内窥镜罩的制作方法

1.本发明涉及可以通过压配合附接至内窥镜的远端端部的内窥镜罩。


背景技术：

2.对现有技术的方法、设备或文件的任何参照不被认为是构成它们所形成的任何证据或认可，或者是形成公知常识的一部分。
3.在内窥镜检查/程序中，使用挠性仪器来观察身体内腔，比如胃肠道和许多其他内腔。这些仪器设置有光纤或能够使图像围绕弯曲部传送并且将所产生的图像显示在屏幕上的电荷耦合装置(ccd)相机。
4.一个问题与由折叠部构成的结肠的解剖结构相关。当内窥镜的梢部沿着结肠的内腔经过时，这些折叠部妨碍了内窥镜操作者观察粘膜的整个表面的能力，并且特别是妨碍了内窥镜操作者检测隐藏在这些折叠部内的恶性前的病变和恶性病变的能力。当检测到病变或息肉时，也很难保持内窥镜梢部的位置。推测到发生该情况是因为内窥镜梢部正在移动，该梢部特别是在穿过结肠的弯曲部或长度时——其中，在插管期间肠道已经折叠在内窥镜轴上——并不是以恒定的速度往回行进，而是以急动和滑动的方式往回行进。
5.鉴于上述情况，希望提供一种改进的内窥镜覆盖件或内窥镜罩，该内窥镜覆盖件或内窥镜罩解决了现有技术的问题中的至少一些问题。


技术实现要素：

6.在本公开的一方面中，本发明提供了一种内窥镜罩，该内窥镜罩构造成附接至内窥镜的远端梢部，该内窥镜罩包括：在第一端部与第二端部之间延伸的挠性且中空的圆筒形本体，该圆筒形本体具有内腔，该内腔延伸穿过该圆筒形本体以用于通过圆筒形本体的第一端部处的开口接纳内窥镜的远端梢部并允许远端梢部定位在第二端部附近；该中空的圆筒形本体包括用于与内窥镜的所述梢部接合并接纳内窥镜的所述梢部的内部表面。
7.在至少一个优选的方面中，本发明提供了一种内窥镜罩，该内窥镜罩构造成附接至内窥镜的远端梢部，该内窥镜罩包括：在第一端部与第二端部之间延伸的挠性且中空的圆筒形本体，该圆筒形本体具有内腔，该内腔延伸穿过该圆筒形本体以用于通过圆筒形本体的第一端部处的开口接纳内窥镜的远端梢部并允许该远端梢部定位在第二端部附近；该中空的圆筒形本体包括用于与内窥镜的所述梢部接合并接纳内窥镜的所述梢部的内部表面；并且圆筒形本体的外表面由在圆筒形本体的第一端部与第二端部之间布置成一排或更多排的异型外部分形成，其中，异型外部分中的每个异型外部分均包括相应的接触表面，这些接触表面朝向圆筒形本体的第二端部会聚，使得异型外部分在覆盖内窥镜梢部的内窥镜罩穿过体腔向前运动期间提供低的摩擦阻力，并且在覆盖内窥镜梢部的内窥镜罩穿过体腔向后运动期间提供较大的摩擦阻力。
8.在实施方式中，异型外部分中的每个异型外部分均包括楔形部，其中，楔形部的所述接触表面朝向圆筒形本体的第二端部会聚，由此该楔形部的厚度在朝向圆筒形本体的第
二端部的方向上减小。
9.优选地，异型外部分中的每排异型外部分均包括沿着圆筒形本体的外部分周向布置的多个所述楔形部。
10.在实施方式中，用于每排所述异型外部分的相应的楔形部相邻地布置以形成柱状部，该柱状部包括布置在第一端部与第二端部之间的所述楔形部中的两个或更多个楔形部。
11.在实施方式中，每个楔形部的边缘部分横向地延伸跨过圆筒形本体的外部分，该边缘部分相对于穿过本体的围封中空的内部空间的中心纵向轴线是横向的。
12.在实施方式中，内窥镜罩还包括：
13.多个排放孔，所述多个排放孔设置在圆筒形本体的第二端部附近；以及
14.一个或更多个所述排放通道，一个或更多个所述排放通道沿着内窥镜罩的本体的外部分设置，每个排放通道对应于相应的排放孔。
15.在实施方式中，每个周向布置的所述多个楔形部中的楔形部通过相应的排放通道彼此分开。
16.在实施方式中，每个排放通道从本体的第二端部朝向第一端部沿纵向方向延伸。
17.在实施方式中，内窥镜罩还包括异型止挡构件，该异型止挡构件沿着中空本体的第二端部附近的内部表面定位，以保持朝向向前观察方向的间隙，该间隙位于内窥镜的在使用期间沿着异型止挡构件定位的透镜与对中空本体的第二端部处的开口进行限定的外部分之间，其中，异型止挡部分包括一个或更多个排放孔，以允许将流体从内窥镜罩的第二端部附近的内部部分排放至内窥镜罩的本体的外部外部分。
18.在实施方式中，异型止挡构件与对圆筒形本体的第二端部处的开口进行限定的外部分一起连续地形成。
19.在实施方式中，多个排放孔沿着圆筒形本体的异型止挡构件周向设置。
20.在实施方式中，排放通道中的每个排放通道沿着内窥镜罩的本体的外部分周向布置。
21.在实施方式中，圆筒形本体的第一端部包括挠性元件，每个挠性元件包括本体部分和张开的梢部，该本体部分以至少一种可操作的构型与圆筒形本体大致平行，张开的梢部延伸远离第一端部并且远离内窥镜罩的圆筒形本体的外部分径向发散。
22.在实施方式中，挠性元件适于在以下位置之间挠曲：
23.中立位置，其中，在覆盖内窥镜梢部的内窥镜罩穿过体腔向前运动期间，挠性元件中的至少一些挠性元件沿着本体的纵向中心轴线对准，其中，挠性元件的张开的端部是发散的；与
24.发散的张开位置，其中，为了增加与体腔的壁的接合，在覆盖内窥镜梢部的内窥镜罩穿过体腔向后运动期间，挠性元件的本体部分相对于内窥镜罩的圆筒形本体在径向向外的方向上展开以与体腔的壁接合。
25.在实施方式中，所述挠性元件中的每个挠性元件均与第一端部部分一体地形成，该第一端部部分限定了内窥镜罩的中空圆筒形本体的第一端部处的开口。
26.在另一实施方式中，所述挠性元件中的每个挠性元件均与圆筒形本体的内部表面一体地形成，以允许挠性元件从圆筒形本体的第一端部延伸。
27.在实施方式中，所述挠性元件中的每个挠性元件的长度小于或等于内窥镜罩的圆筒形本体的高度，以用于防止挠性元件的相应的梢部部分相对于圆筒形本体的第二端部向前延伸。
28.在实施方式中，内窥镜罩包括至少多个第一所述挠性元件和多个第二挠性元件，其中，多个第一挠性元件中的每个挠性元件的长度大于多个第二挠性元件的长度。
29.在实施方式中，异型止挡构件和位于第二端部处的外部分构造成使得对第二端部处的开口进行限定的外部分位于下述平面中：该平面相对于对圆筒形本体的第一端部处的开口进行限定的外部分的假想平面以在1度至10度的范围内的角度倾斜并且更优选地以小于5度的角度倾斜。
30.在实施方式中，在使用期间，将远端梢部定位在止挡构件附近或者抵接止挡构件导致远端梢部的相机相对于第二端部处的开口居中。
31.在另一方面，内窥镜罩包括一个或更多个排放孔，所述一个或更多个排放孔优选地沿着异型止挡部分定位以允许将流体从内窥镜罩的第二端部附近的内部部分排放至内窥镜罩的本体的外部外部分。
32.在实施方式中，多个排放孔沿着圆筒形本体的异型止挡部分周向设置。
33.在实施方式中，内窥镜罩还包括沿着内窥镜罩的本体的外部分设置的排放通道中的一个或更多个排放通道，每个排放通道对应于相应的排放孔。
34.在实施方式中，每个排放通道从本体的第二端部朝向第一端部沿纵向方向延伸。
35.在实施方式中，排放通道中的每个排放通道沿着内窥镜罩的本体的外部分周向布置。
36.在另一方面，本发明提供了一种内窥镜罩，该内窥镜罩构造成附接至内窥镜的远端梢部，该内窥镜罩包括：在第一端部与第二端部之间延伸的挠性且中空的圆筒形本体，该圆筒形本体具有内腔，该内腔延伸穿过该圆筒形本体，以用于通过圆筒形本体的第一端部处的开口接纳内窥镜的远端梢部并允许该远端梢部定位在第二端部附近；该中空的圆筒形本体包括用于与内窥镜的所述梢部接合并接纳内窥镜的所述梢部的内部表面；其中，圆筒形本体的第一端部包括挠性元件，每个挠性元件包括本体部分和张开的梢部，其中，本体部分以至少一种可操作的构型与圆筒形本体大致平行，张开的梢部延伸远离第一端部并且远离内窥镜罩的圆筒形本体的外部分径向发散。
附图说明
37.本发明的优选特征、实施方式和变型可以从以下详细描述看出，该详细描述为本领域技术人员实施本发明提供了足够的信息。该详细描述不应被认为以任何方式限制本发明前述概述的范围。该详细描述将参照如下多个附图：
38.图1是“梢部上芯片”型内窥镜梢部(现有技术)的俯视立体图。
39.图2是带有内窥镜帽h的梢部上芯片型内窥镜梢部(现有技术)的侧视图。
40.图3是根据第一实施方式的内窥镜罩100的第一侧视图。
41.图4是内窥镜罩100的第二侧视图。
42.图5是内窥镜罩100的第三侧视图。
43.图6是内窥镜罩100的第一前侧立体图。
44.图7是内窥镜罩100的第二前侧立体图。
45.图8是内窥镜罩100的后视立体图。
46.图9是内窥镜罩100的俯视立体图。
47.图10是根据第二实施方式的内窥镜罩200的第一侧视图。
48.图11是内窥镜罩200的后视立体图。
49.图12是内窥镜罩200的前视立体图。
50.图13是根据另一实施方式的内窥镜罩300的侧视立体图。
51.图14是内窥镜罩300的后视立体图。
具体实施方式
52.图3至图9图示了根据本发明的第一实施方式的内窥镜罩100。如从前述讨论将明显的是，内窥镜罩100适合于安装到内窥镜的远端梢部上(图1中所示)并插入到体腔中，比如但不限于胃肠道的结肠或其他部分或其他身体内腔。内窥镜梢部通常包括一个或更多个图像捕获装置，所述一个或更多个图像捕获装置用于观察体腔和工作内腔(比如用于引入工具以收集组织样本，或者用于冲洗或抽吸等)，如本领域中公知的。重要的是要理解，内窥镜罩100决不限于与任何特定类型的内窥镜梢部、比如图1中所示的梢部一起使用。
53.内窥镜罩100包括在插入端部101(在整个说明书中也被称为“第一端部”)与远端端部102(在整个说明书中也被称为“第二端部”)之间延伸的挠性且中空的圆筒形本体110。中空圆筒形本体110包括内部表面105(见图6)，内部表面105限定了用于接纳内窥镜的远端梢部的内部容积。在使用期间，内窥镜的远端梢部被压配合到插入端部101中并穿过内腔以将该远端梢部定位在内窥镜罩100的远端端部102附近。形成圆筒形本体110的挠性材料允许内腔的内部表面105(见图6)与内窥镜的远端梢部本体接合，并允许圆筒形本体110紧密地配合在内窥镜梢部上。
54.沿着圆筒形本体的内部表面105定位有异型止挡构件140。如图6和图7中清楚地所示，异型止挡构件140位于圆筒形本体110的远端端部102附近以在内窥镜梢部沿着异型止挡构件140定位时，在向前观察方向上保持预定的间隙。异型止挡构件140包括下述厚度：该厚度足够高以防止内窥镜梢部被不经意地推动超出推荐的焦距。在使用期间，限定圆筒形本体110的远端端部102的外边沿与体腔的壁接触(安装在内窥镜梢部上的内窥镜罩100插入在体腔中)。将内窥镜梢部抵靠异型止挡构件140定位确保了内窥镜梢部在操作内窥镜的时间期间保持对焦。
55.参照图1和图2，明显的是，结合了“梢部上芯片”技术的内窥镜梢部需要相机芯片(也被称为传感器芯片)定位在梢部上的偏心位置处。通常，这导致相机芯片在内窥镜梢部上的偏心位置处向外突出。这是实际的考虑，因为在梢部上还需要设置工作内腔和光源。因此，使用现有技术的内窥镜覆盖件或套筒h(图2中所示)可以导致相机芯片定位成过于靠近体腔的壁。该问题大体上在对胃肠道的任何部分进行结肠镜检查和内窥镜检查期间特别普遍，并且这对检查有负面影响，包括但不限于在非常精确地检查粘膜病变(息肉、恶性肿瘤和恶性肿瘤的前兆)时内窥镜插入速度较慢及其他主要的缺点。
56.延伸超出内窥镜远端端部的大多数现有技术的内窥镜帽或罩在远端端部处被直地切割。当这样的现有技术的帽安装在梢部上芯片型内窥镜梢部上时，现有技术的内窥镜
帽的远端边沿相对于内窥镜梢部中的相机平面以微小角度定向(见图2)。因此，使用现有技术的内窥镜帽对粘膜病变的任何检查都会导致部分图像失焦。内窥镜罩100通过下述方法来解决这个问题：通过将异型止挡构件140以及限定第二端部102的外部分或外边沿构造成使得第二端部102处的外边沿位于假想平面p2中(见图3)，假想平面p2相对于限定圆筒形本体110的插入端部101处的插入开口的外边沿的假想平面p1稍微倾斜。异型止挡构件140的梢部接纳边缘位于与假想平面p1平行的平面中。在使用期间，内窥镜梢部定位成与止挡构件140的梢部接纳边缘抵接。优选地，限定第二端部102的外边沿的平面p2相对于限定第一端部101的外边沿的平面成小于10度的角度。在优选的实施方式中，异型止挡构件140与形成圆筒形本体110的第二端部102的外边沿连续地形成。因此，在异型止挡构件140的总厚度之间的距离沿着圆筒形本体的圆周变化。举例来说，异型止挡构件140在第一位置处的最小厚度可以是2mm，并且该厚度可能沿着圆周变化以产生比方说3mm或甚至4mm的最大厚度。因此，圆筒形本体110的外壁高度也沿着圆周变化。圆筒形本体110的壁高度的变化在图4和图5中被最清楚地示出。
57.异型止挡构件140还设置有多个排放孔130，这些排放孔130沿着异型止挡构件140周向地布置。在使用期间，一旦内窥镜梢部已经定位成与异型止挡构件140抵接，粘膜流体或其他流体可以在向前观察的方向上(与第二端部102相邻)经常积聚在内部中空容积内。排放孔130允许这种积聚的流体排出中空容积。周向布置的排放孔中的每个排放孔将流体排放到对应的排放通道135中，排放通道135凹入到内窥镜罩100的圆筒形本体110的外壁中。每个通道135沿着外壁105的长度朝向圆筒形本体110的插入端部101延伸，从而在使用期间将流体引导远离内窥镜梢部。
58.周向的排放通道135中的每个排放通道由异型楔形部分122的柱状部120分开。楔形部分122定形状成在覆盖内窥镜梢部的内窥镜罩100穿过体腔向前运动期间提供低摩擦阻力，并且在覆盖内窥镜梢部的内窥镜罩100穿过体腔向后运动期间提供较大的摩擦阻力。每个楔形部分122包括倾斜接触表面，该倾斜接触表面从楔形部122的边缘部分(该边缘部分横向地延伸跨过圆筒形本体110的外表面)沿径向向内方向朝向第二端部102倾斜。每个柱状部120中相邻布置的楔形部分122的取向降低了楔形部分122与体腔的任何壁(在体腔中使用内窥镜罩100)之间的摩擦阻力。另一方面，在向后运动(通常是拔管)期间，每个楔形部122的突出的边缘部分有助于增加与体腔的壁的摩擦阻力，这有助于使体腔的折叠部变平。
59.另一重要的考虑涉及排放通道135与由每个楔形部122的倾斜表面提供的横向流动路径的组合效果，横向流动路径与排放通道135相交并提供改进的横向排放。因此，该机构有助于提供溢流路径：该溢流路径允许流体流过由沿着内窥镜罩100的外本体设置的异型楔形部122的柱状部120提供的横向通道。
60.参照图10至图12，已经示出了内窥镜罩200的第二实施方式。相同的附图标记代表先前已经描述过的相同的特征部。内窥镜罩200包括具有张开构型的挠性元件270，挠性元件270延伸远离插入端部101并且远离内窥镜罩200的圆筒形本体110的外部分径向发散。元件270中的每个元件包括大致长形且平坦的轮廓、具有张开的梢部部分274，梢部部分274在径向向外和发散的方向上弯曲。元件270中的每个元件与圆筒形本体110的限定插入开口101的端部部分一体地形成。
61.挠性元件270中的每个挠性元件均适用于在中立位置与发散的张开位置之间挠曲。在中立位置中，在覆盖内窥镜梢部的内窥镜罩200穿过体腔向前运动期间，挠性元件270中的至少一些挠性元件沿着本体110的纵向中心轴线对准。在发散的张开位置中，为了增加与体腔的壁的接合，覆盖内窥镜梢部的内窥镜罩200穿过体腔的向后运动导致挠性元件270中的至少一些挠性元件相对于内窥镜罩200的圆筒形本体110在径向向外的方向上展开以与体腔的壁接合。丝状物270与圆筒形本体110的外表面205一体地形成。重要的是要注意，每个挠性元件270包括直的本体272，本体272具有永久性张开的梢部274。这样的结构允许梢部274保持发散并且与体腔的壁(在有限的程度上)接合，甚至在内窥镜梢部向前运动期间也允许梢部274保持发散并且与体腔的壁(在有限的程度上)接合，同时挠性元件270的本体部分保持大致平行于圆筒形本体110。
62.元件270的设置有助于临床医生在插入内窥镜梢部(带有安装的内窥镜罩200)期间使结肠变直。在胃肠道(结肠、小肠等)的插管期间，在结肠中有许多弯曲部，并且向前推动穿过这些弯曲部通常会拉伸肠道，并且因此使用已知内窥镜罩的内窥镜必须向后拉动。单独提供挠性元件270以及/或者提供挠性元件270与异型部分122的组合防止内窥镜罩滑动，并且从而允许挠性元件270的梢部274后面的肠道长度缩短。楔形形状的异型部分122的形状继续使得插管更容易，如先前部分中所论述的那样。具有自然转动的梢部274的挠性元件270的另一优点是，在拔管期间，挠性元件270沿着梢部274的转动部分平滑地发散并折叠，从而使得安装有内窥镜的内窥镜罩200的运动更平滑。
63.在撤回内窥镜罩200期间，为了使挠性元件270在拔管期间接合结肠壁，挠性元件270必须更长。因此，提供具有张开梢部部分的不同长度的挠性元件(具体地，多个第二挠性元件273以及具有相对较长长度的多个第一元件、比如271，)允许内窥镜罩200在插管和拔管期间使结肠壁的折叠部延伸。还认为，提供具有多种长度的挠性元件270在更长的撤回距离上增加了总阻力。这是因为，一旦挠性元件(比方说第一长度的挠性元件271)已经与粘膜层接合，则该挠性元件很可能朝向圆筒形本体110的第二端部挠曲并折叠，从而减少所提供的阻力。使挠性元件270具有不同的长度确保了所有挠性元件270不会同时地向后折叠，从而增加了所提供的用于内窥镜罩200的撤回运动的总阻力。
64.另一重要的考虑涉及挠性元件270的长度。挠性元件270的最大长度选择成确保在向后运动期间，挠性元件不在向前方向上延伸超过圆筒形本体的第二端部102。这样的特征避免了挠性元件270可能阻碍或干扰内窥镜梢部相机在向前方向上的视野的情况。
65.参照图13和图14，示出了内窥镜罩300的另一实施方式。同样，相同的附图标记代表先前已经说明过的相同特征部。内窥镜罩300包括具有张开构型的挠性元件370，挠性元件370延伸远离插入端部101并且远离内窥镜罩300的圆筒形本体110的外部分径向发散。重要的是，与先前所描述的内窥镜罩200不同，挠性元件370附接至内窥镜罩300的圆筒形本体110的内部表面并且从该内部表面延伸，并且不从圆筒形本体110的外表面305延伸。元件370中的每个元件还包括大致长形且平坦的轮廓，具有在径向向外和发散方向上弯曲的张开的梢部部分374。元件370中的每个元件与圆筒形本体110的内表面一体地形成，并且与内窥镜罩300的圆筒形本体110的外表面305不直接附接。
66.挠性元件370也适于在中立位置与发散的张开位置之间挠曲。在中立位置中，在覆盖内窥镜梢部的内窥镜罩300穿过体腔向前运动期间，挠性元件370中的至少一些挠性元件
沿着本体110的纵向中心轴线对准。在发散的张开位置中，为了增加与体腔的壁的接合，覆盖内窥镜梢部的内窥镜罩300穿过体腔的向后运动导致挠性元件370中的至少一些挠性元件相对于内窥镜罩300的圆筒形本体110在径向向外的方向上展开，以与体腔的壁接合。重要的是要注意，每个挠性元件370包括直的本体372，本体372具有永久性张开的梢部374。这样的结构允许梢部374保持发散并且与体腔的壁(在有限的程度上)接合，甚至在内窥镜梢部向前运动期间也允许梢部374保持发散并且与体腔的壁(在有限的程度上)接合，同时挠性元件370的本体部分保持大致平行于圆筒形本体110。
67.申请人假设，至少在应用中、特别是在发散构型中，挠性元件370不太可能从内窥镜罩300的圆筒形本体110脱离，这是因为挠性元件370附接至圆筒形本体110的内表面。
68.元件370的设置有助于临床医生在以与先前的部分中针对挠性元件270所描述的相同方式插入内窥镜梢部(具有安装的内窥镜罩300)期间使结肠变直。
69.根据法规，已经用或多或少特定于结构特征或方法特征的语言描述了本发明。术语“包括”及其变型、比如“包含有”或“包含”始终以包含性意义使用，而不排除任何附加特征。
70.应当理解的是，本发明不限于所示出的或所描述的具体特征，因为本文中所描述的器件包括使本发明生效的优选形式。
71.因此，本发明在由本领域技术人员适当解释的所附权利要求的正确范围内以其形式或改型中的任何形式或改型而要求保护。