一种甘露消毒丸中5种成分含量的检测方法及应用与流程

技术特征：
1.一种甘露消毒丸中5种成分含量的检测方法，包括：将甘露消毒丸加入溶剂溶解后超声提取、过滤，获得的供试品溶液采用超高效液相色谱法进行检测，确定供试品溶液中5种指标成分：绿原酸、连翘酯苷a、3,5-o-二咖啡酸酰基奎宁酸、黄芩苷、汉黄芩苷的含量。2.根据权利要求1所述的一种甘露消毒丸中5种成分含量的检测方法，其特征在于，所述溶剂为甲醇。3.根据权利要求1所述的一种甘露消毒丸中5种成分含量的检测方法，其特征在于，所述甘露消毒丸加入的质量与溶剂加入的体积之比为0.1:15～25，g/ml。4.根据权利要求1所述的一种甘露消毒丸中5种成分含量的检测方法，其特征在于，所述超声提取的时间为20～40分钟。5.根据权利要求1所述的一种甘露消毒丸中5种成分含量的检测方法，其特征在于，所述采用超高效液相色谱法进行检测，包括以下步骤：1)配制对照品溶液：将绿原酸、连翘酯苷a、3,5-o-二咖啡酸酰基奎宁酸、黄芩苷、汉黄芩苷的对照品，加入溶剂溶解并定容，配成对照品溶液；2)样品检测：采用超高效液相色谱法分别检测供试品溶液和步骤1)中的对照品溶液，比较保留时间进行定性，采用外标法进行定量，确定供试品溶液中绿原酸、连翘酯苷a、3,5-o-二咖啡酸酰基奎宁酸、黄芩苷、汉黄芩苷的含量。6.根据权利要求5所述的一种甘露消毒丸中5种成分含量的检测方法，其特征在于，步骤1)中，所述对照品溶液中绿原酸的含量范围为1.85～23.16μg/ml，连翘酯苷a的含量范围为8.16～102.00μg/ml，3,5-o-二咖啡酸酰基奎宁酸的含量范围为1.82～22.73μg/ml、黄芩苷的含量范围为38.10～476.24μg/ml、汉黄芩苷的含量范围为7.84～98.01μg/ml；和/或，所述溶剂为甲醇。7.根据权利要求5所述的一种甘露消毒丸中5种成分含量的检测方法，其特征在于，步骤2)中，所述超高效液相色谱法的检测条件为：检测器为二极管阵列检测器；色谱柱为t3色谱柱；检测波长为320～340nm；流动相为乙腈-0.05～0.15％磷酸水溶液，其中，a相为乙腈，b相为0.05～0.15％磷酸水溶液；分析时间为32min；梯度洗脱。8.根据权利要求5所述的一种甘露消毒丸中5种成分含量的检测方法，其特征在于，步骤2)中，所述超高效液相色谱法的检测条件还包括有：柱温为30～45℃；流速为0.1～0.5ml/min；进样量为0.5～5μl。9.根据权利要求7所述的一种甘露消毒丸中5种成分含量的检测方法，其特征在于，所述梯度洗脱的具体程序为：0～3min，a相：b相体积比为10：90-10：90；3～14min，a相：b相体积比为10：90-20：80；14～20min，a相：b相体积比为20：80-30：70；20～23min，a相：b相体积比为30：70-95：5；23～26min，a相：b相体积比为95：5-95：5；26～27min，a相：b相体积比为95：5-10：90；27～32min，a相：b相体积比为10：90-10：90。10.根据权利要求1-9任一所述的一种甘露消毒丸中多种成分含量的测定方法在甘露消毒丸的质量检测中的用途。

技术总结
本发明提供一种甘露消毒丸中5种成分含量的检测方法及应用，包括：将甘露消毒丸加入溶剂溶解后超声提取、过滤，获得的供试品溶液采用超高效液相色谱法(UPLC)进行检测，确定供试品溶液中5种指标成分：绿原酸、连翘酯苷A、3,5-O-二咖啡酸酰基奎宁酸、黄芩苷、汉黄芩苷的含量。本发明提供的一种甘露消毒丸中5种成分含量的检测方法及应用，线性关系良好，重复性良好、精密度良好、准确度高、稳定性好，可真实反映甘露消毒丸中多种主要活性成分的质量差异，确保批次间生产工艺与质量的稳定性，全面完善甘露消毒丸的质量控制体系。甘露消毒丸的质量控制体系。


技术研发人员：沈丹萍 张正光 温方方 姜鹏 詹常森
受保护的技术使用者：上海和黄药业有限公司
技术研发日：2022.08.26
技术公布日：2022/11/18