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用于紧固组织的系统、设备和相关方法与流程

2022-06-06 02:14:07 来源:中国专利 TAG:

用于紧固组织的系统、设备和相关方法
相关文献的交叉引用
1.本技术主张于2019年10月22日提交的美国临时申请第62/924,557号的优先权,该申请的全部内容通过引用纳入本文。
技术领域
2.本公开内容的各方面一般涉及组织紧固,包括组织的可视化、回缩和联接。更具体地说,本公开的至少某些实施例涉及用于缝合组织的系统、装置和相关方法,以及其他方面。


背景技术:

3.技术的发展使医疗系统、设备和方法的使用者有能力对受试者进行越来越复杂的手术。例如,在受试者的胃肠道中联接组织,是一种可能出现困难的手术类型。其中一种困难是在手术过程中用装满缝合钉的新的钉匣替换空的缝合钉匣。当使用者部署了储存在手术紧固件盒中的所有紧固件时,使用者可能需要将设备从病人体内取出,用一个装满紧固件的匣来替换该匣,并将手术紧固件重新插入病人体内以继续紧固组织。通过移除和重新将缝合装置插入病人体内,使用者可能会因更换钉匣所需的装置在病人体内的额外移动而对病人的身体造成损害。另外,由于为了更换匣而移除和重新插入缝合装置的过程,手术时间可能会增加。需要有能解决这一难题的缝合器器械。


技术实现要素:

4.本公开的各方面涉及,除其他事项外,用于紧固组织的系统、装置和方法。此处公开的每个方面可包括与任何其他公开的方面有关的一个或多个特征。
5.紧固装置可包括具有中心纵向轴线和远端的柔性纵向体;从纵向体的远端向远侧延伸的砧座;以及从纵向体的远端向远侧延伸的远侧体。远侧体可被配置为可拆卸地接收具有多个紧固件的匣。砧座和远侧体中的至少一个可以是柔性的,可以具有砧座和远侧体中的至少一个的远侧部分从中心纵向轴线径向向外延伸的第一构造,以及远侧部分比在第一构造更靠近中心纵向轴线的第二构造。
6.本文公开的任何设备可以具有以下任何特征。紧固设备可以包括从砧座的表面延伸的突起部,并且该突起部可以配置为与远侧体接合。砧座和远侧体中的至少一个可以是砧座;而远侧体可以是柔性的,并具有远侧体的远侧部分从中心纵向轴线径向向外延伸的第一构造,以及远侧体的远侧部分比在第一构造更接近中心纵向轴线的第二构造。远侧体和砧座中的每一个在各自的第一构造中都可以是弯曲的,并且在第二构造中基本上是直的。匣可以可拆卸联接到远侧体。远侧体可包括一个凹槽,该凹槽被配置为可滑动地接收匣的凸缘。匣可包括从钉匣的近端通过纵向体的通道向近侧延伸的致动线,致动线可被配置为相对于匣和砧座向近侧移动,以从匣中部署紧固件。匣的远侧部分可包括一个锁定部分,该锁定部分被配置为由远侧体的锁定间隙接收。远侧体可包括第一远侧体和与第一远侧体
间隔开的第二远侧体。匣可包括从匣的远侧表面向远侧延伸的远侧突起部,该远侧突起部可被配置为在第一远侧体和第二远侧体的远端之间接收。远侧体可包括第一远侧体和第二远侧体,它们由被配置为接收匣的间隙分开。该设备可进一步包括被配置为相对于纵向体平移的柔性导管,并且当柔性导管相对于纵向体向远侧移动时,柔性导管可将砧座和远侧体中的一个或多个朝向彼此移动。该设备可进一步包括工字梁,该工字梁包括顶部部分、底部部分、面向远侧的尖锐边缘和至少一个致动斜面,以及匣。匣可被配置为接收至少一个致动斜面。工字梁可以相对于砧座和远侧体向近侧和向远侧地移动。面向远侧的尖锐边缘可在工字梁的远端的近侧,并可在工字梁的顶部部分和底部部分之间延伸。该设备可进一步包括匣,该匣被配置为容纳多个紧固件,并包括从匣的近端向近侧延伸的近侧细长件。近侧细长件可以包括腔和定位在腔内的至少一个致动线。致动线可被配置为从匣中部署紧固件和/或致动匣内的刀。远侧体和砧座中的每一个都可以包括径向向内的表面,该表面至少有一个粗糙的表面、锯齿和齿。
7.在另一个示例中,组织紧固设备可以包括柔性管和设置在柔性管的腔内的紧固件设备。紧固件设备可包括柔性砧座,其具有砧座的远侧部分从紧固件设备的中心纵向轴线径向向外延伸的第一构造,以及砧座的远侧部分比在第一构造更接近紧固件设备的中心纵向轴线的第二构造。该紧固件设备还可以包括柔性的远侧体,其被配置为可拆卸地接收紧固件匣。柔性远侧体可以具有柔性远侧体的远侧部分从紧固件设备的中心纵向轴线径向向外延伸的第一构造,以及远侧部分比在第一构造更接近紧固件设备的中心纵向轴线。管可被配置为相对于紧固件设备向远侧平移,以便将砧座和柔性远侧体中的每一个从各自的第一构造转变到各自的第二构造。
8.本文公开的任何设备可以具有以下任何特征。砧座可包括从砧座的表面延伸的突起部。该突起部可被配置为与柔性远侧体接合。匣可以可拆卸地联接到柔性远侧体。
9.一种医疗方法可包括将柔性紧固设备插入柔性管中。该紧固设备可包括一个砧座、至少一个远侧体和可拆卸地联接到远侧体并保持多个紧固件的匣。该方法还可包括将管插入身体的自然孔口。该方法可进一步包括将管相对于紧固设备向远侧移动,从而使管将砧座和远侧体中的至少一个从砧座和远侧体中的至少一个的远侧部分从紧固装置径向向外延伸的第一构造中移动到该远侧部分比在第一构造中更靠近紧固设备的中心纵向轴线的第二构造。该方法还可以包括从匣中部署至少一个紧固件。
10.本文公开的任何方法可包括以下任何步骤或特征。匣可以是第一匣,并且该方法可以进一步包括将第一匣与远侧体分离,同时紧固设备在远侧体中;通过将第一匣向近侧移动而将第一匣从远侧体中移除;以及将第二匣联接到远侧体;其中,第二匣保持多个紧固件。
11.可以理解的是,如要求保护的那样,前述的一般描述和以下的详细描述都只是示例性的和说明性的,并不是对本发明的限制。
附图说明
12.纳入本说明书并构成其一部分的附图说明了本公开的示例性方面,并与描述一起用于解释本公开的原理。
13.图1是根据本公开内容的方面的示例性的外科缝合器系统的立体图。
14.图2a和2b分别是根据本公开内容的各个方面的示例性医疗设备的立体图和侧视图。
15.图3是根据本公开内容的示例性医疗设备的一部分的立体图。
16.图4是根据本公开的方面的示例性医疗设备的一部分的立体图。
17.图5是根据本公开内容的方面的示例性医疗设备的一部分的立体图,其中医疗设备的部分以横截面示出。
18.图6a和6b是是根据本公开内容的方面的示例性外科缝合器系统的侧视图。
19.图7是根据本公开内容的方面的示例性外科缝合器系统的一部分的侧视图。
20.图8是根据本公开内容的方面的示例性外科缝合器系统的侧视图。
21.图9是根据本公开内容的方面的示例性外科缝合器系统的立体图。
22.图10是根据本公开内容的方面的外科缝合器系统的示例性部件的立体图。
23.图11是根据本公开内容的方面的外科缝合器系统的示例性部件的立体图。
具体实施方式
24.本公开内容涉及用于联接、切割和切除组织的系统、装置和方法,以及其他方面。现在将详细参考本公开内容的各个方面,其示例在附图中被说明。在可能的情况下,附图中使用相同或相似的附图标记来指代相同或相似的零件。术语“远侧”指的是在将设备引入病人体内时离使用者最远的部分。相反,术语“近侧”是指在将设备放入病人体内时最靠近使用者的部分。术语“将组织联接在一起”可以指,例如,将组织的两个部分缝合、固定、附接、紧固或以其他方式连接在一起。术语“紧固件”可包括缝合钉、夹子、弹性带、缝合线或本领域内已知的任何其他紧固件。如本文所用,术语“包括”、“包含”或其任何其他变体,旨在涵盖一种非排他性的包含,例如包括一列元件的过程、方法、物品或装置不一定只包括这些元件,而是可能包括未明确列出的或该过程、方法、物品或装置固有的其他元件。术语“示例性”是在“示例”的意义上使用的,而不是“理想”。
25.本公开内容的实施例可用于可视化、切割、切除和/或将内腔空间的目标组织联接在一起,或促进其过程。特别是,一些实施例将组织切除设备与组织缝合设备相结合。组织缝合装置可包括切除或切割机构(例如,集成刀或尖锐的边缘)和缝合机构(缝合器)。缝合装置可以被输送到目标组织通过内窥镜工作通道到达目标组织部位。在一些示例中,在将设备插入病人体内之前,可通过内窥镜、胃镜、结肠镜、柔性导管或其他医疗设备的工作通道对缝合装置进行回送。整个系统可包括一个回缩机构,诸如组织夹,将组织拉向组织缝合设备。组织缝合设备和缩回机构的全部或部分可以是金属、复合材料、塑料,或包括形状记忆金属(如镍钛合金)、形状记忆聚合物、聚合物或任何材料的组合。
26.图1示出了根据本公开的实施例的示例性手术系统100的远端。系统100可包括外科缝合装置101,其被配置为与身体组织接合,将多个外科紧固件施加于身体组织上,并在被紧固的身体组织中形成一个切口。外科缝合装置101可以在微创外科手术过程中使用,诸如腹腔镜或内窥镜手术,或任何其他合适的医疗手术。装置101可用于施加外科夹子或其他紧固件,但将主要在施加来自缝合钉匣的缝合钉的背景下讨论。图中所示的装置101定位在包括工作通道105的柔性导管103内,装置101的细长体102定位在该工作通道105中。
27.如图1所示,装置101的细长体102可以是至少部分圆柱形的、柔性的,并配置为在
医疗设备的工作通道105中移动通过,诸如导管103。细长体102可以从近端(未示出)纵向延伸到远端(在图1中所示)。一个砧座104和两个远侧体106、107可以从细长体102的远侧部分向远侧延伸。砧座104和远侧体106、107可从细长体102的相对部分延伸,在远侧体106、107的一种构造中,可在第一种,例如无约束或开放的构造中,从细长体102的纵向轴线向相反方向弯曲或径向向外偏置。当导管103在细长体102上向远侧滑动时,远侧体106、107和砧座104可朝向装置101的中心纵向轴线径向内侧移动。在一些示例中,当导管103在细长体102上向远侧滑动时,远侧体106、107可朝向砧座104移动,并从第一构造转变为第二构造,例如,约束或封闭的构造。在一些示例中,使用者可将目标组织置于砧座104和远侧体106、107之间,以便当导管103在细长体102上向远侧滑动时,砧座104和远侧体106、107夹紧目标组织。当定位在第二构造,例如约束或封闭构造中时,装置101的齿122可以与目标组织接合。通道140(如图2所示)可在细长体102的径向外表面内纵向延伸。相对于细长体102的纵向轴线,砧座104和远侧体106、107中的每一个的径向向内的表面的至少近侧部分可以相面向彼此。砧座104和远侧体106、107可以是柔性的,并且其至少远侧部分可以从细长体102的纵向轴线径向向外偏置。砧座104和远侧体106、107的这些部分可被配置为朝向细长体102的中心纵向轴线向内弯曲,从而使砧座104和远侧体106、107更靠近于细长体的中心纵向轴线或与细长体102的径向内表面离细长体的中心纵向轴线相同的距离。砧座104和远侧体106、107可以是弹簧钢、形状记忆合金或任何其他能够在弯曲后回弹或以其他方式恢复到原始形状的材料。在一些示例中,细长体102可以在细长体102的近侧部分处与致动线、缆线或管(未示出)联接,致动线、缆线或管的向近侧或向远侧的运动可以使细长体102向近侧或向远侧移动。
28.砧座104可被配置为在远侧体106、107向砧座104移动时与远侧体106、107对齐。砧座104可包括在砧座104的远侧部分的纹理部分,诸如齿或锯齿122。在一些示例中,砧座104可以包括凹槽120和在砧座104远端处的突出部分118。当砧座104和远侧部分106、107基本上平行于细长体102的纵向轴线定位时,砧座104的齿或锯齿122可与远侧部分106、107的纹理部分,诸如齿或锯齿124对齐。砧座104具有基本平坦的上表面和下表面,圆形或弯曲的远侧末端部分,以及从细长体102的远侧边缘延伸的近侧部分。砧座104的凹槽120可被配置为接收紧固件,诸如缝合钉。凹槽120可被配置为与匣110的开口114对齐。突出部分118可相对于细长体102的中心纵向轴线从砧座104的圆形远侧部分径向向内延伸。突出部分118可以是钩状的,并且可以被配置成与匣110接合。如图4所示,突出部分118可以包括边缘部分140,其在突起部分118的末端处终止于一个尖锐的点。边缘部分140可被配置为刺穿组织,以便突出部分118可延伸穿过组织以接合或联接到远侧体106、107和匣110中的至少一个,以将装置101保持在锁定或夹紧的位置,这可促进紧固件的部署。砧座104的径向外表面144可被配置和定位为与导管103的表面,诸如界定腔105的表面接合。
29.远侧体106、107可具有彼此平行的纵轴,并且可在其远端108、109处朝向彼此弯曲。在一些示例中,远端108、109可以彼此间隔开,以提供一个间隙来接收缝合器匣110的远侧突起部128(如图3所示)。每个远侧体106、107可包括纹理突起部,诸如设置在远侧体106、107的远侧部分处的锯齿或齿部124。锯齿状或齿状部分124可被配置为抓取组织,并可设置在远侧体106、107的外边缘125(如图2所示)处或靠近外边缘125。每个远侧体106、107可与细长体102的径向最外表面146间隔开。远侧体106、107的径向外表面可被配置和定位为与
医疗设备的工作通道的表面接合,诸如限定导管103中的腔105的表面。砧座104可从细长体102的远侧边缘延伸,并且远侧体106、107和砧座104之间的近侧空间133可小于细长体102的直径或横截面尺寸。
30.本文公开的任何实施例可以仅具有砧座104或远侧体106、107中的一个,其径向向外弯曲,是柔性的,并且在与细长体102的纵向轴线间隔开的构造(以接受组织)与可基本平行于轴线的缝合构造之间转变。另一个(砧座104或远侧体106、107)可以基本平行于细长体102的纵向轴线延伸,可以是直的和/或基本不可弯曲的,并且可以不在间隔开的构造和缝合构造之间转变。
31.如图1所示,远侧体106、107可被配置为保持紧固件匣110。图5示出了远侧体106、107的立体图,其中缝合器匣110定位在远侧体106、107的凹槽130、132内,远侧体106、107和匣110的部分以横截面示出。远侧体106、107的每个凹槽130、132可以从远端108、109延伸到细长体102的近侧部分。远侧体106的凹槽130可定位在与远侧体107的第二表面158相对的第一表面157上,凹槽132定位在该第二表面上。在一些示例中,凹槽130、132可延伸至细长体102的最近端。凹槽130、132可被配置为可滑动地分别接收缝合器匣110的突起部或柄脚131、133。
32.在一些示例中,远侧体106、107可以包括每个远侧体106、107的远侧部分之间的锁定间隙部分190。围绕远侧体106、107的锁定间隙部分190的相对表面198、199可以比远侧体106、107的近端部分的相对表面(诸如第一表面157和第二表面158)间隔更远,并且凸台195、196可以形成在远侧体106、107上。凸台195、196可被配置为接收钉匣110的锁定部分191。在一些示例中,凹槽130、132可在凸台195、196处结束(例如,从近端延伸到凸台195、196)。下面将进一步讨论锁定间隙部分190如何防止钉匣110的移动,并可便于钉匣110的定位。在一些示例中,远侧体106、107可以不包括锁定间隙部分190。
33.匣110可配置为定位在远侧体106、107之间。匣110可包括配置为部署紧固件的开口114和配置为接收切割设备(诸如刀)的纵向狭槽116。匣110的远侧部分126可以相对于匣110的纵向轴线成一定角度。匣110还可包括横向于匣110纵向轴线延伸的柄脚131、133。柄脚131、133可以被设定尺寸以被接收在凹槽130、132内。在一些示例中,柄脚131、133可以被设定尺寸以适合于凹槽130、132,并允许匣110在近侧-远侧方向上滑动,以及在横向于近侧-远侧方向上的轻微侧向和/或向上-向下运动。在一些实施例中,柄脚131、133和/或凹槽130、132可以包括一个锥度,以便柄脚131、133在定位在远侧体106、107中时可以在凹槽130、132中形成一个安全的配合。例如,相对于远侧体106、107,将匣110向远侧推动,可将匣110接合并固定在所需的位置。当需要移除和/或更换匣110时,可以通过相对于远侧体106、107的向近侧拉动来操作匣,以脱离柄脚131、133和/或凹槽130、132的锥形部分。此外,匣110可以包括一个或多个空腔150、151(如图5所示)。空腔150、151可被配置为接收一个或多个致动器、一个或多个紧固件、一个或多个活塞或垫片,和/或一个或多个刀子。近侧细长件112可从匣110的近侧部分延伸。近侧细长件112可以是圆柱形的,并且可以包括一个腔(未示出),该腔用于接收一个或多个致动线,以部署紧固件和/或移动一个或多个切割设备(诸如刀)。近侧细长件112可以是柔性的,并且可以被配置为移动通过细长体102。近侧细长件112可以有足够的刚性,以当使用者将近侧细长件112的近侧部分向远侧移动时,可将匣110向远侧平移。在一些示例中,近侧细长件112的近端可以包括一个转轴式的手柄、一个轮子
形状的旋钮、和/或本领域内已知的任何其他合适的致动机构,通过拉动或旋转来部署紧固件。匣110可以包括一个远侧突起部128,远侧突起部128可以被配置为定位在远侧体106、107的远侧部分108、109之间的间隙137内。
34.6a和6b是基本类似于装置101的示例性外科缝合装置601的侧视图。讨论的与装置101有关的任何特征都可以包括在装置601中。所示的装置601被定位在柔性导管603内(以横截面示出)。装置601包括远侧体606、包括突出部分618的砧座604、缝合钉匣610、细长体602和近侧细长件612。装置601还可以包括第二远侧体,如远侧体107,但在图6a-6b的视图中没有示出。在图6a中,装置601被定位成砧座604和远侧体606以扩张的、开放的构造分开。在一些示例中,装置601可以被反向输送到柔性导管603中,这可能包括通过柔性导管603的远侧开口601移动装置601的近端(未示出),以便将砧座604和远侧体606靠近远侧开口601定位。使用者可首先将组织置于砧座604和远侧体606之间的空间698(装置601的活动区域)内。然后使用者可以相对于装置601向远侧移动柔性导管603,并使砧座604和远侧体606的弯曲外表面部分与柔性导管603的内表面接触。通过相对于装置601向远侧移动柔性导管603,砧座604和远侧体606可以朝向彼此移动,以在砧座604和远侧体606之间夹住组织。在其他实施例中,如上所述,砧座604或远侧体606中的一个可以是基本直的,可以是基本不可弯曲的,可以基本平行于细长体602的纵向轴线延伸,并且可以在柔性导管603被向远侧移动时保持在相同的位置,从而导致只有砧座604或远侧体606中的另一个在柔性导管603被向远侧移动时径向向内移动。
35.在一些示例中,砧座604的突出部分618可协助将砧座604和远侧体606保持在封闭构造中(夹持在一起),以允许使用者部署缝合钉或其他紧固件。例如,突出部分618可包括一个凸缘619,凸缘619可与缝合钉匣610和/或远侧体606的外表面接合,以将远侧体606(如图6b所示)保持在一个夹紧的位置,并防止远侧体606相对于细长体602的纵向轴线径向向外移动。通过将砧座604和远侧体606夹持在一起,突出部分618可允许使用者停止向远端移动柔性导管603,向近端移动装置601,和/或向导管603的远端方向施力(以便将砧座604和远端体606夹持在一起),因为砧座604和远侧体606将被保持在一个封闭、夹持的位置。然后,使用者可以继续从钉匣610中部署缝合钉。在一些示例中,使用者可以拉动一个致动器,该致动器可以设置在近侧细长件612内,当砧座604和远侧体606被夹持在一起时,从钉匣610中部署缝合钉(如图6b所示)。此处关于图7描述这种致动的一个示例。为了从钉匣610中释放突出部分618,使用者可以向远侧移动柔性导管603以接触凸缘619,并向远侧移动凸缘619以释放钉匣610与凸缘619的接触。由于远侧体606可朝向图6a所示的开放位置偏置,当凸缘619向远侧移出与钉匣610接触时,远侧体606将径向向外移动并远离砧座604。或者,使用者可以将钉匣610向近侧拉动,使凸缘619脱离与钉匣610的接触。在一些示例中,砧座604可以不包括突出部分618,使用者可以通过将柔性导管603保持在迫使砧座604和远端体606处于夹紧的位置而将砧座604和远端体606保持在闭合的夹紧位置。虽然所示的装置601被定位在柔性导管603内,但当装置601定位在另一种类型的医疗设备的工作通道内时,诸如内窥镜、胃镜、结肠镜、输尿管镜或类似设备的工作通道内时,可按上述同样的方式操作。
36.图7示出了示例性缝合装置701的放大的截面图,该缝合装置701包括砧座704、远侧体706、带有紧固件745(缝合钉)的钉匣710以及带有致动体743的致动滑块741。装置701的任何部件可包括本文讨论的与其他缝合装置101、601的部件有关的任何特征。在钉匣710
内所示的部件可以与空腔150、空腔151、钉匣内的单个空腔或钉匣内的多个空腔定位。图7中的装置701显示了将紧固件745部署到组织749上。致动滑块741与活塞或垫片751接合,然后活塞或垫片751与紧固件745接合以部署紧固件745。如图7所示,当致动滑块741在向近侧方向p移动时,致动滑块741与活塞或垫片751接合。每个活塞或垫片751可被配置为在钉匣710内平移,并可被设定尺寸为仅接合一个紧固件345。在其他示例中,每个活塞或垫片751可以被设定尺寸以接合多个紧固件345,或者一个或多个活塞或垫片751可以被设定尺寸以接合多个紧固件345,同时一个或多个其他活塞或垫片751可以被设定尺寸以仅接合一个紧固件345。致动滑块741可被配置为在横向于远侧体706的纵向轴线的方向上移动每个活塞或垫片751。
37.例如,可向近侧拉动致动滑块741和致动体743(其可以是延伸到近侧手柄的线或缆线),这可使斜面742(包括第一部分790和第二部分791)与一个或多个活塞或垫片751接触,并推动一个或多个活塞或垫片751以从钉匣710中部署一个或多个紧固件745。斜面742的第一部分790相对于第二部分791可以具有较陡的倾斜度。每个活塞或垫片751可以有一个上表面,与每个各自的紧固件745的一部分对齐和/或平齐。例如,每个紧固件745可以是一个缝合钉,其可以包括三个基本平坦的部段(例如,“u形”),中间基本平坦的部段与每个垫片751的顶表面对齐。每个活塞或垫片751可以有足够的刚性,以便在致动滑块的斜面742与活塞或垫片751的角部接合时均匀地向上移动。在一些示例中,每个活塞或垫片751可与钉匣710联接,从而防止沿钉匣710的纵向轴线,或在图7所示的向近侧p或向远侧d方向的移动,同时允许在垂直于钉匣710的纵向轴线方向的移动。钉匣710中的活塞或垫片751可防止紧固件745(诸如缝合钉)部分地部署,并可避免在缝合钉的近侧部分不移动时,缝合钉的远侧部分向上移动而造成的不正确缝合。通过提供具有与紧固件745对齐的平坦顶表面的垫片751,致动滑块741的斜面742可以向近侧移动,并通过与每个垫片751接合而均匀地向上推动每个紧固件745。当紧固件745从钉匣710中部署时,紧固件745可与砧座704的凹槽760(例如)接合,以便于紧固到组织749。
38.在使用者从匣710中部署所有的紧固件745之后,使用者可以从远侧体706中移除匣710,并用装满紧固件的新钉匣替换匣710。例如,参照图1和图5,使用者可以通过向近侧拉动近侧细长件112来向近侧移动匣110,并且匣110可以在凹槽130、132内向近侧滑过细长体102,并由使用者在细长体102的近侧部分处移除。一旦完全从装置101上移除后,使用者可以用一个装满紧固件的新钉匣替换钉匣110。然后,使用者可将新的钉匣置于凹槽130、132内,并将新的钉匣向远侧移动到远侧体106、107。一旦新钉匣被定位在远侧体106、107的远端处,使用者可以继续使用新钉匣来紧固组织。通过提供一种移除和更换钉匣的方法,而不必将整个缝合装置101从工作通道中移除,使用者可以避免或尽量减少在手术期间将装置101从病人身体中移除和重新插入而对病人造成的不必要的损害。而且,用新的钉匣替换空的缝合钉匣,而不必从病人的身体中取出整个缝合装置101,可以减少手术时间。
39.在一些示例中,本文讨论的任何一个钉匣110、610、710可以包括锁定部分191。锁定部分191可被配置为由远侧体106、107之间的锁定间隙部分190接收。锁定部分191可以定位在远侧体108、109之间,而柄脚131、133可以定位在远侧体106、107的凹槽130、132内。当钉匣从远侧体106、107的近侧部分移动到锁定间隙部分190时,从钉匣110的中心纵向轴线径向最外侧的锁定部分190的外侧部分可以定位成邻近远侧体106、107并与之可滑动地接
合。例如,当锁定部分191定位在邻近远侧体106、107时,钉匣110可向远侧或向近侧移动,柄脚131、133定位在凹槽130、132内。当钉匣110被定位成锁定部分191位于远侧体106、107的凸台195、196的远侧时,锁定部分191可以向上移动(或远离砧座104)到锁定间隙部分190内远侧体106、107之间的位置。一旦锁定部分191位于锁定间隙部分190内,凸台195、196可防止钉匣110向近侧移动,而远侧体106、107的远侧部分108、109可防止钉匣110向远侧移动。在一些示例中,当锁定部分191正确地定位在锁定间隙部分190内时,远侧突起部128可以向使用者提供视觉通知,因为使用者可以在远侧突起部128定位在间隙137内时进行识别,例如经由图像传感器诸如本文所述的图像传感器864。当使用者想从锁定间隙部分191中移除钉匣110时,使用者可以在横向于远侧体106、107的纵向轴线的方向上移动钉匣110,直到锁定部分191与凸台195、196没有接触,然后将钉匣110向近侧移动。
40.在一些示例中,钉匣110可以在锁定部分191的突出片131、133定位在凹槽130、132内的情况下向远侧或向近侧移动,从而远侧体106、107由于锁定部分191定位在远侧体106、107之间而被径向向外移动。凹槽130、132可以延伸到远侧体106、107的远端。当钉匣110被定位成锁定部分191位于远侧体106、107的凸台195、196的远侧时,远侧体106、107可以朝向锁定部分191径向向内侧移动至一个位置,使远侧体106、107与锁定间隙部分190内的锁定部分191相接。一旦锁定部分191位于锁定间隙部分190内,凸台195、196可防止钉匣110向近侧移动,而远侧体106、107的远侧部分108、109可防止钉匣110向远侧移动。
41.图8示出了匣810以及延伸出医疗设备的远侧末端800的工作通道816的近侧细长构件861的实施例,诸如内窥镜或本文提及的任何其他设备。远侧末端800可包括一个或多个图像传感器864和一个或多个照明器865。匣810可被配置为与类似于装置101或601的缝合器装置的实施例一起操作,这些装置不需要缝合致动器,例如致动滑块741,作为匣810的一部分,诸如下文讨论的缝合装置901。匣810可以包括一个联接突起部867,其被配置为与联接器863配合。匣810的表面可以包括切口、狭槽、脊或其他特征,这些特征增加了匣810的柔性,允许钉匣810更容易地延伸通过工作通道816。同样地,近侧细长构件861可以是柔性的,但又有足够的刚性,以移动匣810通过工作通道816。匣810可以经由联接器863连接到近侧细长构件861上。在一些示例中,细长构件861可被配置为在将匣810联接到细长构件861之前,反向进给通过内窥镜工作通道或其他医疗设备。
42.联接器863的横截面在图8中示出。在一些示例中,联接器863可与匣810配合,并可经由致动器释放。在一些示例中,联接器863可以在没有致动器的情况下被释放。细长构件861的近端可以有至少一个使用者接口,以将联接器863从匣810中释放。联接器863可以是圆柱形的,可以覆盖近侧细长构件861和匣810中的每一个的部分,并且可以包括延伸通过联接器863的中心纵向轴线的腔875。在一些示例中,联接器863可包括一个径向外表面890,当径向外表面从纵向中点朝向联接器863的近端891和远端892移动时,该径向外表面朝向联接器863的中心纵向轴线延伸。在一些示例中,细长构件861的倒角顶端868可被配置成由联接器863接收,以将匣810联接到细长构件861。倒角顶端868可以是刚性的,并可以定位在联接器863的腔875内(如图8所示)。联接器863可在倒角顶端868的近侧的部分处与细长构件861的外表面平齐和/或接触。倒角顶端868可以便于使联接器863断裂,以从细长构件861上释放匣810。例如,使用者可将细长构件861向近侧拉动,以将联接器863向近侧拉动,使联接器863的外表面接触到远侧末端800,例如,联接器863可在靠近工作通道816的边缘部分
与远侧末端800的远侧正面接触。当联接器863与远侧末端800接触时,倒角顶端868可被向近侧拉动,使倒角顶端868抵靠联接器863的内表面施加压力,这可经由倒角顶端868向近侧移动以及联接器863与远侧末端800相接而压紧联接器863。在远侧末端800和倒角顶端868之间压紧联接器863可能会导致联接器863断裂,并从联接器863上释放匣810。在一些示例中,联接器863可以断裂成几个块,并在手术中释放到病人体内。在一些示例中,联接器863可以是圆柱形的,并可以包括一个内部部分,该内部部分被配置为接收近侧细长构件861和匣810。联接器863可以是包覆成型的,并且/或者包含一个包覆成型的特征,其形状与匣810一样。在一些示例中,联接器863的包覆成型的特征可以在匣810上包覆成型,这样一旦匣810被闭合在组织上以从匣810中部署缝合钉,由于操作者使用匣810缝合组织,施加在整个组件上的张力超过了联接器863的材料强度并使联接器863断裂,这时可以释放匣810。在一些示例中,联接器863可以是可生物降解的和/或可消化的,并且可以被配置为从细长构件861上断开,并留在病人体内。在一些示例中,匣810在制造成将联接器863的一部分置于匣810的凹部871内。使用者可使用联接器863和近侧细长构件861将匣810递送至缝合装置,诸如缝合装置901,将匣810与缝合装置901联接,并从联接器863上释放匣810。在一些示例中,联接器863可被配置为在匣被固定到组织上或被夹紧在组织上后从钉匣810上断开。在一些示例中,细长构件861和联接器863可用于从装置(诸如装置901)中取回空的匣。匣810可包括匣810表面上的齿,该齿被配置为与一个或多个远侧体(诸如远侧体906、907)配合,以便于将钉匣810连接到一个或多个远侧体。
43.在一些示例中,使用者可以使用近侧细长构件861和联接器863将匣810输送到远侧体906、907的远侧部分(在图9中所示)。使用者可以移动近侧细长构件861,将匣810联接到远侧体907、908上,在一些示例中,这可能是一个卡扣配合。一旦匣810与远侧体907、908固定联接,使用者可以向近侧拉动近侧细长件861。当向近侧拉动近侧细长件861时,倒角顶端868可抵靠联接器863的内表面施加压力,因为匣810防止联接器863与近侧细长件861一起向近侧移动。在一些示例中,使用者将近侧细长件861向近侧拉动以及倒角顶端868接触到联接器863的内表面所产生的压力可能会导致联接器863断裂,并从联接器863上释放出匣810。在一些示例中,在联接器863从匣810释放后,匣810可保持与远侧体907、908的固定联接。
44.图9示出了缝合装置901的另一个实施例,该缝合装置901包括砧座904和定位在柔性导管903内的远侧体906、907。装置901可以具有先前描述的与本公开的其他装置有关的任何特征。装置901可以包括一个工字梁964,其部分地围绕着砧座904和远侧体906、907的至少近侧部分。砧座904和远侧体906、907可以以与远侧体106、107和砧座104相同的方式弯曲并偏置于开放位置(图9所示)。砧座904可包括第一砧座体960和第二砧座体961,它们分别与远侧体906、907基本对齐。第一砧座体960、第二砧座体961和远侧体906、907的每一个的近侧部分可以定位在工字梁964的顶部部分970和底部部分971之间。工字梁964可被定位在柔性导管903的腔或内窥镜或其他医疗设备的工作通道内。工字梁964可在工字梁964的近侧部分处与一根柔性线(未示出)联接。柔性线可向近侧延伸至手柄/致动器,该手柄/致动器可由使用者致动,以相对于砧座904和远侧体906、907向近侧和远侧移动工字梁964。匣910可经由配合在远侧体106、107之间的突起部(未示出)与远侧体906、907联接,形成卡扣式联接、一个或多个钩子、或包括本文其他实施例中描述的那些的其他联接机构。在一些实
施例中,匣910可经由从匣910延伸的突起部联接到远侧体906、907,突起部接收在远侧体906,907的凹槽内,以与凹槽130、132可滑动地接收缝合器匣110的突起部或柄脚131、133(如图5所示)基本上相同的方式。
45.工字梁964可包括顶部部分970、底部部分971、连接顶部部分970和底部部分971的中间部分965以及两个斜面致动器968、969。顶部部分970和底部部分971可以是弯曲的,并且可以配置为在医疗设备的工作通道或柔性导管903的腔内移动。在一些示例中,顶部部分970和底部部分971相对于其纵向轴线可具有基本相同的长度和宽度,可具有基本相同的曲率半径,和/或以其他方式可成为彼此的镜像。中间部分965可以是平的,具有平坦的表面和远侧边缘966。远侧边缘966可以是尖锐的,其可以被配置为切割组织。中间部分965可以与顶部部分964和底部部分971的纵轴基本平行地纵向延伸,并且边缘966的纵向端可以与顶部部分964和底部部分971的径向内侧表面相联接。在一些示例中,工字梁964可以包括两个斜面致动器968、969,其被配置为从匣910中部署紧固件。斜面致动器968、969可以从底部部分971(如图10所示)或顶部部分970的径向内表面向内延伸。每个斜面致动器968、969可以包括一个径向向内的表面,该表面从底部部分971的径向向内的表面向近侧延伸。斜面致动器968、969可被配置为与匣910的通道对齐。工字梁964可被配置为经由与工字梁964的近侧部分联接的上述线的运动而移动。
46.图11示出了工字梁1164的另一个实施例,该工字梁具有顶部部分1170、底部部分1171、中间部分1165、边缘1166和单个斜面致动器1168。工字梁1164可以具有先前描述的与工字梁964有关的任何特征。单个斜面致动器1168可从底部部分1171的径向向内的表面向远侧延伸,并可包括一个弯曲的远端。
47.匣910可包括先前描述的与匣110、610、710、810有关的任何特征。匣910可包括被配置为部署紧固件的开口914和被配置为接收切割设备的纵向狭槽916,诸如工字梁964的边缘966。匣910的远侧部分926可相对于匣910的纵向轴线成角度。此外,匣910可包括一个或多个空腔,该空腔被配置为接收一个或多个致动斜面968、971、1168。匣910可以配置成与远侧体906、907对齐。在一些示例中,砧座904和/或远侧体906、907可以延伸到装置901的近端。在一些示例中,远侧体906、907的近端可与控制线联接,并且控制线可被配置为从近端向近侧拉动以将砧座904和远侧体906、907移动到闭合位置。
48.使用者可以使用装置901通过首先将组织定位在砧座904和远侧体906、907之间来将一个或多个紧固件联接到组织。在一些示例中,使用者可以首先将包括与工字梁964的近侧部分、砧座904和远侧体906、907联接的线的工字梁964向后加载通过内窥镜的工作通道的远侧,并且在将装置901插入病人身体之前将线和砧座904以及远侧体906、907的近侧部分移出内窥镜的近端。然后,在一些示例中,使用者可以使用抓取器或其他工具抓取组织,以在砧座904和远侧体906、907之间移动组织。一旦组织被定位在装置901的活动区域内,使用者可以向远侧平移与工字梁964联接的线,并使工字梁964由于顶部部分970和底部部分971之间的连接以及砧座904和远侧体906、907之间的连接而径向向内推动。向远侧移动工字梁964可能导致砧座904和远侧体906、907关闭或夹住组织。当工字梁964被朝向组织的远侧推动时,边缘966会接合并切割组织。当匣910定位在顶部部分970和底部部分971之间时,致动斜面968、969可移动到匣910的空腔中,并接触一个或多个活塞,类似于图7中所示的活塞或空间751。当使用者向远侧移动工字梁964时,致动斜面968、969可通过移动钉匣910内
的活塞,从开口914处部署紧固件。当使用者继续向远侧移动工字梁时,边缘966和中间部分965可被定位于通道916内。由于砧座904和远侧体906、907径向向外偏置,砧座和远侧体906、907可与工字梁964滑动接合,以保持砧座904和远侧体906、907处于闭合、夹紧的位置,同时从匣910中部署紧固件。
49.上述每个装置和设备可用于抓取、联接和/或切割组织。在一些示例中,使用者可以将缝合器设备的近侧部分装入内窥镜的工作通道中,方法是使近侧部分反向进给通过内窥镜工作通道的远端,以将细长体的一部分定位在工作通道内。一旦近侧部分被定位在工作通道内,带有一个或多个致动装置的手柄组件可与装置的近端相联接。然后,使用者可以将内窥镜引入病人的身体,并将内窥镜向目标区域移动。使用者可以通过使用图像传感器直接观察目标区域,使用内窥镜,定位存在于受试者体腔内的目标区域(诸如肿瘤或其他病变组织)。一旦使用者将内窥镜的远端定位在靠近目标区域,使用者可以将组织采集工具放置在内窥镜的工作通道内,如果这种工具还没有存在的话。当内窥镜的远端定位在目标区域处时,使用者可以将组织定位在装置的活动部分之间或靠近该部分,例如装置的砧座和远侧体之间的空间。一旦组织被定位在缝合器设备的活动部分内,使用者可以将缝合钉设备的砧座和远侧体移动到闭合位置,并用装置夹住被抓住的组织。然后,使用者可以致动一个致动器,将紧固件部署到被夹住的组织中,并抵靠缝合器设备的砧座。在一些示例中,使用者可以致动设备中的刀,在经由紧固件将组织固定在一起之前、期间或之后切割目标组织的部分。
50.通过提供一种缝合器器械,使用者可以用装满紧固件的缝合钉匣更换空的缝合钉匣,而不必在手术期间从病人的身体上取下缝合器器械,使用者可以减少整个手术时间,并避免在更换空的缝合钉匣时重复取下和重新插入缝合器器械而对病人的身体造成不必要的伤害。
51.对于本领域的技术人员来说,显而易见的是,在不脱离本公开的范围的情况下,可以对所公开的设备和方法进行各种修改和变化。对于本领域的技术人员来说,通过考虑本说明书和在此公开的特征的实践,本公开的其他方面将是显而易见的。旨在将说明书和示例仅视为示例。
再多了解一些

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