用于递送设备的球囊覆盖物和组件的制作方法

技术特征：
1.一种用于递送设备的球囊覆盖物，其特征在于包括：第一外壳构件和第二外壳构件，所述第一外壳构件和所述第二外壳构件被配置为彼此配合地接合，其中所述第一外壳构件和所述第二外壳构件中的每一个包括第一部分和第二部分，所述第二部分具有比所述第一部分更大的宽度，所述宽度在垂直于所述球囊覆盖物的中心纵向轴线的方向上进行限定；其中所述第一外壳构件的所述第一部分和所述第二外壳构件的所述第一部分限定第一腔，所述第一腔被配置为接收所述递送设备的远端部分和安装在所述递送设备的所述远端部分上的可膨胀球囊的至少一部分；以及其中所述第一外壳构件的所述第二部分和所述第二外壳构件的所述第二部分限定第二腔，所述第二腔被配置为接收在所述递送设备的所述远端部分的瓣膜安装部分近侧安装在所述递送设备的所述远端部分上的定位装置。2.根据权利要求1所述的球囊覆盖物，其特征在于对于所述第一外壳构件和所述第二外壳构件中的每一个，所述第一部分包括外表面、内表面和凹陷，所述凹陷朝向所述外表面凹陷到所述内表面中并且沿着所述第一部分的长度延伸，所述长度在平行于所述中心纵向轴线的方向上进行限定。3.根据权利要求2所述的球囊覆盖物，其特征在于所述第一外壳构件的所述第一部分的所述内表面和所述第二外壳构件的所述第一部分的所述内表面被配置为彼此配合地接合，并且其中所述第一外壳构件的所述凹陷和所述第二外壳构件的所述凹陷一起形成所述第一腔。4.根据权利要求2或权利要求3所述的球囊覆盖物，其特征在于所述凹陷包括远侧区段和近侧区段，所述远侧区段被成形为接收覆盖所述递送设备的远侧肩部的所述球囊的远端部分，所述近侧区段被成形为接收覆盖所述递送设备的所述瓣膜安装部分的所述球囊的中间部分。5.根据权利要求4所述的球囊覆盖物，其特征在于所述近侧区段比所述远侧区段更窄。6.根据权利要求4所述的球囊覆盖物，其特征在于所述远侧区段被进一步成形为接收所述递送设备的鼻锥的一部分，所述鼻锥设置在所述递送设备的远端处。7.根据权利要求4所述的球囊覆盖物，其特征在于对于所述第一外壳构件和所述第二外壳构件中的每一个，进一步包括在所述凹陷的所述远侧区段的区域中设置在所述第一部分中的凹陷构件，所述凹陷构件被配置为在所述球囊的所述远端部分中形成负径向凹陷，所述凹陷构件具有波状内表面和外表面，所述外表面包括邻近所述凹陷构件的自由端设置的第一突出部，所述自由端被配置为相对于所述凹陷构件的附接端和所述第一外壳构件或所述第二外壳构件的所述第一部分的所述外表面朝向所述中心纵向轴线径向向内偏转。8.根据权利要求7所述的球囊覆盖物，其特征在于所述凹陷构件的所述内表面包括邻近所述自由端设置的第二突出部，所述第二突出部被成形为在所述球囊的所述远端部分中形成所述负径向凹陷，并且进一步包括套筒，所述套筒被配置为定位在所述第一外壳构件的所述第一部分和所述第二外壳构件的所述第一部分周围，使得所述第一外壳构件和所述第二外壳构件保持彼此配合接合，并且其中每个凹陷构件的所述自由端被配置为径向向内移动，使得当所述套筒定位在所述第一外壳构件的所述第一部分和所述第二外壳构件的所述第一部分周围时，所述第一突出部与对应的第一外壳构件或第二外壳构件的所述第一部
分的所述外表面对准。9.根据权利要求2-3和5-6中的任一项所述的球囊覆盖物，其特征在于所述第一外壳构件和所述第二外壳构件中的每一个的所述第一部分包括细长凹陷构件，所述细长凹陷构件沿着所述第一部分的一部分在轴向方向上从所述凹陷构件的附接端延伸到自由端，并且其中所述凹陷构件的所述自由端被配置为响应于径向向内压力而朝向所述中心纵向轴线径向向内偏转，并且在所述凹陷构件包围的所述球囊的部分中形成负径向凹陷。10.根据权利要求9所述的球囊覆盖物，其特征在于所述凹陷构件包括外表面和内表面，所述外表面具有从所述外表面径向向外延伸的第一突出部，所述内表面具有从所述内表面径向向内延伸的第二突出部，所述第一突出部和所述第二突出部邻近所述凹陷构件的所述自由端设置。11.根据权利要求2或权利要求3所述的球囊覆盖物，其特征在于进一步包括凹陷套筒，所述凹陷套筒被配置为接收所述第一外壳构件的所述第一部分和所述第二外壳构件的所述第一部分中的每一个的一部分并围绕其耦合，并且其中所述凹陷套筒包括一个或多个凹陷构件，所述一个或多个凹陷构件中的每个凹陷构件包括自由端，所述自由端未附接到所述凹陷套筒的其余部分并且被配置为在所述凹陷套筒围绕的所述球囊的部分中形成负径向凹陷。12.根据权利要求11所述的球囊覆盖物，其特征在于所述凹陷套筒包括第一部分、第二部分和第三部分，所述第一部分被配置为接收所述递送设备的远侧部分，所述第二部分被配置为接收所述球囊的远端部分，所述第三部分被配置为接收所述第一外壳构件的所述第一部分和所述第二外壳构件的所述第一部分中的每一个并围绕其耦接，所述第二部分布置在所述凹陷套筒的所述第一部分和所述第三部分之间，其中所述一个或多个凹陷构件设置在所述凹陷套筒的所述第二部分中，并且其中所述一个或多个凹陷构件被配置为在所述球囊的所述远端部分中形成所述负径向凹陷。13.根据权利要求12所述的球囊覆盖物，其特征在于进一步包括管状套筒，所述管状套筒被配置为定位在所述凹陷套筒的所述第二部分和所述第三部分以及所述第一外壳构件的所述第一部分和所述第二外壳构件的所述第一部分周围，使得所述第一外壳构件和所述第二外壳构件保持彼此配合接合，并且所述一个或多个凹陷构件中的每个凹陷构件的自由端径向向内凹陷。14.根据权利要求1-3、5-8、10和12-13中的任一项所述的球囊覆盖物，其特征在于所述第一外壳构件和所述第二外壳构件中的每一个的所述第二部分由形成所述第二部分的远端的第一壁和两个弯曲壁限定，其中所述球囊覆盖物的所述中心纵向轴线垂直于所述第一壁，并且其中所述两个弯曲壁在轴向方向上从所述第一壁延伸到所述第二部分的近端。15.根据权利要求14所述的球囊覆盖物，其特征在于所述第一外壳构件和所述第二外壳构件中的每一个的所述第二部分进一步由第四壁限定，所述第四壁在周向方向上在所述两个弯曲壁之间延伸并且垂直于所述第一壁布置，所述第四壁限定开口，其中所述第二腔具有直径和高度，所述高度限定在所述第一外壳构件的所述第四壁和所述第二外壳构件的所述第四壁的相应内表面之间，并且所述直径限定在所述第一外壳构件的所述两个弯曲壁中的第一弯曲壁和所述第二外壳构件的所述两个弯曲壁中的第二弯曲壁之间，并且其中所述高度小于所述直径。
16.根据权利要求14所述的球囊覆盖物，其特征在于所述第一外壳构件和所述第二外壳构件中的每一个的所述第二部分包括沿着所述第一壁和所述两个弯曲壁的边缘形成的配合表面，所述配合表面包括沿着所述配合表面的第一部分延伸的第一配合元件和沿着所述配合表面的第二部分延伸的第二配合元件，所述配合表面的所述第一部分和所述第二部分相对于所述中心纵向轴线布置在相应第一外壳构件和第二外壳构件的所述第二部分的相对侧上。17.根据权利要求16所述的球囊覆盖物，其特征在于当所述第一外壳构件和所述第二外壳构件的相应配合表面彼此接合时，所述第一外壳构件的所述第一配合元件被配置为与所述第二外壳构件的所述第二配合元件配合，并且所述第一外壳构件的所述第二配合元件被配置为与所述第二外壳构件的所述第一配合元件配合。18.根据权利要求1-3、5-8、10、12-13和15-17中任一项所述的球囊覆盖物，其特征在于所述第一外壳构件的所述第二部分包括一个或多个突出壁部分，所述一个或多个突出壁部分突出到所述第二腔中并形成一个或多个腔，所述一个或多个腔被配置为在其中接收并保持所述定位装置的一部分，使得防止所述定位装置和所述球囊覆盖物相对于彼此旋转。19.根据权利要求1-3、5-8、10、12-13和15-17中任一项所述的球囊覆盖物，其特征在于进一步包括套筒，所述套筒被配置为定位在所述第一外壳构件的所述第一部分和所述第二外壳构件的所述第一部分周围，使得所述第一外壳构件和所述第二外壳构件保持彼此配合接合。20.一种组件，其特征在于包括：递送设备，包括第一轴和第二轴，所述第二轴延伸通过所述第一轴，并且具有远侧地延伸超过所述第一轴的远端部分的远端部分；可膨胀球囊，所述可膨胀球囊耦接到所述第一轴的所述远端部分并且覆盖所述递送设备的瓣膜安装部分，所述瓣膜安装部分被配置为接收处于径向压缩状态的假体瓣膜；定位装置，所述定位装置在所述瓣膜安装部分近侧耦接到所述第一轴的所述远端部分；以及球囊覆盖物，所述球囊覆盖物包括：第一外壳构件和第二外壳构件，所述第一外壳构件和所述第二外壳构件被配置为围绕所述球囊和所述定位装置彼此配合地接合，所述第一外壳构件和所述第二外壳构件中的每一个包括第一外壳部分和第二外壳部分，其中所述第一外壳构件和所述第二外壳构件的所述第一外壳部分限定第一腔，所述第一腔被配置为接收所述球囊的至少一部分和所述第二轴的所述远端部分，并且其中所述第一外壳构件和所述第二外壳构件的所述第二外壳部分限定第二腔，所述第二腔被配置为接收所述定位装置。21.根据权利要求20所述的组件，其特征在于所述第一外壳构件和所述第二外壳构件中的每一个的所述第一外壳部分的宽度小于所述第一外壳构件和所述第二外壳构件中的每一个的所述第二外壳部分的宽度，所述宽度在垂直于所述球囊覆盖物的中心纵向轴线的方向上进行限定，并且其中当所述第一外壳构件和所述第二外壳构件围绕所述递送设备彼此配合地接合时，所述球囊覆盖物的所述中心纵向轴线与所述递送设备的中心纵向轴线同轴。22.根据权利要求20或权利要求21所述的组件，其特征在于所述第一外壳构件和所述
第二外壳构件中的每一个包括平坦配合表面，并且其中所述第一外壳构件的所述平坦配合表面和所述第二外壳构件的所述平坦配合表面被配置为彼此配合地接合。23.根据权利要求22所述的组件，其特征在于包括在所述第一外壳构件的所述第二外壳部分上的所述平坦配合表面的一部分包括第一配合元件，并且包括在所述第二外壳构件的所述第二外壳部分上的所述平坦配合表面的一部分包括第二配合元件，所述第一配合元件和所述第二配合元件被配置为彼此配合并且防止所述第一外壳构件和所述第二外壳构件相对于彼此滑动。24.根据权利要求20-21和23中任一项所述的组件，其特征在于所述第一外壳构件的所述第一外壳部分和所述第二外壳构件的所述第一外壳部分均包括外表面、内表面和凹陷，所述凹陷朝向所述外表面凹陷到所述内表面中并且沿着相应的第一外壳部分的长度延伸，所述长度在平行于所述球囊覆盖物的中心纵向轴线的方向上进行限定，其中所述第一外壳构件的所述第一外壳部分的所述内表面和所述第二外壳构件的所述第一外壳部分的所述内表面被配置为彼此配合地接合，并且其中所述第一外壳构件的所述凹陷和所述第二外壳构件的所述凹陷一起形成所述第一腔。25.根据权利要求24所述的组件，其特征在于每个凹陷包括远侧区段和近侧区段，所述远侧区段被成形为接收覆盖所述递送设备的远侧肩部的所述球囊的远端部分，所述近侧区段被成形为接收覆盖所述递送设备的瓣膜安装部分的所述球囊的中间部分。26.根据权利要求25所述的组件，其特征在于所述远侧肩部耦接到所述第二轴的所述远端部分，并且包括邻近所述瓣膜安装部分布置的扩口部分。27.根据权利要求20-21、23和25-26中任一项所述的组件，其特征在于所述定位装置包括凸缘部分，所述凸缘部分布置在所述定位装置的远端处并且从所述定位装置的主体径向向外延伸，并且其中所述第二腔的直径大于所述定位装置的所述凸缘部分的外径。28.根据权利要求27所述的组件，其特征在于所述第一外壳构件的所述第二外壳部分包括一个或多个突出壁部分，所述一个或多个突出壁部分突出到所述第二腔中并形成一个或多个腔，所述一个或多个腔被配置为在其中接收并保持所述定位装置的所述凸缘部分的一部分，使得防止所述定位装置和所述球囊覆盖物相对于彼此旋转。29.根据权利要求20-21、23、25-26和28中任一项所述的组件，其特征在于进一步包括套筒，所述套筒被配置为定位在所述第一外壳构件的所述第一外壳部分和所述第二外壳构件的所述第一外壳部分周围，使得所述第一外壳构件和所述第二外壳构件保持彼此配合接合。30.根据权利要求20-21、23、25-26和28中任一项所述的组件，其特征在于进一步包括不透射线标记，所述不透射线标记布置在所述递送设备的远端部分上。31.根据权利要求30所述的组件，其特征在于所述不透射线标记布置在耦接到所述第二轴的所述远端部分的远侧肩部上，所述远侧肩部邻近所述瓣膜安装部分布置。32.一种用于递送设备的球囊覆盖物，其特征在于包括：第一外壳构件和第二外壳构件，所述第一外壳构件和所述第二外壳构件被配置为围绕所述递送设备的远端部分彼此配合地接合，其中所述第一外壳构件和所述第二外壳构件中的每一个包括第一外壳部分，所述第一外壳构件和所述第二外壳构件的所述第一外壳部分限定第一腔，所述第一腔被配置为接收覆盖所述递送设备的所述远端部分的瓣膜安装部分
的球囊的至少一部分；凹陷套筒，所述凹陷套筒包括第一部分和第二部分，所述第一部分被配置为接收并耦接到所述第一外壳构件和所述第二外壳构件的所述第一外壳部分，所述第二部分包括一个或多个凹陷构件，所述一个或多个凹陷构件中的每个凹陷构件具有自由端，所述自由端被配置为朝向所述球囊覆盖物的中心纵向轴线径向向内移动；以及耦接元件，所述耦接元件被配置为设置在所述凹陷套筒的所述第二部分周围并且使所述一个或多个凹陷构件径向向内凹陷，使得所述一个或多个凹陷构件在所述凹陷套筒围绕的所述球囊的部分中形成负凹陷。33.根据权利要求32所述的球囊覆盖物，其特征在于所述凹陷套筒进一步包括第三部分，所述第三部分被配置为接收所述递送设备的远侧部分，所述第二部分布置在所述凹陷套筒的所述第一部分和所述第三部分之间。34.根据权利要求33所述的球囊覆盖物，其特征在于所述递送设备的所述远侧部分包括所述球囊覆盖的远侧肩部的远侧部分和所述递送设备的鼻锥的一部分。35.根据权利要求32-34中任一项所述的球囊覆盖物，其特征在于每个凹陷构件在轴向方向上从附接端延伸到所述自由端，并且其中每个凹陷构件被配置为悬臂，所述悬臂设置在形成于所述凹陷套筒的所述第二部分的壁中的开口内，使得每个凹陷构件的侧边缘和所述自由端与所述第二部分的所述壁的表面间隔开，并且每个凹陷构件的所述附接端与所述凹陷套筒的所述第二部分的所述壁连续。36.根据权利要求32-34中任一项所述的球囊覆盖物，其特征在于每个凹陷构件包括外表面和内表面，所述外表面具有从所述外表面径向向外延伸的第一突出部，所述内表面具有从所述内表面朝向所述中心纵向轴线径向向内延伸的第二突出部，所述第一突出部和所述第二突出部邻近所述凹陷构件的所述自由端设置。37.根据权利要求36所述的球囊覆盖物，其特征在于每个凹陷构件被配置为从静止构造移动到挠曲构造，在静止构造中，所述第一突出部相对于所述凹陷套筒的所述第一部分的外表面径向向外设置，并且所述第二突出部设置为更远离所述中心纵向轴线，在挠曲构造中，所述第一突出部设置在与所述凹陷套筒的所述第一部分的所述外表面相同的径向位置处，并且所述第二突出部设置为更靠近所述中心纵向轴线，并且其中在所述静止构造中，所述耦接元件不设置在所述凹陷套筒的所述第二部分周围，并且在所述挠曲构造中，所述耦接元件设置在所述凹陷套筒的所述第二部分周围。38.根据权利要求32-34和37中任一项所述的球囊覆盖物，其特征在于所述耦接元件是管状套筒，并且其中所述套筒被配置为定位在所述凹陷套筒的所述第二部分和所述第一部分以及所述第一外壳构件的所述第一外壳部分和所述第二外壳构件的所述第一外壳部分周围，使得所述第一外壳构件和所述第二外壳构件保持彼此配合接合。39.根据权利要求32-34和37中任一项所述的球囊覆盖物，其特征在于所述第一外壳构件和所述第二外壳构件中的每一个进一步包括第二外壳部分，所述第一外壳构件和所述第二外壳构件的所述第二外壳部分限定第二腔，所述第二腔被配置为接收在所述递送设备的所述瓣膜安装部分近侧安装在所述递送设备的所述远端部分上的定位装置。40.根据权利要求39所述的球囊覆盖物，其特征在于所述定位装置包括凸缘部分，所述凸缘部分布置在所述定位装置的远端处并且从所述定位装置的主体径向向外延伸，并且其
中所述第二腔的直径大于所述定位装置的所述凸缘部分的外径。

技术总结
本申请涉及用于递送设备的球囊覆盖物和组件。公开了用于假体瓣膜的递送设备的球囊覆盖物。作为一个实施例，一种球囊覆盖物包括第一和第二外壳构件，所述第一和第二外壳构件被配置为彼此配合地接合，所述第一和第二外壳构件中的每一个包括第一部分和第二部分，所述第二部分具有比所述第一部分更大的宽度。所述第一和第二外壳构件的所述第一部分限定第一腔，所述第一腔被配置为接收所述递送设备的远端部分和安装在所述递送设备的所述远端部分上的可膨胀球囊的至少一部分。所述第一和第二外壳构件的所述第二部分限定第二腔，所述第二腔被配置为接收在所述递送设备的所述远端部分的瓣膜安装部分近侧安装在所述递送设备的所述远端部分上的定位装置。述远端部分上的定位装置。述远端部分上的定位装置。


技术研发人员：M
受保护的技术使用者：爱德华兹生命科学公司
技术研发日：2021.08.23
技术公布日：2022/7/12