一种残膜回收机防缠绕挑膜装置的制 一种秧草收获机用电力驱动行走机构

楔锁式护套保持机构的制作方法

2022-06-22 20:40:02 来源:中国专利 TAG:

楔锁式护套保持机构
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求于2019年9月24日提交的美国临时申请号62/904,864的优先权的权益,其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
3.本发明涉及医疗装置以及用于制造和/或使用医疗装置的方法。更特别地,本发明涉及用于将医疗装置固定在护套内的系统的构造。


背景技术:

4.已经开发了用于医疗用途,例如外科和/血管内使用的各种各样的体内医疗装置。这些装置中的一些包括导丝、导管、医疗装置输送系统(例如,用于支架、移植物、置换瓣膜等)等。这些装置是通过各种各样不同的制造方法中的任一种进行制造的且可以根据各种各样的方法中的任一种进行使用。目前需要提供替代的医疗装置以及替代的用于制造和/或使用医疗装置的方法。


技术实现要素:

5.在第一示例中,一种医疗装置系统可以包括护套,护套具有近端、远端、设置在近端和远端之间的中间区域以及从近端延伸到远端的腔;推动丝,推动丝可滑动地设置在护套的腔内;以及锁定元件,锁定元件具有近端、远端、设置在近端和远端之间的中间区域以及从近端延伸到远端的腔。锁定元件可以具有邻近远端的第一内径和邻近近端的第二内径,第二内径小于第一内径。锁定元件的远端区域可以构造成在护套上自由地滑动。当锁定元件的近端区域设置在护套上时,锁定元件可以构造成径向向内按压护套。
6.对于上述示例中的任一个来说替代地或另外地,在另一个示例中,在近端区域内的锁定元件的腔的直径可以以倾斜的方式朝向锁定元件的近端减小。
7.对于上述示例中的任一个来说替代地或另外地,在另一个示例中,在远端区域内的锁定元件的腔可以具有大致均匀的内径。
8.对于上述示例中的任一个来说替代地或另外地,在另一个示例中,护套可以包括第一狭槽和第二狭槽,第一和第二狭槽从护套的近端向远侧延伸并且延伸小于护套的整个长度。
9.对于上述示例中的任一个来说替代地或另外地,在另一个示例中,护套可以包括从护套的近端向远侧延伸的纵向延伸的狭槽。
10.对于上述示例中的任一个来说替代地或另外地,在另一个示例中,纵向延伸的狭槽可以终止于周向延伸的狭缝处。
11.对于上述示例中的任一个来说替代地或另外地,在另一个示例中,护套可以包括从其外表面径向向外延伸的成角度的突出部。
12.对于上述示例中的任一个来说替代地或另外地,在另一个示例中,护套的成角度
的突出部的直径可以在向近侧的方向上减小。
13.对于上述示例中的任一个来说替代地或另外地,在另一个示例中,锁定元件可以包括从锁定元件的腔的内表面径向向内延伸的成角度的突出部。
14.对于上述示例中的任一个来说替代地或另外地,在另一个示例中,锁定元件的成角度的突出部的直径可以在向远侧的方向上减小。
15.对于上述示例中的任一个来说替代地或另外地,在另一个示例中,护套的成角度的突出部和锁定元件的成角度的突出部可以被构造成相配合以限制锁定元件的轴向移动。
16.对于上述示例中的任一个来说替代地或另外地,在另一个示例中,锁定元件还可以包括从锁定元件的近端延伸至锁定元件的远端的狭槽,狭槽延伸通过锁定元件的壁的厚度。
17.对于上述示例中的任一个来说替代地或另外地,在另一个示例中,狭槽可以具有大于推动丝的宽度且小于护套的宽度的宽度。
18.对于上述示例中的任一个来说替代地或另外地,在另一个示例中,锁定元件可以包括从其外表面延伸的多个周向延伸的肋。
19.对于上述示例中的任一个来说替代地或另外地,在另一个示例中,锁定元件可以由比护套更具刚性的材料形成。
20.在另一个示例中,一种医疗装置系统可以包括护套,护套具有近端、远端、设置在近端和远端之间的中间区域,以及从近端延伸到远端的腔,护套具有第一狭槽和第二狭槽,第一和第二狭槽从护套的近端向远侧延伸,延伸小于护套的整个长度,并且限定第一柔性臂和第二柔性臂;推动丝,推动丝可滑动地设置在护套的腔内;以及锁定元件,锁定元件具有近端、远端、设置在近端和远端之间的中间区域,以及从近端延伸到远端的腔,锁定元件具有邻近远端的第一内径和邻近近端的第二内径,第二内径小于第一内径。锁定元件的远端区域可以被构造成在护套上自由地滑动。当锁定元件的近端区域设置在护套的近端区域上时,锁定元件可以构造成径向向内按压第一和第二柔性臂。
21.对于上述示例中的任一个来说替代地或另外地,在另一个示例中,在近端区域内的锁定元件的腔的直径可以以倾斜的方式朝向锁定元件的近端减小。
22.对于上述示例中的任一个来说替代地或另外地,在另一个示例中,在远端区域内的锁定元件的腔可以具有大致均匀的内径。
23.对于上述示例中的任一个来说替代地或另外地,在另一个示例中,锁定元件还可以包括从锁定元件的近端延伸至锁定元件的远端的狭槽,狭槽延伸通过锁定元件的壁的厚度。
24.对于上述示例中的任一个来说替代地或另外地,在另一个示例中,狭槽可以具有大于推动丝的宽度且小于护套的宽度的宽度。
25.对于上述示例中的任一个来说替代地或另外地,在另一个示例中,锁定元件可以包括从其外表面延伸的多个周向延伸的肋。
26.对于上述示例中的任一个来说替代地或另外地,在另一个示例中,锁定元件可以具有从锁定元件的近端到远端的大致均匀的壁厚。
27.对于上述示例中的任一个来说替代地或另外地,在另一个示例中,锁定元件可以具有邻近近端的第一壁厚和邻近远端的第二壁厚,第一壁厚大于第二壁厚。
28.在另一个示例中,一种医疗装置系统可以包括护套,护套具有近端、远端、设置在近端和远端之间的中间区域,以及从近端延伸到远端的腔,护套还包括从护套的近端向远侧延伸的纵向延伸的狭槽;推动丝,推动丝可滑动地设置在护套的腔内;以及锁定元件,锁定元件具有近端、远端、设置在近端和远端之间的中间区域,以及从近端延伸到远端的腔,锁定元件的腔具有大致沙漏形状。锁定元件的远端区域可以构造成在护套上自由地滑动。当锁定元件的中间区域设置在护套上时,锁定元件可以构造成径向向内按压护套。
29.对于上述示例中的任一个来说替代地或另外地,在另一个示例中,护套的纵向延伸的狭槽可以终止于周向延伸的狭缝处。
30.对于上述示例中的任一个来说替代地或另外地,在另一个示例中,护套还可以包括第一翼片和与纵向延伸的狭槽相邻的第二翼片。
31.对于上述示例中的任一个来说替代地或另外地,在另一个示例中,锁定元件可以具有邻近远端的第一内径和邻近中间区域的第二内径,第二内径小于第一内径。
32.对于上述示例中的任一个来说替代地或另外地,在另一个示例中,第二内径可以大致恒定并且在扩口远端区域和扩口近端区域之间延伸。
33.在另一个示例中,一种医疗装置系统可以包括护套,护套具有近端、远端、设置在近端和远端之间的中间区域,以及从近端延伸到远端的腔,护套还包括从其外表面径向向外延伸的成角度的突出部;推动丝,推动丝可滑动地设置在护套的腔内;以及锁定元件。锁定元件可以包括近端、远端、设置在近端和远端之间的中间区域,以及从近端延伸到远端的腔,锁定元件具有邻近远端的第一内径,邻近近端的第二内径,和从锁定元件的腔的内表面径向向内延伸的成角度的突出部,第二内径小于第一内径。锁定元件的远端区域可以构造成在护套上自由地滑动。当锁定元件的近端区域设置在护套上时,锁定元件可以构造成径向向内按压护套。
34.对于上述示例中的任一个来说替代地或另外地,在另一个示例中,护套的成角度的突出部的直径可以在向近侧的方向上减小。
35.对于上述示例中的任一个来说替代地或另外地,在另一个示例中,护套的成角度的突出部可以定位在邻近护套的近端处。
36.对于上述示例中的任一个来说替代地或另外地,在另一个示例中,锁定元件的成角度的突出部的直径可以在向远侧的方向上减小。
37.对于上述示例中的任一个来说替代地或另外地,在另一个示例中,锁定元件的成角度的突出部可以定位在邻近锁定元件的远端处。
38.对于上述示例中的任一个来说替代地或另外地,在另一个示例中,护套的成角度的突出部和锁定元件的成角度的突出部可以构造成相配合以限制锁定元件的轴向移动。
39.对于上述示例中的任一个来说替代地或另外地,在另一个示例中,在近端区域内的锁定元件的腔的直径可以以倾斜的方式朝向锁定元件的近端减小。
40.上面对一些实施例、方面和/或示例的概述不旨在描述本发明的每个实施例或每个实施方案。下面的附图和具体实施方式更特别地举例说明了这些实施例。
附图说明
41.通过考虑以下结合附图的对各种实施例的详细描述,可以更全面地理解本发明,
其中:
42.图1是在第一形态中的示例医疗装置系统的立体图;
43.图2是说明性锁定机构的立体图;
44.图3是图2的说明性锁定机构的横截面视图;
45.图4是另一个说明性锁定机构的立体图;
46.图5是图4的说明性锁定机构的横截面视图;
47.图6是另一个说明性锁定机构的立体图;
48.图7图6的说明性锁定机构的横截面视图;
49.图8是在第二形态中的图1的说明性医疗装置系统的立体图;
50.图9是图8的说明性医疗装置系统的部分横截面视图;
51.图10是在第三形态中的图1和图8的说明性医疗装置系统的立体图;
52.图11是图10的说明性医疗装置系统的部分横截面视图;
53.图12是在第一形态中的另一个示例医疗装置系统的立体图;
54.图13是图12的说明性医疗装置系统的部分横截面视图;
55.图14是另一个说明性锁定机构的立体图;
56.图15是图14的说明性锁定机构的横截面视图;
57.图16是在第二形态中的图12的说明性医疗装置系统的立体图;
58.图17a是图16的说明性医疗装置系统的部分横截面视图;
59.图17b是图17a的说明性医疗装置系统的部分横截面视图;
60.图18是在第一形态中的另一个示例医疗装置系统的立体图;
61.图19是图18的说明性医疗装置系统的部分横截面视图;
62.图20是在第二形态中的图18的说明性医疗装置系统的部分横截面视图;
63.图21是另一个说明性锁定机构的立体图;
64.图22是图21的说明性锁定机构的横截面视图;
65.图23是在第一形态中的另一个示例医疗装置系统的立体图;
66.图24是说明性锁定机构的立体图;
67.图25是图24的说明性锁定机构的横截面视图;
68.图26是图24的说明性锁定机构的远端视图;
69.图27是说明性锁定机构的立体图;
70.图28是图27的说明性锁定机构的立体横截面视图;以及
71.图29是图27的说明性锁定机构的远端视图。
72.虽然本发明的各方面适合于各种修改和替代形式,但其具体细节已通过示例的方式在附图中示出且将更详细地进行描述。然而,应理解的是其意图不是将本发明的各方面限制于所述的特定实施例。相反地,其意图是涵盖落在本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。
具体实施方式
73.应参考不一定按比例进行绘制的附图来阅读以下描述,其中在几个视图中的相同的附图标记指示相同的元件。详细描述和附图旨在说明而不是限制所要求保护的发明。本
领域的技术人员将认识到,在不脱离本发明的范围的情况下,所描述和/或示出的各种元件可以按各种组合和配置进行布置。详细描述和附图说明了所要求保护的发明的示例实施例。然而,出于清楚和易于理解的目的,虽然可能未在每个附图中示出每个特征和/或元件,但是特征和/或元件也可以理解为是存在的,除非另有说明。
74.对于下列定义的术语而言,除非在本说明书中的权利要求或其他地方中给出了不同的定义,否则这些定义应是适用的。
75.所有数值在本文均被假定为受到术语“约”的修饰,而无论是否进行了明确表示。在数值的上下文中,术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用的值(例如,具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下,术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。除非另有规定,否则术语“约”的其他用法(例如,在除数值以外的上下文中)可以被假定为具有其普通和习惯的定义,如根据本说明书的上下文所理解的且与其保持一致。
76.由端点表示的数字范围的引用包括在该范围内的所有数字,包括该端点(例如,1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
77.虽然公开了关于各种组件、特征和/或规格的一些合适的尺寸、范围和/或值,但本发明所涉及的本领域的技术人员将理解的是,可以从明确公开的那些导出所需的尺寸、范围和/或值。
78.如在本说明书和所附的权利要求中使用的,单数形式“一”,“一个”和“该”包括复数个指示物,除非内容另有明确指示。如在本说明书和所附的权利要求中使用的,术语“或”通常是按包括“和/或”的意义而采用的,除非内容另有明确指示。要注意的是,为了便于理解,可以按单数描述本发明的某些特征,即使那些特征在所公开的实施例中可以是复数的或重复出现的。特征中的每个实例可以包括和/或包含单数的公开内容,除非明确地表示与此相反。为了简单和清楚起见,并非所公开的发明的所有元件都必须在每个图中示出或在下面进行详细讨论。然而,将理解的是,除非明确表示与此相反,否则以下讨论可同样适用于多于一个的组件中的任一个和/或全部。另外地,为了清楚起见,在每个图中可能未示出一些元件或特征的所有实例。
79.相对术语,诸如“近侧”、“远侧”、“推进”、“缩回”、其变型等通常可以是关于各种元件相对于装置的用户/操作者/操纵者的定位、方向和/或操作来进行考虑的,其中“近侧”和“缩回”表示或指更接近或朝向用户且“远侧”和“推进”表示或指距离用户更远或远离用户。在一些实例中,术语“近侧”和“远侧”可以被任意地分配,以便促进对本发明的理解,并且这种实例对于技术人员来说将是显而易见的。其他相关术语,诸如“上游”、“下游”、“流入”和“流出”是指在腔,诸如体腔、血管或装置内的液体流动的方向。其他相对术语,诸如“轴向的”、“周向的”、“纵向的”、“侧向的”、“径向的”等和/或其变型通常是指相对于所公开的结构或装置的中心纵向轴线的方向和/或取向。
80.应注意,在说明书中对“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的参考表示所描述的实施例可以包括特定特征、结构或特性,但每个实施例可以不一定包括该特定特征、结构或特性。此外,这样的短语不一定指相同的实施例。此外,当结合一个实施例描述特定特征、结构或特性时,无论是否进行明确描述,结合其他实施例来实现这种特征、结构或特性在本领域的技术人员的知识范围内,除非明确指出相反的情况。也就是说,即使没有以
特定组合明确示出,下面描述的各种单个元件仍然被认为是可彼此组合或布置的以形成其他另外的实施例或补充和/或丰富所述的实施例,如本领域的普通技术人员将理解的。
81.为了清楚起见,在整个说明书和/或权利要求中可以使用某种标识性数字命名法(例如,第一、第二、第三、第四等)来命名和/或区分各种描述和/或要求保护的特征。要理解的是数字命名法并不旨在限制且仅仅是示例性的。在一些实施例中,为了简洁和清楚起见,可以改变并背离先前使用的数字命名法。即,被标识为“第一”元件的特征稍后可以被称为“第二”元件,“第三”元件等,或可以被完全省略,和/或不同的特征可以被称为“第一”元件。在每种情况下的含义和/或名称对于技术人员来说将是显而易见的。
82.影响心血管系统和/或受心血管系统影响的疾病和/或医学病症在全世界都是很普遍的。例如,一些形式的动静脉畸形(avm)可能会无法通过血管系统“供应”正常的血流。不受理论的束缚,据信可以通过使动脉静脉畸形和/或其他疾病或病症缺乏正常的、氧气和/或富含营养的血流来至少部分地治疗它们,从而限制它们的成长和/或传播的能力。可以从血管闭塞中受益的疾病或病症的其他示例包括但不限于出血、动脉瘤、静脉功能不全、在器官切除之前切断血流或防止栓塞微球回流到肝脏中的分支血管中。本文公开了可以在心血管系统的一部分内使用以治疗和/或修复一些动脉静脉畸形和/或其他疾病或病症的医疗装置。本文公开的装置还可以提供多个额外的所需特征和益处,如下面更详细描述的。
83.图1是在部分未组装形态中的示例医疗装置系统100的立体图。医疗装置系统100可以包括推动丝102、植入物104(参见例如图9),诸如,但不限于栓塞线圈、引入器护套106和锁定元件108。为了简单起见,植入物104被描述为栓塞线圈,但也可以设想以类似方式运输、输送、使用、释放等的其他合适的医疗装置,包括但不限于血管闭塞装置线圈、支架、栓塞过滤器、替换心脏瓣膜、其他闭塞装置和/或其他医疗植入物等。
84.栓塞线圈104通常可以通过使用从患者体外的近侧点延伸到栓塞部位附近的远侧点的微导管(未明确显示)引入血管中。包含线圈104的引入器护套106可以用于在插入患者体内之前承载和保护线圈104。此外,引入器护套106可以用于将线圈转移到微导管和/或帮助在选定的栓塞部位部署线圈。护套106可以被构造成保护植入物104并且将植入物104保持在可输送的取向上,直到部署植入物104。如本文将更详细描述的,锁定元件108可以被构造成限制推动丝102和植入物104在护套106内的移动(例如,轴向和旋转),直到用户准备好将植入物104推出护套106。
85.护套106可以是管状构件,其包括近端112、远端114和定位在它们之间的中间区域116。下面描述了一些适合的但非限制性的用于护套106的材料,例如,聚合物材料、复合材料等。护套106可以限定从近端112延伸到远端114的腔110。推动丝102和植入物104可滑动地设置在护套106的腔110内,使得推动丝102和植入物104在护套106的径向内侧。植入物104可以设置在邻近护套106的远端114处。推动丝102可以在互锁位置和释放位置之间轴向滑动。推动丝102可以被构造成可释放地附接到植入物104。植入物104可以被构造成从输送形态扩张到展开形态。推动丝102通常可以是实心丝或轴,但是在一些实施例中也可以是管状的。下面描述了一些适合的但非限制性的用于推动丝102的材料,例如金属材料、聚合物材料、复合材料等。如本文将更详细描述的,推动丝102可以经由锁定元件108可释放地固定到护套106,以限制推动丝102在护套106内的轴向和/或旋转移动。
86.护套106可以具有从近端112向远侧延伸的第一狭槽118a和第二狭槽118b(统称为
118)。第一和第二狭槽118a、118b可以与另一个相对地定位或围绕护套106的圆周隔开约180
°
。虽然护套106被描述为具有两个狭槽,但是护套106也可以根据需要包括少于两个或多于两个的狭槽。狭槽118可以延伸小于护套106的整个长度。狭槽118可以从护套106去除材料以创建柔性臂或构件120a、120b(统称为120)。虽然护套106被描述为具有两个臂120,但是应当理解柔性臂的数量可以随着狭槽118的数量而变化,并且根据需要可以有少于两个或多于两个的柔性臂。此外,狭槽118可以围绕护套106的圆周均匀地或偏心地分布。狭槽118(和/或臂120)的长度和/或尺寸可以变化以产生不同程度的楔入(在锁定元件108和推动丝102之间)和锁定能力。可以设想护套106的近端区域129可以由聚丙烯或与其类似的材料形成。可以操纵近端区域129的硬度以产生期望的锁定效果。在一些情况下,护套106的其他部分可以由与近端区域129相同的材料形成,而在其他情况下,护套106的其他部分可以由与近端区域129不同的材料形成。例如,护套106可以包括聚酰亚胺远侧顶端(然而这不是必需的)。
87.另外参考图2,其示出了锁定元件108的立体图,锁定元件108可以是具有近端122、远端124和位于其之间的中间区域126的管状构件。锁定元件108可以在从近端122朝向中间区域126延伸并且进入中间区域126的近侧区域128上具有大致恒定或均匀的外径130。锁定元件108可以包括远侧区域132,其包括多个凸起区域或周向肋136a、136b、136c、136d(统称为136)。周向肋136可以具有大于近侧区域128的外径130的外径134。可以设想周向肋136可以增加锁定元件108的触感和/或使锁定元件108更容易抓握或处理。周向肋136的数量(例如,少于四个或多于四个)、周向肋136的尺寸(例如,增加或减小直径134)、周向肋136的几何形状(延伸大约小于整个圆周、具有不同形状等)、周向肋136沿着锁定元件108的长度的定位,和/或周向肋136的间距可以根据需要改变以增强或减小锁定元件108的触感或抓握性。
88.锁定元件108可以限定从近端122延伸到远端124的腔135。如本文将更详细讨论的,锁定元件108的腔135的一部分的尺寸可以设置为在护套106上自由滑动,而腔135的另一部分的尺寸可以设置为在护套106上施加径向向内的压缩力,如本文将更详细描述的。因此,在一些构造中,护套106的至少一部分可以在锁定元件108的径向内侧。
89.锁定元件108可以按多种不同的方式形成。例如,锁定元件108可以是注塑成型的、热收缩的、3-d打印的等。锁定元件108可以由多种不同材料,诸如,但不限于硬质或软质聚合物、金属、复合材料等形成。
90.图3是在图2的线3-3处截取的锁定元件108的横截面视图。锁定元件108可以具有可变的内径。例如,在一些实施例中,锁定元件108可以具有内径,其在向远侧的方向上在第一长度140上以倾斜方式从邻近近端122的第一内径137增加至第二内径138。在一些实施例中,第一长度140可以与护套106的臂120的长度大致相同,但这不是必需的。第二内径138可以在锁定元件108的第二长度142上大致恒定或均匀。在一些情况下,虽然未明确示出,但是从第一内径137到第二内径138的转换可以是突然的或逐步的转换。第一长度140和/或第二长度142可以根据需要而变化。此外,第一长度140的斜率可以根据需要而变化。锥形第一长度140和/或第二长度142的尺寸(例如,内径、外径、长度、斜率等)可以改变以创建期望的锁定效果(本文更详细描述的)。
91.在一些实施例中,锁定元件108的壁厚可以在第一长度140上与内径成反比地变
化,而外径130则保持恒定以改变内径。例如,锁定元件108可以具有邻近近端122处的壁厚144。壁厚可以逐渐减小到第二长度142处或附近的第二壁厚146。在其他实施例中,壁厚可以保持恒定。在这种情况下,锁定元件108的内径和外径可以沿着第一长度140变化(例如,可以按类似的方式倾斜)。例如,随着内径增加,锁定元件108的外径可以在第一长度140上从近端122增加。
92.较大的第二内径138的尺寸可以设置为使得锁定元件108可以在护套106上自由滑动。较小的第一内径137的尺寸可以设置为在护套106的外表面上施加压缩力或径向向内的力,如本文将更详细描述的。
93.可以设想可以调整锁定元件108的构造以创建预期的效果。例如,内径137、138中的一个或多个可以制造得更大或更小以适应护套106的不同尺寸和/或推动丝102的不同外径。此外,第一和/或第二长度140、142可以更长、更短、成更小角度、成更大角度等。在另一个示例中,可以增加或减小锁定元件108的外径以利于处理。还可以设想,锁定元件108的外表面可以包括除了周向肋136之外或代替周向肋136的特征,以改善人体工程学处理,诸如,但不限于凸起、波浪、纹理或凹口以提高抓握性。在一些情况下,护套106和/或锁定元件108可以包括视觉标记以指导用户操纵锁定元件108。在一些情况下,可以根据需要增加或减小锁定元件108的总长度。还可以设想锁定元件108可以足够得大以使其易于处理,但又不会大到与其他组件,诸如,但不限于包装不兼容。
94.图4示出了另一个说明性锁定元件200的立体图。锁定元件200在形式和功能上可以与本文描述的说明性锁定机构108相似并且可以与医疗装置系统,诸如本文所述的医疗装置系统100一起使用。锁定元件200可以是管状构件,其具有近端202、远端204和定位在它们之间的中间区域206。锁定元件200可以具有从近端202延伸到远端204的大致恒定或均匀的外径210,但这不是必需的。锁定元件200可以限定从近端202延伸到远端204的腔212。如本文将更详细讨论的,锁定元件200的腔212的一部分的尺寸可以设置为在护套,诸如本文所述的护套106上自由滑动,而腔212的另一部分的尺寸可以设置为在护套106上施加径向向内的力或压缩力,如本文将更详细描述的。因此,在一些构造中,护套106的至少一部分可以在锁定元件200的径向内侧。
95.锁定元件200可以按多种不同的方式形成。例如,锁定元件200可以是注塑成型的、热收缩的、3-d打印的等。锁定元件200可以由多种不同材料,诸如,但不限于硬质或软质聚合物、金属、复合材料等形成。
96.图5是在图4的线5-5处截取的锁定元件200的横截面视图。锁定元件200可以具有可变的内径。例如,在一些实施例中,锁定元件200可以具有内径,其在向远侧的方向上在第一长度214上以倾斜方式从邻近近端202的第一内径216增加至第二内径218。在一些实施例中,第一长度214可以与护套106的臂120的长度大致相同,但这不是必需的。第二内径218可以在锁定元件200的第二长度220上大致恒定或均匀。在一些情况下,虽然未明确示出,但是从第一内径216到第二内径218的转换可以是突然的或逐步的转换。第一长度214和/或第二长度220可以根据需要而变化。此外,第一长度214的斜率可以根据需要而变化。锥形第一长度214和/或第二长度220的尺寸(例如,内径、外径、长度、斜率等)可以改变以创建期望的锁定效果(本文更详细描述的)。
97.在一些实施例中,锁定元件200的壁厚可以在第一长度214上与内径成反比地变
化,而外径210则保持恒定以改变内径。例如,锁定元件200可以具有邻近近端202处的第一壁厚222。壁厚可以逐渐减小到第二长度220处或附近的第二壁厚224。在其他实施例中,壁厚可以保持恒定。在这种情况下,锁定元件200的内径和外径可以沿着第一长度214变化(例如,可以按类似的方式倾斜)。例如,随着内径增加,锁定元件200的外径可以在第一长度214上从近端202增加。
98.较大的第二内径218的尺寸可以设置为使得锁定元件200可以在护套106上自由滑动。较小的第一内径216的尺寸可以设置为在护套106的外表面上施加压缩力或径向向内的力,如本文将更详细描述的。
99.可以设想可以调整锁定元件200的构造以创建预期的效果。例如,内径216、218中的一个或多个可以制造得更大或更小以适应护套106的不同尺寸。此外,第一和/或第二长度214、220可以更长、更短、成更小角度、成更大角度等。在另一个示例中,可以增加或减小锁定元件200的外径以利于处理。还可以设想,锁定元件200的外表面可以包括特征,以改善人体工程学处理,诸如,但不限于凸起、波浪、纹理或凹口以提高抓握性。在一些情况下,护套106和/或锁定元件200可以包括视觉标记以指导用户操纵锁定元件200。在一些情况下,可以根据需要增加或减小锁定元件200的总长度。还可以设想锁定元件200可以足够得大以使其易于处理,但又不会大到与其他组件,诸如,但不限于包装不兼容。
100.图6示出了另一个说明性锁定元件300的立体图。锁定元件300在形式和功能上可以与本文描述的说明性锁定机构108相似并且可以与医疗装置系统,诸如本文所述的医疗装置系统100一起使用。锁定元件300可以是管状构件,其具有近端302、远端304和定位在它们之间的中间区域305。锁定元件300可以限定从近端302延伸到远端304的腔312。如本文将更详细讨论的,锁定元件300的腔312的一部分的尺寸可以设置为在护套,诸如本文所述的护套106上自由滑动,而腔312的另一部分的尺寸可以设置为在护套106上施加径向向内的力或压缩力,如本文将更详细描述的。因此,在一些构造中,护套106的至少一部分可以在锁定元件300的径向内侧。锁定元件300还可以包括从近端302延伸到远端304的狭槽310。狭槽310可以延伸通过锁定元件300的侧壁的厚度(例如,从其外表面至内表面)。狭槽310可以具有宽度314,其大于推动丝(例如,诸如,本文所述的推动丝102)的宽度,但却小于护套106的宽度。这可以允许锁定元件300更容易地从医疗装置系统100移除,如本文将更详细描述的。
101.锁定元件300可以在从近端302朝向中间区域305延伸并且进入中间区域305的近侧区域328上具有锥形或倾斜的外径。锁定元件300可以包括远侧区域330,其包括多个凸起区域或周向肋332a、332b、332c、332d(统称为332)。周向肋332可以具有大于近侧区域328的外径324、326的外径334。周向肋332可以围绕锁定元件300的整个周边延伸,由于狭槽310,这可以小于360
°
。可以设想周向肋332可以增加锁定元件300的触感和/或使锁定元件300更容易抓握或处理。周向肋332的数量(例如,少于四个或多于四个)、周向肋332的尺寸(例如,增加或减小直径334)、周向肋332的几何形状(延伸大约小于整个周边、具有不同形状等),和/或周向肋332的间距可以根据需要改变以增强或减小锁定元件300的触感或抓握性。
102.锁定元件300可以按多种不同的方式形成。例如,锁定元件300可以是注塑成型的、热收缩的、3-d打印的等。锁定元件300可以由多种不同材料,诸如,但不限于硬质或软质聚合物、金属、复合材料等形成。
103.图7是在图6的线7-7处截取的锁定元件300的横截面视图。锁定元件300可以具有
可变的外径和可变的内径。例如,在一些实施例中,锁定元件300可以具有内径,其在向远侧的方向上在第一长度316上以倾斜方式从邻近近端302的第一内径318增加至第二内径320。在一些实施例中,第一长度316可以与护套106的臂120的长度大致相同,但这不是必需的。第二内径320可以在锁定元件300的第二长度322上大致恒定或均匀。在一些情况下,虽然未明确示出,但是从第一内径318到第二内径320的转换可以是突然的或逐步的转换。第一长度316和/或第二长度322可以根据需要而变化。此外,第一长度316的斜率可以根据需要而变化。较大的第二内径320的尺寸可以设置为使得锁定元件300可以在护套106上自由滑动。较小的第一内径318的尺寸可以设置为在护套106的外表面上施加压缩力或径向向内的力,如本文将更详细描述的。
104.在一些实施例中,锁定元件300的壁厚336可以在锁定元件300的第一和/或第二长度316、322上保持大致均匀。在这种情况下,锁定元件300的内径和外径可以沿着第一长度316变化(例如,可以按类似的方式倾斜)。例如,随着内径增加,锁定元件300的外径可以在第一长度316上从在近端302处的第一外径324增加到第二外径326(大于第一外径324)。在一些实施例中,壁厚336可以在锁定元件300的第一和/或第二长度316、322上变化。例如,当设置了周向肋332时,邻近肋332的壁厚可以大于锁定元件300的其他部分的壁厚336。在其他实施例中,壁厚336可以变化以改变腔310的直径。
105.可以设想可以调整锁定元件300的构造以创建预期的效果。锥形第一长度316和/或第二长度322的尺寸(例如,内径、外径、长度、斜率等)可以改变以创建期望的锁定效果(本文更详细描述的)。例如,内径318、320中的一个或多个可以制造得更大或更小以适应护套106的不同尺寸。此外,第一和/或第二长度316、322可以更长、更短、成更小角度、成更大角度等。在另一个示例中,可以增加或减小锁定元件300的外径以利于处理。还可以设想,锁定元件300的外表面可以包括特征,以改善人体工程学处理,诸如,但不限于凸起、波浪、纹理或凹口以提高抓握性。在一些情况下,护套106和/或锁定元件300可以包括视觉标记以指导用户操纵锁定元件300。在一些情况下,可以根据需要增加或减小锁定元件300的总长度。还可以设想锁定元件300可以足够得大以使其易于处理,但又不会大到与其他组件,诸如,但不限于包装不兼容。
106.图8是在解锁形态或第一组装形态中的说明性医疗装置系统100的立体图并且图9是在图9的线9-9处截取的说明性医疗装置系统100的部分横截面视图。虽然相关于特定锁定元件108描述了医疗装置系统100,但是应当理解本文所述的锁定元件,包括但不限于锁定元件200、300、408、508、600、708、800中的任一个可以替代锁定元件108。从图1所示的部分未组装的形态开始,为了定位锁定元件108,使得其可以用于固定推动丝102,在护套106的近端区域129上从近端112向远侧推进锁定元件108。在第一组装形态中,锁定元件108的全部可以不设置在护套106上。例如,具有减小的内径的锁定元件108的第一长度140可以仅部分地设置在护套106上或者完全不在护套106上。在该形态中,推动丝102自由地轴向滑动(例如,向近侧和向远侧)和/或在护套106的腔110内旋转。如上所述,护套106的内径可以从近端112至远端114保持恒定或基本上恒定。
107.为了相对于护套106锁定推动丝102,在向远侧的方向上进一步推进锁定元件108,直到锁定元件108的第一长度140设置在护套106的臂120上。图10是在锁定形态或第二组装形态中的说明性医疗装置系统100的立体图并且图11是在图10的线11-11处截取的说明性
医疗装置系统100的部分横截面视图。如上所述,锁定元件108的远侧部分132和近侧部分128的部分可以在护套的近端区域129上自由地滑动。当具有锁定元件108的减小直径的近侧部分128到达外护套106时,护套106的臂120可以被压到推动丝102的外表面上。例如,锁定元件108可以在外护套106上自由地滑动,直到锁定元件108的内径大致等于或小于护套106的外径。可以设想外护套106的厚度和推动丝102的外径可以共同影响护套臂120在锁定在推动丝102上之前塌缩多少。一旦锁定元件108的内径开始摩擦地接合护套106的外表面,则可能需要更多的力以继续锁定元件108的向远侧的移动。当锁定元件108向远侧进一步推进至护套106上时,锥形区域(例如,第一长度140)用于使护套106的臂120向内偏转并且偏转到丝102上。当推进得足够远时,锁定元件108楔入合适的位置,从而在护套106和推动丝102之间创建期望的锁定效果。例如,锁定元件108的腔135的锥形部分可以用作楔子以在护套106的臂120的外表面上挤压或施加径向向内的偏置力,使得臂120的外径减小并且臂的内径径向向内偏置,如图11所示。当臂120的内径减小时,臂120的内表面接触并且摩擦接合推动丝102的外表面。
108.在图10和图11所示的锁定形态中,在护套106的内表面和推动丝102的外表面之间的摩擦接合可以阻止或抑制推动丝102在护套106的腔110内的轴向(例如,向近侧和向远侧的)和/或旋转移动。在一些实施例中,臂120被构造成促进其向内偏转。例如,可以应用狭槽118的切割图案以促进臂120的塌缩并且在护套106的内表面(例如,臂120的内表面)和推动丝102之间创建局部摩擦点。
109.可以设想锁定元件108的内径的逐渐减小可以利于锁定元件108在护套106上的定位。例如,锁定元件108在远侧部分132(和/或近侧部分128的部分)的内径138可以足够大,以自由地在护套106的外径上通过。随着锁定元件的内径成锥形(例如,在朝向近端122的向近侧的方向上)至小于护套106的外径的尺寸并且在护套106上向远侧推进得足够远,其促进了臂120的塌缩。当推动丝102通过护套106定位时,这在护套106和推动丝102之间创建摩擦锁定。
110.当用户准备好推进植入物104时,锁定元件108可以从护套106的近侧区域129向近侧移除。这可以允许与臂120相邻的护套106的内径扩张至原始形态,从而去除摩擦锁定并且允许推动丝102自由移动。因此,当从推动丝102移除护套106和/或向远侧推进推动丝102时,护套106不会接合或挂在推动丝102的任何部分上。
111.可以设想,当锁定元件108设置有纵向延伸的狭槽,诸如锁定元件300中所示的狭槽310时,锁定元件108可以自由地从推动丝102脱落(例如,经由狭槽),而不必在护套106近侧的推动丝102的整个长度上向近侧缩回。类似地,在制造时加载锁定元件108期间,锁定元件108可以放置在推动丝102上,而不是使锁定元件108在推动丝102上穿过。如上面关于图6和图7所述,如果这样提供,纵向狭槽的尺寸可以设置为使得推动丝102可以通过狭槽,而不是护套106进行装配。这可以确保锁定元件108在锁定位置(例如,图10和图11)中不会从护套106脱落,但是一旦锁定元件处于解锁形态中,就可以很容易地从推动丝102移除。
112.还可以设想,锁定元件108可以由比外护套106更具刚性或更硬的材料形成。例如,可以选择用于锁定元件108的材料,使得锁定元件108在锁定元件108的腔135的锥形部分在护套106上推进时不偏转,而是迫使护套106向内偏转。在一些实施例中,锁定元件108可以由用户容易注意到的明亮(或其他)颜色形成。
113.图12是在部分未组装形态中的另一个说明性医疗装置系统400的立体图。图13是在图12的线13-13处截取的说明性医疗装置系统400的横截面视图。医疗装置系统400可以包括推动丝402、植入物(未明确示出),诸如,但不限于栓塞线圈、引入器护套406和锁定元件408。为了简单起见,植入物被描述为栓塞线圈,但也可以设想以类似方式运输、输送、使用、释放等的其他合适的医疗装置,包括但不限于血管闭塞装置线圈、支架、栓塞过滤器、替换心脏瓣膜、其他闭塞装置,和/或其他医疗植入物等。
114.栓塞线圈通常可以通过使用从患者体外的近侧点延伸到栓塞部位附近的远侧点的微导管(未明确显示)引入血管中。包含线圈的引入器护套406可以用于在插入患者体内之前承载和保护线圈。此外,引入器护套406可以用于将线圈转移到微导管和/或帮助在选定的栓塞部位部署线圈。护套406可以被构造成保护植入物并且将植入物保持在可输送的取向上,直到部署植入物。如本文将更详细描述的,锁定元件408可以被构造成限制推动丝402和植入物在护套406内的移动(例如,轴向和旋转),直到用户准备好将植入物推出护套406。
115.护套406可以是管状构件,其包括近端412、远端414和定位在它们之间的中间区域415。下面描述了一些适合的但非限制性的用于护套406的材料,例如,聚合物材料、复合材料等。护套406可以限定从近端412延伸到远端414的腔410。推动丝402和植入物可滑动地设置在护套406的腔410内,使得推动丝402和植入物在护套406的径向内侧。植入物可以设置在邻近护套406的远端414处。推动丝402可以在互锁位置和释放位置之间轴向滑动。推动丝402可以被构造成可释放地附接到植入物。植入物可以被构造成从输送形态扩张到部署形态。推动丝402通常可以是实心丝或轴,但是在一些实施例中也可以是管状的。下面描述了一些适合的但非限制性的用于推动丝402的材料,例如金属材料、聚合物材料、复合材料等。如本文将更详细描述的,推动丝402可以经由锁定元件408可释放地固定到护套406,以限制推动丝402在护套406内的轴向和/或旋转移动。
116.护套406可以具有从近端412向远侧延伸的纵向延伸的狭槽416。狭槽416可以终止于围绕护套416的圆周延伸的“c”形切口418处。切口418可以定位在通常垂直于护套406的纵向轴线的平面中。在一些情况下,切口418可以根据需要围绕护套406的圆周延伸小于360
°
、小于270
°
、小于180
°
、小于135
°
、小于90
°
。可以设想切口418的径向长度可以变化以产生期望的锁定效果。类似地,狭槽416的长度和宽度可以变化以产生期望的锁定效果。狭槽416和切口418可以允许当向其外表面施加径向向内的力时,护套406的自由边缘或翼片420a、420b(统称为420)折叠或塌缩,以创建摩擦锁定,如本文将更详细描述的。
117.可以设想护套406的近端区域422可以由聚丙烯或与其类似的材料形成。可以操纵近端区域422的硬度以产生期望的锁定效果。在一些情况下,护套406的其他部分可以由与近端区域422相同的材料形成,而在其他情况下,护套406的其他部分可以由与近端区域422不同的材料形成。例如,护套406可以包括聚酰亚胺远侧顶端(然而这不是必需的)。
118.另外参考图14,其示出了锁定元件408的立体图,锁定元件408可以是具有近端424、远端426和位于其之间的中间区域428的管状构件。锁定元件408可以在中间区域428上具有大致恒定或均匀的外径430。外径可以在向近侧和向远侧的方向两者上从中间区域428增加,以创建扩口的近侧部分432和扩口的远侧部分434。扩口的近侧部分432的直径可以朝向近端424增加至比邻近中间区域428的第一外径430更大的第二外径436。类似地,扩口的
远侧部分434的直径可以朝向远端426增加至比邻近中间区域428的第一外径430更大的第二外径436。
119.锁定元件408可以限定从近端424延伸到远端426的腔438。如本文将更详细讨论的,锁定元件408的腔438的一部分的尺寸可以设置为在护套406上自由滑动,而腔438的另一部分的尺寸可以设置为在护套406上施加径向向内的压缩力,如本文将更详细描述的。因此,在一些构造中,护套406的至少一部分可以在锁定元件408的径向内侧。
120.锁定元件408可以按多种不同的方式形成。例如,锁定元件408可以是注塑成型的、热收缩的、3-d打印的等。锁定元件408可以由多种不同材料,诸如,但不限于硬质或软质聚合物、金属、复合材料等形成。
121.图15是在图14的线15-15处截取的锁定元件408的横截面视图。锁定元件408可以具有可变的内径。在一些情况下,腔438可以具有大致沙漏形状。例如,在一些实施例中,锁定元件408可以具有内径,其具有邻近其近端和远端424、426的第一内径440。第一内径440可以朝向第二大致恒定的内径442成锥形或倾斜。可以设想,倾斜的内径通常可以对应于扩口的近侧和远侧部分432、434,而大致恒定的内径442通常可以对应于中间区域428。然而,这不是必需的。然而,在这样的布置中,锁定元件408可以具有从其近端424至远端426的大致均匀的壁厚。在其他实施例中,锁定元件408的内径可以通过使锁定元件408的壁厚沿着其长度变化而变化。此外,在一些情况下,虽然未明确示出,但是从第一内径440到第二内径442的转换可以是突然的或逐步的转换。扩口的近侧部分432、扩口的远侧部分434和/或中间区域428的尺寸(例如,内径、外径、长度、斜率等)可以改变以创建期望的锁定效果(本文更详细描述的)。
122.较大的第一内径440的尺寸可以设置为使得锁定元件408可以在护套406上自由滑动。较小的第一内径442的尺寸可以设置为在护套406的外表面上施加压缩力或径向向内的力,如本文将更详细描述的。
123.可以设想可以调整锁定元件408的构造以创建预期的效果。例如,内径440、442中的一个或多个可以制造得更大或更小以适应护套406的不同尺寸。此外,扩口的近侧部分432、扩口的远侧部分434和/或中间区域428可以更长、更短、成更小角度、成更大角度等。在另一个示例中,可以增加或减小锁定元件408的外径以利于处理。还可以设想,锁定元件408的外表面可以包括特征,以改善人体工程学处理,诸如,但不限于凸起、波浪、纹理或凹口以提高抓握性。在一些情况下,护套406和/或锁定元件408可以包括视觉标记以指导用户操纵锁定元件408。在一些情况下,可以根据需要增加或减小锁定元件408的总长度。还可以设想锁定元件408可以足够得大以使其易于处理,但又不会大到与其他组件,诸如,但不限于包装不兼容。
124.图16是在锁定形态中的说明性医疗装置系统400的立体图并且图17a是在图16的线17a-17a处截取的说明性医疗装置系统400的部分横截面视图。虽然相关于特定锁定元件408描述了医疗装置系统400,但是应当理解本文所述的锁定元件,包括但不限于锁定元件108、200、300、508、600、708、800中的任一个可以替代锁定元件408。从图12所示的部分未组装的形态开始,为了定位锁定元件408,使得其可以用于固定推动丝402,在护套406的近端区域422上从近端412向远侧推进锁定元件408。
125.为了相对于护套406锁定推动丝402,在向远侧的方向上进一步推进锁定元件408,
直到锁定元件408的中间区域428设置在护套406的翼片420上。锁定元件408的扩口的远侧部分432可以在护套的近端区域422上自由地滑动。当具有锁定元件408的减小直径442的中间区域428到达外护套406时,护套406的翼片420可以折叠和被压到推动丝402的外表面上。在图17b中更清楚地示出了这种情况,图17b是在图17a的线17b-17b处截取的说明性医疗装置系统400的部分横截面视图。例如,锁定元件408可以在外护套406上自由地滑动,直到锁定元件408的内径大致等于或小于护套406的外径。一旦锁定元件408的内径开始摩擦地接合护套406的外表面,则可能需要更多的力以继续锁定元件408的向远侧的移动。当锁定元件408向远侧进一步推进至护套406上时,中间区域428用于使护套406的翼片420向内偏转并且偏转到丝402上。在一些情况下,扩口的远侧部分434的锥形腔可以使翼片420逐渐向内偏转。当推进得足够远时,锁定元件408楔入合适的位置,从而在护套406和推动丝402之间创建期望的锁定效果。例如,锁定元件408的腔438的减小直径部分(例如,具有较小的第二内径442)可以用作楔子以在护套406的翼片420的外表面上挤压或施加径向向内的偏置力,使得翼片420的外径减小并且臂的内径径向向内偏置,如图17b所示。当翼片420的内径减小时,翼片420的内表面接触并且摩擦接合推动丝402的外表面。
126.在图16、图17a和图17b所示的锁定形态中,在护套406的内表面和推动丝402的外表面之间的摩擦接合可以阻止或抑制推动丝402在护套406的腔410内的轴向(例如,向近侧和向远侧的)和/或旋转移动。在一些实施例中,翼片420被构造成促进其向内偏转。例如,可以应用狭槽416和/或狭缝418的切割图案以促进翼片420的塌缩并且在护套406的内表面(例如,翼片420的内表面)和推动丝402之间创建局部摩擦点。
127.可以设想锁定元件408的内径的逐渐减小可以促进锁定元件408在护套406上的定位。例如,锁定元件408在远侧部分434(和/或近侧部分432的部分)的内径440可以足够大,以自由地在护套406的外径上通过。随着锁定元件408的内径成锥形(例如,在朝向近端424的向近侧的方向上)至小于护套406的外径的尺寸,并且在护套406上向远侧推进得足够远,其促进了翼片420的塌缩。当推动丝402通过护套406定位时,这在护套406和推动丝402之间创建摩擦锁定。
128.当用户准备好推进植入物时,锁定元件408可以从护套406的近侧区域422向近侧移除。这可以允许与翼片420相邻的护套406的内径扩张至原始形态,从而去除摩擦锁定并且允许推动丝402自由移动。因此,当从推动丝402移除护套406时,护套406不会接合或挂在推动丝402的任何部分上。
129.可以设想,当锁定元件408设置有纵向延伸的狭槽,诸如锁定元件300中所示的狭槽310时,锁定元件408可以自由地从推动丝402脱落(例如,经由狭槽),而不必在护套406近侧的推动丝402的整个长度上向近侧缩回。类似地,在制造时加载锁定元件408期间,锁定元件408可以放置在推动丝402上,而不是使锁定元件408在推动丝402上穿过。如上面关于图6和图7所述,如果这样设置,纵向狭槽的尺寸可以设置为使得推动丝402可以通过狭槽,而不是护套406进行装配。这可以确保锁定元件408在锁定位置(例如,图16、图17a和图17b)中不会从护套406脱落,但是一旦锁定元件处于解锁形态中,就可以很容易地从推动丝402移除。
130.还可以设想,锁定元件408可以由比外护套406更具刚性或更硬的材料形成。例如,可以选择用于锁定元件408的材料,使得当锁定元件408的腔438的锥形部分在护套406上推进时锁定元件408不偏转,而是迫使护套406向内偏转。在一些实施例中,锁定元件408可以
由用户容易注意到的明亮(或其他)颜色形成。
131.图18是在解锁组装形态中的示例医疗装置系统500的立体图。图19是在图18的线19-19处截取的医疗装置性系统500的部分横截面视图。医疗装置系统500可以包括推动丝502、植入物(未明确示出),诸如,但不限于栓塞线圈、引入器护套506和锁定元件508。为了简单起见,植入物被描述为栓塞线圈,但也可以设想以类似方式运输、输送、使用、释放等的其他合适的医疗装置,包括但不限于血管闭塞装置线圈、支架、栓塞过滤器、替换心脏瓣膜、其他闭塞装置,和/或其他医疗植入物等。
132.栓塞线圈通常可以通过使用从患者体外的近侧点延伸到栓塞部位附近的远侧点的微导管(未明确显示)引入血管中。包含线圈的引入器护套506可以用于在插入患者体内之前承载和保护线圈。此外,引入器护套506可以用于将线圈转移到微导管和/或帮助在选定的栓塞部位部署线圈。护套506可以被构造成保护植入物并且将植入物保持在可输送的取向上,直到部署植入物。如本文将更详细描述的,锁定元件508可以被构造成限制推动丝502和植入物在护套506内的移动(例如,轴向和旋转),直到用户准备好将植入物推出护套506。
133.护套506可以是管状构件,其包括近端512(例如,图19)、远端514和定位在它们之间的中间区域516。下面描述了一些适合的但非限制性的用于护套506的材料,例如,聚合物材料、复合材料等。护套506可以限定从近端512延伸到远端514的腔510。推动丝502和植入物可以可滑动地设置在护套506的腔510内,使得推动丝502和植入物在护套506的径向内侧。植入物可以设置在邻近护套506的远端514处。推动丝502可以在互锁位置和释放位置之间轴向滑动。推动丝502可以被构造成可释放地附接到植入物。植入物可以被构造成从输送形态扩张到部署形态。推动丝502通常可以是实心丝或轴,但是在一些实施例中也可以是管状的。下面描述了一些适合的但非限制性的用于推动丝502的材料,例如金属材料、聚合物材料、复合材料等。如本文将更详细描述的,推动丝502可以经由锁定元件508可释放地固定到护套506,以限制推动丝502在护套506内的轴向和/或旋转移动。
134.可以设想护套506的近端区域520可以由聚丙烯或与其类似的材料形成。可以操纵近端区域520的硬度以产生期望的锁定效果。在一些情况下,护套506的其他部分可以由与近端区域520相同的材料形成,而在其他情况下,护套506的其他部分可以由与近端区域520不同的材料形成。例如,护套506可以包括聚酰亚胺远侧顶端(然而这不是必需的)。
135.另外参考图19,护套506可以包括成角度的突出部518,其与近端512相邻并且从护套506的外表面径向向外延伸。成角度的突出部518可以与锁定元件508上的对应突出部528配合,以允许锁定元件508在护套506上向远侧推进,同时提供限制锁定元件508在近侧方向上致动的机械止动件。在一些情况下,成角度的突出部518可以是围绕护套506的整个圆周(例如,360
°
)延伸的单个组件。在其他情况下,成角度的突出部518可以由围绕护套506的圆周(均匀地或偏心地)间隔开的多个单独的突出部形成。成角度的突出部518可以具有在向近侧的方向上(例如,朝向近端512)减小的外径。成角度的突出部518的远端可以大致是平面的并且具有大于锁定元件508的突出部528的近端的内径的外径,如本文将更详细描述的。成角度的突出部518的远端可以大致正交于护套506的纵向轴线延伸,而成角度的表面则以不正交且不平行于护套506的纵向轴线的角度延伸。
136.锁定元件508可以是管状构件,其具有近端522、远端524,和定位在它们之间的中
间区域526。锁定元件508可以在近侧区域536上具有锥形或倾斜的外径,该外径从近端522朝向并进入中间区域526增加。锁定元件508可以包括远侧区域538,其具有大致均匀或恒定的外径。锁定元件508可以限定从近端522延伸到远端524的腔530。如本文将更详细讨论的,锁定元件508的腔530的一部分的尺寸可以设置为在护套506上自由滑动,而腔530的另一部分的尺寸可以设置为在护套506上施加径向向内的压缩力,如本文将更详细描述的。因此,在一些构造中,护套506的至少一部分可以在锁定元件508的径向内侧。
137.锁定元件508可以按多种不同的方式形成。例如,锁定元件508可以是注塑成型的、热收缩的、3-d打印的等。锁定元件508可以由多种不同材料,诸如,但不限于硬质或软质聚合物、金属、复合材料等形成。
138.锁定元件508可以具有可变的内径。例如,在一些实施例中,锁定元件508可以具有内径,其在向远侧的方向上在近侧区域536上以倾斜的方式从与近端522相邻的较小的第一内径增加至较大的第二内径。第二内径138可以在锁定元件508的远侧区域538上大致恒定或均匀。在一些情况下,虽然未明确示出,但是从第一内径到第二内径138的转换可以是突然的或逐步的转换。近侧区域536和/或远侧区域538可以根据需要而变化。此外,近侧区域536的斜率可以根据需要而变化。锥形近侧区域536和/或远侧区域538的尺寸(例如,内径、外径、长度、斜率等)可以改变以创建期望的锁定效果(本文更详细描述的)。
139.在一些实施例中,锁定元件508的壁厚可以在锁定元件508的近侧和/或远侧区域536、538上保持大致均匀。在这种情况下,锁定元件508的内径和外径可以沿着近侧区域536变化(例如,可以按类似的方式倾斜)。例如,随着内径增加,锁定元件508的外径可以在近侧区域536上从在近端522处的第一外径增加到第二外径(大于第一外径)。在一些实施例中,壁厚可以在锁定元件508的近侧和/或远侧区域536、538上变化。较大的第二内径的尺寸可以设置为使得锁定元件508可以在护套506上自由滑动。较小的第一内径的尺寸可以设置为在护套506的外表面上施加压缩力或径向向内的力,如本文将更详细描述的。
140.锁定元件508可以包括成角度的突出部528,其与远端524相邻并且从锁定元件508的内表面径向向内延伸。成角度的突出部528可以与护套506上的突出部518配合,以允许锁定元件508在护套506上向远侧推进,同时提供限制锁定元件508在近侧方向上致动的机械止动件。在一些情况下,成角度的突出部528可以是围绕锁定元件508的腔530的整个内表面(例如,360
°
)延伸的单个组件。在其他情况下,成角度的突出部528可以由围绕腔530的内表面(均匀地或偏心地)间隔开的多个单独的突出部形成。成角度的突出部528可以具有在向远侧的方向上(例如,朝向远端524)减小的内径。成角度的突出部528的近端可以大致是平面的并且具有小于护套506的突出部518的远端的外径的内径。成角度的突出部528的近端可以大致正交于锁定元件508的纵向轴线延伸,而成角度的表面则以不正交且不平行于锁定元件508的纵向轴线的角度延伸。
141.成角度的突出部518、528的倾斜表面可以被构造成使得护套506上成角度的突出部518基本上用作锁定元件508上的成角度的突出部528的斜坡。这可以允许通过将护套506的远端512推进通过锁定元件的远端524而将锁定元件508加载到护套506的近端区域520上。一旦加载到护套506上,锁定元件508向近侧的缩回就将受到限制。例如,锁定元件508上成角度的突出部528的大致平面的近端将邻接在护套506上成角度的突出部518的大致平面的远端,从而创建机械止动件,从而限制锁定元件508的轴向移动。这可以允许锁定元件508
在较短的距离上在锁定(参见,例如,图20)和未锁定形态之间移动,而无需将其从推动丝502完全移除。
142.可以设想可以调整锁定元件508的构造以创建预期的效果。例如,内径中的一个或多个可以制造得更大或更小以适应护套506的不同尺寸。此外,近侧和/或远侧区域536、538可以更长、更短、成更小角度、成更大角度等。在另一个示例中,可以增加或减小锁定元件508的外径以利于处理。还可以设想,锁定元件508的外表面可以包括特征,以改善人体工程学处理,诸如,但不限于凸起、波浪、纹理或凹口以提高抓握性。在一些情况下,护套506和/或锁定元件508可以包括视觉标记以指导用户操纵锁定元件508。在一些情况下,可以根据需要增加或减小锁定元件508的总长度。还可以设想锁定元件508可以足够得大以使其易于处理,但又不会大到与其他组件,诸如,但不限于包装不兼容。
143.虽然相关于特定锁定元件508描述了医疗装置系统500,但是应当理解本文所述的锁定元件中的任一个可以替代锁定元件508。为了定位锁定元件508,使得其可以用于固定推动丝502,在护套506的近端区域520上从近端512向远侧推进锁定元件508。应当理解,在解锁形态中,锁定元件508的不同长度可以定位在护套506上。然而,在解锁形态中,锁定元件508的全部可以不设置在护套506上。例如,具有减小的内径的锁定元件508的近侧区域536可以仅部分地设置在护套506上或者完全不在护套506上。在该形态中,推动丝502自由地轴向滑动(例如,向近侧和向远侧)和/或在护套506的腔510内旋转。如上所述,护套506的内径可以从近端512至远端514保持恒定或基本上恒定。
144.为了相对于护套506锁定推动丝502,在向远侧的方向上进一步推进锁定元件508,直到锁定元件508的近侧区域536设置在护套506的近端区域520上。图20是在锁定形态中的医疗装置系统500的部分横截面视图。如上所述,锁定元件508的远侧部分538和近侧部分536的部分可以在护套的近端区域520上自由地滑动。当具有锁定元件508的减小直径的近侧部分536到达外护套506时,护套506可以被压到推动丝502的外表面上。例如,锁定元件508可以在外护套506上自由地滑动,直到锁定元件508的内径大致等于或小于护套506的外径。一旦锁定元件508的内径开始摩擦地接合护套506的外表面,则可能需要更多的力以继续锁定元件508的向远侧的移动。当锁定元件508向远侧进一步推进至护套506上时,锥形区域(例如,近侧区域536)用于使护套506向内偏转并且偏转到丝502上。当推进得足够远时,锁定元件508楔入合适的位置,从而在护套506和推动丝502之间创建期望的锁定效果。例如,锁定元件508的腔530的锥形部分可以用作楔子以在护套506的外表面上挤压或施加径向向内的偏置力,使得护套506的外径减小并且护套506的内径径向向内偏置,如图20所示。当护套506的内径减小时,护套506的内表面接触并且摩擦接合推动丝502的外表面。
145.在图20所示的锁定形态中,在护套506的内表面和推动丝502的外表面之间的摩擦接合可以阻止或抑制推动丝502在护套506的腔510内的轴向(例如,向近侧和向远侧的)和/或旋转移动。在一些实施例中,护套506可以被构造成促进其向内偏转。例如,护套506可以包括切口、狭槽、具有减小的厚度、更具柔性等,以促进护套506的塌缩和在护套506的内表面和推动丝502之间创建局部摩擦点。
146.可以设想锁定元件508的内径的逐渐减小可以促进锁定元件508在护套506上的定位。例如,锁定元件508在远侧部分538(和/或近侧部分536的部分)的内径可以足够大,以自由地在护套506的外径上通过。随着锁定元件的内径成锥形(例如,在朝向近端522的向近侧
的方向上)至小于护套506的外径的尺寸并且在护套506上向远侧推进得足够远,其促进了护套506的塌缩。当推动丝502通过护套506定位时,这在护套506和推动丝502之间创建摩擦锁定。
147.当用户准备好推进植入物时,锁定元件508可以从护套506的近侧区域520向近侧移位(但不是完全移除)。这可以允许护套506的内径扩张至原始形态,从而去除摩擦锁定并且允许推动丝502自由移动。因此,当从推动丝502移除护套506时,护套506不会接合或挂在推动丝502的任何部分上。
148.可以设想,锁定元件508可以由比外护套506更具刚性或更硬的材料形成。例如,可以选择用于锁定元件508的材料,使得当锁定元件508的腔530的锥形部分在护套506上推进时锁定元件508不偏转,而是迫使护套506向内偏转。在一些实施例中,锁定元件508可以由用户容易注意到的明亮(或其他)颜色形成。
149.图21示出了另一个说明性锁定元件600的立体图。锁定元件600在形式和功能上可以与本文描述的说明性锁定机构108相似并且可以与医疗装置系统,诸如本文所述的医疗装置系统100一起使用。锁定元件600可以是管状构件,其具有近端602、远端604和定位在它们之间的中间区域605。锁定元件600可以限定从近端602延伸到远端604的腔612。锁定元件600的腔612的一部分的尺寸可以设置为在护套,诸如本文所述的护套106上自由滑动,而腔612的另一部分的尺寸可以设置为在护套106上施加径向向内的力或压缩力,如本文将更详细描述的。因此,在一些构造中,护套106的至少一部分可以在锁定元件600的径向内侧。
150.锁定元件600可以在从近端602朝向中间区域605延伸并且进入中间区域605的近侧区域628上具有锥形或倾斜的外径。类似地,锁定元件600可以在从远端604朝向中间区域605延伸并且进入中间区域605的远侧区域630上具有锥形或倾斜的外径。然而,在一些情况下,近侧区域628和远侧区域630中的一个或两个可以具有大致恒定的外径,或者直径可以根据需要朝向中间区域605增加。中间区域605可以包括多个凸起区域或周向肋632a、632b、632c(统称为632)。周向肋632可以具有大于在肋632之间的中间区域605的外径624的外径634。根据需要,周向肋632可以围绕锁定元件600的整个周边延伸或者小于整个周边延伸。可以设想周向肋632可以增加锁定元件600的触感和/或使锁定元件600更容易抓握或处理。周向肋632的数量(例如,少于三个或多于三个)、周向肋632的尺寸(例如,增加或减小直径634)、周向肋632的几何形状(围绕小于整个周边延伸、具有不同形状等)和/或周向肋632的间距可以根据需要改变以增强或减小锁定元件600的触感或抓握性。
151.锁定元件600可以按多种不同的方式形成。例如,锁定元件600可以是注塑成型的、热收缩的、3-d打印的等。锁定元件600可以由多种不同材料,诸如,但不限于硬质或软质聚合物、金属、复合材料等形成。
152.图22是在图21的线22-22处截取的锁定元件600的横截面视图。锁定元件600可以具有可变的外径和可变的内径。例如,在一些实施例中,锁定元件600可以具有内径,其在向远侧的方向上以倾斜方式从邻近近端602的第一内径618增加至邻近远端604的第二内径620。此外,内表面的斜率可以根据需要而变化。较大的第二内径620的尺寸可以设置为使得锁定元件600的远侧区域630可以在护套106上自由滑动。较小的第一内径618的尺寸可以设置为使得近侧区域628被构造成在护套106的外表面上施加压缩力或径向向内的力。
153.在一些实施例中,锁定元件600的壁厚636可以在锁定元件600的长度上变化。在一
些情况下,壁厚636与锁定元件600的内径不直接相关。在其他情况下,壁厚636的尺寸可以随着内径的增加而减小。这些仅仅是一些示例。锁定元件600的外径可以从在近端602处的第一外径624减小到邻近中间区域605的第二外径626(小于第一外径624)。锁定元件600的外径可以从在近端602处的第三外径636减小到邻近中间区域605的第四外径632(小于第三外径636)。在一些实施例中,第一外径622和第三外径636可以大致相等,然而这不是必需的。类似地,第二外径626和第四外径632可以大致相等,然而这不是必需的。
154.可以设想可以调整锁定元件600的构造以创建预期的效果。锥形内径的尺寸(例如,内径、外径、长度、斜率等)可以改变以创建期望的锁定效果。例如,内径618、620中的一个或多个可以制造得更大或更小以适应护套106的不同尺寸。在另一个示例中,可以增加或减小锁定元件600的外径以利于处理。还可以设想,锁定元件600的外表面可以包括特征,以改善人体工程学处理,诸如,但不限于凸起、波浪、纹理或凹口以提高抓握性。在一些情况下,护套106和/或锁定元件600可以包括视觉标记以指导用户操纵锁定元件600。在一些情况下,可以根据需要增加或减小锁定元件600的总长度。还可以设想锁定元件600可以足够得大以使其易于处理,但又不会大到与其他组件,诸如,但不限于包装不兼容。
155.图23是在部分未组装形态中的另一个说明性医疗装置系统700的立体图。医疗装置系统700可以包括推动丝702、植入物(未明确示出),诸如,但不限于栓塞线圈、引入器护套706和锁定元件708。为了简单起见,植入物被描述为栓塞线圈,但也可以设想以类似方式运输、输送、使用、释放等的其他合适的医疗装置,包括但不限于血管闭塞装置线圈、支架、栓塞过滤器、替换心脏瓣膜、其他闭塞装置和/或其他医疗植入物等。虽然相关于特定锁定元件708描述了医疗装置系统400,但是应当理解本文所述的锁定元件,包括但不限于锁定元件108、200、300、408、508、600、800中的任一个可以替代锁定元件408。
156.栓塞线圈通常可以通过使用从患者体外的近侧点延伸到栓塞部位附近的远侧点的微导管(未明确显示)引入血管中。包含线圈的引入器护套706可以用于在插入患者体内之前承载和保护线圈。此外,引入器护套706可以用于将线圈转移到微导管和/或帮助在选定的栓塞部位部署线圈。护套706可以被构造成保护植入物并且将植入物保持在可输送的取向上,直到部署植入物。如本文将更详细描述的,锁定元件708可以被构造成限制推动丝702和植入物在护套706内的移动(例如,轴向和旋转),直到用户准备好将植入物推出护套706。
157.护套706可以是管状构件,其包括近端712、远端714,和定位在它们之间的中间区域716。下面描述了一些适合的但非限制性的用于护套706的材料,例如,聚合物材料、复合材料等。护套706可以限定从近端712延伸到远端714的腔710。推动丝702和植入物可滑动地设置在护套706的腔710内,使得推动丝702和植入物在护套706的径向内侧。植入物可以设置在邻近护套706的远端714处。推动丝702可以在互锁位置和释放位置之间轴向滑动。推动丝702可以被构造成可释放地附接到植入物。植入物可以被构造成从输送形态扩张到展开形态。推动丝702通常可以是实心丝或轴,但是在一些实施例中也可以是管状的。下面描述了一些适合的但非限制性的用于推动丝702的材料,例如金属材料、聚合物材料、复合材料等。如本文将更详细描述的,推动丝702可以经由锁定元件708可释放地固定到护套706,以限制推动丝702在护套706内的轴向和/或旋转移动。
158.护套706可以具有从近端712向远侧延伸的第一狭槽718a和第二狭槽718b(统称为
718)。第一和第二狭槽718a、718b可以与另一个相对地定位或围绕护套706的圆周隔开约180
°
。虽然护套706被描述为具有两个狭槽,但是护套706也可以根据需要包括少于两个或多于两个的狭槽。狭槽718可以延伸小于护套706的整个长度。狭槽718可以从护套706去除材料以创建柔性臂或构件720a、720b(统称为720)。虽然护套706被描述为具有两个臂720,但是应当理解柔性臂的数量可以随着狭槽718的数量而变化,并且根据需要可以有少于两个或多于两个的柔性臂。此外,狭槽718可以围绕护套706的圆周均匀地或偏心地分布。狭槽718(和/或臂720)的长度和/或尺寸可以变化以产生不同程度的楔入(在锁定元件708和推动丝702之间)和锁定能力。
159.护套706还可以包括从其外表面径向延伸的凸起的突出部730。凸起的突出部730可以邻近护套706的近端区域729定位。在一些情况下,凸起的突出部730可以从护套706的近端712向远侧延伸。然而,这不是必需的。凸起的突出部730可以是矩形棱柱,诸如,但不限于脊或其他三维结构,其被构造成接合在锁定元件708内配合的凹槽、凹口或凹部,如本文将更详细描述的。
160.可以设想护套706的近端区域729可以由聚丙烯或与其类似的材料形成。可以操纵近端区域729的硬度以产生期望的锁定效果。在一些情况下,护套706的其他部分可以由与近端区域729相同的材料形成,而在其他情况下,护套706的其他部分可以由与近端区域729不同的材料形成。例如,护套706可以包括聚酰亚胺远侧顶端(然而这不是必需的)。
161.另外参考图24,其示出了锁定元件708的立体图,锁定元件708可以是具有近端722、远端724和位于其之间的中间区域726的管状构件。锁定元件708可以具有大致沙漏形的外轮廓。例如,外径可以大致从近端722朝向中间区域726减小并且从中间区域726至远端724增加。然而,这不是必需的。锁定元件708的外轮廓可以采用任何期望的形状。
162.锁定元件708可以限定从近端722延伸到远端724的腔728。如本文将更详细讨论的,锁定元件708的腔728的一部分的尺寸可以设置为在护套706上自由滑动,而腔728的另一部分的尺寸可以设置为在护套706上施加径向向内的压缩力,如本文将更详细描述的。因此,在一些构造中,护套706的至少一部分可以在锁定元件708的径向内侧。
163.中间区域726可以包括多个凸起区域或周向肋732a、732b、732c(统称为732)。周向肋732可以具有大于在肋732之间的中间区域726的外径736的外径734。根据需要,周向肋732可以围绕锁定元件708的整个周边延伸或者小于整个周边延伸。可以设想周向肋732可以增加锁定元件708的触感和/或使锁定元件708更容易抓握或处理。周向肋732的数量(例如,少于三个或多于三个)、周向肋732的尺寸(例如,增加或减小直径734)、周向肋732的几何形状(大约小于整个周边延伸、具有不同形状等),和/或周向肋732的间距可以根据需要改变以增强或减小锁定元件708的触感或抓握性。
164.锁定元件708还可以包括一个或多个特征以提供关于锁定元件708应如何与护套706组装的视觉提示。例如,特征可以被构造成向用户提供如何将锁定元件708与护套706对齐的指示,使得锁定元件708可以在护套706上滑动。在一些情况下,该特征可以并入锁定元件708的结构中。例如,在图24所示的实施例中,锁定元件706包括轴向延伸的(例如,平行于锁定元件708的纵向轴线的)凸起部分738。凸起部分738与形成在锁定元件708的内表面中的内部凹槽740(参见,例如图25和图26)径向对齐。如本文将更详细描述的,凹槽740可以被构造成与护套706的凸起的突出部730对齐,以允许选择性组装锁定元件708与护套706。凸
起部分738只是可以用于向操作者提供视觉提示的特征的一个示例。根据需要,其他特征可以包括在锁定元件708的外表面上的视觉标记(例如,箭头、文字等)或其他结构特征。
165.锁定元件708可以按多种不同的方式形成。例如,锁定元件708可以是注塑成型的、热收缩的、3-d打印的等。锁定元件708可以由多种不同材料,诸如,但不限于硬质或软质聚合物、金属、复合材料等形成。还可以设想,锁定元件708可以由比外护套706更具刚性或更硬的材料形成。例如,可以选择用于锁定元件708的材料,使得当锁定元件708的腔728的锥形部分在护套706上推进时锁定元件708不偏转,而是迫使护套706向内偏转。在一些实施例中,锁定元件708可以由用户容易注意到的明亮(或其他)颜色形成。
166.图25是在图24的线25-25处截取的锁定元件708的横截面视图。图26是锁定元件708的远端视图。锁定元件708可以具有可变的内横截面尺寸。在一些情况下,腔728可以具有大致锥形形态。例如,在一些实施例中,锁定元件708的腔728可以具有邻近其近端722的第一横截面尺寸742,其在向远侧的方向上增加至大于第一横截面尺寸742的邻近其远端724的第二横截面尺寸744。横截面尺寸可以按锥形或倾斜方式逐渐转换。在其他实施例中,横截面尺寸可以以突然或逐步的方式变化。这些仅仅是一些示例。在一些情况下,锁定元件708的壁厚可以在锁定元件的至少一部分上变化。然而,这不是必需的。锁定元件708的尺寸(例如,内径、外径、长度、斜率等)可以改变以创建期望的锁定效果(本文更详细描述的)。远侧内部横截面尺寸744可以设置为使得锁定元件708可以在护套706上自由滑动。较小的近侧内部横截面尺寸742可以设置为在护套706的外表面上施加压缩力或径向向内的力。
167.可以设想可以调整锁定元件708的构造以创建预期的效果。例如,内部横截面尺寸742、744中的一个或多个可以制造得更大或更小以适应护套706的不同尺寸。在另一个示例中,可以增加或减小锁定元件708的外径以利于处理。还可以设想,锁定元件708的外表面可以包括特征,以改善人体工程学处理,诸如,但不限于凸起、波浪、纹理或凹口以提高抓握性。在一些情况下,护套706和/或锁定元件708可以包括视觉标记以指导用户操纵锁定元件708。在一些情况下,可以根据需要增加或减小锁定元件708的总长度。还可以设想锁定元件708可以足够得大以使其易于处理,但又不会大到与其他组件,诸如,但不限于包装不兼容。
168.如上所述,锁定元件708还可以包括轴向延伸(例如,平行于锁定元件的纵向轴线)的凹口或凹槽740。如图25所示,凹槽740可以具有邻近远端724的第一深度746和邻近近端722的第二深度748。第二深度748小于第一深度746,使得当凹槽740与护套706的凸起的突出部730对齐时,锁定元件708的远侧部分可以在护套706上自由滑动。当向远侧推进锁定元件708时,腔728在护套706上施加径向向内的力或压缩力。
169.护套706的径向突出部730和锁定元件708的凹槽740一起可以创建依赖于取向的组件。例如,锁定元件708被定向成使得凹槽740与护套的径向突出部730对齐,以允许锁定元件708在护套706上向远侧推进。凹槽740与径向突出部730的失准可能导致在锁定元件708和护套706之间的干涉,这将防止护套706进入锁定元件708以及随后锁定推动丝702。在锁定元件708没有从推动丝702完全移除的情况下,这可以防止在系统700的使用期间锁定元件708和护套706的不期望的重新接合。在不存在取决于取向的特征的情况下,如果锁定元件708保持悬挂在推动丝702上,则在推进推动丝702通过护套706期间可能会与护套706和推动丝702意外地重新接合。可以设想,根据需要,可以在护套706和/或锁定元件708上使用其他取决于取向的特征。
170.图27示出了另一个示例性锁定元件800的立体图,该锁定元件800可以包括被构造成相对于护套,诸如,但不限于本文所述的护套106、406、506、706、706来定向锁定元件800的特征。锁定元件800可以是管状构件,其具有近端802、远端804和定位在它们之间的中间区域806。锁定元件800可以具有大致沙漏形的外轮廓。例如,外径可以大致从近端802朝向中间区域806减小并且从中间区域806至远端804增加。然而,这不是必需的。锁定元件800的外轮廓可以采用任何期望的形状。
171.锁定元件800可以限定从近端802延伸到远端804的腔808。锁定元件800的腔808的一部分的尺寸可以设置为在护套上自由滑动,而腔808的另一部分的尺寸可以设置为在护套上施加径向向内的压缩力。因此,在一些构造中,护套706的至少一部分可以在锁定元件800的径向内侧。
172.中间区域806可以包括多个凸起区域或周向肋810a、810b、810c(统称为810)。周向肋810可以具有大于在肋810之间的中间区域806的外径814(参见例如,图28)的外径812(参见例如,图28)。根据需要,周向肋810可以围绕锁定元件800的整个周边延伸或者小于整个周边延伸。可以设想周向肋810可以增加锁定元件800的触感和/或使锁定元件800更容易抓握或处理。周向肋810的数量(例如,少于三个或多于三个)、周向肋810的尺寸(例如,增加或减小直径812)、周向肋810的几何形状(大约小于整个周边延伸、具有不同形状等),和/或周向肋810的间距可以根据需要改变以增强或减小锁定元件800的触感或抓握性。
173.锁定元件800可以按多种不同的方式形成。例如,锁定元件800可以是注塑成型的、热收缩的、3-d打印的等。锁定元件800可以由多种不同材料,诸如,但不限于硬质或软质聚合物、金属、复合材料等形成。还可以设想,锁定元件800可以由比外护套706更具刚性或更硬的材料形成。例如,可以选择用于锁定元件800的材料,使得当锁定元件800的腔808的锥形部分在护套706上推进时锁定元件800不偏转,而是迫使护套706向内偏转。在一些实施例中,锁定元件800可以由用户容易注意到的明亮(或其他)颜色形成。
174.图28是在图27的线28-28处截取的锁定元件800的远端立体横截面视图。图29是锁定元件800的远端视图。锁定元件800可以具有可变的内横截面尺寸。在一些情况下,腔808可以具有大致锥形形态。例如,在一些实施例中,锁定元件800的腔808可以具有邻近其近端802的第一横截面尺寸816,其在向远侧的方向上增加至大于第一横截面尺寸816的邻近其远端804的第二横截面尺寸818。横截面尺寸可以按锥形或倾斜方式逐渐转换。在其他实施例中,横截面尺寸可以以突然或逐步的方式变化。这些仅仅是一些示例。在一些情况下,锁定元件800的壁厚可以在锁定元件的至少一部分上变化。然而,这不是必需的。锁定元件800的尺寸(例如,内径、外径、长度、斜率等)可以改变以创建期望的锁定效果(本文更详细描述的)。远侧内部横截面尺寸818可以设置为使得锁定元件800可以在护套上自由滑动。较小的近侧内部横截面尺寸816可以设置为在护套的外表面上施加压缩力或径向向内的力。
175.可以设想可以调整锁定元件800的构造以创建预期的效果。例如,内部横截面尺寸816、818中的一个或多个可以制造得更大或更小以适应护套的不同尺寸。在另一个示例中,可以增加或减小锁定元件800的外径以利于处理。还可以设想,锁定元件800的外表面可以包括特征,以改善人体工程学处理,诸如,但不限于凸起、波浪、纹理或凹口以提高抓握性。在一些情况下,护套和/或锁定元件800可以包括视觉标记以指导用户操纵锁定元件800。在一些情况下,可以根据需要增加或减小锁定元件800的总长度。还可以设想锁定元件800可
以足够得大以使其易于处理,但又不会大到与其他组件,诸如,但不限于包装不兼容。
176.锁定元件800还可以包括轴向延伸(例如,平行于锁定元件的纵向轴线)的突出部820,其从锁定元件80的内表面径向向内延伸。突出部820可以是矩形棱柱,诸如,但不限于脊或其他三维结构,其被构造成接合在护套内的配合的凹槽、凹口或凹部。突出部820的尺寸和形状可以设置为使得当突出部820与护套的配合的狭槽或凹部对齐时,锁定元件800的远侧部分可以在护套上自由滑动。当向远侧推进锁定元件800时,腔808变窄以便在护套上施加径向向内的力或压缩力。
177.护套的狭槽和锁定元件800的突出部820一起可以创建依赖于取向的组件。例如,锁定元件800被定向成使得突出部820与护套的狭槽对齐,以允许锁定元件800在护套上向远侧推进。突出部820与凹槽的失准可能导致在锁定元件800和护套之间的干涉,这将防止护套进入锁定元件800以及随后锁定推动丝。在锁定元件800没有从推动丝完全移除的情况下,这可以防止在系统的使用期间锁定元件800和护套的不期望的重新接合。在不存在取决于取向的特征的情况下,如果锁定元件800保持悬挂在推动丝上,则在推进推动丝通过护套期间可能会与护套和推动丝意外地重新接合。可以设想,根据需要,可以在护套和/或锁定元件800上使用其他取决于取向的特征。
178.虽然未明确示出,但是锁定元件800还可以包括一个或多个特征以提供关于锁定元件800应如何与护套组装的视觉提示。例如,根据需要,特征可以包括但不限于在锁定元件800的外表面上的视觉标记(例如,箭头、文字等)或结构特征。
179.在一些实施例中,医疗装置系统100、400、500、700、推动丝102、402、502、702、植入物104、护套106、406、506、706、锁定元件108、200、300、408、508、600、708、800,和/或其组件可以由金属、金属合金、聚合物(下面公开了其的一些示例)、金属-聚合物复合物、陶瓷、其组合等或其他合适的材料制成。合适的金属和金属合金的一些示例包括不锈钢,诸如444v、444l、314lv不锈钢;软钢;镍钛合金,诸如线弹性和/或超弹性镍钛诺;其他镍合金,诸如镍铬钼合金(例如,uns:n06625,诸如625、uns:
180.n06022,诸如uns:n10276,诸如其他合金等)、镍铜合金(例如uns:n04400,诸如400、400、400等)、镍钴铬钼合金(例如,uns:r44035,诸如mp35-等)、镍钼合金(例如,uns:n10665,诸如)、其他镍铬合金、其他镍钼合金、其他镍钴合金、其他镍铁合金、其他镍铜合金、其他镍钨或钨合金等;钴铬合金;钴铬钼合金(例如,uns:r44003,诸如等);富铂不锈钢;钛;铂;钯;金;其组合;等或任何其他合适的材料。
181.如本文所提及的,在市售的镍-钛或镍钛诺合金的家族内,其为指定为“线性弹性”或“非超弹性”的类别,然而其在化学上可以类似于传统的形状记忆和超弹性的品种,且可以表现出不同且有用的机械特性。线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可以与超弹性镍钛诺区分开来,这是因为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺在其应力/应变曲线中未显示出像超弹性镍钛诺一样的大量的“超弹性平台”或“标志区”。相反地,在线性弹性和/或非超弹性镍钛诺中,随着可恢复应变增加,应力继续以基本为线性或稍微但并非必须完全是线性的关系增加直到塑性变形开始,或者至少以比用超弹性镍钛诺可以看到的超弹性平台和/或标志区
更为线性的关系增加。因此,为了本发明的目的,线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以被称为“基本上”为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺。
182.在一些情况下,线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以与超弹性镍钛诺区分开来,这是因为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可以接受高达约2至5%的应变,同时保持基本上为弹性的(例如,在塑性变形之前),而超弹性镍钛诺在塑性变形之前则可以接受高达约8%的应变。这两种材料能够与在塑性变形之前仅可以接受约0.2至0.44%的应变的其他线性弹性材料,诸如不锈钢区分开来(其还能够基于其组成进行区分)。
183.在一些实施例中,线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金是不显示在大温度范围内可由差示扫描量热法(dsc)和动态金属热分析(dmta)检测到的任何马氏体/奥氏体相变的合金。例如,在一些实施例中,在线性弹性和/或非超弹性的镍-钛合金中,在约-60摄氏度(℃)至约120℃的范围中可能不存在可由dsc和dmta分析检测到的马氏体/奥氏体相变。因此,这种材料的机械弯曲特性对于在该非常宽的温度范围内的温度效应来说通常是惰性的。在一些实施例中,线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金在环境温度或室温下的机械弯曲特性与在体温下的机械特性基本相同,例如,其不显示超弹性平台和/或标志区。例如,在很宽的温度范围内,线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金保持其线性弹性和/或非超弹性特性和/或性质。
184.在一些实施例中,线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金可以含有约50至约60重量%的范围中的镍,其余部分则基本上为钛。在一些实施例中,组合物含有约54至约57重量%的范围中的镍。合适的镍-钛合金的一个示例为可从日本神奈川县的furukawa techno material co.商购的fhp-nt合金。其他合适的材料可以包括ultanium
tm
(可从neo-metrics购得)和gum metal
tm
(可从toyota购得)。在一些其他的实施例中,能够使用超弹性合金,例如超弹性镍钛诺来实现所需的特性。
185.在至少一些实施例中,医疗装置系统100、400、500、700、推动丝102、402、502、702、植入物104、护套106、406、506、706、锁定元件108、200、300、408、508、600、708、800,和/或其组件也可以掺杂有不透射线的材料,由其制成或以其他方式包括其。不透射线材料被理解为能够在医疗手术期间在荧光透视屏幕上或用另一个成像技术产生相对明亮的图像的材料。该相对明亮的图像帮助用户确定医疗装置系统100、400、500、700、推动丝102、402、502、702、植入物104、护套106、406、506、706、锁定元件108、200、300、408、508、600、708、800和/或其组件等的位置。不透射线的材料的一些示例可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、装载有不透射线填料的聚合物材料等。另外地,也可以将其他不透射线的标记带和/或线圈并入医疗装置系统100、400、500、700、推动丝102、402、502、702、植入物104、护套106、406、506、706、锁定元件108、200、300、408、508、600、708、800和/或其组件等的设计中以实现相同的结果。
186.在一些实施例中,将一定程度的磁共振成像(mri)相容性赋予医疗装置系统100、400、500、700、推动丝102、402、502、702、植入物104、护套106、406、506、706、锁定元件108、200、300、408、508、600、708、800和/或其组件等中。例如,医疗装置系统100、推动丝102、植入物104、护套106、锁定元件108、200等和/或其组件或部分可以由基本上不扭曲图像并且不创建大量伪像(例如,图像中的间隙)的材料制成。例如,某些铁磁材料可能是不合适的,这是因为其可能在mri图像中创建伪像。医疗装置系统100、推动丝102、植入物104、护套
106、锁定元件108、200等或其部分还可以由mri机能够成像的材料制成。表现出这些特性的一些材料包括,例如,例如钨、钴铬钼合金(例如,uns:r44003,诸如等)、镍钴铬钼合金(例如,uns:r44035,诸如mp35-等)、镍钛诺等,以及其他。
187.在一些实施例中,医疗装置系统100、400、500、700、推动丝102、402、502、702、植入物104、护套106、406、506、706、锁定元件108、200、300、408、508、600、708、800和/或其组件可以由聚合物或其他合适的材料制成或包括其。合适的聚合物的一些示例可以包括聚四氟乙烯(ptfe)、乙烯四氟乙烯(etfe)、氟化乙烯丙烯(fep)、聚甲醛(pom,例如,可从dupont购得的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如,聚氨酯85a)、聚丙烯(pp)、聚氯乙烯(pvc)、聚醚酯(例如,可从dsm engineering plastics购得的)、醚或酯基共聚物(例如,丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体,诸如可从dupont购得的)、聚酰胺(例如,可购自bayer的或可购自elf atochem的)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(peba,例如,可按商品名购得的)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(eva)、硅树脂、聚乙烯(pe)、marlex高密度聚乙烯、marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如,)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(pbt)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(pen)、聚醚醚酮(peek)、聚酰亚胺(pi)、聚醚酰亚胺(pei)、聚苯硫醚(pps)、聚苯醚(ppo)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如,)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如,可从ems american grilon购得的)、全氟(丙基乙烯基醚)(pfa)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(pvdc)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如,sibs和/或sibs 50a)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其它合适的材料或其混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中,护套可以与液晶聚合物(lcp)混合。例如,混合物能够含有高达约6%的lcp。
188.在一些实施例中,本文公开的医疗装置系统100、400、500、700、推动丝102、402、502、702、植入物104、护套106、406、506、706、锁定元件108、200、300、408、508、600、708、800和/或其组件等可以包括设置在结构上方或在结构内的织物材料。织物材料可以由适于促进组织向内生长的生物相容性材料,诸如聚合物材料或生物材料组成。在一些实施例中,织物材料可以包括可生物吸收材料。适合的织物材料的一些示例包括但不限于聚乙二醇(peg)、尼龙、聚四氟乙烯(ptfe、eptfe)、聚烯烃材料(诸如聚乙烯)、聚丙烯、聚酯、聚氨酯和/或其混合物或组合。
189.在一些实施例中,医疗装置系统100、400、500、700、推动丝102、402、502、702、植入物104、护套106、406、506、706、锁定元件108、200、300、408、508、600、708、800和/或其组件等可以包括纺织材料和/或由纺织材料形成。合适的纺织材料的一些示例可以包括合成纱线,其可以是扁平的、成形的、加捻的、变形的、预收缩的或不收缩的。适合用于本发明中的合成生物相容性纱线包括但不限于聚酯,包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚烯烃、聚乙烯基、聚甲基乙酸酯、聚酰胺、萘二羧基衍生物、天然丝和聚四氟乙烯。此外,合成纱线中的至少一种可以是金属纱线或玻璃或陶瓷纱线或纤维。有用的金属纱线包括由不锈钢、铂、金、钛、钽或ni-co-cr基合金制成的或包含其的那些纱线。纱线还可以包括碳纤维、玻璃纤维或陶瓷纤维。合意地,纱线由热塑性材料制成,热塑性材料包括
但不限于聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚萘、聚四氟乙烯等。纱线可以是复丝、单丝或短纤型的。所选择的纱线的类型和旦尼尔可以按形成生物相容性和可植入假体,并且尤其是具有期望特性的血管结构的方式来进行选择。
190.在一些实施例中,医疗装置系统100、400、500、700、推动丝102、402、502、702、植入物104、护套106、406、506、706、锁定元件108、200、300、408、508、600、708、800和/或其组件可以包括合适的治疗剂和/或用其进行处理。合适的治疗剂的一些示例可以包括抗凝血剂(诸如肝素、肝素衍生物、尿激酶和ppack(右苯丙氨酸脯氨酸精氨酸氯甲基酮));抗增殖剂(诸如依诺肝素、血管肽素、能够阻断平滑肌细胞增殖的单克隆抗体、水蛭素和乙酰水杨酸);抗炎药(诸如地塞米松、泼尼松龙、皮质酮、布地奈德、雌激素、柳氮磺吡啶和美沙拉嗪);抗肿瘤/抗增殖/抗有丝分裂剂(诸如紫杉醇、5-氟尿嘧啶、顺铂、长春碱、长春新碱、埃博霉素、内皮抑素、血管抑素和胸苷激酶抑制剂);麻醉剂(诸如利多卡因、布比卡因和罗哌卡因);抗凝剂(诸如d-phe-pro-arg氯甲基酮、含rgd肽的化合物、肝素、抗凝血酶化合物、血小板受体拮抗剂、抗凝血酶抗体、抗血小板受体抗体、阿司匹林、前列腺素抑制剂、血小板抑制剂和壁虱抗血小板肽);血管细胞生长促进剂(诸如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录激活剂和翻译启动子);血管细胞生长抑制剂(诸如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录抑制因子、翻译抑制因子、复制抑制剂、抑制性抗体、针对生长因子的抗体、由生长因子和细胞毒素组成的双功能分子、由抗体和细胞毒素组成的双功能分子);降胆固醇剂;血管扩张剂;以及干扰内源性血管活性机构的药剂。
191.应理解的是,本发明在许多方面仅仅是说明性的。在不超过本发明范围的情况下,可以在细节,特别是形状、大小和步骤的安排的事项上进行改变。在适当的程度上,这可以包括使用在其他实施例中使用的一个示例实施例的特征中的任一个。当然,本发明的范围是由表达所附权利要求的语言进行限定的。
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