一种辅助治疗艾滋病的蒸汽设备多维素及其制备方法和应用与流程

1.本发明涉及生物医药技术领域，更具体的说涉及一种辅助治疗艾滋病的蒸汽设备多维素及其制备方法和应用。
技术背景
2.艾滋病，即获得性免疫缺陷综合征，病原体为hiv。目前，艾滋病已成为严重威胁我国公众健康的重要公共卫生问题。
3.根据中国疾病预防控制中心、联合国艾滋病规划署和who联合评估，截至2018年底，我国存活艾滋病患者约125万，估计新发感染者每年80000例，全人群感染率约为9.0/万，累计报告死亡病例约26.2万例。在过去的10年中，艾滋病的治疗取得较大进展，共有6大类30多种抗反转录病毒药物。haart的目标是最大限度地抑制hiv复制，从而增强免疫功能，但若患者不能够坚持治疗，则治疗无效。不依从或部分依从haart治疗方案可致病毒抑制失败，甚至因病毒对抗反转录病毒药物的产生耐药性而造成疾病恶化或死亡。对于艾滋病患者而言，长期坚持服用抗反转录病毒药物是一项挑战，随着时间的推移和药物不良反应的增加，依从性会逐渐下降。由于haart对疾病控制的改善，hiv感染者的生存期会逐渐延长，更易患其他慢性病，如糖尿病和心脏病，由于出现越来越多与年龄相关的合并症，降低了患者对复杂治疗方案的依从性，并增加了住院和药物不良事件的可能性。
4.总的来说目前关于艾滋病治疗相关的研究涵盖了：新的口服和其他类型的长效抗逆转录病毒药物，简化治疗方案的战略、基于免疫的治疗、艾滋病病毒储藏库、预防性和治疗性疫苗等方方面面，但如何将科学转化为实践和政策，仍是艾滋病治疗的一个艰巨任务。在缺乏有效疫苗的情况下，广泛使用有效的抗逆转录病毒药物进行治疗和预防仍是遏制全球艾滋病流行的关键。希望未来关于艾滋病治疗的研究能覆盖面更广，涵盖艾滋病病毒暴露前预防、预防母婴传播、以及包括肝炎在内的合并症的研究等，给艾滋病病毒感染人群带来更好的预防和治疗，延长其寿命及提高其生活质量。
5.医药学发展至今，治疗艾滋病的药物有若干种，包括化学药、生物药等等，而中药做为辅助治疗的一种手段，有着举重若轻的作用，因此，研究发展一种能够新的组合物，从而提高化药或生物药的疗效，降低其副作用，具有重要意义。


技术实现要素：

6.基于上述原因，申请人经过若干次创造性的劳动，获得了一种可辅助治疗艾滋病的多维素，所述多维素的原料药包括：香菇肽、冬虫夏草、铁皮石斛、熟大黄、左旋肉碱、碳酸氢钠。研究表明，本发明多维素、多维素与溶毒仿生酶的组合物，能够显著提高抗hiv药物的药效，具有辅助治疗艾滋病病毒的作用。
7.本发明通过下述技术方案实现的。
8.一种可辅助治疗艾滋病的多维素，所述多维素的原料包括：香菇肽、冬虫夏草、铁皮石斛、熟大黄、左旋肉碱、碳酸氢钠。
9.所述多维素的原料包括：香菇肽4-6重量份，冬虫夏草5-15重量份，铁皮石斛5-15重量份，熟大黄10-20重量份，左旋肉碱2-4重量份，碳酸氢钠3-6重量份。
10.所述的多维素的原料包括：香菇肽5重量份，冬虫夏草10重量份，铁皮石斛10重量份，熟大黄15重量份，左旋肉碱3重量份，碳酸氢钠4.5重量份。
11.所述的多维素的制备方法为：
12.第一步：将冬虫夏草、铁皮石斛加水，加水量为冬虫夏草重量的20-30倍，煎煮150-200分钟，采用800目过滤网进行过滤，得出混合营养液，再将营养液置于发酵罐中，添加毛霉菌和红糖进行发酵，加入毛霉菌量为混合营养液重量的0.25％-0.65％，加入红糖量为混合营养液重量的5％-8％，发酵80-100天后取出，加入无水乙醇，加入乙醇量为混合营养液重量的30％-50％，静置12-24小时，过滤，得到过滤液，浓缩，干燥，得到备用物料；
13.第二步：取熟大黄，加水，加水量为熟大黄重量4-8倍，煎煮60-120分钟，过滤，得到第一次煎煮滤液；残渣继续加水煎煮2次，加水量为熟大黄重量的3-6倍，煎煮60-90分钟，过滤，合并三次滤液，浓缩，干燥，得到熟大黄提取物；
14.第三步：将第一步的得到备用物料与第二步得到熟大黄提取物混合均匀，加入香菇肽、左旋肉碱、碳酸氢钠，得到所述多维素。
15.一种可辅助治疗艾滋病的中药组合物，所述的中药组合物包括多维素，进一步包括溶毒仿生酶。
16.根据权利要求5所述的中药组合物，所述多维素与溶毒仿生酶按(6-10)：(2-6)的重量比进行混合后制得。
17.所述的多维素在制备辅助治疗艾滋病药物中的应用。
18.所述的中药组合物在制备辅助治疗艾滋病药物中的应用。
19.本发明所述的原料均由沈耀(香河)科技有限公司提供。
20.在治疗艾滋病患者时，服用本发明多维素或中药组合物时，可以同时使用小分子水蒸汽体疗舱：所述小分子水蒸汽体疗舱内安装旋磁、远红外线，贴上4块加磁的陨石，并在蒸汽锅内500克太赫兹能量石。更进一步，小分子水蒸汽体疗舱中能够产生远红外线、太赫兹、旋磁波长可以穿透细胞组织，不停交叉，可以打通经络、促进血液循环，与小分子水互相作用，清洗细胞组织。可以按照6:4的比例将水和溶毒仿生酶(一种溶毒仿生酶及其制备方法，发明专利号：2021102481928，实施例1)进行混合搅拌均匀后加入水蒸汽锅内加热39-50度。每次水蒸汽体疗时间15-25分钟。体疗时间15天为一个疗程。
21.本发明的作用和机理：本发明从多种珍稀中药、植物和食物中提取的“多维素”，含有多种维生素、微量元素、丰富的蛋白质和矿物质，可以迅速均衡营养，补充能量，增强免疫力，依靠自身的免疫系统和自愈功能杀灭细菌和病毒，修复受损的细胞，促进细胞再生能力和新陈代谢。另一方面，采用小分子水蒸气体疗，把从蛋白质经过多次发酵萃取的纳米级活性溶毒酶添加在小分子水中，对患者进行水蒸气体疗，扩张毛细孔，把体内的自由基和杀死的细菌和病毒排出，纳米级活性溶毒酶进入体内细胞组织辅助免疫系统杀死细菌和病毒。通过食用多维素，补充营养，均衡营养，快速恢复自身的免疫功能。
具体实施方式
22.为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面结合具体实施方式，对本
发明进一步详细说明。应该理解，这些描述只是示例性的，而并非要限制本发明的范围。此外，在以下说明中，省略了对公知结构和技术的描述，以避免不必要地混淆本发明的概念。
23.实施例1
24.多维素的原料配方：香菇肽50g，冬虫夏草100g，铁皮石斛100g，熟大黄150g，左旋肉碱30g，碳酸氢钠45g。
25.所述的多维素的制备方法为：
26.第一步：将冬虫夏草、铁皮石斛加水，加水量为冬虫夏草重量的25倍，煎煮180分钟，采用800目过滤网进行过滤，得出混合营养液，再将营养液置于发酵罐中，添加毛霉菌和红糖进行发酵，加入毛霉菌量为混合营养液重量的0.45％，加入红糖量为混合营养液重量的6.5％，发酵90天后取出，加入无水乙醇，加入乙醇量为混合营养液重量的40％，静置18小时，过滤，得到过滤液，浓缩，干燥，得到备用物料；
27.第二步：取熟大黄，加水，加水量为熟大黄重量6倍，煎煮100分钟，过滤，得到第一次煎煮滤液；残渣继续加水煎煮2次，加水量为熟大黄重量的4.5倍，煎煮75分钟，过滤，合并三次滤液，浓缩，干燥，得到熟大黄提取物；
28.第三步：将第一步的得到备用物料与第二步得到熟大黄提取物混合均匀，加入香菇肽、左旋肉碱、碳酸氢钠，混合均匀，得到所述多维素。
29.实施例2
30.所述多维素的原料包括：香菇肽40g，冬虫夏草50g，铁皮石斛50g，熟大黄100g，左旋肉碱20g，碳酸氢钠30g。
31.所述的多维素的制备方法为：
32.第一步：将冬虫夏草、铁皮石斛加水，加水量为冬虫夏草重量的20倍，煎煮200分钟，采用800目过滤网进行过滤，得出混合营养液，再将营养液置于发酵罐中，添加毛霉菌和红糖进行发酵，加入毛霉菌量为混合营养液重量的0.65％，加入红糖量为混合营养液重量的8％，发酵100天后取出，加入无水乙醇，加入乙醇量为混合营养液重量的30％，静置24小时，过滤，得到过滤液，浓缩，干燥，得到备用物料；
33.第二步：取熟大黄，加水，加水量为熟大黄重量8倍，煎煮120分钟，过滤，得到第一次煎煮滤液；残渣继续加水煎煮2次，加水量为熟大黄重量的6倍，煎煮90分钟，过滤，合并三次滤液，浓缩，干燥，得到熟大黄提取物；
34.第三步：将第一步的得到备用物料与第二步得到熟大黄提取物混合均匀，加入香菇肽、左旋肉碱、碳酸氢钠，得到所述多维素。
35.实施例3
36.所述多维素的原料包括：香菇肽60g，冬虫夏草150g，铁皮石斛150g，熟大黄200g，左旋肉碱40g，碳酸氢钠60g。
37.所述的多维素的制备方法为：
38.第一步：将冬虫夏草、铁皮石斛加水，加水量为冬虫夏草重量的30倍，煎煮150分钟，采用800目过滤网进行过滤，得出混合营养液，再将营养液置于发酵罐中，添加毛霉菌和红糖进行发酵，加入毛霉菌量为混合营养液重量的0.25％，加入红糖量为混合营养液重量的5％％，发酵100天后取出，加入无水乙醇，加入乙醇量为混合营养液重量的50％，静置12小时，过滤，得到过滤液，浓缩，干燥，得到备用物料；
39.第二步：取熟大黄，加水，加水量为熟大黄重量4倍，煎煮60分钟，过滤，得到第一次煎煮滤液；残渣继续加水煎煮2次，加水量为熟大黄重量的3倍，煎煮90分钟，过滤，合并三次滤液，浓缩，干燥，得到熟大黄提取物；
40.第三步：将第一步的得到备用物料与第二步得到熟大黄提取物混合均匀，加入香菇肽、左旋肉碱、碳酸氢钠，得到所述多维素。
41.实施例4
42.所述多维素的原料包括：香菇肽45g，冬虫夏草65g，铁皮石斛70g，熟大黄135g，左旋肉碱25g，碳酸氢钠40g。
43.所述的多维素的制备方法为：
44.第一步：将冬虫夏草、铁皮石斛加水，加水量为冬虫夏草重量的25倍，煎煮180分钟，采用800目过滤网进行过滤，得出混合营养液，再将营养液置于发酵罐中，添加毛霉菌和红糖进行发酵，加入毛霉菌量为混合营养液重量的0.40％，加入红糖量为混合营养液重量的6％，发酵85天后取出，加入无水乙醇，加入乙醇量为混合营养液重量的35％，静置22小时，过滤，得到过滤液，浓缩，干燥，得到备用物料；
45.第二步：取熟大黄，加水，加水量为熟大黄重量5倍，煎煮110分钟，过滤，得到第一次煎煮滤液；残渣继续加水煎煮2次，加水量为熟大黄重量的4倍，煎煮85分钟，过滤，合并三次滤液，浓缩，干燥，得到熟大黄提取物；
46.第三步：将第一步的得到备用物料与第二步得到熟大黄提取物混合均匀，加入香菇肽、左旋肉碱、碳酸氢钠，得到所述多维素。
47.实施例5
48.将实施例1制得的80g的多维素与20g的溶毒仿生酶进行混合后制得。
49.实施例6
50.将实施例1制得的60g的多维素与40g的溶毒仿生酶进行混合后制得。
51.对比例1
52.本对比例与实施例1的区别仅在于缺少了冬虫夏草，其他的原料药和制备方法均与实施例1相同。
53.对比例2
54.本对比例与实施例1的区别仅在于缺少了铁皮石斛，其他的原料药和制备方法均与实施例1相同。
55.对比例3
56.本对比例与实施例1的区别仅在于缺少了熟大黄，其他的原料药和制备方法均与实施例1相同。
57.试验例1
58.对免疫抑制小鼠的影响
59.试验动物：昆明系健康雄性小鼠。
60.试验药物：拉米夫定片(安徽贝克生物制药有限公司)、本技术实施例和对比例。
61.试验1组：拉米夫定片组。
62.试验2组：拉米夫定片 实施例1组。
63.试验3组：拉米夫定片 实施例2组。
64.试验4组：拉米夫定片 实施例3组。
65.试验5组：拉米夫定片 实施例4组。
66.试验6组：拉米夫定片 实施例5组。
67.试验7组：拉米夫定片 实施例6组。
68.试验8组：拉米夫定片 对比例1组。
69.试验9组：拉米夫定片 对比例2组.
70.试验10组：拉米夫定片 对比例3组。
71.试验方法：取小鼠，随机分组并称重：对照组、试验组，各组经腹腔注射用35％乙醇溶解的环孢菌素a 25mg/kg/d，隔日1次，共3次；最后一次给予环孢菌素a后第二天，灌胃给予试验组药物：拉米夫定片组灌胃给予齐多夫定45mg/kg，每天一次；试验2组-试验10组灌胃给予齐多夫定45mg/kg 1.5g/kg实施例或对比例的产品，每天一次，各试验组连续给药7天；模型对照组灌胃给予生理盐水，每天一次，连续7天。禁食禁水8h后，用乙醚对小鼠进行麻醉，采用心脏采血法，用1ml注射器在心尖搏动处抽取2ml血液，立即放入edta抗凝管中，并充分混匀。按照试剂盒的说明书操作方法检测和分析cd
4
t细胞、cd
8
t细胞亚群比率。处死动物，摘取胸腺、脾脏，称重，计算脾指数、胸腺指数【胸腺质量指数、脾脏质量指数的计算公式如下：指数(mg/g)＝胸腺或脾质量(mg)/体质量(g)】。
72.试验结果见表1和表2。
73.表1各试验组对小鼠胸腺和脾脏质量指数的影响
[0074][0075]
注：与模型对照组比较**p《0.01,*p《0.05；与试验1组比较##p《0.01,#p《0.05。
[0076]
表2各试验组对cd
4
t细胞、cd
8
t细胞比率的影响
[0077][0078]
注：与模型对照组比较**p《0.01,*p《0.05；与试验1组比较##p《0.01,#p《0.05。
[0079]
试验结论：(1)脾脏是动物最大的淋巴器官，其功能密切关系着动物的免疫功能；胸腺是动物最重要的免疫器官之一，主要控制t细胞的分化与成熟，其结构和功能的健全与否，密切关系着动物免疫水平的高低；从表1数据可知，拉米夫定组可以提高胸腺指数和脾脏指数，而本发明实施例组 拉米夫定组(试验2组-试验7组)更加能够提高胸腺指数和脾脏指数，与拉米夫定组比较具有显著性差异或极显著差异；而对比例 拉米夫定组(试验8-试验10组)与拉米夫定组比较没有统计学意义，这充分说明，本发明的产品能够与拉米夫定一起具有提高免疫能力，进一步能够促进拉米夫定治疗艾滋病疗效，具有辅助治疗艾滋病的作用。(2)获得性免疫缺陷综合征是感染hiv引起的一种疾病，对人体免疫系统的严重破坏，从而对患者生命构成严重威胁。随着病情的进展，cd
4
t细胞逐渐减少乃至完全耗竭，hiv感染者患者的cd
4
/cd
8
显著低于正常人。本发明表2数据表明，拉米夫定组可以提高小鼠的cd
4
/cd
8
的数值，而本发明实施例 拉米夫定组(试验2组-试验7组)能够显著提高cd
4
/cd
8
的数值，与拉米夫定组比较具有显著性差异或极显著差异；而对比例 拉米夫定组(试验8-试验10组)与拉米夫定组比较没有统计学意义，这充分说明，本发明的产品能够与拉米夫定一起具有提高免疫能力，进一步能够促进拉米夫定治疗艾滋病疗效，具有辅助治疗艾滋病的作用。
[0080]
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。