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一种支架的制作方法

2023-02-02 07:49:31 来源:中国专利 TAG:


1.本发明涉及用于血管重建的装置及方法,具体涉及一种覆膜支架及其使用方法。


背景技术:

2.主动脉夹层是指由于主动脉血管壁内出血引起的血管中层的破坏,导致的血管壁层的分离,并随后形成互相连通或者没有互相连通的真腔或者假腔的一种疾病。在大多数情况下,主动脉夹层起始于内膜撕裂,血液通过内膜撕裂口进入中层,最终导致主动脉的破裂或者通过第二个内膜撕裂口重新进入真腔。高血压、动脉粥样硬化、严重的外伤等诸多因素均可能导致主动脉夹层的发生。
3.主动脉夹层虽然少见,每年发病率约为十万分之四,但是十分凶险,致死性高。当病变累及升主动脉或者主动脉弓部分支血管(stanford a型夹层)时,接受开放手术的患者的住院死亡率在10%左右。更重要的是,由于发病非常快(stanford a型夹层在发病后的48小时的死亡率为40%至50%),因此很多病人在没有得到救治时就已经死亡。
4.目前,在不累及分支动脉的腹主动脉瘤、胸腹主动脉瘤、或主动脉夹层瘤,均可采用腔内介入治疗方式通过覆膜支架进行治疗。但当病变累及升主动脉或者主动脉弓部分支血管时,目前的手术金标准为外科开胸手术:孙氏手术或冷冻象鼻手术(全弓置换手术)。但是,目前的金标准手术存在以下问题:
5.1)手术操作复杂,时间长,术式不易推广。手术需要在体外循环的情况下,将主动脉弓部区域完全切除,以人工血管替换,医生需要完成5处(降主动脉处、左颈总动脉处、升主动脉处、左锁骨下动脉处、无名动脉处)人工血管与自体血管的端端吻合。手术时间在6小时左右,体外循环时间在4小时左右,主动脉阻断时间在2小时左右,深低温停循环时间在50分钟左右。总而言之,手术操作复杂,时间长,术式不易推广。
6.2)深低温停循环时间长,导致脏器以及下肢缺血。深低温停循环时间在50分钟左右,停循环期间对各脏器造成的缺血缺氧损伤,以及深低温导致的病理生理学改变。
7.3)血管吻合后止血困难。主要是主动脉远心端吻合难度大,吻合口易出血。
8.4)手术风险高。国内手术死亡率在3.1%~15.5%、急性呼吸功能不全发生率为5%~15%、神经系统并发症发生率为4%~30%、肾衰竭发生率为5%~12%、术后医院感染的发生率约为12%。
9.由于孙氏手术或冷冻象鼻手术存在着以上的问题,现在有医生尝试用腔内介入加上原位开窗技术来进行主动脉的全弓修复。大致的手术流程为:1)在主动脉中放置覆膜支架;2)在主动脉分支动脉起源处对应的位置对主动脉中的覆膜支架进行开窗操作;和3)通过主动脉中的覆膜支架的开窗口,在主动脉分支血管中放置覆膜支架,完成全弓修复。
10.但是,此种修复方式存在着以下问题:当在主动脉中放置覆膜支架之后,对覆膜支架在分支动脉起源处对应位置进行开窗操作之时,开窗位置可能与覆膜支架中的金属支架干涉,干涉可能导致开窗失败,或者导致后续的分支血管中的覆膜支架系统的输送、释放、或者回撤的失败。


技术实现要素:

11.本发明提供一种覆膜支架。当在主动脉中放置覆膜支架之后,对覆膜支架在分支动脉脉起源处对应位置进行开窗操作之时,本发明的覆膜支架能避免开窗位置与金属支架的干涉。在通过主动脉中的覆膜支架的开窗口放置分支动脉的覆膜支架时,本发明的覆膜支架能避免放置过程中分支动脉覆膜支架系统与主动脉中的覆膜支架的金属支架干涉。在主动脉弓完成修复之后,本发明的覆膜支架能在弓部区域提供足够的支撑力,在保持主动脉管腔通畅的同时,防止分支血管中的覆膜支架向主动脉腔内移位。
12.在一个实施例,本发明提供的支架包括:a)一个覆膜(13),所述覆膜(13)包括近心段、中间段及远心段;b)一个先释放支架(11),所述先释放支架(11)包括一个位于所述近心段的部分及一个位于所述远心段的部分;及c)一个后释放支架(12),所述后释放支架(12)位于所述中间段;其特征在于:所述后释放支架(12)包括一个用于控制释放时机的释放机制,使所述后释放支架(12)及所述先释放支架(11)能各自呈不同的压缩或释放状态。
附图说明
13.图1a是正常主动脉的示意图。血从升主动脉(1000)开始,经过主动脉弓,向降主动脉(1001) 的方向流动。主动脉弓具有分支血管头臂干动脉(1002)、左颈总动脉(1003)及左锁骨下动脉(1004)。
14.图1b是主动脉夹层的示意图。主动脉夹层起始于内膜撕裂,血液通过内膜撕裂口(1005) 进入中层,导致的血管壁层的分离,并形成假腔(1006)。
15.图2是孙氏手术中五处人工血管与自体血管端端吻合的示意图。手术需要在体外循环的情况下,将主动脉弓部区域完全切除,以人工血管(206)替换,医生需要完成五处人工血管与自体血管的端端吻合,即升主动脉处端端吻合(201)、头臂干动脉处端端吻合(202)、左颈总动脉处端端吻合(203)、左锁骨下动脉处端端吻合(204)及降主动脉处端端吻合(205)。
16.图3是以腔内介入加上原位开窗技术进行主动脉的全弓修复手术时,主动脉中的覆膜支架开窗位置与其金属支架干涉的示意图。在主动脉(1100)中放置全弓修复手术覆膜支架(31)后,对覆膜支架(31)在分支动脉(1101)起源处对应位置进行开窗操作之时,开窗位置(33)可能与覆膜支架(31)中的金属支架(32)干涉。
17.图4是本发明的一个实施例的覆膜支架的正视示意图。
18.图5a-5b是图4中覆膜支架近心段的两种状态。图5a是覆膜支架近心段的压缩状态;图 5b是释放状态。
19.图6a-6c是图4中覆膜支架中间段的三种状态。图6a是覆膜支架中间段的压缩状态;图 6b是支架压缩、覆膜展开的状态;图6c是释放状态。
20.图7a-7b是图4中覆膜支架远心段的两种状态。图7a是覆膜支架远心段的压缩状态;图 7b是释放状态。
21.图8a-8b是本发明一个实施例中,柱状覆膜附着在先释放支架以及后释放支架上的示意图,其中图8a是覆膜支架除去覆膜后的示意图,图8b是覆膜支架整体的示意图。
22.图9是将压缩状态的覆膜支架输送到主动脉(1100)弓部区域的示意图。
23.图10是通过微创介入方式将覆膜支架输送到主动脉弓部区域的示意图。
24.图11是通过主动脉弓上轴向切口(1102)将覆膜支架输送到主动脉(1100)弓部区域的示意图。
25.图12是通过主动脉弓t型切口(1103)将覆膜支架输送到主动脉(1100)弓部区域的示意图。
26.图13是将覆膜支架的先释放支架释放并保持后释放支架压缩的示意图。
27.图14是覆膜支架中间段中的开窗口(术中开窗)的示意图。
28.图15是分支重建完成后,后释放支架处于压缩状态的示意图。
29.图16是主动脉弓部区域重建完成后,后释放支架处于释放状态的示意图。
30.图17是覆膜支架中间段中的预开窗口结构的示意图。
31.图18a是具备柔性调节功能的预开窗口结构的示意图。
32.图18b是具备柔性调节功能的预开窗结构的三维示意图。
33.图19a是具备柔性调节功能以及密封结构的预开窗口结构的示意图。
34.图19b是具备柔性调节结构以及密封结构的预开窗结构的三维示意图。
35.图20a-20b是后释放支架被部分柱状覆膜以及后释放线束缚的示意图,其中图20a是正视图,图20b是侧视图。
36.图21a-21b是后释放支架被后释放覆膜以及后释放线束缚的示意图,其中图21a是正视图,图21b是侧视图。
具体实施方式
37.为了对本发明的技术特征、目的和效果有更清晰的理解,现对照附图详细说明本发明的具体实施方式。
38.本发明要解决的技术问题在于:1)在主动脉中放置覆膜支架后,开窗操作的位置与金属支架的干涉;2)在放置分支动脉的覆膜支架过程中,分支动脉覆膜支架系统与主动脉中的覆膜支架的金属支架干涉;3)在主动脉弓完成修复之后,分支血管中的覆膜支架向主动脉腔内移位。
39.本发明提供一种用于治疗主动脉夹层等主动脉疾病的覆膜支架。如图4所示,本发明的覆膜支架(1)是由多个组件通过一定的工艺组合而成的装配体。覆膜支架(1)可被分为三个功能段:覆膜支架近心段(a)、覆膜支架中间段(b)、覆膜支架远心段(c)。同时,本发明的覆膜支架(1)的组件包括先释放支架(11)、后释放支架(12)和柱状覆膜(13)。
40.先释放支架(11)是组成覆膜支架(1)的组件之一,是由一个或多个波浪状或网格状金属丝框架构成,金属丝框架之间还可由医用缝线或金属丝进行连接。后释放支架(12)也是组成覆膜支架(1)的组件之一,是由一个或多个波浪状或网格状金属丝框架构成,金属丝框架之间还可由医用缝线或金属丝进行连接。而柱状覆膜(13)也是组成覆膜支架(1)的组件之一,是通过缝合或粘贴等方式附着在先释放支架(11)以及后释放支架(12)上的一层柔性柱状薄膜材料。
41.覆膜支架近心段(a)呈一个空心薄壁圆柱状,包含部分先释放支架(11)和部分柱状覆膜 (13)。先释放支架(11)通过缝合或粘贴等方式附着在柱状覆膜(13)的外侧或者内侧。如图5 所示,覆膜支架近心段(a)存在两种状态:压缩状态,即覆膜支架通过常用介入支架的压缩方式 (例如利用导管将覆膜支架压缩)或常用术中支架的压缩方式(例如利用拉
杆和绑线将覆膜支架压缩)压缩后的状态;以及释放状态,即覆膜支架在人体正常温度下、未受外力束缚时的状态。
42.覆膜支架近心段(a)的主要作用是,当覆膜支架近心段(a)处于压缩状态时,能便于覆膜支架(1)在血管中的输送。当覆膜支架近心段(a)处于释放状态时,能维持覆膜支架(1)的中空圆柱形状,将覆膜支架(1)稳定地锚固在血管内壁上,防止覆膜支架(1)在血管中的移位,并保证血流在1覆膜支架管腔内通畅地流动以及保证血流不外渗到覆膜的外侧。
43.覆膜支架中间段(b)呈一个空心薄壁圆柱状,包含后释放支架(12)和部分柱状覆膜(13)。后释放支架(12)位于柱状覆膜(13)的内侧,并通过缝合或粘贴等方式部分附着在柱状覆膜(13) 上。如图6所示,覆膜支架中间段(b)的后释放支架(12)和柱状覆膜(13)相对独立,能够被分别压缩,因此存在三种状态:压缩状态,即覆膜以及支架均被压缩时的状态(首先将支架压缩,其次将覆膜压缩);支架压缩、覆膜展开状态,即支架处于压缩状态,而覆膜处于展开的空心薄壁状态;以及释放状态,即覆膜支架在人体正常温度下、未受外力束缚时的状态。
44.在一个实施例,后释放支架(12)与柱状覆膜(13)无直接的连接,而是后释放支架(12) 通过医用缝线或金属丝与覆膜支架近心段(a)和覆膜支架远心段(c)中的先释放支架(11)连接。在一个实施例,后释放支架(12)通过一根或多根金属丝与先释放支架(11)进行连接,连接的方式可采用焊接或者采用套管压接。
45.覆膜支架中间段(b)的主要作用是,当覆膜支架中间段(b)处于压缩状态时,能便于覆膜支架(1)在血管中的输送。当覆膜支架中间段(b)处于支架压缩、覆膜展开状态时,给分支血管的重建提供了充足的空间,即,在对分支血管进行重建时,不会与后释放支架(12)干涉。当覆膜支架中间段(b)处于释放状态时,能维持覆膜支架(1)的中空圆柱形状,将覆膜支架(1) 以及分支血管中的覆膜支架(分支动脉覆膜支架)稳定地锚固在血管内壁上,防止覆膜支架(1) 以及分支动脉覆膜支架在血管中的移位,并保证血流在覆膜支架(1)和分支动脉覆膜支架的管腔内通畅地流动以及保证血流不外渗到覆膜的外侧。
46.覆膜支架远心段(c)呈一个空心薄壁圆柱状,包含部分先释放支架(11)和部分柱状覆膜(13)。先释放支架(11)通过缝合或粘贴等方式附着在柱状覆膜(13)的外侧或者内侧。如图 7a-7b所示,覆膜支架远心段(c)存在两种状态:压缩状态,即覆膜支架通过常用介入支架的压缩方式(例如利用导管将覆膜支架压缩)或常用术中支架的压缩方式(例如利用拉杆和绑线将覆膜支架压缩)压缩后的状态;以及释放状态,即覆膜支架在人体正常温度下、未受外力束缚时的状态。
47.覆膜支架远心段(c)的主要作用是,当覆膜支架远心段(c)处于压缩状态时,能便于覆膜支架(1)在血管中的输送。当覆膜支架远心段(c)处于释放状态时,能维持覆膜支架(1)的中空圆柱形状,将覆膜支架(1)稳定地锚固在血管内壁上,防止覆膜支架(1)在血管中的移位,并保证血流在覆膜支架(1)管腔内通畅地流动以及保证血流不外渗到覆膜的外侧。
48.在一个实施例,先释放支架(11)是由一个或多个波浪状或网格状金属丝框架构成。
49.在一个实施例,先释放支架(11)由形状记忆合金制作,优选的,采用镍钛合金(niti),镍钛合金的直径约为0.1-1毫米。
50.在一个实施例,先释放支架(11)可为切割支架,即使用激光切割金属管材制作而
成。此时,金属丝的横截面为方形,则方形对角线的尺寸约为0.1-1毫米。
51.在一个实施例,先释放支架(11)可由3d金属打印而成。
52.在一个实施例,先释放支架(11)的金属丝框架之间有医用缝线进行连接,优选的,采用涤纶缝线进行连接。
53.在一个实施例,先释放支架(11)的金属丝框架之间有金属丝进行连接,优选的,采用镍钛合金丝进行连接。
54.在一个实施例,先释放支架(11)可位于柱状覆膜(13)的内侧或外侧。
55.在一个实施例,先释放支架(11)部分或全部附着在柱状覆膜(13)上,优选的,先释放支架(11)部分附着在柱状覆膜(13)上。
56.在一个实施例,后释放支架(12)是由一个或多个波浪状或网格状金属丝框架构成。
57.在一个实施例,后释放支架(12)由形状记忆合金制作,优选的,采用镍钛合金(niti),镍钛合金的直径约为0.1-1。
58.在一个实施例,后释放支架(12)可为切割支架,即使用激光切割金属管材制作而成。此时,金属丝的横截面为方形,则方形对角线的尺寸约为0.1-1。
59.在一个实施例,后释放支架(12)可由3d金属打印而成。
60.在一个实施例,后释放支架(12)的金属丝框架之间有医用缝线进行连接,优选的,采用涤纶缝线进行连接。
61.在一个实施例,后释放支架(12)的金属丝框架之间有金属丝进行连接,优选的,采用镍钛合金丝进行连接。
62.在一个实施例,后释放支架(12)位于柱状覆膜(13)的内侧。
63.在一个实施例,后释放支架(12)部分附着在柱状覆膜(13)上。
64.在一个实施例,后释放支架(12)与柱状覆膜(13)无直接的连接,后释放支架(12)与先释放支架(11)之间有医用缝线或金属丝进行连接。
65.如图8所示,在一个实施例,柱状覆膜(13)是通过缝合或粘贴等方式(优选的,采用缝合)附着在先释放支架(11)以及后释放支架(12)上的一层柔性柱状薄膜材料。在一个实施例,柱状覆膜(13)可由pet(聚酯纤维,即涤纶)或eptfe(膨体聚四氟乙烯)等材料制作(优选的,采用pet)。
66.在一个实施例,先释放支架(11)可在柱状覆膜(13)的外侧或者内侧;在一个实施例,后释放支架(12)在柱状覆膜(13)的内侧。
67.在一个实施例,先释放支架(11)部分或者全部附着在柱状覆膜(13)上;在一个实施例,后释放支架(12)部分附着在柱状覆膜(13)上,或与柱状覆膜(13)无直接的连接。
68.在一个实施例,本发明提供一种支架,所述支架包括:a)一个覆膜(13),所述覆膜(13) 包括近心段、中间段及远心段;b)一个先释放支架(11),所述先释放支架(11)包括一个位于所述近心段的部分及一个位于所述远心段的部分;及c)一个后释放支架(12),所述后释放支架 (12)位于所述中间段;其特征在于:所述后释放支架(12)包括一个用于控制释放时机的释放机制,使所述后释放支架(12)及所述先释放支架(11)能各自呈不同的压缩或释放状态。
69.在一个实施例,所述覆膜(13)的中间段包括预开窗结构(131)。
70.在一个实施例,所述预开窗结构(131)包括预开窗口柔性调节结构(132)以及预开窗口密封结构(133)。
71.在一个实施例,所述预开窗结构的大小足以允许分支动脉覆膜支架通过。
72.在一个实施例,所述释放机制包括用于束缚所述后释放支架(12)在压缩状态的后释放线 (14)。
73.在一个实施例,所述释放机制包括以覆膜(13)的一部分以及所述后释放线(14)将所述后释放支架(12)束缚在压缩状态。
74.在一个实施例,所述释放机制包括后释放覆膜(15)以及所述后释放线(14)将所述后释放支架(12)束缚在压缩状态。
75.在一个实施例,所述先释放支架(11)或所述后释放支架(12)是:由形状记忆合金制作;切割支架;或由3d金属打印而成。
76.在一个实施例,所述后释放支架(12)与先释放支架(11)之间有医用缝线或金属丝进行连接。
77.在一个实施例,所述覆膜是由pet或eptfe制成。
78.本发明进一步提供为病人修复血管的方法。在一个实施例,所述方法包括以下步骤:(a) 将本发明的支架(1)置入所述病人血管,所述支架(1)的先释放支架(11)及后释放支架(12) 均呈现压缩状态;(b)释放所述先释放支架(11)固定所述中间段于至少一个分支血管处并使所述中间段的覆膜展开;(c)对所述至少一个分支血管进行分支血管重建;及(d)以所述释放机制释放所述后释放支架(12)。
79.在一个实施例,所述步骤(c)的分支血管重建包括对每个所述至少一个分支血管进行分支动脉覆膜支架系统的输送、释放以及回撤。
80.在一个实施例,所述步骤(c)的分支血管重建包括对覆膜进行破膜操作,再用球囊对覆膜上的孔进行扩张,所述破膜操作选自以下一个或多个方法:(a)以尖锐的针对覆膜进行破膜操作; (b)以激光对覆膜进行破膜操作;或(c)以便携式电凝刀对覆膜进行。
81.在一个实施例,所述支架包括至少一个预开窗口结构(131),所述步骤(b)将所述至少一个预开窗口结构(131)对准所述至少一个分支血管再释放所述先释放支架(11)。
82.在一个实施例,所述释放机制包括用于束缚所述后释放支架(12)在压缩状态的后释放线 (14)及覆膜(13)的一部分,所述步骤(d)包括拉动后释放线(14)将所述后释放支架(12) 从所述覆膜(13)的一部分的束缚中释放。
83.在一个实施例,所述释放机制包括用于束缚所述后释放支架(12)在压缩状态的后释放线 (14)及后释放覆膜(15),所述步骤(d)包括拉动后释放线(14)将所述后释放支架(12)从所述后释放覆膜(15)的束缚中释放。
84.在一个实施例,所述步骤(a)中将权利要求1所述的支架置入所述病人血管的方法是微创介入或外科开胸。
85.在一个实施例,为病人修复血管的方法中所述血管包括主动脉。
86.在一个实施例,所述外科开胸包括:(a)在所述主动脉的弓部区域上切一个轴向切口将压缩的支架(1)输送至所述弓部区域;或(b)在所述主动脉的弓部区域上切一个横断以及轴向切口成一个t型切口,将压缩的支架(1)利用直杆输送器输送至所述弓部区域。
87.在一个实施例,所述微创介入包括通过导丝导管的方式将压缩的支架(1)从股动
脉或髂动脉进入,输送到所述主动脉的弓部区域。
88.实施例一
89.在主动脉血管修复的过程中,如果修复部位累积分支血管,一般的操作过程为:a)在主动脉中放置覆膜支架(主动脉覆膜支架);b)在主动脉覆膜支架的覆膜上开窗,此开窗为主动脉覆膜支架与分支动脉中的覆膜支架(分支动脉覆膜支架)连通的窗口(如果主动脉覆膜支架的覆膜上已有预先设置的开窗,则可省略此步骤);c)通过主动脉覆膜支架的覆膜上的开窗,在分支血管中放置分支动脉覆膜支架。
90.如图3所示,在开窗以及放置分支动脉覆膜支架的操作过程中,器械可能与主动脉覆膜支架的金属支架干涉。干涉可能导致开窗失败,或者导致后续的分支动脉覆膜支架系统的输送、释放、或者回撤的失败。
91.而本发明的覆膜支架能避免开窗时以及放置分支动脉覆膜支架时所用器械与金属支架的干涉问题。同时,在主动脉弓完成修复之后,本发明的覆膜支架能在弓部区域提供足够的支撑力,从而防止分支血管中的覆膜支架向主动脉腔内移位。同时,能保持主动脉及其分支血管中自然的血流状态。
92.在本发明中,带分支的主动脉的重建可大致分为如下五个步骤。在本实施例中,为方便阐述,选取主动脉弓部区域作为需要重建的区域。
93.步骤一:如图9所示,将压缩状态的覆膜支架(1)输送到主动脉(1100)弓部区域,并将后释放支架(12)对准到分支血管(1101)区域。
94.在一个实施例,输送的方式可采用微创介入的方式,通过导丝(52)导管(51)的方式将压缩的覆膜支架(1)从股动脉或髂动脉进入,输送到主动脉(1100)弓部区域,并将后释放支架 (12)对准到分支血管区域,如图10所示。在另一个实施例,输送的方式可采用外科开胸的方式,通过主动脉(1100)弓上的轴向切口(1102)将压缩的覆膜支架(1)输送至主动脉(1100)弓部区域,并将后释放支架(12)对准到分支血管区域,如图11所示。在一个实施例,输送的方式也可采用外科开胸的方式,通过主动脉(1100)弓上的横断以及轴向切口(t型切口(1103))将压缩的覆膜支架(1)利用直杆输送器输送至主动脉(1100)弓部区域,并将后释放支架(12)对准到分支血管区域,如图12所示。
95.步骤二:如图13所示,将覆膜支架(1)进行第一次释放。第一次释放后,覆膜支架近心段(a)以及覆膜支架远心段(c)处于释放状态,覆膜支架中间段(b)处于支架压缩、覆膜展开状态。此时,覆膜支架中间段(b)存在着充足的空间,用于覆膜支架(1)在分支血管处的开窗操作(如有)以及通过覆膜支架(1)的开窗进行分支血管的重建操作,即分支动脉覆膜支架系统的输送,释放以及回撤。
96.步骤三:如图14所示,在覆膜支架近心段(a)以及覆膜支架远心段(c)处于释放状态,覆膜支架中间段(b)处于支架压缩、覆膜展开状态时,对覆膜支架中间段(b)中的柱状覆膜(13) 进行开窗操作,使柱状覆膜(13)上具备对应主动脉(1100)弓上的分支血管的开窗口(术中开窗) (130)。
97.在一个实施例,可用尖锐的针对覆膜进行破膜操作,再用球囊对覆膜上的孔进行扩张,完成开窗操作。在另一个实施例,可用激光对覆膜进行破膜操作,再用球囊对覆膜上的孔进行扩张,完成开窗操作。在一个的实施例,可用便携式电凝刀对覆膜进行开窗操作。
98.步骤四:如图15所示,通过覆膜支架(1)的开窗进行分支血管的重建操作,即分支
动脉覆膜支架系统(8)的输送、释放以及回撤,完成分支血管的重建。
99.在一个实施例,输送的方式可采用微创介入的方式,通过导丝导管的方式将压缩的分支动脉覆膜支架从外周动脉(例如股动脉、髂动脉、腋动脉、肱动脉、颈总动脉等)进入主动脉(1100) 弓部的分支血管。在另一个实施例,输送的方式可采用外科的方式,通过主动脉(1100)弓上的切口将压缩的分支动脉覆膜支架输送至主动脉(1100)弓部的分支血管。必要时,可在柱状覆膜(13) 上开一条切口,便于分支动脉覆膜支架的放置。
100.步骤五:分支重建完成后,释放后释放支架(12),释放后的效果如图16所示。
101.实施例2
102.在一个实施例,覆膜支架(1)的覆膜支架中间段(b)中的覆膜本身具有预开窗口结构(131),如图17所示,便可省略开窗操作。在一个实施例,预开窗口结构(131)为圆形、椭圆形、一字型、三叉形(三个互相成120
°
夹角的开口)、十字形或其他类似形状的开口结构。
103.在一个实施例,预开窗口结构(131)还具备预开窗口柔性调节结构(132)。预开窗口柔性调节结构(132)为一层柔性圆锥台状薄膜材料,预开窗口柔性调节结构(132)使预开窗口结构 (131)的位置能够在一定范围内调整,以适应不同个体的分支血管的位置的差异,如图18a及18b 所示。
104.在另一个实施例,如图19a及19b所示,预开窗口结构(131)还具备预开窗口柔性调节结构(132)以及预开窗口密封结构(133)。预开窗口密封结构(133)为一层柔性圆柱状薄膜材料,预开窗口密封结构(133)能增加分支血管中的覆膜支架(1)与预开窗结构(131)的密封性,减少内漏发生的概率。
105.实施例3
106.在一个实施例,后释放支架(12)可采用如图20a及20b所示的方式进行释放:后释放支架(12)被部分柱状覆膜(13)以及后释放线(14)束缚在压缩状态,通过拉动后释放线(14),即可将整根后释放线(14)从两层柱状覆膜(13)中抽出,释放后释放支架(12)。在另一个实施例,后释放支架(12)可采用如图21a及21b所示的方式进行释放:后释放支架(12)被后释放覆膜(15)以及后释放线(14)束缚在压缩状态,通过拉动后释放线(14),即可将整根后释放线 (14)从两层后释放覆膜(15)中抽出,释放后释放支架(12)。后释放覆膜(15)留在后释放支架(12)以及柱状覆膜(13)之间。在一个实施例,可对后释放支架(12)进行分段束缚,释放时,对后释放支架(12)进行分段释放。
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