一种皮肤抗菌剂及其制备方法与流程

1.本发明涉及皮肤药品领域，特别涉及一种皮肤抗菌剂及其制备方法。


背景技术：

2.目前，随着社会的进步和人们生活水平的提高，强调生活质量，讲究身体健康、皮肤健美的保健意识也越来越深入人心，对皮肤病的治疗也尤为迫切与重视！
3.皮肤是人体对抗外部的第一层保护，其在岀现免疫力低下、代谢缺陷、受外力磨擦或压迫导致致病细菌、病毒入侵等情况时，出于保护本能，通过表皮增生加以对抗，形成鳞片状增生(牛皮癣)、鸡眼、疣、湿疹等皮肤病变，导致皮肤破裂、增生、生斑，脓疮等症状。在对已公开专利的检索中发现，在传统治疗皮肤疾病方法：外用腐蚀剂、物理治疗(一般的物理疗法是指冷冻、电灼、激光、放疗等方法)、手术切除等，均有疗程长、效果不定，容易反复，愈后甚至留有疤痕，患者感觉烦恼、痛苦。下面就针对的几种特效病种简介如下：
4.银屑病：是一种慢性炎症性皮肤病，病程较长，有易复发倾向，有的病例几乎终生不愈。该病发病以青壮年为主，对患者的身体健康和精神状况影响较大。临床表现以红斑，鳞屑为主，全身均可发病，以头皮，四肢伸侧较为常见，多在冬季加重。
5.湿疹：局限而有浸润和肥厚，瘙痒剧烈，容易复发。患处皮肤浸润增厚，变成暗红色及色素沉着。持久不愈时，皮损纹变粗大，表现干燥而易发生皲裂。常见于小腿、手、足、肘窝、外阴、肛门等处。自觉剧烈瘙痒，红斑、丘疹、丘疱疹或水疱密集成片，易渗出，境界不清，周围散在小丘疹、丘疱疹，常伴糜烂、结痂，如继发感染，可出现脓包或脓痂。常规处理适当则炎症减轻，皮损可在2～3周后消退，但常反复发作并可转为亚急性或慢性。
6.鸡眼：皮损为圆形或椭圆形的局限性角质增生，针头至蚕豆大小，呈淡黄或深黄色，表面光滑与皮面平或稍隆起，境界清楚，中心有倒圆锥状角质栓嵌入真皮。因角质栓尖端刺激真皮乳头部的神经末梢，站立或行走时引起疼痛。鸡眼好发于足跖前中部第3跖骨头处、砪趾胫侧缘，也见于小趾及第2趾趾背或趾间等突出及易摩擦处。
7.疣：为人乳头瘤病毒感染所致。可通过直接或间接接触传染，肛周、生殖器疣大多通过性接触传染。外伤或皮肤破损是hpv感染的重要因素。疣的病程与机体免疫有重要关系，在免疫缺陷状态者，如肾移植、恶性淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病及红斑狼疮病人疣的发病率增高。但疣在相对健康人群长期存在的机制目前尚不清楚。(1)寻常疣；中医称“千日疮”，俗称“刺瘊”、“瘊子”等。寻常疣初起为针尖大丘疹，渐增至豌豆大或更大，圆形或多角形，表面粗糙呈刺状，质硬，灰黄、污黄或污褐色，继续发育呈乳头状增殖。摩擦或撞击时易出血。初发常为1个，长期不变或不断增多，邻近者互相融合，有时可自身接种。多发生于青少年，一般无自觉症状，偶有压痛。寻常疣可发生于身体的任何部位，好发于手指、手背、足缘等。病程慢性，约65％的寻常疣可在2年自然消退。特殊类型包括：
①
丝状疣好发于眼睑、颈、颏部等处，为单个细软的丝状突起。正常皮色或棕灰色。一般无自觉症状。
②
指状疣在同一个柔软的基底上发生一簇参差不齐的多个指状突起，其尖端为角质样物质。数目多少不等，常发生于头皮，也可发生于趾间、面部。一般无自觉症状。(2)跖疣；为发生于足底的
寻常疣，外伤和摩擦为其诱因，足部多汗也有一定关系。初起为一细小发亮的丘疹，后逐渐增大，表面角化，粗糙不平，灰褐、灰黄或污灰色，呈圆形，境界清楚，周围绕以稍高增厚的角质环。好发于足跟、跖骨头或趾间受压处。自觉不同程度疼痛，病程慢性，可自然消退。一般认为儿童较成人易于消退，多汗或跖骨异常者不易消退。寻常疣发生于手掌部，称为掌疣，临床表现与跖疣相似。(3)扁平疣；主要侵犯青少年，大多骤然发生，为米粒大到绿豆大扁平隆起的丘疹，表面光滑，质硬，浅褐色或正常皮色，圆形、椭圆形或多角形，数目较多，多数密集，偶可沿抓痕排列成条状(同形反应)。一般无自觉症状，偶有微痒。好发于颜面、手背及前臂等处。病程慢性，有时突然自行消失，亦可持续多年不愈，愈后不留瘢痕。(4)肛周生殖器疣(尖锐湿疣)。
8.因此，亟需研制一种对皮肤无刺激，集治疗、修复皮肤功能等功效于一体的广谱抗菌剂。


技术实现要素：

9.本发明的主要目的是提出一种皮肤抗菌剂，旨在为实现上述目的，本发明提出的皮肤抗菌剂，包括抗菌素组合物及与所述抗菌素组合物有增效协同作用的麻醉剂，所述抗菌素组合物属于氨基糖苷碱性化合物，由43.37％的碳元素、6.67％的氢元素、16.86％的氮元素及33.01％的氧元素构成；
10.所述麻醉剂与抗菌素组合物的重量配比为2:1。
11.可选地，所述抗菌素组合物呈黄色粉末状。
12.可选地，所述抗菌素组合物的密度为0.38g/l。
13.可选地，所述抗菌素组合物的ph值为1.5～3.5。
14.可选地，所述抗菌素组合物的熔点为12摄氏度。
15.可选地，所述抗菌素组合物的沸点为872.9摄氏度。
16.可选地，所述麻醉剂为2％的盐酸利多卡因注射液或2％的普鲁卡因注射液。
17.可选地，所述皮肤抗菌剂为注射剂、搽剂、膏剂或贴剂。
18.本发明还提出一种皮肤抗菌剂的制备方法，包括如下步骤：取抗菌素组合物1份，溶解于2份的麻醉剂中，直至所述抗菌素组合物完全溶解，得到液状物。
19.本发明技术方案通过从灰链霉素菌的培养液中提取抗菌素组合物，并与定量麻醉剂混合，将其应用在皮肤病治疗的领域，该皮肤抗菌剂在临床实验中效果显著，对神经性皮炎(牛皮癣)、湿疹、疣、鸡眼等皮肤病在短时间均显现岀效果，疗效显著。
附图说明
20.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图示出的结构获得其他的附图。
21.图1为本发明皮肤抗菌剂治疗牛皮癣的疗效示意图；
22.图2为本发明皮肤抗菌剂治疗疣的疗效示意图；
23.图3为本发明皮肤抗菌剂治疗湿疹的疗效示意图；
24.图4为本发明皮肤抗菌剂治疗鸡眼的疗效示意图。
25.本发明目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。
具体实施方式
26.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
27.需要说明，若本发明实施例中有涉及方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后
……
)，则该方向性指示仅用于解释在某一特定姿态(如附图所示)下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。
28.另外，若本发明实施例中有涉及“第一”、“第二”等的描述，则该“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。另外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。
29.本发明提出一种皮肤抗菌剂。
30.在本发明实施例中，该皮肤抗菌剂包括抗菌素组合物及与所述抗菌素组合物有增效协同作用的麻醉剂，所述抗菌素组合物属于氨基糖苷碱性化合物，由43.37％的碳元素、6.67％的氢元素、16.86％的氮元素及33.01％的氧元素构成；所述麻醉剂与抗菌素组合物的重量配比为2:1。
31.不失一般性，该化合物是一种从灰链霉素菌的培养液中提取的抗菌素，属于氨基糖苷碱性化合物，它与结核杆菌菌体核糖核酸蛋白体蛋白质结合，起到了干扰结核杆菌蛋白质合成的作用，从而杀灭或抑制结核杆菌生长的作用。同时，按照预设配比将其与麻醉剂混合，从而达到无痛、无刺激治愈患者的效果。
32.本发明技术方案通过从灰链霉素菌的培养液中提取抗菌素组合物，并与定量麻醉剂混合，将其应用在皮肤病治疗的领域，该皮肤抗菌在临床实验中效果显著，对神经性皮炎(牛皮癣)、湿疹、疣、鸡眼等皮肤病在短时间均显现岀效果，疗效显著。
33.可选地，所述抗菌素组合物呈白色或类白色色粉末状，所述抗菌素组合物的密度为0.38g/l，所述抗菌素组合物的ph值为1.5～3.5，所述抗菌素组合物的熔点为12摄氏度，所述抗菌素组合物的沸点为872.9摄氏度。它在中性和酸性条件下稳定，碱性条件下易失效。对结核分枝杆菌具有强大的抗菌作用。另外，它对许多革兰氏阴性杆菌，比如大肠埃希菌、克雷伯菌素、变形杆菌属、肠杆菌科、沙门氏菌属、志贺菌属、布鲁菌属以及其他的一些阴性菌都有一定的抗菌活性。另外，脑膜炎奈瑟菌和淋病奈瑟菌对这个药物也是敏感的。它主要是通过与细菌核糖体上的相应位置结合，起到了抗菌的活性。在临床上主要是可以用于敏感菌导致的感染性疾病，用于一些其他的特殊感染性疾病，比如土拉菌病，用于鼠疫、布鲁氏菌病以及鼠咬热等感染性疾病的治疗。
34.可选地，所述麻醉剂为2％的盐酸利多卡因注射液或2％的普鲁卡因注射液。可以
理解，盐酸利多卡因注射液和普鲁卡因注射液均为现有医疗领域常用的麻醉剂，价格便宜、容易获取，当然，于其他实施例中，麻醉剂也可具体选择其他产品，本发明不限于此。
35.容易理解的是，该皮肤抗菌剂为了应对患者的不同病症，可以设计为不同的药品形式，例如但不限于：注射剂、搽剂、膏剂或贴剂等。本实施例中，采用注射剂的形式，常温下按以下组分和比例取料：将2％的盐酸利多卡因注射液2ml与本抗菌素组合物1g溶解均匀得到微黄色澄明液状物，即为皮肤抗菌注射剂。在临床实验例中，本制剂曾大量应用于临床，得到了有效的信息反馈，临床应用中具有杀菌快、彻底，无痛、体验感好，症状改善快，一般7至14天后结痂愈合、不复发。
36.对应的，本发明还提出一种皮肤抗菌剂的制备方法，包括如下步骤：取抗菌素组合物1份，溶解于2份的麻醉剂中，直至所述抗菌素组合物完全溶解，得到液状物。需要说明的是，优选在常温下进行取料。同时，该液状物呈微黄色澄明状。
37.本皮肤抗菌剂用于治疗皮肤病的临床观察实验如下：
38.临床观察实验一：治疗牛皮癣；参考图1。
39.1、一般资料：牛皮癣患者共40例，全部病例随机分为对照组和研究组，每组20例患者。
40.2、研究方法：
41.对照组患者外涂临床常用糖皮质激素，每日早晚各1次，七天后，开始外涂阿奇霉素膏剂，每日3次。研究组患者使用本发明实施例1中的液状制剂，常规取样皮试阴性后注射1次患处，分别于7天、1个月、2个月观察两组患者皮肤恢复情况。
42.3、治疗效果如下：
43.对照组患者在使用糖皮质激素7天后，皮肤有所改善，开始变得光滑；7天后换用阿奇霉素膏剂，继续治疗3周，即治疗1个月后，观察到牛皮癣部分鳞片开始变软、脱落。在用药治疗2个月后，情况与用药1个月时差别不大，患者牛皮癣得到改善，但没有痊愈的。
44.研究组患者在使用本发明制剂7天后，皮肤有所改善，开始变得光滑，但比对照组明显；在使用1个月后，牛皮癣部分鳞片开始变软、脱落，与对照组比较差别较大；在使用2个月后，20名患者19名基本痊愈，1名患者明显改善.
45.临床疗效显示，在开始使用初期，本发明制剂对牛皮癣的治疗效果明显比激素和抗生素起效快，并且在使用2个月后，本发明制剂对牛皮癣的治疗效果明显优于临床常用激素类和传统抗生素类药物。以上结果说明，使用本发明制剂能有效治疗牛皮癣等皮肤疾病，缩短皮肤再生时间，减少副作用。
46.临床观察实验二：治疗疣；参考图2。
47.1、一般资料：各类疣(寻常疣、跖疣、扁平疣、尖锐湿疣)患者共40例，全部病例随机分为对照组和研究组，每组10例患者。
48.2、研究方法：对照组患者临床常用外用腐蚀剂、物理治疗(一般的物理疗法是指冷冻、电灼、激光、放疗等方法)、手术切除等治疗方法。研究组患者使用本发明制剂注射治疗1次患处，分别于使用2天、7天、2个星期后观察两组患者皮肤恢复情况。
49.3、治疗效果如下：
50.对照组患者2天时局部均红肿、疼痛，7天后相比2天时红肿、疼痛明显改善，可以不用继续外用药物；2个星期后，情况与治疗1个星期时差别不大，留有疤痕。
51.研究组患者使用本发明制剂2天后，皮肤局部开始变黑结痂，轻度红肿、无疼痛，有所改善，优于对照组；使用7天后，10名患者所有疣消失，局部有痒感，明显优于对照组；使用2个星期后，10名患者均脱痂痊愈。
52.临床疗效显示，使用本发明制剂2天后，治疗效果即显示岀优于对照组；使用7天后，治疗效果明显优于对照组；使用本发明制剂2个星期后，本发明制剂对疣的治疗效果与对照组相比，效果显著。以上结果显示，使用本发明制剂治疗疣患者，能明显缩短皮肤再生时间，减少副作用、不用后续护理用药，简便不留疤痕。
53.临床观察实验三：治疗湿疹；参考图3。
54.1、一般资料：各类湿疹患者30例，全部病例随机分为对照组和研究组，每组15例患者。
55.2、研究方法：对照组患者采用临床常用的治疗方法：外用赛庚啶软膏、冰黄肤乐软膏、鱼肝油软膏、每日早晚各1次，口服二代的抗组胺类药物来进行治疗，像氯雷他定、马来酸氯苯那敏片、苯海拉明、非那根、赛庚啶，研究组患者使用本发明制剂注射治疗1次患处，未愈补注射1次，分别于使用分别于7天、1个月、2个月后观察两组患者皮肤恢复情况。
56.3、治疗效果如下：
57.对照组患者在使用外用药并口服药物7天后，皮损有所改善，开始变得缩小；继续治疗3周，即治疗1个月后，观察到湿疹部分皮损开始变干燥、脱落。在用药治疗2个月后，情况与用药1个月时差别不大，患者湿疹得到改善，痊愈的7例，好转4例，未愈4例。
58.研究组患者在使用本发明制剂7天后，皮肤有所改善，开始症状消失，变干燥、脱落比对照组明显；在使用1个月后，湿疹部分皮损开始痊愈，与对照组比较差别较大，15名患者13名痊愈，2名患者明显改善.补注射1次在使用2个月后，2名患者亦痊愈.
59.临床疗效显示，在开始使用初期，本发明制剂对湿疹的治疗效果明显比常用膏剂和抗组胺药起效快，并且在使用2个月后，本发明制剂对湿疹的治疗效果明显优于临床常用膏剂和二代抗组胺类药物。以上结果说明，使用本发明制剂能有效治疗湿疹等皮肤疾病，杀菌力强，缩短皮肤再生时间，减少副作用，治愈率高。
60.临床观察实验四：治疗鸡眼；参考图4。
61.1、一般资料：鸡眼患者20例，全部病例随机分为对照组和研究组，每组10例患者。
62.2、研究方法：对照组患者临床常用外用腐蚀剂(鸡眼膏)、物理治疗(一般的物理疗法是指冷冻、电灼、激光、放疗等方法)、手术切除等治疗方法。研究组患者使用本发明制剂注射治疗1次患处，分别于使用2天、7天、2个星期后观察两组患者皮肤恢复情况。
63.3、治疗效果如下：
64.对照组患者2天时局部均红肿、疼痛，7天后相比2天时红肿、疼痛明显改善，可以不用继续外用药物；2个星期后，情况与治疗1个星期时差别不大，留有疤痕。
65.研究组患者使用本发明制剂2天后，皮肤局部开始变黑结痂，轻度红肿、无疼痛，有所改善，优于对照组；使用7天后，10名患者所有鸡眼消失，局部有痒感，明显优于对照组；使用2个星期后，10名患者均脱痂痊愈。
66.临床疗效显示，使用本发明制剂2天后，治疗效果即显示岀优于对照组；使用7天后，治疗效果明显优于对照组；使用本发明制剂2个星期后，本发明制剂对鸡眼的治疗效果与对照组相比，效果显著。以上结果显示，使用本发明制剂治疗鸡眼患者，能明显缩短皮肤
再生时间，减少副作用、不用后续护理用药，简便不留疤痕。
67.以上所述仅为本发明的优选实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是在本发明的发明构思下，利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构变换，或直接/间接运用在其他相关的技术领域均包括在本发明的专利保护范围内。