一种可视化的房间隔穿刺装置及使用方法

1.本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种可视化的房间隔穿刺装置及使用方法。


背景技术：

2.房间隔穿刺术是一种治疗心脏疾病的手术。随着心血管介入诊疗技术领域的发展，需要在左心房进行各种介入诊疗操作的技术越来越多，比如，心房颤动导管消融、左房房速与房扑导管消融、二尖瓣球囊扩张、左心耳封堵等等。理论上，进入左心房的途径有两个：经右心房穿刺房间隔和经左心室逆行至左心房，但后者需要穿刺股动脉后逆行经过主动脉瓣和二尖瓣，导管操作的可行性小，因此，经股静脉顺行到右心房再经房间隔至左心房，是上述房颤导管消融等介入诊疗操作的唯一途径。
3.现目前，房间隔穿刺技术由于房间隔穿刺位置很局限、左心房空间小、房顶与左心耳薄、升主动脉后压比邻等特点，难度较大，容易引起心肌穿孔、心包压塞、大动脉出血、体循环血栓或空气栓塞等严重并发症。传统的房间隔穿刺主要借助x线放射影像装置指导，但存在以下不足：
4.1、该x线放射影像指导方法技术难度较大，对术者的经验要求较高，学习曲线相对较长；
5.2、放射性影像对患者、术者均存在放射危害，对身体健康产生不利影响；
6.3、x线影像下各种解剖结构存在较多的重叠，同时受房间隔解剖变异的不确定性增加，可视化效果较差，存在较大的安全隐患。
7.因此，需要一种避免x射线的可视化房间隔穿刺装置，避免x射线伤害人体。


技术实现要素：

8.为了解决上述技术问题，本发明设计了一种可视化的房间隔穿刺装置及使用方法，通过超声造影模块，实现可视化的房间隔穿刺，摒弃了传统的x线放射影像指导，保证患者、术者不受x线放射伤害。
9.为了达到解决上述技术问题的技术效果，本发明是通过以下技术方案实现的：一种可视化的房间隔穿刺装置，其特征在于，包括：支架、主机、电凝模块、超声造影模块、存储模块；
10.所述支架整体为“c”型，所述主机固定设置在支架底部，所述电凝模块、超声造影模块固定设置在支架的顶部，所述存储模块固定设置在主机的上端面；
11.所述电凝模块和超声造影模块集成于支架上；
12.进一步的，所述电凝模块包括电凝执行器、电刀、负极板、电凝控制器，所述电刀、负极板可拆卸的连接在电凝执行器上，所述电凝控制器电连接电凝执行器和主机；
13.进一步的，所述电凝控制器固定设置在支架的顶部上端面，所述电凝执行器固定设置在支架顶部的下端面；
14.进一步的，所述超声造影模块包括超声导管、超声执行器、超声控制器，所述超声导管可拆卸的连接在超声执行器上，所述超声控制器电连接超声执行器和主机；
15.进一步的，所述超声控制器固定设置在支架的顶部上端面，超声执行器固定设置在支架顶部的下端面；
16.进一步的，所述支架下底面固定设有可锁死的万向轮，侧面固定设有无菌储物格；所述主机内固定设有中央处理模块；
17.进一步的，所述存储模块包括储物抽屉以及固定设置在储物抽屉上，且上端可旋转外展的储物台；
18.本发明的又一目的在于提供一种可视化的房间隔穿刺装置的使用方法及电凝穿刺方法，包括以下步骤：
19.s1、将超声导管的连接连接至超声执行器；
20.s2、将11f的鞘管经股静脉途径进入人体；
21.s4、将超声导管沿上述鞘管循静脉途径置入人体的右心房，于超声控制器上显影；
22.s5、将电刀和负极板连接至电凝执行器；
23.s6、超声指导下送房间隔穿刺鞘组合，将j型导丝头端(j型软头)送入上腔静脉；
24.s7、沿导丝将房间隔穿刺鞘组合送入上腔静脉；
25.s8、撤出导丝，经房间隔穿刺鞘组合尾端的三连三通注射生理盐水后产生的水花进一步确认房间隔穿刺鞘组合在上腔静脉内的位置；
26.s9、保持超声导管上腔静脉扇面不动，逐渐往下回撤房间隔穿刺鞘组合；
27.s10、房间隔穿刺鞘组合下移过程中通过超声导管手柄按钮调整超声导管扇面实时跟踪穿刺鞘组合的位置，当房间隔穿刺鞘组合顶在房间隔上并出现帐篷征时停止移动房间隔穿刺鞘组合及超声导管。
28.s11、沿房间隔穿刺鞘组合尾端的内鞘孔径送入j型导丝尾端硬头(直头)，使直头顶在房间隔穿刺鞘组合的房间隔接触面，导丝直头可在超声直视下直接突破房间隔进入左房，若用力突破存在明显阻力则使用电凝；
29.s12、将电刀头端的金属头与房间隔穿刺鞘组合尾端的j型导丝部分充分接触，长按电刀手柄的电凝按钮，热量经导丝传送至房间隔穿刺鞘组合的头端，硬头导丝在热量传递下可直接自动突破房间隔进入左房。
30.s13、沿j型导丝硬头整体前送房间隔穿刺鞘组合约5mm，将j型导丝撤出
31.s14、将j型导丝的头端(软头)经房间隔穿刺鞘组合的内鞘尾端孔径送入左心房；通过超声导管手柄按钮调整超声导管扇面直至出现左侧肺静脉扇面；调节j型导丝方向，使j型导丝头端位于左侧肺静脉；固定j型导丝，沿导丝将房间隔穿刺鞘组合外鞘整体送入左房。
32.本发明的有益效果是：
33.1、该装置通过设计超声造影模块，摒弃传统的x光线透视形式，以超声造影导向房间隔穿刺，避免了x光线对患者和操作者的辐射伤害；同时设计电凝模块补足房间隔穿刺中导丝难以穿刺进入的问题，使得整个房间隔穿刺更顺利；
34.2、该装置将电凝模块和超声造影模块融合为一个整体，避免了在传统手术过程中多台设备共同运作占据手术空间的问题，为手术操作提供了便利，同时提升了手术中仪器
使用的效率。
35.3、该装置使用j型导丝的硬头取代传统的房间隔穿刺针进行房间隔穿刺，既保证了患者安全又节约了经济成本。
附图说明
36.为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例描述所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
37.图1是一种可视化的房间隔穿刺装置的整体结构示意图；
38.图2是一种可视化的房间隔穿刺装置的主机内部结构示意图；
39.图3是示例超声扇面下的上腔静脉、右心房结构；
40.图4是示例j型导丝头端(软头)位于上腔静脉内呈现明显高密度影；
41.图5是示例房间隔穿刺鞘组合沿导丝上行过程中淹没部分导丝；
42.图6是示例房间隔穿刺鞘组合的水花指示房间隔穿刺鞘组合头端的位置；
43.图7是示例房间隔穿刺鞘组合在下拉过程中的右房压迹；
44.图8是示例房间隔穿刺鞘组合顶在房间隔上使房间隔呈现帐篷征；
45.图9是示例j型导丝硬头房间隔接触面在电凝作用下呈现闪花；
46.图10是示例j型导丝硬头已突破房间隔进入左房内；
47.图11是示例j型导丝软头端位于左上肺静脉内；
48.附图中，各标号所代表的部件列表如下：
49.1-支架，2-主机，21-中央处理模块，3-电凝执行器，4-超声执行器，5-储物抽屉，6-储物台，7-超声控制器，8-电凝控制器，9-负极板，10-电刀，11-超声导管，12-无菌储物格，13-万向轮。
具体实施方式
50.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。
51.实施例1
52.参阅图1至图2所示，一种可视化的房间隔穿刺装置，其特征在于，包括：支架1、主机2、电凝模块、超声造影模块、存储模块；
53.所述支架1整体为“c”型，所述主机2固定设置在支架1底部，所述电凝模块、超声造影模块固定设置在支架1的顶部，所述存储模块固定设置在主机2的上端面；
54.所述电凝模块和超声造影模块集成于支架1上，即该装置将传统的电凝器和超声造影有机的结合在一起，避免了在术中多个设备同时使用，占据手术空间的问题；
55.所述电凝模块包括电凝执行器3、电刀10、负极板9、电凝控制器8，所述电刀10、负极板9可拆卸的连接在电凝执行器3上，所述电凝控制器8电连接电凝执行器3和主机2；
56.所述电凝控制器8固定设置在支架1的顶部上端面，所述电凝执行器3固定设置在支架1顶部的下端面；
57.所述超声造影模块包括超声导管11、超声执行器4、超声控制器7，所述超声导管11可拆卸的连接在超声执行器4上，所述超声控制器7电连接超声执行器4和主机2；
58.所述超声控制器7固定设置在支架1的顶部上端面，超声执行器7固定设置在支架1顶部的下端面；
59.所述支架1下底面固定设有可锁死的万向轮13，侧面固定设有无菌储物格12，方便存储手术中需要用到的一些无菌用品，如鞘管之类；所述主机2内固定设有中央处理模块21；
60.所述存储模块包括储物抽屉5以及固定设置在储物抽屉5上，且上端可旋转外展的储物台6，无论是储物抽屉5还是储物台6的设计均是增加该装置中储物空间，方便手术中一些手术用具的摆放，使得整个手术过程井然有序。
61.实施例2
62.本实施例为使用一种可视化的房间隔穿刺装置的房间隔穿刺流程及电凝方法：
63.1.装置的连接
64.①
心腔内超声导管的连接：心腔内超声导管的尾端分别与超声机主机及carto三维标测系统连接，超声导管的管身通过11f的鞘管经股静脉途径进入人体，循静脉途径进入人体的右心房。
65.②
电刀装置的连接：将负极板的导线连接主机接口，负极板贴于人体腿部皮肤。电刀尾部与主机接口连接，电刀金属头端备用。
66.2.打出上腔静脉扇面
67.通过超声导管的手柄操作打出上腔静脉扇面，具体的操作步骤为：首先旋转手柄上的锁住按钮；然后顺时针旋转手柄，当扇面中出现左侧肺静脉扇面时旋转手柄上的p弯直至出现一半的主动脉扇面时停止旋转p弯；最后旋转手柄上的r弯直至上腔静脉扇面出现。(见图3)
68.3.超声指导下送房间隔穿刺鞘组合
69.①
穿刺股静脉后将j型导丝头端(j型软头)送入上腔静脉，超声扇面中可见j型导丝头端，呈高密度影。(见图4)
70.②
沿导丝将房间隔穿刺鞘组合送入上腔静脉，并逐渐淹没高亮度的导丝影。(见图5)
71.③
撤出导丝，经房间隔穿刺鞘组合尾端的三连三通注射生理盐水，可见水花出现在上腔静脉内，从而指示房间隔穿刺鞘组合头端在上腔静脉内的位置。(图6)
72.④
保持超声导管上腔静脉扇面不动，逐渐往下回撤房间隔穿刺鞘组合，在回撤过程中超声导管手柄逐渐松r弯，实时跟踪房间隔穿刺鞘组合的位置。(图7)
73.⑤
房间隔穿刺鞘组合滑落至房间隔位置，出现帐篷征。(图8)
74.4.直视下电凝穿刺房间隔
75.①
沿房间隔穿刺鞘组合尾端的内鞘孔径送入j型导丝尾端硬头(直头)，使直头顶在房间隔穿刺鞘组合的房间隔接触面从而房间隔帐篷征更为明显，并用力突破，导丝直头可在直视下直接突破房间隔进入左房。若用力突破存在明显阻力则使用以下电凝步骤。
76.②
将电刀头端的金属头与房间隔穿刺鞘组合尾端的j型导丝部分充分接触，长按电刀手柄的电凝按钮，热量经导丝传送至房间隔穿刺鞘组合的头端，同时j型导丝的硬头在帐篷征下出现闪花并突破房间隔进入左房。(图9，图10)
77.③
固定超声导管扇面位置，沿j型导丝硬头前送房间隔穿刺鞘组合约5mm，将j型导丝撤出。
78.5.房间隔穿刺鞘组合外鞘进入左房
79.①
将j型导丝的头端(软头)经房间隔穿刺鞘组合的内鞘尾端孔径送入左心房。
80.②
通过超声导管手柄按钮调整超声导管扇面直至出现左侧肺静脉扇面。
81.③
调节j型导丝方向，使j型导丝头端位于左侧肺静脉。
82.④
固定j型导丝，沿导丝将房间隔穿刺鞘组合外鞘整体送入左房。
83.(图11)
84.综上所述，1、该装置通过设计超声造影模块，摒弃传统的x光线透视形式，以超声造影导向房间隔穿刺，避免了x光线对患者和操作者的辐射伤害；同时设计电凝模块补足房间隔穿刺中导丝难以穿刺进入的问题，使得整个房间隔穿刺更顺利；
85.2、该装置将电凝模块和超声造影模块融合为一个整体，避免了在传统手术过程中多台设备共同运作占据手术空间的问题，为手术操作提供了便利，同时提升了手术中仪器使用的效率。
86.3、该装置使用j型导丝的硬头取代传统的房间隔穿刺针进行房间隔穿刺，既保证了患者安全又节约了经济成本。
87.在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“示例”、“具体示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
88.以上公开的本发明优选实施例只是用于帮助阐述本发明。优选实施例并没有详尽叙述所有的细节，也不限制该发明仅为所述的具体实施方式。显然，根据本说明书的内容，可作很多的修改和变化。本说明书选取并具体描述这些实施例，是为了更好地解释本发明的原理和实际应用，从而使所属技术领域技术人员能很好地理解和利用本发明。本发明仅受权利要求书及其全部范围和等效物的限制。