用于通乳的穴位敷贴及其制备方法与流程

1.本发明属于中药的技术领域，涉及一种外敷的中药组合物，具体的说使涉及一种用于通乳的穴位敷贴及其制备方法。


背景技术：

2.母乳喂养是医学提倡的生理性的喂养方式，但由于个人身体的诸多原因，导致很多女性母乳分泌不足，很难满足婴儿生长需求，目前西医没有特别的催乳方式。在中医学中催乳常采用食疗进补、中药汤剂口服、针灸治疗等方式。其中，食疗进补不但很容易导致哺乳期女性营养过剩，同时依旧会存在乳汁分泌不足的问题；中药汤剂是通过胃肠道吸收，往往方子比较大，配伍比较繁复和滋腻，长期服用会出现胃肠道的不良反应，影响进食；而针灸不但需要有专科医生进行操作，而且长期使用会使患者产生针刺恐惧，同时疗效并不稳定。


技术实现要素：

3.为了克服上述缺陷，本发明提供了一种通乳的穴位敷贴，其结合中药与针灸的优势，药物经过皮肤吸收置经络达到通乳的作用，不影响患者的胃肠道；且药物温和，无刺激作用，易于操作，同时避免了很多人惧怕针灸及不易找到好的针灸医师的困扰。
4.本发明为了解决其技术问题所采用的技术方案是：
5.第一方面是提供一种用于通乳的穴位敷贴，包括以下质量配比的中药成分：艾草15-25g、通草5-15g、益母草15-25g、路路通5-15g、炮姜5-15g、王不留行籽5-15g、橘叶5-15g、当归15-25g。
6.作为本发明的进一步改进，用于通乳的穴位敷贴，包括以下质量配比的中药成分：艾草20g、通草10g、益母草20g、路路通10g、炮姜10g、王不留行籽10g、橘叶10g、当归20g。
7.本发明第二方面提供一种如上用于通乳的穴位敷贴的制备方法，将上述配比的中药成分放入粉碎机中以转速100-200r/min充分粉碎3-5min成细粉，通过100-120目筛网过滤，加入精油组合物和凡士林搅拌均匀并密封静置1小时左右即得通乳膏，取0.5g-1.0g所述通乳膏置于内径尺寸为1.0cm-3.0cm敷贴药池中制成用于通乳的穴位敷贴。
8.作为本发明的进一步改进，所述精油组合物包括以下组分：黄芪精油0.1-0.15ml、玫瑰精油0.1-0.15ml、益母草精油0.1-0.15ml和葡萄籽油50-100g；所述凡士林为50-100g。
9.作为本发明的进一步改进，所述精油组合物包括以下组分：所述精油组合物包括以下组分：黄芪精油0.1ml、玫瑰精油0.1ml、益母草精油0.1ml和葡萄籽油50g；所述凡士林为50g。
10.本发明第三方面提供由上述用于通乳的穴位敷贴，采用穴位敷贴法，将所述穴位敷贴贴敷于膻中穴、双侧肝俞穴、双侧足三里穴起到通乳的作用。
11.本发明的有益效果是：提供一种用于通乳的穴位敷贴，通过将中药成分做成外用的穴位敷贴，通过敷贴于膻中穴、双侧肝俞穴、双侧足三里穴经表皮吸收，缩短泌乳启动时
间，改善乳汁分泌量，减少药物不良反应，提高了临床疗效。并减少了长期口服中药的痛苦，提高依从性，且使用简单操作方便。
具体实施方式
12.下面结合具体实施例进一步阐述本发明，应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的保护范围。
13.本发明的配伍符合中药的“君臣佐使”原则，本发明采用的下述各中药互作配伍，能发挥其协同治病作用，所用中药原料各成分之间具有药效相互交织、相互促进和协调效能。
14.本发明所采用的原料药(或药材)均可从普通医药商店或中药材销售公司购买得到，其规格符合国家医药标准或符合中国药典等有关规定。所采用的药材除另有说明，均为中药材饮片，该中药材饮片也可以是获得后经加工而成。
15.本发明所称的“患者”指脯乳期的人、野生动物和家畜。野生动物为自然状态下未经人工驯化的动物。家畜是为了提供食物来源而人工饲养的动物，如猴、猿、狗、鼠、仓鼠、猪、兔、马、奶牛、水牛、公牛、绵羊和山羊等。给予诊断的“患者”优选选择哺乳动物，尤其是人。
16.本发明的制备工艺原则上运用《中药新药制备工艺研究的技术要求》，运用现代制剂新技术提取药物的主要有效成分入药，添加一些药学上可接受的辅料或载体。
17.本发明的实施例。
18.分别取艾草20g、通草10g、益母草20g、路路通10g、炮姜10g、王不留行籽10g、橘叶10g、当归20g的中药成分放入粉碎机中以转速200r/min充分粉碎5min成细粉，通过120目筛网过滤，加入由黄芪精油0.1ml、玫瑰精油0.1ml、益母草精油0.1ml和葡萄籽油50g组成精油组合物以及凡士林50g搅拌均匀并密封静置1小时后即得通乳膏。
19.进一步的，选用具有药池内径尺寸为2.0cm，外形尺寸为6.0cm
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6.0cm的pu膜医用无敏透气胶布敷贴。取0.5g上述调制好的通乳膏置于药池中即制成本发明用于通乳的穴位敷贴。
20.将制成的穴位敷贴贴于患者的膻中穴、双侧肝俞穴、双侧足三里穴对应皮肤区域，每日1次，一次5小时，每7天为一个疗程。敷贴前询问患者意愿，以及是否是过敏体质，有无与本发明中药成分的相关过敏史。敷贴时避免过多出汗，注意防水；外敷时感到局部灼热痛痒难忍，可以随时揭去穴位敷贴，取下敷贴后，用清水擦洗皮肤上的残留药物。
21.中医认为，患者乳汁不足，绝大多数为化源不足，或瘀滞不行，当予“补气养血、通络下乳”。而且临床上，患者生产后泌乳的启动时间一般在3-5天，且早期泌乳不足，在这个时间段产妇及家属容易焦虑，进一步影响了泌乳的启动时间和泌乳量。泌乳量不足必然会对婴儿进行外源性的人工食物，如添加奶粉、牛奶、米粉等；不但喂养量和浓度不宜把握，而且有些婴儿会有上火或胃肠道反应造成不耐受，影响喂食和生长发育。
22.本发明采用穴位贴敷治疗，通过穴位敷贴时药物成分作用双侧肝俞穴使患者保持心情愉悦的状态，再通过作用双侧足三里穴健脾和胃，通经活络、疏风化湿，以及选取的膻中穴治疗乳癖、乳汁不通。通过三个穴位的共同作用，能够缩短泌乳启动时间，增加泌乳量，减轻产妇和家属焦虑情绪，促进母婴感情及婴儿的生长发育。
23.本发明选用的中药成分中，艾草性味苦、辛、温，入脾、肝、肾，有回阳、理气血、逐湿寒、止血安胎等功效。通草性味甘、淡、性微寒，具有活血化瘀、促进乳汁分泌的作用。益母草味苦、辛，微寒，具有活血调经，利尿消肿，清热解毒等功效。路路通性味苦，性平、用于水肿胀满，乳少，经闭。炮姜性辛，热，能够温经止血，温中止痛。王不留行籽可治疗气血不畅、乳汁不通以及产后气血亏虚，乳汁稀少。橘叶气香，味苦，有疏肝，行气，化痰，消肿毒等功效。当归性甘、辛、能够温补血，活血，调经止痛。
24.艾草和益母草有妇科产科圣药之称，更适合产妇；路路通、王不留行子、通草具有通乳的作用；橘叶疏肝理气；产后多虚多寒，炮姜、当归温阳暖宫。本发明取中药混合，辅以凡士林增加粘合度和亲肤性；辅以精油既能够增加透肤性利于吸收，同时玫瑰精油能够调整女性内分泌，滋养子宫，黄芪精油能够补气固表，促使本发明的中药成分达到双倍功效。而且本发明为无水的油质配方，易于保存，且不容易变质。
25.在穴位定位上，患者取坐位，暴露胸部、背部及小腿。其中，膻中穴位于胸部前正中线上，平第4肋间，两乳头连线之中点，膻中治产后缺乳；刺激经穴脉络，使经络通利，气血调和，故治乳癖、乳汁不通效佳。乳汁分泌与经络脏腑相关，气机调畅是重要环节，而本穴调气作用强，故为治疗乳汁少的重要穴位。
26.双侧肝俞穴位于背部脊椎旁边，第九胸椎棘突下旁开1.5寸的位置。中医讲七情当中的“怒”可致伤“肝”，暴怒会导致肝气上逆，血随气而上溢，郁怒则可导致肝气郁结，故而怒可伤肝。“肝主疏泄”，如果肝的疏泄功能正常，则全身血液运行通畅。如果长期郁愤，可以导致肝气郁结，引起生理功能紊乱。此穴主要作用改善心情，保护肝脏。
27.足三里穴，位于小腿外侧，犊鼻下3寸，犊鼻与解溪连线上的位置。该穴为足阳明胃的穴位，是强壮身体的大穴。此穴的主要作用是健脾和胃，通经活络、疏风化湿。
28.为验证本发明药物的实际效果，根据《中医病诊断疗效标准》以及《新药(中药)临床研究指导原则》制定临床观察：
29.(1)产后出现泌乳的启动时间。
30.(2)使用后乳汁分泌的量是否增加。
31.无效：大于3天仍未泌乳，或者泌乳量极少，不足20ml；
32.有效：2-3天后开始泌乳，或每天新增泌乳量约20-50ml；
33.显效：1-2天后开始泌乳，或每天新增泌乳量大于50ml。
34.(3)病例选择。
35.临床试验120名病例，其中使用本发明穴位敷贴的治疗组68例，实施常规产科治疗对照组52例。
36.使用本发明的穴位敷贴，疗程产后一日一次，一次5小时，7天为一疗程，分别敷贴于：膻中穴、双侧肝俞穴、双侧足三里。
37.治疗效果：一般在使用本发明的穴位敷贴1-2天后出现效果，3-4天达到显著效果。在使用本发明一个疗程后，68名病例当中，显效的有43例，占63.2％，有效的20例，占29.4％，无效的5例，占7.4％，总有效率为92.6％。
38.采用常规产科治疗方法对照组52名产妇中，显效15例，占28.8％，有效的24例，占46.2％，无效的13例，占25％，总有效率为75％。
39.本发明提供的一种用于通乳的穴位敷贴及其制备方法，通过将中药成分做成外用
的穴位敷贴，敷贴于膻中穴、双侧肝俞穴、双侧足三里穴经表皮吸收，缩短泌乳启动时间，改善乳汁分泌量，减少患者对药物不良反应，提高了临床疗效。并减少了患者长期口服中药的痛苦，提高依从性，且使用简单操作方便。同时辅以精油、凡士林增加粘合度和亲肤性，精油既能够增加透肤性，还使得本发明为无水油质配方，易于保存，不容易变质。
40.在以上的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是以上描述仅是本发明的较佳实施例而已，本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，因此本发明不受上面公开的具体实施的限制。同时任何熟悉本领域技术人员在不脱离本发明技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的方法和技术内容对本发明技术方案做出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本发明技术方案保护的范围内。