一种酒精耐受度唾液检测试剂盒的制作方法

本发明涉及生物检测，具体涉及一种用于评估个体酒精耐受度的唾液检测试剂盒，更具体地是一种酒精耐受度唾液检测试剂盒。

背景技术：

1、酒精在人体内的代谢主要依赖乙醇脱氢酶（adh）和乙醛脱氢酶（aldh）。目前评估酒精耐受度的方法主要包括：通过基因检测（pcr、芯片杂交）分析aldh2或adh1b基因型；或通过采血测定酶活性；或通过呼气酒精测试。然而，相关方法中仍存在以下不足：基因检测无法反映后天因素（如肝损伤、药物）对酶活性的影响；采血检测具有侵入性，不便快速筛查；单一指标评估准确性有限。

技术实现思路

1、本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明的一个目的在于提出一种酒精耐受度唾液检测试剂盒。

2、根据本发明第一方面的实施例，一种酒精耐受度唾液检测试剂盒，包括：

3、唾液采集装置，用于容纳唾液样本；

4、第一检测单元，第一检测单元包含固定化的aldh2酶活性显色底物，显色底物与唾液中的乙醛脱氢酶2接触后发生显色反应；

5、第二检测单元，第二检测单元包含针对adh1b基因产物的特异性结合分子，结合分子与唾液中的乙醇脱氢酶1b蛋白亚型结合后产生可读信号；

6、以及判定模块，判定模块包含比色卡和对照表，比色卡上设有若干个颜色梯度以对应第一检测单元的显色深度，对照表上设置有由显色深度与可读信号组合映射得到的酒精耐受度等级。

7、根据本发明实施例的酒精耐受度唾液检测试剂盒，通过采用本发明提供的技术方案，具有以下优点：

8、1）采用唾液样本，无创采集，简便快捷，避免了侵入性采血所带来的附加医疗问题。

9、2）本发明同时检测aldh2酶活性（代谢表型）和adh1b蛋白亚型（基因型相关），综合评估酒精耐受度，准确性高于单一指标检测。

10、3）集成比色卡和对照表，结果直观，无需专业仪器解读，提高了操作效率。

11、根据本发明的一些实施例，第一检测单元中还包括固定化的nad辅酶和/或ph缓冲盐。

12、根据本发明的一些实施例，固定化的aldh2酶活性显色底物为对硝基苯甲醛或荧光醛类底物。

13、根据本发明的一些实施例，第二检测单元为侧向层析试纸条，试纸条上设有：

14、样品垫；

15、结合垫，其上包被有胶体金标记的抗人adh1b单克隆抗体；

16、检测线，其上固定有另一株抗人adh1b单克隆抗体。

17、根据本发明的一些实施例，检测线为两条平行线，其中一个检测线固定有识别adh1b野生型蛋白的单克隆抗体，另一个检测线固定有识别adh1b突变型蛋白的单克隆抗体。

18、根据本发明的一些实施例，还包括独立密封的细胞裂解管，裂解管内含有表面活性剂和缓冲液。

19、根据本发明的一些实施例，唾液采集装置设为带有螺旋盖的采集管，采集管内预装有样本稀释液和/或过滤膜。

20、根据本发明的一些实施例，判定模块的比色卡上设有3～5个不同颜色的梯度区域，对照表为印刷在比色卡上的矩阵表格，矩阵表格的行表示显色深度等级，矩阵表格的列表示可读信号类型，矩阵表格内标注有耐受度等级文字。

21、根据本发明的一些实施例，还包括质控品，质控品包含重组aldh2酶和/或重组adh1b蛋白。

22、本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

1.一种酒精耐受度唾液检测试剂盒，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1的酒精耐受度唾液检测试剂盒，其特征在于，第一检测单元（2）中还包括固定化的nad辅酶和/或ph缓冲盐。

3.根据权利要求1的酒精耐受度唾液检测试剂盒，其特征在于，固定化的aldh2酶活性显色底物为对硝基苯甲醛或荧光醛类底物。

4.根据权利要求1的酒精耐受度唾液检测试剂盒，其特征在于，第二检测单元（3）为侧向层析试纸条，试纸条上设有：

5.根据权利要求4的酒精耐受度唾液检测试剂盒，其特征在于，检测线为两条平行线，其中一个检测线固定有识别adh1b野生型蛋白的单克隆抗体，另一个检测线固定有识别adh1b突变型蛋白的单克隆抗体。

6.根据权利要求1的酒精耐受度唾液检测试剂盒，其特征在于，还包括独立密封的细胞裂解管，裂解管内含有表面活性剂和缓冲液。

7.根据权利要求1的酒精耐受度唾液检测试剂盒，其特征在于，唾液采集装置（1）设为带有螺旋盖的采集管，采集管内预装有样本稀释液和/或过滤膜。

8.根据权利要求1的酒精耐受度唾液检测试剂盒，其特征在于，判定模块（4）的比色卡（41）上设有3～5个不同颜色的梯度区域，对照表（42）为印刷在比色卡（41）上的矩阵表格，矩阵表格的行表示显色深度等级，矩阵表格的列表示可读信号类型，矩阵表格内标注有耐受度等级文字。

9.根据权利要求1的酒精耐受度唾液检测试剂盒，其特征在于，还包括质控品（5），质控品（5）包含重组aldh2酶和/或重组adh1b蛋白。