用于治疗慢性移植物抗宿主病的方法与流程

技术特征：
1.一种治疗或预防有需要的人类受试者的慢性移植物抗宿主病(cgvhd)的方法，所述方法包括向所述受试者施用包括培养扩增的间充质谱系前体或干细胞(mlpsc)的组合物。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述mlpsc已经被冷冻保存和解冻。3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其中所述mlpsc是从中间冷冻保存的mlpsc群体培养扩增的。4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述mlpsc被培养扩增至少约5次传代。5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述mlpsc每百万mlpsc表达至少13pg tnfr1。6.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述mlpsc每百万mlpsc表达约13pg至约44pg tnfr1。7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中所述培养扩增包括至少20次群体倍增。8.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中所述培养扩增包括至少30次群体倍增。9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其中所述受试者对类固醇免疫抑制剂和/或生物疗法是难治的。10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法，其中所述受试者在治疗28天后具有至少部分应答。11.根据权利要求1至9中任一项所述的方法，其中所述受试者在治疗后至少28天至90天具有至少部分应答。12.根据权利要求10或11所述的方法，其中所述部分应答的特征在于以下一项或多项或全部：-皮肤％bsa评分降低至少一点；-口腔评分降低至少一点；-眼评分降低至少一点；-皮肤特征评分降低至少一点；-胃肠道评分降低至少一点；-肝脏评分降低至少一点；-肺症状评分降低至少一点；-肺fev1评分降低至少一点；-关节和筋膜评分降低至少一点；-生殖道评分降低至少一点。13.根据权利要求10或11所述的方法，其中所述部分应答的特征在于以下一项或多项或全部：-皮肤％bsa评分降低至少一点；-口腔评分降低至少一点；-眼评分降低至少一点。14.根据权利要求1至13中任一项所述的方法，其中所述mlpsc是静脉内施用的。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的方法，其中所述mlpsc是间充质干细胞(msc)。16.根据权利要求1至15中任一项所述的方法，其中所述mlpsc是同种异体的。17.根据权利要求1至16中任一项所述的方法，所述方法包括每剂量施用10
×
106个与2
×
108个之间的细胞。18.根据权利要求1至16中任一项所述的方法，所述方法包括每剂量施用20
×
106个与1
×
107个之间的细胞。19.根据权利要求17或18所述的方法，其中所述受试者接受至少两剂量。20.根据权利要求17或18所述的方法，其中所述受试者接受至少2剂量、3剂量、4剂量、5剂量、6剂量、7剂量、8剂量、9剂量或10剂量。21.根据权利要求19或20所述的方法，其中所述前两剂量每周施用，持续两周。22.根据权利要求19或20所述的方法，其中所述前两剂量每周施用，每两周一次。23.根据权利要求22所述的方法，其中第三剂量和随后的剂量每月施用。24.根据权利要求1至23中任一项所述的方法，其中所述组合物进一步包括血浆-裂解物a、二甲亚砜(dmso)、人血清白蛋白(hsa)。25.根据权利要求1至23中任一项所述的方法，其中所述组合物进一步包括血浆-裂解物a(70％)、dmso(10％)、hsa(25％)溶液，所述hsa溶液包括5％hsa和15％缓冲液。26.根据权利要求1至25中任一项所述的方法，其中所述组合物包括大于6.68
×
106个活细胞/ml。

技术总结
本公开涉及治疗或预防有需要的受试者的慢性移植物抗宿主病的方法，所述方法包括向所述受试者施用包括培养扩增的间充质谱系前体或干细胞(MLPSC)的组合物。或干细胞(MLPSC)的组合物。


技术研发人员：S
受保护的技术使用者：迈索布拉斯特国际有限公司
技术研发日：2021.02.18
技术公布日：2022/11/18