一种适用于颅内静脉窦的药物支架

1.本发明涉及药物支架技术领域，具体是一种适用于颅内静脉窦的药物支架。


背景技术：

2.现有的药物支架都是基于动脉血管设计，而针对颅内静脉窦血管的药物支架较少。由于静脉窦血栓，蛛网膜颗粒以及隔造成的狭窄，置入普通的金属支架有致栓性，容易造成静脉窦再闭塞，加上静脉窦壁薄，没有弹性，静脉窦的直径要大于颅内脑动脉的直径，在支架制作过程中，既要考虑直径及径向支撑力，又要考虑支架植入静脉窦管腔后，在有血栓条件下能保持静脉窦管腔通畅等因素，支架撑开的直径一般要大于血管的内径，以保证支架能够相对固定并且把狭窄的血管撑开，由于静脉窦管腔截面为三角形，普通圆柱形支架贴壁性能差，同时还要考虑支架上的药物是否能够送达静脉窦的病灶处。现有的动脉药物支架不适用于有血栓条件下的静脉窦血管。


技术实现要素：

3.(一)要解决的技术问题
4.鉴于现有技术的上述缺点、不足，本发明提供一种适用于颅内静脉窦的药物支架，特别是有血栓条件下的颅内静脉窦。
5.(二)技术方案
6.为了达到上述目的，本发明采用的主要技术方案包括：
7.本发明提供一种适用于颅内静脉窦的药物支架，包括可形变的柱状的支架体；所述支架体的横截面为花瓣形；所述支架体包括多个环形单元件，以及连接相邻两个所述环形单元件的多个连接件；靠近支架远端的所述环形单元件的柔性大于靠近支架近端的所述环形单元件的柔性；所述环形单元件与血管壁接触的一侧开设有多个凹槽，所述凹槽内填充有至少一种抗凝和/或抗栓药物；所述药物通过第一可降解膜封装在所述凹槽内。
8.进一步地，所述环形单元件为具有波峰和波谷的波浪状环形结构，所述连接件的两端分别连接相邻两个所述环形单元件的波峰和波谷。
9.进一步地，所述连接件为s形结构。
10.进一步地，所述支架体的横截面为六边花瓣形。
11.进一步地，靠近所述支架远端的连接相邻两个所述环形单元件的所述连接件的数量小于靠近所述支架近端的连接相邻两个所述环形单元件的所述连接件的数量。
12.进一步地，相邻两个所述环形单元件与连接相邻两个所述环形单元件的相邻两个所述连接件形成网孔，所述网孔面积为3-4mm2。
13.进一步地，相邻两个所述环形单元件的所述凹槽内分别填充有抗凝药物和抗栓药物。
14.进一步地，所述凹槽内填充有两种药物，两种药物之间通过第二可降解膜隔开，所述第二可降解膜的弧度与所述环形单元件的横截面弧度相同。
15.进一步地，所述第一可降解膜的弧度大于所述环形单元件的横截面弧度，以使所述第一可降解膜凸出所述环形单元件和所述第二可降解膜。
16.进一步地，所述支架体的支架远端和支架近端的环形单元件上均设置至少一个不透射线的突片，所述不透射线的突片用于改善支架的不透射线性。
17.(三)有益效果
18.本发明的有益效果是：本发明提供一种适用于颅内静脉窦的药物支架，特别是有血栓条件下的颅内静脉窦，采用多个环形单元件，并且多个环形单元件通过连接件连接，可以起到对颅内静脉窦血管壁的有效支撑；由于静脉窦壁薄，没有弹性，故采用可形变的柱状的支架体，以及支架远端的环形单元件的柔性大于支架近端的环形单元件的柔性，可以使支架顺利进入静脉窦，防止支架对静脉窦处的血管造成伤害，柱状的支架在截面为三角形的静脉窦管腔内，贴壁性能更好；采用至少一种药物填充在支架体的凹槽内，可以根据不同的血栓条件下对血管内的病变进行有效的处理，并且可以有效地减少支架内血管内壁的血栓形成情况，保持颅内静脉窦通畅。
附图说明
19.图1为本发明的适用于颅内静脉窦的药物支架的一个实施例的结构示意图。
20.图2为本发明的适用于颅内静脉窦的药物支架的应用在静脉窦内的示意图。
21.图3为本发明的适用于颅内静脉窦的药物支架在静脉窦内的展开示意图。
22.图4为本发明图1中a处的放大结构示意图。
23.图5为本发明图4中b-b剖视图。
24.【附图标记说明】
25.1、环形单元件；2、连接件；3、波峰；4、波谷；5、不透射线的突片；6、支架远端；7、支架近端；8、凹槽；9、第一可降解膜；10、第二可降解膜。
具体实施方式
26.为了更好的理解上述技术方案，下面将参照附图更详细地描述本发明的示例性实施例。虽然附图中显示了本发明的示例性实施例，然而应当理解，可以以各种形式实现本发明而不应被这里阐述的实施例所限制。相反，提供这些实施例是为了能够更清楚、透彻地理解本发明，并且能够将本发明的范围完整的传达给本领域的技术人员。
27.实施例：参照图1和图2，本发明提供一种适用于颅内静脉窦的药物支架，适用于由血栓，蛛网膜颗粒或者隔造成的颅内静脉窦狭窄。该药物支架具有展开状态和收缩状态，药物支架处于展开状态时的内径大于其处于收缩状态时的内径，并且药物支架处于展开状态时的长度小于其处于收缩状态时的长度。该药物支架包括一个或多个可形变的柱状的支架体，多个支架体之间通过连接件连接。由于静脉窦的横截面为类似于三角形结构，故将支架体的横截面设置为花瓣形，具体为六边花瓣形，可以减少对血管壁的伤害，同时可以兼顾支架对三角形管腔截面的静脉窦最大面积的贴附。支架远端6和支架近端7的支架体上均设置至少一个不透射线的突片5，突片用于改善支架的不透射线性，使支架体具有良好的显影性。
28.具体地，支架体包括多个环形单元件1，以及连接相邻两个环形单元件1的多个连
接件2。在相邻两个环形单元件1相对一侧的相邻两个连接件2之间间隔有两个波峰3和两个波谷4。靠近支架远端6的环形单元件1的柔性大于靠近支架近端7的环形单元件1的柔性。具体地，可以将靠近支架远端6的环形单元件1的直径设计为小于靠近支架近端7的环形单元件1的直径，以使支架远端6更加顺利地进入静脉窦血管内，并且在支架展开后不会对血管壁造成伤害。相邻两个环形单元件1与连接相邻两个环形单元件1的相邻两个连接件2形成网孔，该网孔面积为3-4mm2，用于覆盖及固定血管壁上的斑块，防止斑块脱落，保持血管腔的通畅。
29.具体地，参照图4和图5，环形单元件1与血管壁接触的一侧开设有多个凹槽8，凹槽8的开口朝向血管壁的一侧，凹槽8的横截面为扇形。凹槽8内填充有至少一种抗凝和/或抗栓药物，药物通过第一可降解膜9封装在凹槽8内。第一可降解膜9上设置有多个微孔，便于药物持续对病变处进行作用。即在第一可降解膜9还没有发生降解时，就可以使药物通过其上的微孔作用于病变处，随着第一可降解膜9的降解，可以使更多的药物在血管内释放，达到更佳的治疗效果。具体地，本发明的凹槽8的横截面可以为底部为尖头的扇形或者底部为平面的扇形，有利于药物的释放；并且凹槽8的开口朝向血管壁的一侧，可以使药物直接作用在病变处，不会导致药物扩散到血管腔中。
30.其中，相邻两个环形单元件1的凹槽8内分别填充有抗凝药物和抗栓药物。例如，其中一个环形单元件1的凹槽8内填充有抗凝药物，那么与其相邻的另一个环形单元件1的凹槽8内填充有抗栓药物。本发明的药物支架可以更好地作用在静脉窦血管内，可以根据不同的血栓条件下对血管内的病变进行有效的处理，并且可以有效地减少支架内血管内壁的血栓形成情况，保持颅内静脉窦通畅。当然，本发明的环形单元件1的凹槽8内也可以只放置一种抗栓药物或者抗凝药物。本发明的药物可以为肝素、尿激酶或者r-tpa。
31.具体地，参照图2和图3，环形单元件1为具有波峰3和波谷4的波浪状六边花瓣环形结构，连接件2的两端分别连接相邻两个环形单元件1的波峰3和波谷4。其中，环形单元件1为金属丝制成，用于给支架体提供径向的支撑力。连接件2为金属丝制成的s形结构，其可以提高支架的柔顺性，便于支架通过病变处，使支架能够更好地贴壁；并且，s形结构的连接件2还可以减小支架的短缩率，使支架释放后定位更加精准。本发明中，环形单元件1和连接件2的金属丝可以为镍钛合金，还可以为金属钽、钴铬合金或可吸收金属材料，可吸收材料可以为镁合金或锌基合金等材料。
32.另外，本发明的凹槽8可以设置在环形单元件1的直线段和/或环形单元件1的弯曲段，以对更多的病变处进行处理。
33.在本发明的另一个实施例中，凹槽8内可以填充有两种药物，两种药物之间通过第二可降解膜10隔开，避免两种药物成分混淆，影响治疗效果。第二可降解膜10的弧度与环形单元件1的横截面弧度相同，使第二可降解膜10与环形单元件1没有开槽的地方形成一个完成的圆形。第一可降解膜9的弧度大于环形单元件1的横截面弧度，以使第一可降解膜9凸出环形单元件1和第二可降解膜10。在凹槽8内填充一种药物，在第一可降解膜9和第二可降解膜10之间填充第二种药物。支架展开后，第一可降解膜9先与血管壁接触，当第一可降解膜9降解后，第二种药物先释放，释放完全后，第二可降解膜10就能够与血管壁贴合，第二可降解膜10降解后，第一种药物释放，能够达到最佳的治疗效果。
34.在本发明的另一个实施例中，靠近支架远端6的连接相邻两个环形单元件1的连接
件2的数量小于靠近支架近端7的连接相邻两个环形单元件1的连接件2的数量。具体地，可以在靠近支架远端6的相邻两个环形单元件1相对一侧的相邻两个连接件2之间间隔有两个波峰3和两个波谷4，在靠近支架近端7的相邻两个环形单元件1相对一侧的相邻两个连接件2之间间隔有一个波峰3和一个波谷4。采用上述结构能够提高支架的柔顺性，而且可以使支架远端6能够起到支撑病变处血管壁的作用，并且在术后不会对血管壁造成伤害。
35.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连；可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
36.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”，可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”，可以是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”，可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度低于第二特征。
37.在本说明书的描述中，术语“一个实施例”、“一些实施例”、“实施例”、“示例”、“具体示例”或“一些示例”等的描述，是指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
38.尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行改动、修改、替换和变型。