一种定量测定静脉输注医用材料释放微纳塑料的方法

本公开属于医疗器械安全检测，尤其涉及一种定量测定静脉输注医用材料释放微纳塑料的方法。

背景技术：

1、微纳塑料作为新型污染物，已广泛存在于环境中，并通过多种途径侵入人体。目前研究多聚焦于饮食摄入、空气吸入及皮肤接触等暴露途径，然而静脉输液作为直接介入血液循环的医疗操作，其潜在的微纳塑料释放风险尚未得到充分评估。静脉输注作为临床常用治疗手段，其使用的医用材料（如输液瓶、输液管等）在输注过程中可能因材料磨损或老化释放微纳塑料。由于微纳塑料的小尺寸（粒径小于1微米）特性，其可穿透生理屏障，引发氧化应激、炎症反应等健康风险。

2、目前，微纳塑料的检测方法多聚焦于环境样品，如显微观察和傅里叶红外光谱等，但这些方法存在灵敏度低、无法识别纳米级颗粒、依赖人工判读等缺陷。医用材料释放的微纳塑料因材质复杂且粒径分布广泛，传统检测技术难以实现精准定性与定量分析。

技术实现思路

1、有鉴于此，本公开的主要目的在于提供了一种定量测定静脉输注医用材料释放微纳塑料的方法，以期至少部分地解决上述提及的技术问题中的至少之一。

2、为实现上述目的，本公开的技术方案如下：

3、在本公开的一方面，提供了一种定量测定静脉输注医用材料释放微纳塑料的方法，包括：

4、模拟临床用注射液的临床静脉输注射过程，并对模拟过程中释放到临床用注射液中的微纳塑料进行富集，得到待测样品；

5、利用热裂解-气相色谱质谱联用法对待测样品中的微纳塑料进行定量检测，其中，微纳塑料包括聚乙烯、聚丙烯和聚氯乙烯，定量检测包括：

6、通过特征热解产物1-癸烯对聚乙烯进行定性分析，并以1-癸烯的质荷比m/z=97的离子碎片作为定量指标，对聚乙烯进行定量分析；

7、通过特征热解产物2,4-二甲基-1-庚烯对聚丙烯进行定性分析，并以2,4-二甲基-1-庚烯的质荷比m/z=126的离子碎片作为定量指标，对聚丙烯进行定量分析；

8、通过特征热解产物萘对聚氯乙烯进行定性分析，并以萘的质荷比m/z=128的离子碎片作为定量指标，对聚氯乙烯进行定量分析。

9、本公开提供了一种定量测定静脉输注医用材料释放微纳塑料的方法，通过模拟临床静脉输注过程并结合热裂解-气相色谱质谱联用法（py-gc/ms），实现了对聚乙烯、聚丙烯和聚氯乙烯等微纳塑料的高灵敏度和高特异性定量检测。本公开的方法利用特征热解产物及其特定质荷比的离子碎片作为定量指标，准确区分和定量不同类型的微纳塑料，从而确保检测结果的高特异性和高准确性。通过模拟真实临床场景，能够真实反映医用材料在实际使用中的微纳塑料释放情况，为医疗器械的安全性评估提供了可靠的技术手段。

1.一种定量测定静脉输注医用材料释放微纳塑料的方法，其特征在于，所述方法包括：

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，

7.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，

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9.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，

10.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，