一种小柴胡胶囊成分的定量指纹图谱检测方法与流程

技术特征：
1.一种小柴胡胶囊成分的定量指纹图谱检测方法，其特征在于，包含以下步骤：(1)对照品混合溶液和供试品溶液的配制对照品混合溶液的配制：以尿苷、腺嘌呤、5-羟甲基糠醛、鸟苷这四种成分作为对照品，制备对照品混合溶液；供试品溶液的配制：称取若干批次小柴胡胶囊内容物为供试品，分别以溶剂进行超声溶解，摇匀后，离心滤过，取续滤液即为供试品溶液；(2)超高效液相色谱测定将步骤(1)中的对照品混合溶液和供试品溶液注入液相色谱分析测定，色谱条件为：色谱柱：waters acquity uplc hss t3色谱柱，柱长100mm
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内径2.1mm，粒径1.8μm；以纯水作为流动相进行等度洗脱；洗脱方式：0-20min，水100％；流量：0.25ml/min；柱温：26℃；(3)建立定量指纹图谱并进行质量评价取若干不同批次小柴胡胶囊按照步骤(1)方法制备得到不同批次的供试品溶液，按照步骤(2)进行高效液相色谱分析，记录色谱图；根据所有不同批次的色谱图确定共有峰和定量检测指标；同时通过指纹图谱相似度和所述四种成分含量对小柴胡胶囊进行质量评价。2.根据权利要求1所述的一种小柴胡胶囊成分的定量指纹图谱检测方法，其特征在于，供试品溶液通过以下方式配制得到：向小柴胡胶囊内容物中加入5％甲醇溶液，在室温下超声处理至少30min，放冷至室温，摇匀，离心，过0.22μm滤膜滤过，取续滤液，即得。3.根据权利要求1所述的一种小柴胡胶囊成分的定量指纹图谱检测方法，其特征在于，对照品混合溶液通过以下方式配制得到：精密称定尿苷、腺嘌呤、5-羟甲基糠醛、鸟苷对照品，用5％甲醇溶液定容至刻度，摇匀，制成对照品混合溶液。4.根据权利要求1所述的一种小柴胡胶囊成分的定量指纹图谱检测方法，其特征在于，所述的指纹图谱中的共有峰为7个。

技术总结
本发明公开了一种小柴胡胶囊成分的定量指纹图谱检测方法，该方法具体为：(1)制备供试品溶液和对照品混合溶液，所述对照品混合溶液是以尿苷、腺嘌呤、5-羟甲基糠醛、鸟苷这四种成分作为对照品并分别加入溶剂溶解，混合均匀即得；(2)采用超高效液相色谱仪对步骤(1)制备的两种溶液进行分析测定，其色谱条件为：仪器选用超高效液相色谱系统，色谱柱选用Waters ACQUITYUPLC HSS T3色谱柱(100mm


技术研发人员：龚行楚 方爱军 丁丰 邵青 邰艳妮 周鹏 虞焰钧 李道超
受保护的技术使用者：浙江赞生药业有限公司
技术研发日：2022.03.04
技术公布日：2022/6/1