一种水溶性大麻二酚微纳米乳及其制备方法和应用与流程

1.本发明属于药品和功能性食品领域，具体涉及一种水溶性大麻二酚微纳米乳及其制备方法和应用。


背景技术：

2.大麻二酚(cbd)cbd具有重要的经济价值和药用价值，例如能抑制某些多酚对人体神经系统的不利影响，并且具有阻断乳腺癌转移、治疗癫痫、抗痉挛、抗焦虑、抗菌消炎、抗类风湿关节炎等生理活性功能。近年来，大麻二酚在医药学、食品、保健品等领域引起广泛关注。
3.大麻二酚是脂溶性的，不溶于水，不易被人体吸收。因而，实际应用中，通常使用有机溶剂来提取、溶解和储存大麻二酚。但是有机溶剂的使用不但危害环境，而且使最终产品中很难除尽残留的痕量溶剂，无法满足在医药用品、食品、保健品中安全使用的要求。而且，大麻二酚在空气中极易被氧化，导致其稳定性较差、在储存过程中活性成分损失过快。
4.cbd易被氧化、不稳定，使得目前的水溶性大麻二酚具有如下的一个或多个缺点：活性较差，稳定性差，无法长期保存等。而且，一些生产水溶性大麻二酚的方法采用复杂的工艺流程，耗时耗能，且对操作人员水平要求较高。因此，如何获得cbd含量高、cbd不易氧化、储存稳定性好的制剂和方法，是本领域亟需解决的一个关键问题。


技术实现要素：

5.本发明的目的是为了解决现有水溶性大麻二酚的制备方法工艺复杂、耗时耗能且对操作人员技术水平要求较高以及水溶性、稳定性不高的技术问题，而提供一种水溶性大麻二酚微纳米乳及其制备方法和应用。
6.本发明的一种水溶性大麻二酚微纳米乳按质量分数由3％-19％的大麻二酚、30％-70％的水包油型乳化剂、10％-42％的助表面活性剂和10％-40％的水制备而成。
7.进一步限定，所述水包油型乳化剂为吐温80、吐温20、辛癸酸甘油脂、聚氧乙烯40氢化蓖麻油、聚甘油脂肪酸脂中的一种或几种。
8.进一步限定，所述助表面活性剂为丙三醇、聚乙二醇400、乙醇中的一种或几种。
9.本发明的一种水溶性大麻二酚微纳米乳的制备方法按以下步骤进行：
10.步骤1：将大麻二酚晶体于40～60℃下加热至得到大麻二酚晶体溶液；
11.步骤2：将液态形式的水包油型乳化剂与助表面活性剂在25～40℃下搅拌至混合均匀，再加入步骤1的大麻二酚晶体溶液继续搅拌至混合均匀，得到混合液；
12.步骤3：对步骤2得到的混合液进行超声处理，然后缓慢加入水，边加水边搅拌，待水完全加入后，再继续搅拌20min～40min，得到水溶性大麻二酚微纳米乳。
13.进一步限定，步骤1中将大麻二酚晶体加热至50℃。
14.进一步限定，步骤2中所述搅拌的转速为300rpm～600rpm。
15.进一步限定，步骤2中所述液态形式的水包油型乳化剂通过将固态的水包油型乳
化剂于40～60℃下加热获得。
16.进一步限定，步骤3中所述水的加入速度为0.1ml/min～1ml/min。
17.进一步限定，步骤3中所述超声处理的参数为：功率为90kw～110kw，温度为40～50℃，步骤3中搅拌的转速为300rpm～600rpm。
18.本发明的一种水溶性大麻二酚微纳米乳用于制备药品和功能性食品。
19.本发明与现有技术相比具有的优点：
20.1)本发明利用水包油(o/w)型乳化剂、助表面活性剂和水制备出一种水溶性大麻二酚纳米乳，可将大麻二酚的阻断乳腺癌转移、治疗癫痫、抗痉挛、抗焦虑、抗菌消炎、抗类风湿关节炎等生理活性功能应用于医药、食品、保健品等领域，让大麻二酚发挥其功效。
21.2)本发明制备水溶性大麻酚的方法简单，低能效利用轻度搅拌打破动能壁垒，简单方便，对操作人员的水平要求不那么高，有利于对成本的调控，方便使用和运输。
附图说明
22.图1为实施例1制备的水溶性大麻二酚微纳米乳的实物照片；
23.图2为实施例1制备的水溶性大麻二酚微纳米乳的液相色谱图；
24.图3为大麻二酚标准品液相色谱图；
25.图4为cbd直接添加到水中的水溶性效果图
26.图5为实施例2制备的水溶性大麻二酚微纳米乳添加到水中的水溶性效果图；
27.图6为实施例3制备的水溶性大麻二酚微纳米乳(静置0天)的实物照片；
28.图7为实施例3制备的水溶性大麻二酚微纳米乳静置60天后的实物照片。
具体实施方式
29.实施例1：本实施例的一种水溶性大麻二酚微纳米乳按质量分数由1g的大麻二酚晶体、5g的吐温20和聚甘油脂肪酸酯的混合物(吐温20和聚甘油脂肪酸酯的质量比为9:1)、5g的无水乙醇和1.4ml的水制备而成；
30.制备方法按以下步骤进行：
31.步骤1：将1g大麻二酚晶体于55℃下加热至得到大麻二酚晶体溶液；
32.步骤2：将5g吐温20和聚甘油脂肪酸酯的混合物于60℃下加热至液态，然后将液态形式的吐温20和聚甘油脂肪酸酯的混合物与5g无水乙醇在40℃、400rpm下搅拌至混合均匀，再加入步骤1的大麻二酚晶体溶液于400rpm下继续搅拌至混合均匀，得到混合液；
33.步骤3：对步骤2得到的混合液于45℃、100kw下超声处理10min，然后以0.1ml/min的速度缓慢加入1.4ml水，边加水边以400rpm搅拌，待水完全加入后，再继续搅拌30min，得到水溶性大麻二酚微纳米乳。
34.从图1可以看出，形成的微纳米乳澄清，无分层现象。
35.从图2图3可以看出，水溶性大麻二酚微纳米乳中成功的包覆了cbd。
36.实施例2：本实施例的一种水溶性大麻二酚微纳米乳按质量分数由1g的大麻二酚晶体、2.6g的吐温20、1.3g的无水乙醇和0.6ml的水制备而成；
37.制备方法按以下步骤进行：
38.步骤1：将1g大麻二酚晶体于55℃下加热至得到大麻二酚晶体溶液；
39.步骤2：将2.6g吐温20与1.3g无水乙醇在25℃、400rpm下搅拌至混合均匀，再加入步骤1的大麻二酚晶体溶液于400rpm下继续搅拌至混合均匀，得到混合液；
40.步骤3：对步骤2得到的混合液于45℃、100kw下超声处理10min，然后以0.1ml/min的速度缓慢加入1.4ml水，边加水边以400rpm搅拌，待水完全加入后，再继续搅拌30min，得到水溶性大麻二酚微纳米乳。
41.将实施例2制备的水溶性大麻二酚微纳米乳加入水中，考察其水溶性，以cbd晶体作为对照组，结果见图4-5，可以看出，cbd晶体加入到水溶液中后水溶液变浑浊，而实施例2制备的水溶性大麻二酚微纳米乳加入到水中后，得到澄清透明的水溶液。
42.实施例3：本实施例的一种水溶性大麻二酚微纳米乳按质量分数由2g的大麻二酚晶体、8.6g的吐温20、4.3g的无水乙醇和8.1ml的水制备而成；
43.制备方法按以下步骤进行：
44.步骤1：将2g大麻二酚晶体于55℃下加热至得到大麻二酚晶体溶液；
45.步骤2：将8.6g吐温20与4.3g无水乙醇在25℃、400rpm下搅拌至混合均匀，再加入步骤1的大麻二酚晶体溶液于400rpm下继续搅拌至混合均匀，得到混合液；
46.步骤3：对步骤2得到的混合液于45℃、100kw下超声处理10min，然后以0.3ml/min的速度缓慢加入8.1ml水，边加水边以400rpm搅拌，待水完全加入后，再继续搅拌30min，得到水溶性大麻二酚微纳米乳。
47.将实施例3水溶性大麻二酚微纳米乳静置放置，进行为期两个月的稳定性实验，结果详见表1和图6-7。可以看出形成的大麻二酚微纳米乳在2月内都不会出现浑浊，分层的现象，其稳定性良好。
48.表1实施例3的水溶性大麻二酚微纳米乳的稳定性试验结果
49.保存时间保存条件微纳米乳状态0天常温避光澄清均匀，无分层，无异物沉淀15天常温避光澄清均匀，无分层，无异物沉淀30天常温避光澄清均匀，无分层，无异物沉淀60天常温避光澄清均匀，无分层，无异物沉淀