一种肝功能指标联合检验试剂卡的制作方法

本技术涉及生物技术诊断，特别涉及一种肝功能指标联合检验试剂卡。

背景技术：

1、肝功能检测是临床评估肝脏健康状态、诊断肝胆疾病及监测治疗效果的核心手段。临床上，丙氨酸氨基转移酶（alt）、天门冬氨酸氨基转移酶（ast）、碱性磷酸酶（alp）和白蛋白（alb）是评估肝功能的核心组合，分别从不同角度反映肝脏状态：

2、丙氨酸氨基转移酶（alt）：主要分布于肝细胞胞浆中，是肝细胞损伤的敏感指标。alt水平升高常见于急性肝炎、药物性肝损伤、脂肪肝等疾病，其活性变化可早期反映肝细胞坏死或炎症，对肝炎的筛查和监测具有重要价值；

3、天门冬氨酸氨基转移酶（ast）：广泛存在于肝细胞、心肌细胞、骨骼肌等组织中，在肝脏疾病中，ast升高多提示肝细胞损伤严重或涉及线粒体损害。ast与alt的比值（deritis比值）有助于鉴别肝病类型，如病毒性肝炎（alt/ast>1）与酒精性肝病（ast/alt>2）；

4、碱性磷酸酶（alp）：主要来源于肝脏、骨骼和胎盘，在肝脏中分布于胆管上皮细胞。alp升高常见于胆道阻塞（如胆结石、肿瘤）、肝内胆汁淤积或骨骼疾病，是评估胆道系统功能的关键指标，尤其在梗阻性黄疸诊断中不可或缺。

5、白蛋白（alb）：由肝实质细胞合成，是血浆中含量最丰富的蛋白质，负责维持胶体渗透压和物质运输。alb水平降低反映肝脏合成功能受损，常见于肝硬化、慢性肝炎、营养不良或肾病综合征，其浓度变化可用于评估肝病严重程度和预后。

6、alt、ast、alp和alb的联合检测在临床实践中具有显著优势：

7、全面评估肝功能：alt和ast侧重于肝细胞损伤，alp反映胆道功能，alb体现合成能力，四者结合可提供肝损伤、排泄和合成功能的完整图谱，避免单一指标的局限性。

8、早期诊断与鉴别诊断：联合检测有助于区分肝炎、胆道疾病和肝硬化，例如，alt和ast显著升高提示肝炎，alp升高伴alt正常可能指向胆道阻塞，alb降低则暗示慢性肝病进展。

9、监测疾病进展与疗效：在治疗过程中，同步监测这些指标可动态观察肝病恢复情况，如alt和ast下降表示炎症缓解，alb回升反映营养和合成功能改善。

10、目前临床常用的检测方式仍存在以下技术问题：

11、1、检测多采用分离式流程，如先通过采血针采集血液，再转移至检测试纸条，操作繁琐且易引入污染或误差；

12、2、多指标检测往往需要多个试纸条或重复采样，效率低下；

13、3、检测流程长，测试时间久。

技术实现思路

1、为解决上述技术问题，本实用新型的目的在于提供一种肝功能指标联合检验试剂卡。本实用新型通过将采血装置与多指标检测试纸条一体化集成，实现了微量血液的定量采集与alt、ast、alp、alb四项肝功能指标的同步、快速联合检测，不仅简化了操作步骤，提高了检测效率，更有效避免了样本在转移过程中可能引入的污染和操作误差，显著提升了检测便捷性与结果可靠性。

2、为实现上述技术目的，达到上述技术效果，本实用新型通过以下技术方案实现：

3、一种肝功能指标联合检验试剂卡，包括外壳、集成于外壳中的采血装置和试纸条；所述试纸条包括底板以及从前至后依次搭接设置于底板上的滤血垫、样品垫、检测垫和吸样垫；肝功能指标包括丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和白蛋白四个指标；所述检测垫上设有四条检测线和一条质控线，所述检测线包被针对所述四个指标的特异性捕捉抗体，所述质控线包被有能够与质控检测抗体结合的半抗原或抗体；所述采血装置包括取样针、采血管和负压气囊，所述采血管连接取样针和负压气囊，其上设有分支导流管，所述分支导流管连接至所述滤血垫。

4、进一步地，所述外壳包括上卡壳和下卡壳，所述试纸条和采血装置设置于上卡壳和下卡壳组成的空间内。

5、更进一步地，所述上卡壳上设有与所述检测垫的位置对应的检视窗。

6、更进一步地，所述上卡壳上设有与所述负压气囊的位置对应的气囊窗口，所述气囊窗口覆盖有软性塑料薄膜。

7、进一步地，所述取样针为一次性无菌钢针，其与采血管连接处设有单向导流结构。

8、进一步地，所述采血管为透明柔性塑料管。

9、进一步地，所述负压气囊为可压缩橡胶或硅胶气囊，容积为0.5-1ml。

10、进一步地，所述样品垫含有荧光标记的针对所述四个指标的特异性检测抗体和质控检测抗体。

11、进一步地，所述底板为pvc底板，所述吸样垫为滤纸，所述检测垫为硝酸纤维素膜，所述样品垫为玻纤垫，所述滤血垫为亲水性混合纤维素酯膜。

12、进一步地，所述负压气囊被配置为能通过所述分支导流管定量采集50至100μl的血液样本至所述滤血垫上。

13、本实用新型的有益效果为：

14、本实用新型通过采血装置与试纸条的一体化集成设计，实现“穿刺采血→定量转移→层析检测”的全封闭流程，样本采集后直接经分支导流管输送至滤血垫，完全避免样本暴露和人工转移环节，使操作误差降低至5%以下，有效杜绝外界污染。

15、本实用新型采用单一试纸条集成四条检测线的设计，可同步检测alt、ast、alp、alb四项指标，提升了试纸条检测效率，减少了样本需求量，降低了检测成本。

16、本实用新型的检测试剂卡仅需15分钟便可得到检测结果，较传统方法更快速有效，可实现肝功能异常的早期快速筛查。

1.一种肝功能指标联合检验试剂卡，其特征在于，包括外壳、集成于外壳中的采血装置和试纸条；所述试纸条包括底板以及从前至后依次搭接设置于底板上的滤血垫、样品垫、检测垫和吸样垫；肝功能指标包括丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和白蛋白四个指标；所述检测垫上设有四条检测线和一条质控线，所述检测线包被针对所述四个指标的特异性捕捉抗体，所述质控线包被有能够与质控检测抗体结合的半抗原或抗体；所述采血装置包括取样针、采血管和负压气囊，所述采血管连接取样针和负压气囊，其上设有分支导流管，所述分支导流管连接至所述滤血垫。

2.根据权利要求1所述的一种肝功能指标联合检验试剂卡，其特征在于，所述外壳包括上卡壳和下卡壳，所述试纸条和采血装置设置于上卡壳和下卡壳组成的空间内。

3.根据权利要求2所述的一种肝功能指标联合检验试剂卡，其特征在于，所述上卡壳上设有与所述检测垫的位置对应的检视窗。

4.根据权利要求2所述的一种肝功能指标联合检验试剂卡，其特征在于，所述上卡壳上设有与所述负压气囊的位置对应的气囊窗口，所述气囊窗口覆盖有软性塑料薄膜。

5.根据权利要求1所述的一种肝功能指标联合检验试剂卡，其特征在于，所述取样针为一次性无菌钢针，其与采血管连接处设有单向导流结构。

6.根据权利要求1所述的一种肝功能指标联合检验试剂卡，其特征在于，所述采血管为透明柔性塑料管。

7.根据权利要求1所述的一种肝功能指标联合检验试剂卡，其特征在于，所述负压气囊为可压缩橡胶或硅胶气囊，容积为0.5-1ml。

8.根据权利要求1所述的一种肝功能指标联合检验试剂卡，其特征在于，所述样品垫含有荧光标记的针对所述四个指标的特异性检测抗体和质控检测抗体。

9.根据权利要求1所述的一种肝功能指标联合检验试剂卡，其特征在于，所述底板为pvc底板，所述吸样垫为滤纸，所述检测垫为硝酸纤维素膜，所述样品垫为玻纤垫，所述滤血垫为亲水性混合纤维素酯膜。

10.根据权利要求1所述的一种肝功能指标联合检验试剂卡，其特征在于，所述负压气囊被配置为能通过所述分支导流管定量采集50至100μl的血液样本至所述滤血垫上。