体（1）的内壁且位于所述第二环形板（302）的下方安装有防脱限位挡片（13），所述防脱限位挡片（13）与所述第二环形板（302）之间构成转动区间，所述外针套管（2）顶部设置的第一环形板（202）转动装配于所述转动区间内。

3.根据权利要求1所述的一种拔除后自止血灌注装置，其特征在于，所述第一按键组件（4）包括第一防滑按压块（401）、弧形卡块（402）以及传动杆（403）；所述第一防滑按压块（401）设于所述第二开槽（102）的外侧，所述传动杆（403）的一端贯穿所述第二开槽（102）并与所述第一防滑按压块（401）的内壁固定连接，所述传动杆（403）的另一端贯穿所述倾斜开槽（201）并延伸至所述第三开槽（301）内部；所述弧形卡块（402）固定于所述传动杆（403）的外壁，且限位设于所述外壳体（1）内壁与所述外针套管（2）之间的间隙内。

4.根据权利要求1所述的一种拔除后自止血灌注装置，其特征在于，所述第二按键组件（5）包括弹性基座（501）、限位卡齿块（502）、连接杆（503）以及第二防滑按压块（504）；所述第二防滑按压块（504）设于所述第一开槽（101）的外侧，所述弹性基座（501）固定安装于所述针管（6）外壁的顶部，所述限位卡齿块（502）装配固定于所述弹性基座（501）的连接端；所述连接杆（503）的一端与所述第二防滑按压块（504）的内壁固定连接，所述连接杆（503）的另一端贯穿所述第一开槽（101）并与所述限位卡齿块（502）固定连接。

5.根据权利要求4所述的一种拔除后自止血灌注装置，其特征在于，所述外壳体（1）的内壁且对应所述第一开槽（101）的位置开设有若干限位卡槽，若干所述限位卡槽与所述限位卡齿块（502）的卡接端部相匹配适配。

6.根据权利要求1所述的一种拔除后自止血灌注装置，其特征在于，所述单向阀（9）的顶部开设有侧限位开槽（901），所述给药内杆（8）外壁的底部开设有环形槽（802），所述侧限位开槽（901）与所述环形槽（802）可拆卸卡接配合；所述单向阀（9）外壁的下方环形开设有若干单向棘齿卡槽（902）。

7.根据权利要求6所述的一种拔除后自止血灌注装置，其特征在于，所述限位组件（11）包括上环座（1101）以及固定于所述上环座（1101）底部的下环座（1102），所述上环座（1101）与所述下环座（1102）合围形成封闭式安装空腔，所述安装空腔内部装配有棘齿锁紧弹性环（12）；所述棘齿锁紧弹性环（12）的内壁与若干所述单向棘齿卡槽（902）卡接配合；所述单向棘齿卡槽（902）设置有导向斜面与止挡直面，所述导向斜面可供棘齿锁紧弹性环（12）滑移越过以完成装配，所述止挡直面可抵接限位棘齿锁紧弹性环（12），防止棘齿锁紧弹性环（12）回退脱落。

8.根据权利要求7所述的一种拔除后自止血灌注装置，其特征在于，所述内芯管（3）的下端一体延伸有分叉限位爪（303），所述外针套管（2）的内壁设置有用于与第二按键组件（5）配合实现锁止定位的卡齿（203）；所述上环座（1101）的外壁环形阵列分布有若干l形卡槽（11011），所述分叉限位爪（303）卡接限位于所述l形卡槽（11011）的竖直段内部，所述卡齿（203）活动卡接于所述l形卡槽（11011）的横向段内部。

9.根据权利要求7所述的一种拔除后自止血灌注装置，其特征在于，所述送药组件（7）包括旋钮（701）以及固定于所述旋钮（701）底部的灌注管（702），所述旋钮（701）的内部设置有内螺纹结构，所述给药内杆（8）外壁的顶部开设有螺纹槽（801）；所述灌注管（702）穿设于所述给药内杆（8）的内部，且所述旋钮（701）的内螺纹与所述螺纹槽（801）螺纹连接；所述灌注管（702）外壁的下方贯穿有出血孔（7021）；所述旋钮（701）上贯穿开设有与所述灌注管（702）内部相连通的通孔。

10.根据权利要求7所述的一种拔除后自止血灌注装置，其特征在于，所述花瓣式封堵骨架（10）采用钛镍记忆合金材质一体弯折成型。