一种通过超微弱生物发光评价中药药效的方法和装置

技术特征：
1.一种通过超微弱生物发光评价中药药效的方法，其特征在于，步骤包括，步骤i.选取2型糖尿病实验组；步骤ii.建立t2dm气阴两虚证患者治疗前后中医证候积分表；步骤iii.检测实验组内每位2型糖尿病患者中药治疗前后的手部人体超微弱生物发光强度；步骤iv.对中药治疗前后2型糖尿病患者的人体超微弱生物发光强度与中医证候积分进行关联分析，验证二者的统计学相关性，随后获取人体超微弱生物发光强度与药效的关联性的量表；步骤v.检测待药效评估患者手部的人体超微弱生物发光强度，带入已验证的手部人体超微弱生物发光强度与药效的关联性量表，定量评估药效。2.如权利要求1所述的通过超微弱生物发光评价中药药效的方法，其特征在于，2型糖尿患者选择方法包括，2型糖尿病西医诊断标准参照1999年世界卫生组织提出的2型糖尿病诊断标准；中医辨证标准参照2011年中华中医药学会糖尿病分会编写的《糖尿病中医诊疗标准》，对上述2型糖尿病患者由3名副主任以上中医师共同辨证，诊断一致者方可纳入实验组。3.如权利要求1所述的通过超微弱生物发光评价中药药效的方法，其特征在于，步骤ii所述中医证候积分表方案选自2002年《中药新药临床研究指导原则》“中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则”的2型糖尿病证候疗效判定标准。4.如权利要求1所述的通过超微弱生物发光评价中药药效的方法，其特征在于，步骤ii所述中医证候积分表中证候疗效判断标准包括：
①
临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥90％；
②
显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70％；
③
有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30％；
④
无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30％。5.如权利要求1所述的通过超微弱生物发光评价中药药效的方法，其特征在于，步骤iii采用的upe检测步骤包括，a.受试患者调整至安静状态，手部进行遮光保护；b.将upe检测装置开机后，进行空白发光检测，扣除基线；c.患者手部伸入检测装置，启动upe检测。6.如权利要求5所述的通过超微弱生物发光评价中药药效的方法，其特征在于，患者手部upe检测参数包括，测试时间间隔0.5-2s，测量时间2-5min。7.如权利要求5所述的通过超微弱生物发光评价中药药效的方法，其特征在于，所述将患者调整至安静状态步骤包括，环境温度调节至20℃，环境湿度控制在40％～50％之间，受试者用流动自来水将手部清洗干净，待自然晾干后，戴上事先准备好的黑色手套，安静等待20分钟。8.如权利要求1～7任意项所述的通过超微弱生物发光评价中药药效的方法，其特征在于，病患检测频率包括中药治疗前、治疗后1周、治疗后2周至少三次检测。9.一种通过超微弱生物发光评价中药药效的装置，其特征在于，包括暗室，暗室内部设置彼此电联接的各部件，包括光电倍增管及相关支撑电路、光子计数器、plc控制器及外接
数据处理计算机。10.如权利要求9所述的通过超微弱生物发光评价中药药效的装置，其特征在于，所述暗室，分为左右两个暗格，便于左右手同时检测。

技术总结
本发明涉及药效评价，属于生物医药领域。一种通过超微弱生物发光(UPE)评价中药药效的方法，首先建立T2DM气阴两虚证患者治疗前后中医证候积分表，并测定患者手部UPE强度，对中药治疗前后患者手部的UPE强度与中医证候积分进行关联分析，随后获取UPE强度与药效的关联性的量表，检测待药效评估患者UPE，带入已验证的手部人体超微弱生物发光强度与药效的关联性量表，定量评估药效。该方法可以利用UPE评价2型糖尿病气阴两虚证中药治疗效果，具有灵敏度高、操作简单，能够直观地指示中药治疗的效果，具有快速、灵敏、可靠以及对人体无损的优点，对客观评价中药治疗效果具有重要意义。客观评价中药治疗效果具有重要意义。客观评价中药治疗效果具有重要意义。


技术研发人员：杨美娜 韩金祥 管淑芸 付加雷 庞靖祥 张钟文 仉元斌
受保护的技术使用者：山东第一医科大学（山东省医学科学院）
技术研发日：2022.04.23
技术公布日：2022/7/29