吸入器的制作方法

1.本发明涉及一种用于通过吸入来递送药物的吸入器及其操作方法，具体地涉及用于分配一定剂量的药物的吸入器的机构、以及涉及用于触发对剂量的分配和用于控制对剂量的分配的部件。本发明还涉及一种从吸入器分配药物的方法，具体地涉及一种从吸入器分配一定剂量的药物的方法。


背景技术：

2.向患者或药物的其他预期接受者提供一定剂量的药物的方式有很多，特别是当需要提供多个剂量的药物(例如，作为治疗方案的一部分或以其他方式)时。许多药物(比如，用于治疗肺部病症或其他病症的药物)是通过使用合适的吸入器进行吸入来递送/分配给接受者的。一种常用且有效的多剂量吸入器类型是加压定量吸入器(pmdi)，其中例如通过压缩来致动吸入器中的包含药物的罐，以通过吸嘴将定量的药物递送/分配给用户。一种特别是用户友好类型的此类吸入器被配置成自动递送/分配一定剂量的药物，该吸入器具有致动机构以在被触发时致动该罐。致动机构典型地是呼吸致动的，即，通过用户经吸嘴进行吸入来触发。这确保在用户吸入的同时分配一定剂量的药物，这是特别有利的，因为一定剂量的药物的分配与该剂量的吸入协调，并且患者的呼吸进气(或吸气)的同步确保在由于口腔和咽部中的沉积所致的损失最小的情况下将气溶胶药物最佳地递送到呼吸道中的目标区域。对于多剂量吸入器，触发和分配机构在每次致动后必须复位，以使得能够在需要时分配后续剂量。
3.在wo-a-2013/038170中描述了示例性呼吸致动的pmdi。该吸入器的致动机构是可操作的，以响应于用户的吸入来压缩包含药物的罐以递送定量的药物。致动机构包括用以压缩该罐的弹簧、以及用以防止弹簧压缩该罐直到剂量要被分配为止的触发机构。当用户通过吸嘴进行吸入时，触发机构释放弹簧，弹簧然后压缩该罐以通过罐的阀将一定剂量的药物递送到吸嘴中。复位机构与用于吸嘴的旋转盖或帽相互作用，使得盖到关闭位置中的移动使弹簧复位。
4.尽管本技术中所披露的吸入器在向用户分配多个连续剂量时是有效且可靠的，但是这种布置的触发机构包括需要众多制造和组装步骤并且具有相当严格的公差的若干部件，并且一些部件由必须贴附(例如，焊接)在一起的非常不同的材料制成。因此，现有技术的吸入器的触发机构可能不如期望的强健且对制造公差更敏感，结果，吸入器的可靠性可能受到影响。
5.因此，仍然需要一种用于通过吸入来递送药物的吸入器、以及一种从吸入器分配药物的方法，其贯穿吸入器的寿命以及在吸入器的制造批次之间具有改进的可靠性和一致性。


技术实现要素：

6.根据本发明，从第一广泛的方面来看，提供了一种用于通过吸入来递送药物的吸
入器，该吸入器包括：驱动机构，该驱动机构包括用于接收药物的罐的罐驱动器、偏置器件和触发机构；其中：该触发机构包括：闩锁，该闩锁具有：锁定位置，在该锁定位置中，闩锁接触罐驱动器以防止罐驱动器的线性移动并将偏置器件保持处于加载构型；以及解锁位置，在该解锁位置中，闩锁从罐驱动器脱离并从加载构型释放偏置器件以将罐驱动器从静止位置驱动到致动位置；以及阻挡器，该阻挡器具有：阻挡位置，在该阻挡位置中，阻挡器接触闩锁以阻挡闩锁从锁定位置移动到解锁位置；以及旋转位置，在该旋转位置中，阻挡器从闩锁脱离并允许闩锁从锁定位置移动到解锁位置；并且阻挡器可响应于施加到阻挡器的力而旋转。
7.所要求保护的吸入器克服了现有技术的至少一个缺点。例如，提供了一种吸入器，其中与现有技术相比，数量减少的部件形成触发机构，该触发机构可靠地释放罐驱动器以便在来自加载的偏置器件的力作用下移动，从而从被接收在罐驱动器内的罐中分配一定剂量的药物。与现有技术相比，使较少的部件执行此功能不仅改进了制造的便利性、时间和成本，而且可以比现有技术的布置更可靠和强健，因为可能出故障和/或错误组装的零件更少并且公差得到改进。与现有技术中(例如，在wo 2013/038170中)所披露的多个部件相比，使闩锁与罐驱动器和阻挡器接合提供了一种简单的机构，其中在这种布置中只有两个部件形成触发机构，并且可选地这些部件可以由相对刚性和强健的材料(例如，模制塑料)形成，而现有技术的更复杂的触发机构需要由许多不同材料制成的多个部件，包括一个包括两种非常不同的材料(金属和塑料)的部件，这需要在使用前进行单独组装。
8.此外，与现有技术的机构的许多部件相比，具有包括数量减少的部件的触发机构还使得这些部件能够放置在不同位置中。例如，当吸入器大致保持在其使用中位置时(例如，其中罐与罐本体下方的阀大致对准)，阻挡器可以是触发机构的最低部件。在此类构型中，阻挡器可以更靠近吸入器的吸嘴，且因此吸嘴与阻挡器之间的流动路径比现有技术的布置更短。这在阻挡器包括瓣片且该瓣片可响应于吸入器内的压降而旋转的布置中可能是特别有利的。具有更短的流动路径可以提供更可靠的触发机构。
9.附加于或替代于包括瓣片的阻挡器，吸入器可以包括用于将阻挡器从阻挡位置移动到旋转位置的按钮。该按钮可以包括如下任何合适的器件，即，该器件可由用户激活(例如，可通过来自手指等的压力手动激活)，并且当被激活(例如，推动或按压)时与阻挡器和/或闩锁相互作用以将阻挡器移动到旋转位置中。在一些布置中，按钮形成在吸入器的另一个部件内或由另一个部件形成。例如，吸入器可以进一步包括用于包住驱动机构的外壳体，其中，按钮包括穿过外壳体的突起或包括外壳体的可偏转部分。在一些布置中，按钮是外壳体的可偏转部分，其通过将更易变形的材料与形成外壳体的其余部分的更刚性的材料共模制而形成。因此，提供了一种强健的外壳体，但它具有可容易由用户偏转的部分(例如，可手动偏转)，以激活触发机构并从吸入器分配剂量。在阻挡器包括瓣片的布置中，按钮可以包括例如从外壳体的内表面突出的突起，该突起可手动偏转以与闩锁和/或瓣片接触以将瓣片推动到旋转位置中而从闩锁脱离。在按钮由与外壳体共模制的材料形成的情况下，与现有技术的按钮机构相比，这可能是有利的，因为通过壳体的共模制部分防止了灰尘或污垢通过现有技术的布置中的任何间隙进入到吸入器中，并且共模制的外壳体和按钮布置可能比需要多个单独部件的现有技术的按钮布置组装起来更简单。
10.阻挡器可以通过任何合适的手段从旋转位置返回到阻挡位置。例如，一旦力被移
除，比如通过重力的作用，阻挡器就可以返回到阻挡位置。在一些布置中，阻挡器被偏置到阻挡位置中，以确保阻挡器返回到该位置而使触发机构复位。例如，在一些布置中，触发机构可以进一步包括用于将阻挡器偏置到阻挡位置中的阻挡器弹簧。该阻挡器弹簧可以是以任何适当方式组装在吸入器内的单独部件，或者可以形成为吸入器的现有部件的一部分。例如，可以在吸入器中的合适位置中提供邻接阻挡器的单独的弹簧。在一些布置中，吸入器进一步包括用于至少部分地接收罐驱动器、偏置器件、闩锁和阻挡器中的至少一者或多者的底架，并且该底架可以包括阻挡器弹簧或其他偏置器件并且优选地它与底架一体地形成。此类布置制造起来简单且强健，以及比具有单独的部件更易于组装。在一些布置中，偏置器件包括长形突起，该长形突起的一端贴附到底架且另一端摆脱底架，以使得阻挡器弹簧的自由端能够挠曲，该自由端被配置成用于邻接阻挡器的一部分并将阻挡器偏置到阻挡位置中。使长形且柔性的突起或指状件与底架一体地形成被认为是特别有利的，因为突起或指状件的长度可以被配置成提供所需的偏置量以将阻挡器保持在阻挡位置中，除非将足够的力施加到阻挡器(例如，通过手动激活按钮或由于用户吸入时的压降所致)以克服突起或指状件的偏置而将阻挡器旋转到旋转位置中。一旦力被移除或减小，突起或指状件就将阻挡器偏置回到阻挡位置以使触发机构复位，至少在这方面是这样。因此，在此类布置中提供了用于使阻挡器复位的强健且可靠的机构。
11.如上文所讨论的，闩锁被配置成在锁定位置中接触罐驱动器并在解锁位置中从罐驱动器脱离。这可以以任何合适的方式实现。在一些布置中，闩锁可在锁定位置与解锁位置之间旋转。在一些布置中，闩锁包括被配置成用于与罐驱动器的突出部(ledge)邻接的搁架，该突出部从罐驱动器突出并且当闩锁在锁定位置中时在偏置器件的载荷下被偏置成搁置在搁架上，并且进一步其中，闩锁到解锁位置的旋转使搁架倾斜并且突出部从搁架脱离以释放罐驱动器。此类布置被认为是特别强健的，并且在罐驱动器的突出部被向下推动(当吸入器在其大致直立的使用中位置时)到搁架的顶部上时，将可靠地保持罐驱动器以防在偏置器件的载荷下移动。只有当闩锁旋转到其解锁位置时，搁架才从突出部下面移开并允许罐驱动器在偏置器件释放其载荷时向下移动。
12.当罐驱动器被偏置器件从静止位置驱动到致动位置时，被接收在罐驱动器中的罐也通过罐驱动器的移动从其静止位置驱动到其致动位置以从罐的阀释放一定剂量的药物，如本领域已知的。尽管罐驱动器可以通常驱动和引导罐，但罐可能不会在每次致动时如所期望的那样完全对准。例如，并且特别是由于偏置器件的载荷通常非常大，罐在行进到其致动位置期间(即，在下冲程期间)可能倾斜，并且这可能影响罐相对于罐阀杆的压缩、和/或阀复位所花费的时间，这两者都将是不利的，因为它可能影响药物的定量给药水平。因此，在一些布置中，吸入器进一步包括至少一个对准引导件以用于控制被接收在罐驱动器中的罐的定位，比如当罐由罐驱动器驱动到致动位置时和/或当罐返回到静止位置时。通过在运动期间引导罐，得以确保罐的更好对准并且可以实现更可靠的定量给药和/或复位。
13.在一些布置中，该至少一个对准引导件包括罐驱动器的一体形成部分。这种布置被认为是特别有利的，因为罐驱动器驱动罐以及在罐被驱动时确保其对准。例如，一个或多个对准引导件可以至少部分地环绕被接收在罐驱动器中的罐，优选地与罐密切配合以在罐驱动器内引导或支撑罐。(多个)对准引导件可以与罐驱动器一体地形成，例如可以是罐驱动器的模制部分。在存在多个对准引导件的情况下，每个引导件可以至少部分地环绕被接
收在罐驱动器中的罐的一部分，这些对准引导件基本上围绕罐至少形成部分周向环。据认为此类布置是特别有利的，因为罐可以保持对准而不显著增加装置的重量，这是因为对准引导件可以相当小并且布置成在罐在任一方向上移动时抓住或拥抱罐。
14.对准引导件本身被认为是有利的。因此，从本发明的进一步广泛的方面来看，提供了一种用于通过吸入来递送药物的吸入器，该吸入器包括：驱动机构，该驱动机构包括用于接收药物的罐的罐驱动器；以及至少一个对准引导件，该至少一个对准引导件用于控制被接收在罐驱动器中的罐的定位，比如当罐由罐驱动器驱动到致动位置时和/或当罐返回到静止位置时。
15.如上文所讨论的，触发机构被配置成释放罐驱动器以将罐引导件和包含在其中的任何罐驱动到致动位置以分配一定剂量的药物。对于多剂量吸入器，有必要使触发机构复位以准备好分配下一剂量。因此，在一些布置中，吸入器进一步包括用于使驱动机构复位的复位机构，该复位机构被配置成用于将罐驱动器移回到静止位置以重新加载偏置器件并使触发机构复位到锁定位置。例如，触发机构可以通过复位机构移回和/或偏置回到其闩锁锁定和阻挡器阻挡位置。在一些布置中，复位机构包括可旋转盖，该可旋转盖被配置成在盖的旋转下将罐驱动器驱动回到静止位置，其中，罐驱动器朝向静止位置的移动可以使罐驱动器的突出部与闩锁上的复位突起接合以将闩锁移回到锁定位置中。这种布置被认为是特别有利的，因为它是一种供用户操作的简单机构并且自然会这样做，因为帽关闭将覆盖吸入器的任何吸嘴，并且具有复位突起将闩锁推回到位，而阻挡器返回弹簧将阻挡器偏置回到其阻挡位置。
16.对于如在以上一些布置中所讨论的多剂量吸入器，具有一个或多个进一步的机构可以是有利的，以改进吸入器的使用和可靠性。因此，在一些布置中，吸入器进一步包括用于使被接收在罐驱动器中的罐从致动或启动位置返回到静止或准备启动位置的返回机构，该返回机构包括阻尼系统，该阻尼系统被配置成在从偏置器件自加载构型释放起测量的预定时间段内使得罐能够从启动位置自动返回到准备启动位置。在这些布置中，吸入器在预定时间段内使罐从致动位置自动返回到静止位置，使得罐阀返回到其再填充点并再填充后续剂量(所有都在此时间内进行)，而不管吸入器的用户是否激活复位机构以将吸入器恢复到其启动前构型。这在足以使阀分配整个当前剂量的时间段内发生，因为阻尼机构被配置成防止罐返回过快地发生。即，将阀保持打开足够的时间以分配剂量，并且阀以合适的速度返回以允许阀完全再填充，但是阀未保持处于打开构型的时间不长于可靠地执行这些动作所必要的时间。此外，阀足够快速地复位到其关闭位置，以便用户仍将吸入器保持在直立位置中，因此阀将位于罐下方。在这些布置中，至少阻尼系统的部分(比如，杆)可以与罐驱动器和罐相互作用，并且罐驱动器的释放同时驱动杆，并且正是杆将罐从准备启动推动到启动位置。
17.尽管可以在整个时间段内以一个速度来将罐复位作为单个步骤执行，但是可选地，阻尼系统被配置成使得预定时间段包括第一时间片段和第二时间片段，其中，罐从致动位置到静止位置的移动在该第一时间片段期间比在该第二时间片段期间更慢。这种布置优化了阀在其启动点以下保持打开的时间(下文称为启动下时间(tbf))且因此有效地分配整个剂量，而且还最小化在罐阀达到其再填充点之前的时间(下文称为再填充时间(ttr))。如上文所讨论的，所有这一切都在用户不需要采取任何动作的情况下发生，因为它是自动的
并且由阻尼机构控制。在一些实施例中，在第一时间片段期间，罐被维持在致动位置中(即，没有移动)，并且在第二时间片段期间，罐从致动位置返回到静止位置。
18.尽管预定时间段可能包括其他时间片段，但是可选地，阻尼系统被配置成使得第二时间片段紧随第一时间片段，因此罐移动立即从缓慢返回或基本上不移动过渡到快速或更快速的返回，而其间没有任何暂停或延迟。
19.供在根据本发明的实施例的吸入器中使用的罐具有大致一致的轮廓和构型，但是应预期由于公差所致的罐之间的差异，并且同一个罐在不同条件下也可能表现不同。与寿命开始(bol)相比，在罐的寿命终止(eol)时可能遇到其他问题，比如返回力的变化，返回力可能随着时间而减小。因此，阻尼系统可选地被配置成使得在本发明的实施例的吸入器中考虑到公差和性能变化。可选地，第一时间片段在约0.05秒至2.00秒的范围内、可选地在约0.10秒至1.75秒的范围内、可选地在约0.20秒至1.50秒的范围内、可选地在约0.30秒至1.25秒的范围内、可选地在约0.40秒至1.20秒的范围内。已发现，在这些范围中的一个或多个内的时间片段适合于考虑到性能的变化，并且也适合于考虑到罐之间和罐的批次之间的公差和差异等。可选地，第一时间片段为至少约0.20秒、可选地至少约0.30秒、可选地至少约0.40秒。已发现，这些最小时间对于确保每次致动时分配阀中的整个剂量是最佳的。
20.可选地，第二时间片段在约0.10秒至2.00秒的范围内、可选地在约0.30秒至1.80秒的范围内、可选地在约0.40秒至1.70秒的范围内、可选地在约0.60秒至1.60秒的范围内、可选地在约0.80秒至1.50秒的范围内、可选地在约1.00秒至1.40秒的范围内。再次，已发现，在这些范围中的一个或多个内的时间片段适合于考虑到性能的变化，并且也适合于考虑到罐之间和罐的批次之间的公差和差异等。可选地，第二时间片段小于约2.0秒、可选地小于约1.75秒、可选地小于约1.50秒、可选地小于约1.25秒、可选地为约1.20秒。已发现，这些最大时间对于确保快速且完全地进行阀再填充是最佳的。如上文所讨论的，认为在罐保持在大致直立位置中时(即，在由用户使用的时间范围内，其中吸入器尚未从用户的嘴巴取出)将阀完全再填充是特别有利的。可选地，第一时间片段与第二时间片段相结合的总时间小于约2.5秒、可选地小于约2.00秒、可选地小于约1.75秒、可选地小于约1.50秒。这为阀进行分配和再填充提供了足够的时间，但是不会太长而不利地影响阀再填充的质量或者允许用户从吸入器被使用的直立位置明显地重新定位吸入器。
21.如上文所讨论的，吸入器包括阻尼系统以在预定时间段期间提供受阻尼的移动。可选地，阻尼系统包括旋转阻尼器。此类阻尼器是可得的并且在多种用途上可靠地表现，并且适合在本发明的实施例中使用。此类装置的示例是如由ace控制国际/有限公司或ace股份有限公司等出售的旋转阻尼器。
22.可选地，阻尼系统包括杆，该杆与旋转阻尼器的轴联接，使得杆与轴一起旋转，杆旋转由在至少第一旋转方向上的轴旋转控制。因此，杆的移动由阻尼器控制。可选地，杆可在轴向方向上相对于轴移动。可选地，移动部件包括凸轮从动件，并且杆包括用于接收凸轮从动件的凸轮轨道，凸轮轨道和凸轮从动件被配置成使得当移动部件从第一位置移动到第二位置时，凸轮从动件邻接凸轮轨道的边缘并将移动力施加到杆。因此，提供了一种机械布置，其中杆可以在至少一个且可选地两个方向上旋转地和/或轴向地移动。可选地，凸轮轨道和凸轮从动件被配置成使得由凸轮从动件施加到凸轮轨道的边缘的轴向移动力使杆在背离轴的方向上轴向地移动，并且杆由此将驱动力施加到罐以将罐从静止位置至少驱动到
致动位置。可选地，凸轮轨道至少包括第一区段和第二区段，第一区段与杆的轴线基本上对准，并且第二区段在基本上背离轨道的第一区段的方向上绕杆的外表面的一部分弯曲。因此，提供了杆的两个移动速度。轨道的第一区段被配置成允许杆相对于凸轮从动件进行轴向移动，并且轨道的第二区段被配置成允许杆相对于凸轮从动件进行轴向和旋转移动。杆的旋转移动受旋转阻尼器的阻尼，并且杆的轴向移动不受旋转阻尼器的阻尼，因此例如杆的组合的旋转和轴向移动受到控制且较慢，并且当凸轮从动件到达轨道的轴向区段时，实现了杆在轴向方向上的更迅速移动。可选地，轨道的第二区段绕杆的外表面的该部分是基本上螺旋形的。这提供了凸轮从动件的平稳且受控的移动。可选地，为了平衡和改进的控制，杆包括在杆外表面上沿直径相对的一对凸轮轨道，可选地其中，这些凸轮轨道的第二区段是螺旋形的，并且这些螺旋要么两者都是向右旋的要么两者都是向左旋的。
23.如上文所讨论的，可选地，凸轮轨道被配置成使得凸轮轨道的第一区段被配置成使得阻尼系统使得罐能够最初以第一速度从致动位置自动返回到静止位置，并且进一步被配置成使得阻尼系统使得罐能够在预定时间段内的稍后时间以第二速度从致动位置自动返回到静止位置。这使得能够在适当的时间内进行高效的剂量分配和罐阀的再填充。在替代性实施例中，由于在罐已到达其致动位置时轭部尚未到达其邻接帽的部分的停止位置，因此凸轮轨道被配置成使得阻尼系统使得轭部能够继续移动并且在轭部移动期间罐被维持在其致动位置中，并且凸轮轨道进一步被配置成使得阻尼系统使得罐能够在预定时间段内的稍后时间在轭部移动已停止之后从致动位置自动返回到静止位置。这使得能够在适当的时间内进行高效的剂量分配和罐阀的再填充。
24.在激活吸入器之前，吸入器可以保持处于关闭构型历时许多个小时，并且可以例如每天仅使用一次或两次。因此，在一些实施例中，减轻对偏置器件的加载以减少或避免吸入器的某些部件上的应力是有帮助的。可选地，吸入器进一步包括载荷减轻机构，该载荷减轻机构被配置成将移动部件和至少部分阻尼系统中的至少一者支撑在间隔开的位置中，在该位置中，当罐被接收在吸入器本体中时，移动部件和/或部分阻尼系统不与罐接触。因此，得以减小或者以其他方式减轻原本可能由该加载的偏置器件施加到吸入器的部件的应力。可选地，载荷减轻机构被配置成释放移动部件和/或部分阻尼系统，由此当罐被接收在吸入器本体中时使移动部件和/或部分阻尼系统在偏置器件的载荷下与罐接触。这可以经由吸入器的另一个部件或机构直接或间接地进行。
25.可选地，载荷减轻机构被配置成释放移动部件，由此当罐被接收在吸入器本体中时使阻尼系统的杆在偏置器件的载荷下与罐接触，使得杆被赋能为将驱动力施加到罐以将罐从静止位置至少驱动到致动位置。因此，杆只有在偏置力将要施加到罐时才接触罐，并且在不打算使用吸入器时降低杆磨损的可能性。可选地，载荷减轻机构被配置成使得当载荷减轻机构支撑移动部件和/或部分阻尼系统时，凸轮从动件不邻接凸轮轨道的边缘。再次，这减轻了原本可能例如在凸轮从动件与轨道的边缘之间发生的任何应力或磨损。
26.在一些布置中，期望监测从多剂量吸入器分配的剂量数量，使得可以确定剩余多少剂量。因此，在一些布置中，吸入器进一步包括计数机构以用于对罐驱动器从静止位置移动到致动位置(或在替代性布置中，从致动位置移动到静止位置)的次数进行计数。计数机构可以通过任何合适的构型来激活。例如，计数机构可以包括用于驱动计数机构的推动器，该推动器由罐驱动器的互补特征接合，其中，罐驱动器从静止位置到致动位置的移动使互
补特征移动并推动推动器以对吸入器的完成的致动(或在替代性布置中吸入器的完成的复位)进行计数。这种驱动计数器的方式被认为是特别有利的，因为计数器是直接通过罐驱动器的移动来驱动的，且因此应实现可靠的计数。
27.根据本发明，从进一步广泛的方面来看，提供了一种从吸入器分配药物的方法，该吸入器包括：驱动机构，该驱动机构包括用于接收药物的罐的罐驱动器、偏置器件和触发机构，该方法包括：通过触发机构的闩锁将偏置器件保持处于加载构型，其中，在锁定位置中，闩锁接触罐驱动器以防止罐驱动器的线性移动并保持偏置器件；以及在闩锁的解锁位置中使闩锁从罐驱动器脱离以从加载构型中释放偏置器件，从而将罐驱动器从静止位置驱动到致动位置；其中，触发机构进一步包括阻挡器，并且使闩锁从罐驱动器脱离的步骤包括：响应于施加到阻挡器的力将阻挡器从阻挡位置旋转到旋转位置，在该阻挡位置中，阻挡器接触闩锁以阻挡闩锁从锁定位置移动到解锁位置，在该旋转位置中，阻挡器从闩锁脱离并允许闩锁从锁定位置移动到解锁位置。
28.可选地，阻挡器包括瓣片，并且该方法包括：响应于吸入器内的压降来旋转瓣片，和/或其中，吸入器进一步包括按钮并且该方法包括：推动按钮以将阻挡器从阻挡位置移动到旋转位置。
29.可选地，该方法进一步包括：使吸入器的外壳体的可偏转部分偏转，该可偏转部分优选地通过将更易变形的材料与形成外壳体的其余部分的更刚性的材料共模制而形成。
30.可选地，该方法进一步包括：利用阻挡器弹簧将阻挡器偏置到阻挡位置中。
31.可选地，该方法进一步包括：在锁定位置与解锁位置之间旋转闩锁，并且其中，闩锁包括被配置成用于与罐驱动器的突出部邻接的搁架，该突出部从罐驱动器突出并且当闩锁在锁定位置中时在偏置器件的载荷下被偏置成搁置在搁架上，其中，将闩锁旋转到解锁位置使搁架倾斜并且突出部从搁架脱离以释放罐驱动器。
32.可选地，该方法进一步包括：利用至少一个对准引导件来控制被接收在罐驱动器中的罐的定位。可选地，该至少一个对准引导件包括罐驱动器的一体形成部分，优选地其中，一个或多个对准引导件至少部分地环绕被接收在罐驱动器中的罐，优选地与罐密切配合以在罐驱动器内引导或支撑罐。可选地，吸入器包括多个对准引导件，每个引导件至少部分地环绕被接收在罐驱动器中的罐的一部分，这些对准引导件基本上围绕罐至少形成部分周向环。
33.可选地，该方法进一步包括：通过计数机构对罐驱动器从静止位置移动到致动位置(或从致动位置移动到静止位置)的次数进行计数，该计数机构优选地包括用于驱动计数机构的推动器，该推动器由罐驱动器的互补特征接合，其中，罐驱动器从静止位置到致动位置的移动使互补特征移动并推动推动器以对吸入器的完成的致动进行计数。
附图说明
34.现在将参考附图仅通过示例描述本发明的优选方面和实施例，在附图中：
35.图1a是现有技术的吸入器的立体图；
36.图1b是图1a的现有技术的吸入器的分解视图；
37.图2是根据本发明的实施例的吸入器的分解视图；
38.图3a是图2的吸入器的一部分的侧视图，其突出显示了根据本发明的实施例的触
发机构；
39.图3b是图2的吸入器的一部分的侧视图，其突出显示了吸入器的药物递送部件；
40.图3c是图2的吸入器的一部分的侧视图，其突出显示了吸入器的剂量计数机构；
41.图3d是图2的吸入器的一部分的侧视图，其突出显示了通过吸入器的流动路径；
42.图4是图1a和图1b的现有技术的吸入器的侧视图；
43.图5是根据本发明的实施例的吸入器的侧视图；
44.图6a至图6g是图5的吸入器的其他侧视图，其中与图5相比展示了附加的吸入器部件并示出了触发机构的操作阶段；
45.图6h示出了图6a至图6g的触发机构的瓣片和闩锁的放大视图；
46.图7a是根据本发明的实施例的吸入器的外壳体的立体后视图；
47.图7b展示了图7a的外壳体的内部；
48.图8展示了根据本发明的实施例的吸入器的部件，重点是外壳体和触发机构；
49.图9展示了供与本发明的实施例一起使用的罐和吸嘴布置；
50.图10a展示了根据本发明的实施例的罐驱动器的前视图，该罐驱动器具有用于对准图9的罐的对准引导件；
51.图10b展示了图10a的罐驱动器的后视图，该罐驱动器具有进一步的对准引导件；
52.图11展示了根据本发明的实施例的计数机构的部件；
53.图12是现有技术的计数机构的区段，该区段与现有技术的吸入器的杆件相互作用；
54.图13展示了图11的计数机构与根据本发明的实施例的罐驱动器的相互作用；以及
55.图14展示了根据本发明的实施例的机构，该机构用于控制图11的计数机构的计数轮的旋转。
具体实施方式
56.附图中展示了根据本发明的实施例的吸入器和操作吸入器的方法。
57.参考图1a和图1b，示出了吸入器10，在该展示中，该吸入器是具有呼吸触发机构32、34的呼吸触发式吸入器10。图1a和图1b的吸入器10类似于wo 2013/038170的现有技术的吸入器，但与该早期出版物相比具有附加的部件以用于对罐50的返回进行阻尼。
58.图1a和图1b的吸入器10具有外壳体或壳12，该外壳体或壳容纳吸入器10的大多数部件。在壳12的基部处，存在相对于壳12枢转以暴露或覆盖吸入器10的吸嘴16的可移动吸嘴盖或帽14。结合吸入器10的前板或饰板18，壳12和帽14在处于关闭构型时完全围封吸入器10的所有部件(如图1a中可以看到)。
59.在吸入器10的内部，存在容纳药物的罐50。罐50的阀54具有用于对药物的单次剂量进行计量的计量室，如本领域已知。为了分配一定剂量的药物，将罐50压缩并且将阀54的阀杆(该阀杆位于吸嘴16的座中)迫入罐50中，这打开了阀54并且将加压药物剂量排入吸嘴16中以便由用户吸入。罐50被主弹簧20(在图1b的吸入器10的分解视图中示出)压缩(间接地通过如下文所讨论的其他部件)，该主弹簧保持在罐50上方的加载位置中并且被释放以便在吸入器10中向下扩张。在此应注意，比如向上、向下、横向、顶部、底部、上部、下部等相对术语仅是为了易于参考而不旨在以任何方式进行限制，并且是相对于吸入器10在其直立
位置中以便进行吸入(如在大多数图中示出，现有技术的图和本发明的实施例的图两者)来使用的。
60.释放的弹簧20向下推动吸入器10的轭部22。轭部22由卸载的弹簧20从其第一启动前位置驱动并且迅速移动到第二启动位置，该第二启动位置由轭部22的与吸入器10的另一个部分接触的最下部分确定。在所展示的吸入器中，轭部22的支腿25具有支脚23，这些支脚被驱动为与打开的帽14的支承表面15接触以停止轭部22的向下移动。
61.典型地，弹簧20在被压缩时具有在例如约35n至60n范围内的力，且因此在被释放时将轭部22迅速地驱动到其启动位置，例如只在几毫秒(比如，大约4ms)内。当轭部22移动到其启动位置时，它与吸入器10的阻尼系统相互作用，从而向下驱动杆120。杆120以足够的力迫使罐50向下，以将保持在吸嘴16的座中的阀杆53驱动到罐50中(因此将罐从静止位置驱动到致动位置)，因此打开阀以允许阀54的计量室中的药物剂量被释放到吸嘴16中。
62.吸入器10包括用于通过在当前剂量已被分配之后不久使罐50返回到其静止位置来自动关闭阀54的机构，而不管用户是否在使用吸入器10之后径直关闭帽14。此外，阀54的自动化关闭在预定时间段内发生，并且在分配剂量之后足够快地发生，以致用户不太可能或甚至不可能将使吸入器10从其直立位置重新定向(即，阀54的关闭足够快速地发生，以致用户在阀54关闭之前将不会有任何显著程度的反应，且因此阀54将在用户仍使吸入器10在其直立的使用中位置的同时关闭)。如图1b中所展示的，用于使罐50和阀54自动复位的机构包括阻尼系统，该阻尼系统包括自其突出的旋转阻尼器112和轴110。旋转阻尼器112在至少一个方向上控制(阻尼)旋转移动，使得轴110的旋转也在至少一个方向上受控制(受阻尼)。因此，作用在轴110上的力将仅使轴110以由阻尼器112所确定的速度旋转。阻尼器112的轴110与杆120相互作用。杆120是大致长形的，并且沿着其中心轴线具有内孔以用于接收旋转阻尼器112的轴110。内孔的表面具有被配置成提供与轴的锁定配合的轮廓，使得轴110和杆120至少在绕杆120和轴的中心轴线的旋转方向上不可移动地固定在一起。杆120的内孔的表面不会阻止杆120相对于阻尼器轴110的轴向移动。因此，杆120能够在线性轴向方向上沿轴上下滑动。为了易于参考，在向上方向上的移动(参考图1，当吸入器10如图所示直立时)将被定义为在远侧方向上，并且在向下方向上的移动将被定义为在近侧方向上。因此，对于阻尼系统112，这是相对于罐50而言的(例如，与杆120相比，阻尼器112在罐50的远侧)，或者一般而言，远侧和近侧是相对于吸嘴16定义的。
63.阻尼系统112位于吸入器10中、通常在吸入器10的远侧部分中、在罐50上方。阻尼系统112由盖36保持就位，该盖贴附到底架11，该底架被配置成将吸入器10的各个部分相对于壳12或吸入器10的其他部分保持在适当位置。杆120从阻尼系统112向近侧延伸并被接收在旋转阻尼器110的轴上。杆120穿过轭板，并且轭板的齿突出到杆120的外表面中的轨道中。轭板在其远端处固定在轭部22内、在轭部22的套环中。轭部22由底架11引导，但是能够在远侧方向和近侧方向两者上相对于底架11移动。主弹簧20位于盖36与轭部22的套环之间，并且当从加载构型释放时，主弹簧20向下推动轭部22和轭板，以使轭部22和轭板在近侧方向上移动。
64.当触发机构释放轭部22时，轭部22的移动也引起杆120移动，并且正是杆120向下推动罐50以将罐50移动到启动位置。部件从静止位置到启动位置的移动是迅速的，并且可以在非常短的时间段内发生，比如在几毫秒内。因此，用户在开始通过吸入器10的吸嘴16吸
入之后非常快速地接收到一定剂量的药物。在吸入器10已被启动之后，阻尼器112被配置成以受控方式释放杆120在罐50的基部上的向下力，以便使罐50复位(将其从致动或启动位置移回到静止位置)并将罐阀杆53移动到其关闭位置。当阀杆53关闭时，罐阀54再填充其计量室。重要的是，罐阀杆53相对于罐50的移动(即，阀54的启动及其后续的再填充和复位)在既不太短也不太长的预定时间段内受控制，以避免启动和/或再填充不充分或不完整。
65.在本领域已知的吸入器10中，吸入器10的复位是通过关闭帽14来实现的。帽14的支承表面15是凸轮，当帽14被用户旋转到其关闭位置以覆盖吸嘴16时，这些凸轮在轭部22的支脚23上施加向上力。然后，闩锁机构34接合以将弹簧20保持在其压缩状态以准备好下一次致动。尽管图1b中的现有技术的布置的闩锁机构34是有效的，但它包括由不同材料制成的多个部件，并且一些部件在组装到吸入器10中之前需要进行子组装。具有如此多的部件可能会在组装期间或使用期间引入一些可靠性和强健性问题。此外，具有不同材料的多个部件的制造和组装成本会很高。
66.因此，根据本发明的实施例的吸入器10包括改进的触发机构，以用于保持罐驱动器22以防在偏置器件(比如，弹簧20)的载荷下移动和用于释放罐驱动器22以分配一定剂量的药物、以及用于在分配之后复位以准备好分配进一步的剂量。除非另有规定，否则关于现有技术所描述的部件可以与根据本发明的实施例的部件相同。
67.本发明的实施例的触发机构在图2、图3、图5、图6和图8中展示。参考图2，触发机构包括闩锁35和阻挡器32，在图2中，该阻挡器是瓣片或叶片，其可在力被施加到瓣片32时旋转。该力可以由用户通过吸嘴16吸入来施加，且由此在流动路径中引起压降(在图3d中展示)并且引起瓣片32绕其轴线32a枢转。替代地或附加地，可以通过激活朝向瓣片32向内挠曲的按钮30b(在图7a和图7b中展示)来施加力，并且按钮30b的突起推动瓣片32，使得它旋转到其旋转位置，如下文进一步讨论的。
68.参考图3a至图3d，吸入器10被示为具有为了易于解释而在不同图中突出显示的各种部件。图3a示出了以红色突出显示的触发机构，该触发机构包括闩锁35和瓣片32。在该图中，吸入器10是关闭的，并且罐驱动器22(未示出)的支脚23由关闭的帽14的支承表面15支撑。因此，主弹簧20的载荷由支承表面15通过罐驱动器22的支腿25来支撑，并且罐驱动器22被设计成承受此类载荷。一旦帽14打开，罐驱动器22就向下移动并与闩锁35接合，如下文关于图6a至图6h所讨论的。
69.图3b示出了用于分配一定剂量的药物的部件，特别是包含多个剂量的药物的罐50、其阀杆53、以及用户吸入分配的剂量所通过的吸嘴16。
70.图3c示出了计数器机构40及其推动器42(该推动器与罐驱动器22相互作用)的位置，如下文关于图11至图14所讨论的。
71.图3d示出了吸入器10的部件，这些部件限定了流动路径(以及瓣片32)并且包括外壳体或壳12及其共模制部分13，这参考图7和图8进行更详细的讨论。
72.现在转向图4和图5，展示了现有技术的触发机构与本发明的实施例的吸入器10的改进的触发机构之间的差异。在图4中，可以看到，现有技术的触发机构需要六个部件以用于将罐驱动器或轭部22保持处于其加载构型、用于释放轭部22、以及用于在分配的剂量之后重新接合轭部22。现有技术的触发机构的部件包括杆件34a，该杆件接合轭部22并绕底架11中的枢轴旋转。现有技术的杆件34a在任何阶段都不从轭部22脱离，只是相对于其旋转。
杆件34a被锁定构件34b锁定以防旋转，该锁定构件也在它停止杆件34a的旋转的位置与它允许杆件34a在轭部22上绕其枢轴线旋转的位置之间旋转。当在其静止位置处时(如该图中所示)，锁34b被叶片弹簧34c偏置到其位置中，该叶片弹簧在组装之前必须被声波焊接到锁34b。该机构进一步包括叶片32，该叶片再次在两个位置之间枢转以保持或释放锁34b。然而，为了将叶片32与锁34b接合，进一步需要中间构件，该中间构件是下拉连杆34d(并且它可以是锁34b的组成部分)。最后，需要附加的部件来限定流到叶片32所在位置的流动路径，该部件是管道盖31，该管道盖具有一体式下压按钮30a。为了使用户可接触到按钮30a，提供了穿过外壳12的孔口，可以穿过该孔口来按压按钮。
73.相比之下，如图5中所示，本发明的实施例仅需要2个、或者在下文所讨论的一些实施例中仅需要3个部件来形成触发机构。提供了闩锁35，它直接与罐驱动器(或轭部)22接合。关于图6a至图6h讨论了接合的进一步细节。闩锁35被配置成从罐驱动器22脱离，以便使得罐驱动器22能够在弹簧20(未示出)的载荷下线性地(大致向下)移动。触发机构的第二部件(阻挡器或瓣片32)与闩锁35接合以阻挡该闩锁从罐驱动器22脱离。当瓣片绕其枢轴点32a旋转时，在该枢轴点区域中邻接瓣片32的闩锁35端部被释放以经过瓣片32的顶部32a，且因此闩锁35的顶端旋转离开并从罐驱动器22脱离。因此，根据本发明的实施例提供了一种简化且可靠的触发机构。此外，本发明的实施例的瓣片32的位置更靠近吸嘴16，因此流动路径比现有技术的布置更短，从而提供甚至更可靠的触发机构。
74.参考图6a至图6h，根据本发明的实施例的吸入器10被示为处于不同的操作状态，从准备操作状态至剂量的分配、装置的复位以及使其返回到静止且关闭的状态，如下文所描述的。
75.图6a示出了处于准备使用构型的吸入器10，其中帽14已旋转到打开位置以暴露吸嘴16。当帽14打开时，帽14不支撑罐驱动器22，因为罐驱动器22的支脚23不再搁置在帽14的支承表面15上。因此，弹簧20的载荷将罐驱动器22向下偏置，但是通过闩锁35防止了罐驱动器22在弹簧20的载荷下移动，该闩锁邻接罐驱动器22的一部分。通过瓣片32防止了闩锁35从罐驱动器22脱离，该瓣片的顶端32a邻接闩锁35并防止其旋转脱离与罐驱动器22的接合。如图6a中可以看到，在这种布置中，触发机构包括第三部件，即底架弹簧33(如图6d中所示)，该底架弹簧将瓣片32偏置到其阻挡位置中。底架弹簧33是吸入器10底架的一体地形成的长形部分，其贴附(一体地形成)在吸入器的顶端处并具有自由且柔性的下尖端，该下尖端邻接在瓣片32的顶边缘处的突起32b。因此，通过简单且可靠的触发机构将吸入器10锁定在准备启动位置中。
76.为了从罐50分配一定剂量的药物，用户通过吸嘴16进行吸入并在流动路径中引起压降，该压降将瓣片32从其静止(阻挡)位置(在图6a中示出)旋转到如图6b中所示的旋转(解除阻挡)位置。底架弹簧33被配置成使得其偏置力容易被用户的典型吸入所克服以允许瓣片32旋转。当瓣片32旋转时，其在枢轴点32a处的上边缘旋转，并且当瓣片32已旋转到足够程度时，被偏置(间接地由弹簧20，未示出)以滑动越过瓣片32并在其上方滑动的闩锁35经过瓣片32的上边缘。因此，闩锁35绕其枢轴点旋转，并且闩锁35的上部分从罐驱动器22移开。在图6b中，闩锁35刚好经过瓣片32a的顶边缘且尚未与罐驱动器22脱离。这发生在图6c中，其中可以看到，闩锁35的搁架37(在图6h中最佳示出)(在图6b中，该搁架在罐驱动器22的突出部21下面)现在已移开了刚好足够远的距离，使得突出部21从搁架37脱离并且罐驱
动器22在弹簧20(未示出)的载荷下自由地向下移动。这也使罐50向下移动并将阀杆54压缩到吸嘴16中并且将剂量分配到吸嘴16中。用户此时仍在进行吸入，因此得以适当地且在用户吸入的帮助下分配剂量。
77.图6d示出了在分配剂量并且用户已停止吸入之后的吸入器。底架弹簧33将瓣片32偏置回到其初始位置，但闩锁35保持在解锁位置中，因为在该阶段不存在使闩锁35返回的弹簧或其他偏置器件。为了使闩锁35复位，将闩锁35的端部推回到瓣片32的顶边缘上方并越过顶边缘，该瓣片现在回到其阻挡位置中。这通过关闭帽14来实现，使得帽14的支承表面15旋转并向上推动罐驱动器22的支脚23，从而在罐驱动器22向上移动时将罐驱动器22朝向其加载位置推回并加载弹簧20。如在图6e和图6f中的阶段中所示，罐驱动器22的向上移动通过使罐驱动器22的突出部21与闩锁35的复位突起或突出部38接合而将闩锁35推回到其锁定位置中(在图6h中最佳看到)。当突出部21向上推动复位突出部38时，闩锁35旋转并被推回越过瓣片32的顶部。如图6f中所示，当它推动越过瓣片32时，瓣片32暂时旋转回到解除阻挡或旋转位置，因为闩锁35上的力将瓣片32推动得足以克服底架弹簧33的偏置。一旦闩锁35已通过瓣片32，瓣片32就在底架弹簧33的力作用下旋转回到其阻挡位置。闩锁35返回到其锁定位置，不过罐驱动器22的突出部21没有搁置在闩锁35的搁架上，因为在该关闭位置中的弹簧20的载荷是通过罐驱动器22的支脚23与帽14的支承表面15的邻接来保持的，直到帽14旋转回到打开位置中以暴露吸嘴16以便后续吸入(如图6a中所示)。
78.如上文所讨论的，在一些布置中，吸入器10包括可由用户手动操作(例如，通过用手指推动)的按钮30b，以激活闩锁35和/或瓣片32来触发对剂量的分配。如图7a、图7b和图8中所展示的按钮布置被认为本身是有利的，因为它提供了可手动激活的按钮30b，该按钮不具有污垢等可以进入到吸入器10中所通过的孔口。如在图7a中可以看到，外壳体或壳12包括共模制部分13，该共模制部分具有与其一体地形成的按钮30b。共模制部分13由柔性材料制成(比如，橡胶或硅树脂或其他合适的聚合物)，该柔性材料允许按钮30b被向内推动以按压闩锁35和/或瓣片32来将瓣片32旋转到旋转(解除阻挡)位置。这种布置是进一步有利的，因为共模制部分13从外壳12的内表面突出，从而形成有助于密封流动路径的软密封件39。这在图7b和图8中最清楚地看到。
79.如上文所讨论的，本发明的实施例的吸入器10包括用于接收药物的罐50的罐驱动器22。图9展示了罐50，该罐具有插入吸嘴16中的阀杆53。罐50有利地被配置成用于与本发明的吸入器10一起使用并且设置有铝套环55，该铝套环压接包围阀杆53的干燥剂圆盘61，以在多个剂量上改进性能。o形环57密封套环55。
80.在吸入器10的操作期间，特别是在由罐驱动器22向下驱动罐50以分配一定剂量的药物期间，期望罐50相对于吸嘴16尽可能精确地对准以避免阀杆54以除了平行于罐50的轴线之外的任何角度被压缩。如果罐50相对于阀杆54保持在吸嘴16中的位置完全倾斜，则据认为这可能不利地影响罐50相对于阀杆54的压缩和/或使阀复位所花费的时间，从而潜在地影响剂量。因此，如图10a和图10b中所示，一些布置的吸入器10包括至少一个对准引导件90a、90b、90c、90d以用于控制被接收在罐驱动器22中的罐50的定位，比如当罐50由罐驱动器22驱动到致动位置时和/或当罐50返回到静止位置时。通过在运动期间引导罐50，得以确保罐50的更好对准并且可以实现更可靠的定量给药和/或复位。
81.如图10a和图10b中所示，在一些布置中提供了与罐驱动器22一体地形成的多个对
准引导件90a、90b、90c、90d。这种布置被认为是特别有利的，因为罐驱动器22驱动罐50以及在罐被驱动时确保其对准。在所展示的实施例中，对准引导件90a、90b、90c、90d协作以部分地环绕被接收在罐驱动器22中的罐50。因此，对准引导件90a、90b、90c、90d基本上围绕罐50形成部分周向环。在其他布置中，对准引导件90a、90b、90c、90d基本上围绕罐50形成完整周向环。在所展示的布置中，罐驱动器22包括在前侧上的两个相对的对准引导件90a、90b以及在后侧上的两个相对的对准引导件90c、90d，因此形成具有四个段的部分周向环。设想了更少或更多对准引导件的其他组合。据认为此类布置是特别有利的，因为罐50保持对准而不显著增加吸入器10的重量，这是因为对准引导件90a、90b、90c、90d是小的并且布置成在罐50在任一方向上移动时支撑或引导罐。
82.如本领域已知的，期望许多吸入器10具有用于确定已从吸入器10分配了多少剂量(及因此可能剩余多少剂量)并向用户提供此类剂量计数的机构。图11展示了根据本发明的实施例的计数机构40。类似于现有技术的机构，计数器40包括计数器底架41、十位轮43和单位轮44(它们之间具有中间轮45)以及用于在适当时旋转(这些)轮的推动器42。然而，图11的计数器推动器42直接由罐驱动器22驱动(如图13中所示)，而现有技术的计数器间接地例如由在罐驱动器轭部22上枢转的杆件34a驱动，如图12中所示。这与现有技术相比简化了计数器40并且可以改进可靠性和强健性，并且可以减小计数器40的尺寸及因此吸入器10整体的尺寸。对现有技术的计数器40的进一步改进是提供单个部件(弹簧臂46)以用于控制(这些)轮(特别是单位轮44)的向前和向后两种旋转，如图14中所展示的。这使得能够提供更紧凑和更纤薄的计数器40。
83.因此，根据本发明的实施例的吸入器解决了现有技术的至少一个缺点，从而提供一种紧凑且强健的触发机构和/或罐引导器件以改进吸入器的性能及其在装置的完整寿命内的可靠性和剂量之间的一致性。