一种镂空五棱柱状前列腺支架系统的制作方法

1.本实用新型涉及的是泌尿系统医疗器械领域，具体是一种镂空五棱柱状前列腺支架系统。


背景技术：

2.良性前列腺增生（bph）,俗称前列腺肥大，是中老年男性常见的疾病之一。约一半的大于60岁的男性患有不同程度的良性前列腺增生的症状，而在70、80岁的高龄男性群体，这一数字高达90%。患有bph的患者由于前列腺的增生肥大会挤压尿道，会造成排尿的困难、尿频与尿不畅，尿中断或尿流弱等症状。随着病情加重还可能出现尿道结石、膀胱拉紧、尿道感染，甚至是肾脏的损伤。
3.治疗良性前列腺增生，常采用药物治疗或手术治疗的方式，药物治疗往往疗效并不明显，而手术治疗则极容易发生并发症，严重时可能导致患者丧失性功能。为解决这些问题，前列腺支架孕育而生。传统前列腺支架多由镍钛管等金属管材切割加工而成，往往有着成本高，支撑力差、治疗周期长、有断裂风险等缺点。


技术实现要素：

4.为解决这一问题本实用新型的内容是提出一种镂空五棱柱状前列腺支架系统，该系统由支架系统、推送器两大部分组成。
5.上述支架系统，由支架主体、固定压杆、连接底座、连接绳组合而成。
6.上述支架主体由如镍钛金属等数根弹性金属线材，相互缠绕并定型而成的立体框架结构。支架主体正面为近似三角形，整体呈镂空状五棱柱结构，前部为连接杆，中部为向后延伸的支架支撑杆，支架支撑杆为两个细丝相互缠绕的麻花状，支架支撑杆分布在12点、3点、5点、7点、9点钟五个位置，支架主体6点钟处设有固定压杆，且固定压杆后部与支架主体后部用连接绳绑扎，绑扎后与连接底座相连。
7.上述提到的固定压杆呈弧状结构，有弹性，可起到固定支架的作用，防止移位。
8.上述连接绳将支架后段及固定压杆后段缠绕绑在一起。
9.上述连接底座整体为圆柱状，有前后两个腔，前部圆形腔与支架相连接，后部为非圆形腔与推送鞘连接，可通过旋转推送鞘旋转连接底座进而旋转支架本身以调节支架的置入时的角度。
10.上述推送器分为推送鞘与压缩鞘两个部件。
11.上述推送鞘为弹性高分子鞘管，整体为长圆柱型，鞘管中间有贯穿整个鞘体的孔洞，用于通过连接绳。推送鞘一侧头端为圆柱状结构，另一侧头端为非圆柱形结构，
12.上述压缩鞘由底座与护套管两部分组成，底座起到方便操作的作用，并与护套管相连。护套管为高分子材料管材，起到压缩支架与保存的作用。
13.实用新型的有效益处是：本实用新型支架由多根镍钛丝相互缠绕而成，相比起传统切割支架成本低且可以提供更高的支撑力，且压迫牵拉组织的支架支撑杆结构分布在前
列腺的5个位置， 能够更好更快的压迫患者增生组织使其快速局部缺血重塑患者泌尿通路，从而缩短了支架的植入时间，在5-7天的置入期后即可回收。而传统前列腺支架置入期通常长达数月甚至不可回收，本支架的短置入期可大大减轻患者的术后痛苦，减小因长期置入带来的支架移位、支架内膜化、支架结石、置入支架导致的炎症等问题的风险。支架还设有固定压杆结构，该结构在支架植入后会有效的顶住患者膀胱口外壁，防止支架滑入膀胱与移位。且由于支架为数根闭环的金属丝缠绕定型组成，通体无切口无剪断。相比切割支架有着更好的使用寿命，更低的断裂、失效风险。更重要的是支架的置入与回收都为简单无创手术且无极端温度变化，大大降低了医生与患者的负担，提高了手术的成功率。
附图说明
14.图1 支架系统和推送鞘组合后结构示意图。
15.图2支架系统和推送鞘组合后结构正视图。
16.图3为图2左视图。
17.图4为压缩鞘结构示意图。
18.图5为图2结构剖视图。
19.图6为图4结构剖视图。
20.图7为连接底座正视图。
21.图8为图7剖视图。
22.图9为图7左视图。
23.图10为图7右视图。
24.图11 支架主体装载后结构示意图。
具体实施方式
25.本实用新型由支架系统和推送器两部分组成，推送器由推送鞘和压缩鞘两部分组成。
26.下面根据说明书附图对本实用新型做进一步说明：
27.如图2所示，为本实用新型支架系统结构示意图，支架系统由支架主体1、固定压杆2、连接底座3、和连接绳5组成。本实用新型的推送器由图2中的推送鞘4和图4中的压缩鞘6组成。
28.如图2、图3所示，支架主体1由数根弹性金属线材（如镍钛合金等）缠绕编织成框架结构。支架主体1正面为近似三角形，整体呈镂空状五棱柱结构，前部为连接杆12，中部为向后延伸的支架支撑杆11，支架支撑杆11为两个细丝相互缠绕的麻花状，支架支撑杆11分布在12点、3点、5点、7点、9点钟五个位置。支架主体6点钟处设有固定压杆2，且固定压杆2后部与支架主体1后部用连接绳5绑扎，绑扎后与连接底座3相连。
29.如图2所示，固定压杆2呈弧状结构，有弹性，可起到固定支架的作用，防止移位。
30.如图4所示，为压缩鞘6结构示意图，压缩鞘6由底座62和护套管61组成。底座62和护套管61均为中空状结构（如图6所示），中间可供支架主体通过。
31.如图5所示，连接绳5一端将支架主体1后端与固定压杆2后端缠绕在一起，缠绕在一起之后再插入连接底座3的孔腔31中。连接绳5的另一端从推送鞘4中心穿过，并在推送鞘
4的末端开口处系一绳结，该绳结直径大于推送鞘4的内径，绳结可起到固定推送鞘4使其不滑动的作用。推送鞘4为圆筒状结构，一侧头端为圆柱状结构，另一侧头端为非圆柱形结构，该非圆柱形结构与连接底座3连接腔32相连，该非圆柱形结构与连接腔32的结构相匹配。推送鞘4与连接底座3连接后可通过旋转推送鞘4来旋转支架主体1。
32.如图7、图8、图9、图10所示，为连接底座3结构示意图。连接底座3整体为圆柱状结构，前后有两个腔。前部连接腔31与支架主体相连接，后部为非圆连接腔32与推送鞘连接，连接腔31与非圆连接腔32之间为圆孔结构33。
33.支架植入及回收操作方法如下:
34.如图11所示，支架主体1在储存时可收缩在压缩鞘6的护套管61里，植入支架时，将硬式膀胱镜（膀胱镜及相关配件本实用新型不提供，由医院准备）套在大于17fr的内窥镜鞘中并将其推入患者尿道直至膀胱口处，维持内窥镜鞘不动，将膀胱镜从内窥镜鞘中拔出。将储存着支架的压缩鞘6插入膀胱镜鞘中。再推动推送鞘4将支架主体1推入内窥镜鞘中再缓缓将其推到患者膀胱内，支架主体1会在患者膀胱内自行展开。支架主体1张开后拔出内窥镜鞘及压缩鞘6，并再次将膀胱镜推入至膀胱入口处以观察支架角度，旋转推送鞘4使固定压杆2对着前列腺的中叶再缓缓将支架拉入前列腺直至固定压杆2恰好顶在膀胱入口处，此时即代表支架已植入指定位置。支架的3点、5点、7点、9点、12点钟位置处分布着支架支撑杆11。5根支撑杆11分别作用于前列腺两个侧叶的中部及两侧叶的相交处，两侧叶与中叶的相交处即前列腺通道的3点、5点、7点、9点、12点钟5个部位，通过支架支撑杆撑开并压迫病变组织使其局部组织缺血坏死从而重塑尿道通路从而起到缓解患者良性前列腺增生导致的排尿困难的症状。固定压杆2则起到防止支架移位的作用。支架放置到指定位置后，拔出内窥镜，剪断推送鞘4尾端的绳结，再将推送鞘4从尿道拔出，最后将连接绳5固定在患者阴茎上，至此即完成了整个支架植入流程。当植入5-7天后，只需将任意大于17fr开口的的鞘管（如剪掉头端的导尿管，内窥镜鞘等）沿着连接绳5插入尿道并抵达前列腺处，此时只需拉拽连接绳5，将支架拉进鞘管里并将鞘管从尿道拔出即可完成支架的取出。
35.以上所述，仅为本实用新型典型实例，不用于限制本新型，凡在本新型的基础上改进和扩展的实例均在本新型的保护范围之内。