一种治疗阴道炎的药物、含该药物的凝胶及其制备方法与流程

技术特征：
1.一种治疗阴道炎的药物，其特征在于，由如下重量份的原料药组成：占芭花提取液10~30份、金缕梅提取液10~30份和间充质干细胞外泌体10~30份。2.根据权利要求1所述的治疗阴道炎的药物，其特征在于，由如下重量份的原料药组成：占芭花提取液20份、金缕梅提取液20份和间充质干细胞外泌体15份。3.根据权利要求1或2所述的治疗阴道炎的药物，其特征在于，所述间充质干细胞外泌体中蛋白浓度为38~42mg/ml。4.根据权利要求1所述的治疗阴道炎的药物，其特征在于，所述间充质干细胞外泌体的制备方法包括如下步骤：1）将间充质干细胞进行超声破碎后加入生理盐水，将得到的混合液再次进行超声后，以250
×
g~350
×
g的转速离心8~12min，得到上清液；2）将所述步骤1）的上清液以2200
×
g~2800
×
g的转速离心25~35min，将得到的上清液以12000
×
g~14000
×
g的转速离心50~70min，将得到的上清液以90000
×
g~110000
×
g的转速离心65~75min，得到外泌体沉淀；3）将培养间充质干细胞时得到的培养上清液以1800
×
g~2200
×
g的转速离心8~12min，将得到的上清液以12000
×
g~14000
×
g的转速离心50~70min，将得到的上清液以90000
×
g~110000
×
g的转速离心65~75min，得到外泌体沉淀；4）将所述步骤2）和3）得到的外泌体沉淀混合，用纯化水调整浓度，即得间充质干细胞外泌体；所述间充质干细胞外泌体的制备过程在0~5℃条件下进行。5.根据权利要求4所述的治疗阴道炎的药物，其特征在于，所述步骤1）中间充质干细胞的细胞融合率在95%以上。6.根据权利要求1所述的治疗阴道炎的药物，其特征在于，所述占芭花提取液采用回流萃取法进行制备，具体包括如下步骤：a.将占芭花鲜花与质量分数为20~95%的乙醇按照1:10~15的质量比于50~90℃水浴中回流提取1~15h，得到占芭花提取物；b.将占芭花提取物趁热过滤，滤液静置12h后抽滤2次，除去沉淀物，取滤液上清；c.将占芭花滤液上清在70℃下旋蒸20min，除去残留乙醇溶剂，得到占芭花浓缩提取物；d.将占芭花浓缩提取物在12000r/min离心15min，除去不溶物，即得占芭花提取物。7.根据权利要求1所述的治疗阴道炎的药物，其特征在于，所述金缕梅提取液采用回流萃取法进行制备，具体包括如下步骤：i.将金缕梅鲜花与质量分数为20~95%的乙醇按照1:5~20的质量比于50-90℃水浴中回流提取1-10h，得到金缕梅提取物；ii.将金缕梅提取液趁热过滤，滤液静置12h后抽滤2次，除去沉淀物，取滤液上清；iii.将金缕梅滤液上清在70℃下旋蒸20min，除去残留乙醇溶剂，得到金缕梅浓缩提取物；iv.将金缕梅浓缩提取物在12000r/min离心15min，除去不溶物，即得金缕梅提取物。8.根据权利要求1所述的治疗阴道炎的药物，其特征在于，所述药物的剂型为凝胶。9.根据权利要求8所述的治疗阴道炎的药物，其特征在于，还包括如下重量份的辅料：
甘油1~10份、丙二醇1~5份、乳酸0.1~2份、水20~50份、羟丙基甲基纤维素0.5~1.5份、透明质酸钠0.1~1份和苯氧乙醇0.1~0.3份。10.权利要求9所述的治疗阴道炎的药物的凝胶的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
①
将乳酸、透明质酸钠、羟丙基甲基纤维素加入温度为70~85℃的纯化水中，进行搅拌，水合，呈透明状，室温放置，待其充分溶胀分散，得到凝胶液；
②
将占芭花提取液、金缕梅提取液、间充质干细胞外泌体、甘油、丙二醇、苯氧乙醇加入至凝胶液中，进行搅拌，得到凝胶剂型的治疗阴道炎的药物。

技术总结
本发明提供了一种治疗阴道炎的药物及其含该药物的凝胶，属于生物制药技术领域。所述治疗阴道炎的药物，由如下重量份的原料药组成：占芭花提取液10~30份、金缕梅提取液10~30份和间充质干细胞外泌体10~30份。本发明提供的治疗阴道炎的药物既能改善女性阴道微环境，通过修复阴道粘膜层来阻止病菌的黏附、繁殖，从根本上以阻断炎症进程为目标来治疗阴道炎，又避免了使用抗生素引发的耐药性、二重感染、过敏反应以及对机体的毒副作用等弊端。过敏反应以及对机体的毒副作用等弊端。


技术研发人员：冯焯威 陈镇洲 刘兵 钟健 陈嘉祺
受保护的技术使用者：广州赛琅生物技术有限公司
技术研发日：2022.10.09
技术公布日：2022/11/8