一种全自动可控温空心胶囊脆碎度检查装置的制作方法

1.本发明涉及胶囊生产检测技术领域，尤其涉及一种全自动可控温空心胶囊脆碎度检查装置。


背景技术：

2.胶囊剂为常见的药物剂型。作为药物盛装容器，空心胶囊质量直接影响药物的安全有效。为保证胶囊剂在生产、运输和使用过程中不出现破裂而导致漏粉、药物暴露现象的发生，中国药典2020年版四部收载的5个品种的空心胶囊(包含明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊、羟丙甲纤维素空心胶囊、羟丙基淀粉空心胶囊、普鲁兰多糖空心胶囊)质量标准中均规定了脆碎度的检查项目。
3.现行版药典中空心胶囊脆碎度检查项下规定：取本品50粒，置表面皿中，放入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内，置25℃
±
1℃恒温24小时，取出，立即分别逐粒放入直立在木板(厚度2cm)上的玻璃管(内径为24mm,长为200mm)内，将圆柱形砝码(材质为聚四氟乙烯，直径为22mm，重20g
±
0.1g)从玻璃管口处自由落下，视胶囊是否破裂，如有破裂，不得超过5粒。
4.在脆碎度实际检验操作过程中，发现在室温环境下，很难达到25
±
1℃放置24小时，并立即进行脆碎度检查的条件。此外，重复对50粒胶囊进行检查，繁琐的劳动造成试验人员产生疲劳和厌烦情绪。


技术实现要素：

5.为克服上述问题，本发明提供一种全自动可控温空心胶囊脆碎度检查装置。
6.本发明采用的技术方案是：一种全自动可控温空心胶囊脆碎度检查装置，包括用于提供测试环境的箱体，箱体内设有竖直的隔板将箱体内腔左、右分为测试室和控制室；所述测试室前侧敞口的边缘铰接有透明箱门，测试室内的顶面设有温度传感器，测试室右侧内壁的上部设有加热丝；测试室的底部设有控制湿度的硝酸镁饱和溶液单元，测试室内设有脆碎度测试单元；所述控制室内设有控制单元；
7.所述脆碎度测试单元包括胶囊样品转盘、胶囊传送管、砝码落料管、玻璃管、盛装容器以及陶瓷隔板；所述胶囊样品转盘包括水平且同轴设置的上转盘和下固定盘，上转盘中心安装有转轴，转轴端部与转盘驱动电机相连；下固定盘后侧与测试室后侧内壁之间连接有支撑杆，上转盘在转盘驱动电机的带动下相对于下固定盘转动；所述上转盘沿周向间隔设有多个径向贯穿的样品孔，下固定盘上与样品孔相对应的位置设有一个落料孔；
8.落料孔的右下侧设有竖直的玻璃管，所述玻璃管上下贯通，玻璃管的底部设有水平设置的木板，木板遮挡玻璃管的下部开口，木板的下方设有盛装容器；落料孔通过胶囊传送管与玻璃管的上端左侧相连；玻璃管的上端右侧设有水平设置的传送带，传送带的右端与砝码平台相连，传送带的传输方向为从右至左；砝码平台的上方设有竖直设置的砝码落料管，砝码落料管上下贯通；砝码落料管内叠放有多个砝码，砝码落料管与砝码平台之间的
距离与砝码的高度相适配；砝码落料管内的砝码依次下落至砝码平台，砝码平台上且位于砝码的底部设有第一压力传感器，砝码的右侧设有推块，推块的右端与直线气缸的输出轴相连，直线气缸固定设置在测试室的右侧内壁上；直线气缸带动推块左右移动，从而将下落至砝码平台上的砝码推送至传送带上，再经由传送带下落至玻璃管内；
9.所述木板上且位于玻璃管内的位置设有第二压力传感器，木板的右端与回转气缸的输出轴相连；回转气缸固定设置在测试室的右侧内壁上；回转气缸带动木板翻转从而将玻璃管内完成测试的胶囊和砝码下落至盛装容器；所述盛装容器放置在陶瓷隔板上，陶瓷隔板设置在硝酸镁饱和溶液单元的上方并与测试室的内壁固定连接，陶瓷隔板上设有多个矩阵式排布的通孔；
10.所述控制单元包括控制器和控制面板，控制面板设置在控制室的前侧面；所述转盘驱动电机、温度传感器、加热丝、第一压力传感器、直线气缸、第二压力传感器和回转气缸与控制器电连接，控制器控制转盘驱动电机运行，第一压力传感器将获取的砝码平台上的压力信号传输给控制器，第二压力传感器将获取的木板上的压力信号传输给控制器，控制器根据获取的压力信号控制直线气缸、回转气缸的运行；温度传感器将获取的温度信号传输至控制器，控制器根据获取的温度信号控制加热丝的功率；控制器与控制面板电连接，控制面板用于接收操作者的控制指令。
11.进一步，所述箱体为长方体结构，箱门为玻璃门。
12.进一步，所述陶瓷隔板上的通孔的孔径为0.5-1.0cm。
13.进一步，所述样品孔的高度为8-12mm，样品孔的直径为9-10mm；落料孔的直径为10-11mm，胶囊传送管的管径与落料口的孔径相同。
14.进一步，所述砝码落料管的管径为22-26mm，砝码落料管的顶部穿出箱体顶面并与箱体顶面固定连接。
15.本发明的有益效果是：
16.(1)可以在室温条件下，达到空心胶囊脆碎度检查所规定的：25
±
1℃放置24小时并立即进行脆碎度检查的条件。
17.(2)全自动化测试，能够重复对50粒胶囊进行检查，减轻试验人员疲劳和厌烦情绪。
18.(3)本装置结构简单、可以控制环境参数、并可以通过透明箱门观察实时状况。
附图说明
19.图1是本发明的结构示意图。
20.图2是本发明的内部结构示意图。
21.图3是脆碎度测试单元和加热丝的立体装配示意图。
22.图4是本发明另一个角度的结构示意图。
23.附图标记说明：1、箱体；2、箱门；3、把手；4、控制面板；5、加热丝；6、温度传感器；7、转盘驱动电机；8、回转气缸；9、直线气缸；10、胶囊样品转盘；11、胶囊传送管；12、支撑杆；13、传送带；14、玻璃管；15、推块；16、木板；17、盛装容器；18、硝酸镁饱和溶液单元；19、陶瓷隔板；20、砝码落料管；21、第二压力传感器；22、第一压力传感器。
具体实施方式
24.下面将结合附图对本发明专利的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
25.在本发明的描述中，需要说明的是，如出现术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，如出现术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
26.在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，如出现术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
27.参照附图，一种全自动可控温空心胶囊脆碎度检查装置，包括用于提供测试环境的箱体1，箱体内设有竖直的隔板将箱体1内腔左、右分为测试室和控制室；所述测试室前侧敞口的边缘铰接有透明箱门2，测试室内的顶面设有温度传感器6，测试室右侧内壁的上部设有加热丝5，测试室的底部设有用于控制湿度的硝酸镁饱和溶液单元18，测试室内设有脆碎度测试单元；所述控制室内设有控制单元；
28.所述脆碎度测试单元包括胶囊样品转盘10、胶囊传送管11、砝码落料管20、玻璃管14、盛装容器17以及陶瓷隔板19；所述胶囊样品转盘10包括水平且同轴设置的上转盘和下固定盘，上转盘中心安装有转轴，转轴端部与转盘驱动电机7相连；下固定盘后侧与测试室后侧内壁之间连接有支撑杆12，上转盘在转盘驱动电机7的带动下相对于下固定盘转动；所述上转盘沿周向间隔设有多个径向贯穿的样品孔，下固定盘上与样品孔相对应的位置设有一个落料孔；
29.落料孔的右下侧设有竖直的玻璃管14，所述玻璃管14上下贯通，玻璃管14的底部设有水平设置的木板16，木板16遮挡玻璃管14的下部开口，木板的下方设有盛装容器17；落料孔通过胶囊传送管11与玻璃管14的上端左侧相连；玻璃管14的上端右侧设有水平设置的传送带13，传送带13的右端与砝码平台相连，传送带3的传输方向为从右至左；砝码平台的上方设有竖直设置的砝码落料管20，砝码落料管20上下贯通；砝码落料管20内叠放有多个砝码，砝码落料管与砝码平台之间的距离与砝码的高度相适配；砝码落料管内的砝码依次下落至砝码平台，砝码平台上且位于砝码的底部设有第一压力传感器，砝码的右侧设有推块，推块的右端与直线气缸9的输出轴相连，直线气缸9固定设置在测试室的右侧内壁上；直线气缸9带动推块左右移动，从而将下落至砝码平台上的砝码推送至传送带上，再经由传送带下落至玻璃管14内；
30.所述木板16上且位于玻璃管内的位置设有第二压力传感器，木板16的右端与回转气缸8的输出轴相连；回转气缸8固定设置在测试室的右侧内壁上；回转气缸带动木板16翻转从而将玻璃管14内完成测试的胶囊和砝码下落至盛装容器17；所述盛装容器17放置在陶
瓷隔板19上，陶瓷隔板设置在硝酸镁饱和溶液单元18的上方并与测试室的内壁固定连接，陶瓷隔板上设有多个矩阵式排布的通孔；所述硝酸镁饱和溶液单元18包括硝酸镁饱和溶液，用于控制测试室内的湿度。
31.所述控制单元包括控制器和控制面板4，控制面板4设置在控制室的前侧面；
32.所述温度传感器6、加热丝5分别与控制器电连接，温度传感器6将箱体内的温度信息传输至控制器，控制器根据温度信息控制加热丝5加热，将箱体内的温度设置在25℃
±
1℃保温24小时；
33.所述转盘驱动电机7与控制器电连接，在箱体25℃
±
1℃保温24小时后，控制器控制转盘驱动电机7运行一定角度使得上转盘的一个样品孔与下固定盘上的一个落料孔重合；
34.所述第二压力传感器与控制器电连接，第二压力传感器将木板上的压力信号传输至控制器，控制器根据木板上的压力信号判断胶囊和砝码是否下落至木板；
35.所述第一压力传感器与控制器电连接，第一压力传感器将砝码平台上的压力信号传输至控制器，控制根据砝码平台上的压力信号判断砝码平台上是否存在砝码；
36.所述直线气缸9与控制器电连接，当控制器判断胶囊已下落至木板且砝码平台上存在砝码时，控制直线气缸9做一次直线往复运动；
37.所述回转气缸8与控制器电连接，当控制器判断胶囊和砝码均已下落至木板时，控制回转气缸8做一次回转运动；
38.所述控制面板与控制器电连接，控制面板用于接收操作者的指令，控制器与电源电连接。
39.本发明的一些实施例中，所述箱体1为长方体结构，箱门2为玻璃门，箱门2上设有便于拉开的把手3。所述陶瓷隔板上的通孔的孔径为0.5-1.0cm。所述样品孔的高度为8-14mm，样品孔的直径为9-10mm；落料孔的直径为10-11mm，胶囊传送管的管径与落料口的孔径相同所述砝码落料管的管径为22-26mm，可最多容纳若干个聚四氟乙烯砝码，砝码落料管的顶部穿出箱体顶面并与箱体顶面固定连接。
40.本发明的另一些实施例中，控制单元还包括上位机，控制面板是触控显示屏，控制器与上位机连接，通过触控显示屏操作上位机软件，可以设定并监控环境箱温度、设置温度控制时长，提供温度超范围、时长到期报警提醒功能，并设有脆碎度测试单元的开关按钮。
41.具体的工作原理为：
42.(1)在胶囊样品转盘的样品孔内放置胶囊样品，在砝码落料管内放置砝码，启动本装置，胶囊样品置于测试室内25℃
±
1℃恒温24小时；
43.(2)转盘驱动电机驱动上转盘，当上转盘的样品孔与下固定盘的落料孔重合时，转盘驱动电机停止运行；胶囊样品经过落料孔进入胶囊传送管后，垂直落入玻璃管底部，此时第二压力传感器采集到第一次压力信号，表明胶囊样品已落入玻璃管；
44.(3)第一压力传感器采集到压力信号，表明砝码平台上存在砝码；此时直线气缸的输出轴向左运动，将砝码推入至传送带；砝码经过传送带下落至玻璃管，当砝码落入玻璃管底部后，第二压力传感器采集到第二次压力信号，表明一次测试已经结束；
45.(4)回转气缸的输出轴转动，带动木板翻转，测试后的胶囊和砝码顺势进入盛装容器。
46.本说明书实施例所述的内容仅仅是对发明构思的实现形式的列举，本发明的保护范围不应当被视为仅限于实施例所陈述的具体形式，本发明的保护范围也及于本领域技术人员根据本发明构思所能够想到的等同技术手段。