一种治疗脱发、乌发的中药及其制备方法与流程

1.本发明涉及中药领域，特别是一种治疗脱发、乌发的中药及其制备方法。


背景技术：

2.随着现代社会竞争压力的不断增大，人们的工作节奏不断加快，调查发现，近年来，脱发、白发人群年轻化的趋势日益明显，脱发、白发和平时的生活习惯、饮食习惯、工作压力以及熬夜都有很大的关系，一般的脱发、白发对身体的健康没有太大的影响，但是会严重影响人的形象，进而影响个人的自信，白发可以染，脱发却无能为力。
3.中医认为，发为血之余，头发变白的主要原因之一就是气血不足。头发是体内气血情况的重要表现，头发乌黑、浓密、柔顺、光亮代表气血充足；而白发、掉发、头发干枯等都是气血不足的表现。发为血之余，又表与肾，所以说肾其华在发，当心肾不交(失眠、神经衰弱)时，或先天禀赋不足，或思虑过度耗伤精血，或担惊受怕伤肾精时，头发都会变白、易掉。
4.目前对于白发多用染色的方式改善，但是染发却又对人体有很大的伤害，容易皮肤过敏，形成接触性皮炎，且染发剂中含有致癌物质，频繁使用，很容易导致苯类有机物透过头皮进入毛细血管，随血液循环到骨髓，长期反复作用会使肝细胞发生恶变，导致白血病发生。另外如果染发时皮肤有溃破，造成不能愈合，也会引起皮肤鳞腺癌的发生，对于脱发，目前虽有药物治疗，但大多都是针对头皮的治疗，就算当时有效果，过段时间头发又会脱落，治标不治本，而同时针对脱发和白发的药物更是没有公开报道。


技术实现要素：

5.针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗脱发、乌发的中药及其制备方法，可有效解决现有技术不能从根本上解除脱发、白发烦恼，染发又易致癌，脱发无有效治疗方法的问题。
6.为实现上述目的，本发明解决的技术方案是，一种治疗脱发、乌发的中药，是由以下重量计的原料药制成：制首乌100～200g，黄精90～150g，沙苑子90～150g，巴戟天30～100g，桑葚300～500g，肉苁蓉60～100g，女贞子60～120g，党参60～120g，桃仁50～100g和灵芝60～120g；其中：(1)、将制首乌、黄精、沙苑子、巴戟天、桑葚、肉苁蓉、女贞子、桃仁混合在一起，加入原料药物总重量6～10倍的水，煎煮1～2h，得第一次煎液，药渣再加原料药物总重量4～8倍的水，煎煮1～2h，得第二次煎液，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至70～90℃下相对密度为1.2～1.3的浸膏；(2)、将所述重量的党参、灵芝混合粉碎，过75μm孔径筛，置流通蒸汽灭菌器内，115～120℃下，灭菌30min，得灭菌粉，放凉备用；(3)、将灭菌粉与浸膏混合，置于真空干燥器中，60～80℃减压干燥15-20min，得干膏，将干膏粉碎，过75μm孔径筛，得混合细粉，在混合细粉中加入重量体积比1:1、质量浓度60-80％乙醇，混合10min，置于摇摆式颗粒机内制粒，过18目筛，将湿颗粒于60～80℃下，干
燥15min后，干颗粒过18目筛整粒，制出大小均一松散的颗粒，在颗粒中加入颗粒重量0.5～1.5％的硬脂酸镁，置三维运动混合机内充分混合，压片，包薄膜衣，即得；所述的重量体积比为固体以g计，液体以ml计(下同)。
7.本发明组分合理，配伍科学，制备方法简单易操作，成本低，效果好，从根本上解决脱发、白发困扰，有显著的社会和经济效益。
具体实施方式
8.以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。
9.本发明在具体实施时，可有以下实施例给出。
10.实施例1本发明一种治疗脱发、乌发的中药组合物，取制首乌150g，黄精120g，沙苑子120g，巴戟天60g，桑葚400g，肉苁蓉80g，女贞子90g，党参90g，桃仁75g和灵芝90g；其中：(1)、将制首乌、黄精、沙苑子、巴戟天、桑葚、肉苁蓉、女贞子、桃仁混合在一起，加入原料药物总重量8倍的水，煎煮1.5h，得第一次煎液，药渣再加原料药物总重量6倍的水，煎煮1.5h，得第二次煎液，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至80℃下相对密度为1.25的浸膏；(2)、将所述重量的党参、灵芝混合粉碎，过75μm孔径筛，置流通蒸汽灭菌器内，115～120℃下，灭菌30min，得灭菌粉，放凉备用；(3)、将灭菌粉与浸膏混合，置于真空干燥器中，70℃减压干燥17min，得干膏，将干膏粉碎，过75μm孔径筛，得混合细粉，在混合细粉中加入重量体积比1:1、质量浓度70％乙醇，混合10min，置于摇摆式颗粒机内制粒，过18目筛，将湿颗粒于70℃下，干燥15min后，干颗粒过18目筛整粒，制出大小均一松散的颗粒，在颗粒中加入颗粒重量1％的硬脂酸镁，置三维运动混合机内充分混合，压片，包薄膜衣，每片0.23g，即得。
11.实施例2本发明一种治疗脱发、乌发的中药组合物，取制首乌100g，黄精90g，沙苑子90g，巴戟天30g，桑葚300g，肉苁蓉60g，女贞子60g，党参60g，桃仁50g和灵芝60g；其中：(1)、将制首乌、黄精、沙苑子、巴戟天、桑葚、肉苁蓉、女贞子、桃仁混合在一起，加入原料药物总重量6倍的水，煎煮1h，得第一次煎液，药渣再加原料药物总重量4倍的水，煎煮1h，得第二次煎液，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至70℃下相对密度为1.2的浸膏；(2)、将所述重量的党参、灵芝混合粉碎，过75μm孔径筛，置流通蒸汽灭菌器内，115～120℃下，灭菌30min，得灭菌粉，放凉备用；(3)、将灭菌粉与浸膏混合，置于真空干燥器中，60℃减压干燥20min，得干膏，将干膏粉碎，过75μm孔径筛，得混合细粉，在混合细粉中加入重量体积比1:1、质量浓度60％乙醇，混合10min，置于摇摆式颗粒机内制粒，过18目筛，将湿颗粒于60℃下，干燥15min后，干颗粒过18目筛整粒，制出大小均一松散的颗粒，在颗粒中加入颗粒重量0.5％的硬脂酸镁，置三维运动混合机内充分混合，压片，包薄膜衣，每片0.23g，即得。
12.实施例3本发明一种治疗脱发、乌发的中药组合物，取制首乌200g，黄精150g，沙苑子150g，巴戟天100g，桑葚500g，肉苁蓉100g，女贞子120g，党参120g，桃仁100g和灵芝120g；
其中：(1)、将制首乌、黄精、沙苑子、巴戟天、桑葚、肉苁蓉、女贞子、桃仁混合在一起，加入原料药物总重量10倍的水，煎煮2h，得第一次煎液，药渣再加原料药物总重量8倍的水，煎煮2h，得第二次煎液，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至90℃下相对密度为1.3的浸膏；(2)、将所述重量的党参、灵芝混合粉碎，过75μm孔径筛，置流通蒸汽灭菌器内，115～120℃下，灭菌30min，得灭菌粉，放凉备用；(3)、将灭菌粉与浸膏混合，置于真空干燥器中，80℃减压干燥15min，得干膏，将干膏粉碎，过75μm孔径筛，得混合细粉，在混合细粉中加入重量体积比1:1、质量浓度80％乙醇，混合10min，置于摇摆式颗粒机内制粒，过18目筛，将湿颗粒于80℃下，干燥15min后，干颗粒过18目筛整粒，制出大小均一松散的颗粒，在颗粒中加入颗粒重量1.5％的硬脂酸镁，置三维运动混合机内充分混合，压片，包薄膜衣，每片0.23g，即得。
13.实施例4本发明一种治疗脱发、乌发的中药组合物，取制首乌110g，黄精140g，沙苑子100g，巴戟天90g，桑葚320g，肉苁蓉95g，女贞子70g，党参110g，桃仁56g和灵芝112g；其中：(1)、将制首乌、黄精、沙苑子、巴戟天、桑葚、肉苁蓉、女贞子、桃仁混合在一起，加入原料药物总重量7倍的水，煎煮1.3h，得第一次煎液，药渣再加原料药物总重量7倍的水，煎煮1.5h，得第二次煎液，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至75℃下相对密度为1.23的浸膏；(2)、将所述重量的党参、灵芝混合粉碎，过75μm孔径筛，置流通蒸汽灭菌器内，115～120℃下，灭菌30min，得灭菌粉，放凉备用；(3)、将灭菌粉与浸膏混合，置于真空干燥器中，75℃减压干燥16min，得干膏，将干膏粉碎，过75μm孔径筛，得混合细粉，在混合细粉中加入重量体积比1:1、质量浓度65％乙醇，混合10min，置于摇摆式颗粒机内制粒，过18目筛，将湿颗粒于75℃下，干燥15min后，干颗粒过18目筛整粒，制出大小均一松散的颗粒，在颗粒中加入颗粒重量0.8％的硬脂酸镁，置三维运动混合机内充分混合，压片，包薄膜衣，每片0.23g，即得。
14.实施例5本发明一种治疗脱发、乌发的中药组合物，取制首乌190g，黄精100g，沙苑子140g，巴戟天40g，桑葚480g，肉苁蓉65g，女贞子110g，党参70g，桃仁95g和灵芝70g；其中：(1)、将制首乌、黄精、沙苑子、巴戟天、桑葚、肉苁蓉、女贞子、桃仁混合在一起，加入原料药物总重量9倍的水，煎煮1.8h，得第一次煎液，药渣再加原料药物总重量5倍的水，煎煮1.3h，得第二次煎液，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至85℃下相对密度为1.28的浸膏；(2)、将所述重量的党参、灵芝混合粉碎，过75μm孔径筛，置流通蒸汽灭菌器内，115～120℃下，灭菌30min，得灭菌粉，放凉备用；(3)、将灭菌粉与浸膏混合，置于真空干燥器中，65℃减压干燥19min，得干膏，将干膏粉碎，过75μm孔径筛，得混合细粉，在混合细粉中加入重量体积比1:1、质量浓度75％乙醇，混合10min，置于摇摆式颗粒机内制粒，过18目筛，将湿颗粒于65℃下，干燥15min后，干颗粒过18目筛整粒，制出大小均一松散的颗粒，在颗粒中加入颗粒重量1.3％的硬脂酸镁，置三维运动混合机内充分混合，压片，包薄膜衣，每片0.23g，即得。
15.在上述药物中，制首乌：取何首乌片或块，用黑豆汁拌匀后蒸，蒸至内外均呈棕褐
色，干燥，即得。具有补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨的功效。用于血虚萎黄、眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，久疟体虚，高血脂。主要适宜人群是脂肪肝、三高、肥胖症、失眠、脱发、少白头及亚健康人群。
16.黄精：洗净，切片，晒干。具有益气养阴；润肺补脾，滋肾填精之功效。主治阴虚劳嗽；肺燥咳嗽；脾虚乏力；食少口干；肾亏腰膝酸软；阳痿遗精；耳鸣目暗；须发早白；体虚赢瘦；风癞癣疾等。目前经黄精药理学研究表明，其具有降血糖、降血脂、抗炎抗菌、延缓衰老、调节免疫力、抗肿瘤等多种药理作用。
17.沙苑子：除去杂质。具有补肝、益肾、明目、固精功效。治疗肝肾不足，腰起酸痛，目昏，遗精早泄，小便频数，遗尿、尿血、白带。
18.巴戟天：迅速洗净，润后切薄片，晒干。具有补肾阳、强筋骨，祛风湿的功效。主治肾虚阳痿、腰膝酸痛，风寒湿痹。
19.桑葚：除去杂质。可以滋阴补血、生津润肠。治疗肝肾不足，阴血亏虚导致的腰膝酸软、眩晕耳鸣、须发早白。
20.肉苁蓉：除去杂质，迅速洗净，切片，干燥。具有补肾阳，益精血，润肠道功效。主治肾阳虚衰，精血不足之阳痿；遗精，白浊，尿频余沥，腰痛脚弱，耳鸣目花，月经延期，宫寒不孕，肠燥便秘。
21.女贞子：除去杂质。可降血糖，补肝肾，清热明目。用于眩晕耳鸣、腰膝酸软、须发早白、目暗不明等症。也可以治疗糖尿病、高血脂症、冠心病、慢性肾炎、血小板减少症、白细胞减少症、营养不良等症。
22.党参：除去残茎及杂质，浸泡，洗净，润透，切片，干燥。具有补中益气、健脾益肺，用于脾肺虚弱、气短心悸、食少便溏、虚传咳嗽、内热消渴等症。
23.桃仁：除去杂质。具有活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘作用。用于经闭痛经，症瘕痞块，肺痈肠痈，跌打损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。
24.灵芝：除去杂质，阴干。具有补气安神，止咳平喘。用于心神不宁，失眠心悸，肺痨咳喘，虚劳短气，不思饮食。
25.本发明以制首乌为君药，行补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨之功。以黄精为臣药，润肺补脾，滋肾填精之功。以巴戟天、桑葚为佐药，补肾阳，滋阴补血。以党参、桃仁为使药，补中益气，润肠通便。诸药合用，既补肝肾，益精血，又补气畅通，补而不腻，达到标本兼治的效果。
26.由上述可知，本发明将部分药物加热提取浓缩，部分精细药物粉碎后与浸膏混合制粒压片加工制备而成，经临床实验疗效很好，疗程短，见效快，从根本上解决脱发、白发困扰，以实施例1为例，其临床资料如下：一、选择病例：凡是在门诊求诊患者，头发有稀疏散在的白发，夹杂在黑发中呈花白状，有的头发出现油腻，如同擦油一样，亦有焦枯发蓬、缺乏光泽，有淡黄色鳞屑固着难脱，或灰白色鳞屑飞扬，自觉瘙痒。前额头发际与鬓角往上移，前额头与顶部的头发稀疏、变黄、变软、头顶部一片光秃或有些茸毛，均作为选择病例的对象。
27.二、诊断标准：2.1纳入标准：
主症：前额头发际与鬓角往上移，前额头与顶部的头发稀疏、变黄、变软、头顶部一片光秃或有些茸毛；次症：有少量白发稀疏散在，头发出现油腻，如同擦油一样，亦有焦枯发蓬、缺乏光泽，有淡黄色鳞屑固着难脱，或灰白色鳞屑飞扬，自觉瘙痒；具备以上主症2项，次症3项，即可诊断为此病；2.2排除标准：1.药物性脱发，例如癌症放化疗引起的脱发；2.孕妇、儿童、年老体弱者；3.脾胃虚弱者；4.高血压，心脏病，肝、肾功能不全，癫痫，破伤风，甲亢患者。
28.三、治疗方案：患者每日口服3次，每次5片，十五天为一个疗程，服用一疗程后进行疗效检查，并设对照组进行对照治疗比较。本发明实施例1制备的药物为a组，首乌延寿片为b组，进行对比。
29.四、证候疗效评定标准：1、临床痊愈：症状、体征消失或基本消失；2、显效：症状、体征明显改善；3、有效：症状、体征均有好转；4、无效：症状、体征均无明显改善，甚或加重。
30.五、统计处理：选择106名符合纳入标准的病例进行对比治疗，由试验研究人员采用随机数字表法，随机分两组，其中a组59人，b组47人，按上述治疗方案服用，十五天后检查，经过统计，其疗效结果如下表1、2：表1、a与b二种药物的临床疗效对比药物病例痊愈显效有效无效总有效率(％)a59122617493.2％b47615101666.0％从上述可以看出，在临床疗效方面a组明显优于b组(p＜0.01)。
31.表2、a与b两种药物在主要临床症状的疗效比较从上述可以看出，在主要临床症状的疗效方面a组也优于b组。
32.本发明在临床试验结束半年后，对a组病例进行跟踪调查，并未发现病例再次出现脱发及白发现象，在对实施例1做上述实验的同时，本发明还对实施例2-5做了同样的实验，均取得了与实施例1相同或相近似的结果，表明本发明效果稳定、可靠，这里不再一一赘述。
33.六、结论：由上述表1、2可以看出，本发明药物组方在处方、工艺、临床疗效上优于首乌延寿片，在临床疗效方面，a组59例，有效55例，总有效率高达93.2％，而对照组b组的总有效率仅为66.0％，在主要临床症状的疗效方面，a组在“白发、干枯、毛躁”、“头油、瘙痒、头屑”和“脱发、秃顶”这些症状上总有效率分别达96.8％、90.9％和88.5％，而对照组b组仅为70.0％、77.1％和62.5％以下，可以看出，本发明无论是在临床疗效方面还是在主要临床症状的疗效方面效果都远超对照组。说明本发明组分合理，配伍科学，彼此间相互支持，相互配合，制备方法简单易操作，成本低，效果好，从根本上解决脱发、白发困扰，通过调补气血、滋肝补肾，益精血，乌须发，强筋骨达到固发、乌发的效果，具有广阔的市场前景，有显著的社会和经济效益。
34.要说明的是，本技术的技术特征和关键是中药组合物配伍，上述给出的片剂仅是一个剂型的实施例，凡是采用等同等效替换手段所作出的在本质上与本技术相同的技术方案或采用本技术中药组合物以常规制剂方法所制得适用服用的各种剂型，如粉剂(散剂)、颗粒剂、丸剂、水煎剂(汤剂)，口服液、胶囊剂等等，均属于本技术的保护范围。