用于将锚固件放置在椎骨中的凿子的制作方法

1.本发明的凿子特别适合用于将锚固件放置在椎骨中，以随后能够将假体联接到该锚固件，使得假体正确地定位在椎骨中。


背景技术：

2.在放置椎骨的假体的外科手术(外科干预)过程中，必须精确地进行要放置在椎骨中的假体的定位，因为不正确的放置可能会妨碍假体的正确功能，甚至有必要再次进行外科手术以重新定位或移除假体。
3.为了将假体放置在椎骨中，已知的解决方案基于首先将锚固件结合到椎骨中，然后将假体联接到所述锚固件，因此如果锚固件正确放置在椎骨中，则在联接假体到锚固件时允许假体被正确地放置。
4.这种类型的锚固件可以通过凿子放置，该凿子使椎骨能够被雕刻以暴露将要固定锚固件的区域，以随后将锚固件放置在通过凿子雕刻的暴露区域中，例如通过用螺丝刀旋拧它来放置。
5.然而，由于这些类型的锚固件非常小，因此在外科手术期间很难能够确保锚固件被正确放置在椎骨中，如果进行数次的旋拧尝试，则这可能会导致椎骨的不必要的磨损。此外，也很难将锚固件充分地插入以使其正确地固定到椎骨而不过度插入，并不能使假体正确地联接。
6.因此，本发明的一个目的是公开一种凿子，该凿子使锚固件能够正确地放置在椎骨中，使得随后联接到锚固件的假体被正确地定位。
7.本发明的另一个目的是公开一种套件，该套件能够使用该凿子将假体放置在椎骨中。
8.另一个目的是公开用于放置椎骨的假体的已知系统的一种替代方案。


技术实现要素：

9.本发明的用于在椎骨中放置锚固件的凿子是这样的一种凿子，其包括适合用于用锤击(hammer blow)沿雕刻方向雕刻椎骨的切割嘴和适合用于接收锤击并将锤击传递至切割嘴的把柄。本质上，该凿子的特征在于，把柄设置有固定把柄部分和相对于切割嘴的可旋转把柄部分，切割嘴和固定把柄部分通过臂结合，臂设置有带出口的管道，该出口确定管道的出口方向，可旋转把柄部分设置有杆，杆具有柔性部分和在其端部处的适合用于旋拧锚固件的旋拧装置，杆适合用于被插入管道中并用于通过相对于切割嘴旋转可旋转把柄部分在管道中前进，以将锚固件旋拧并放置在先前沿管道的出口方向雕刻的椎骨中，使得锚固件正确地定位在椎骨中，以用于随后联接假体。
10.优选地，所述切割嘴包括冲头和切割翼，从而使得所述冲头能够在椎骨的雕刻操作期间在椎骨中标记并开始穿孔一个点，所述切割翼将从所述点雕刻椎骨，被翼切割的该椎骨部分进一步使得能够通过假体的结合附件。
11.在一个实施例中，切割翼包括尖突起，其有助于将凿子抵靠椎骨初始定位，使尖略微嵌入椎骨中，防止凿子在雕刻前移动。
12.在一个替代实施例中，切割翼包括在冲头和尖突起之间的切割刃，使得能够在尖突起和冲头之间从待雕刻的椎骨的基部进行切割。该切割刃可具有大致c形，从而使其能够逐渐进入椎骨，便于对其进行切割。
13.在一个有意义的变型中，冲头的端部相对于尖突起的端部在雕刻方向上靠前，使得当凿子被应用抵靠椎骨时，尖突起的端部略微嵌入椎骨中，此时冲头已经切割了椎骨的基部的一部分并且已经通过刺穿在椎骨之间布置的环形纤维进入椎间空间。
14.在一个变型实施例中，切割刃相对于雕刻方向径向延伸，以便因此能够在椎骨中进行直切割，其随后能够容纳假体的固定在锚固件中的一部分。切割刃旨在相对于雕刻方向在垂直方向上径向延伸，从而在椎骨中形成垂直的直切口。
15.凿子的切割嘴可以设置有雕刻方向的引导装置，以便在椎骨的雕刻操作过程中可以进行跟踪，以验证椎骨正沿正确的方向上被雕刻。雕刻方向的这些引导装置可以是在切割嘴中对齐的一组穿孔，使得如果切割嘴是金属的，则可以例如通过x射线图像来跟踪雕刻方向。当然，在切割嘴对生成跟踪图像的射线不透射线时，会实现相同的效果。
16.公开了切割嘴还可以设置最大雕刻标记，其也可以是在切割嘴中的穿孔，使得如果切割嘴是金属的，那么它就能够例如通过x射线图像跟踪雕刻深度。
17.在一个变型实施例中，所述固定把柄部分设置有螺纹轴，并且所述可旋转把柄部分设置有与所述螺纹轴互补并适合用于使所述可旋转把柄部分相对于所述固定把柄部分旋转的螺纹，从而使得能够调节当旋转可旋转把柄部分时杆沿管道前进的速度，适当地确定该螺纹轴的通道和螺纹的尺寸。当然，旨在把柄的螺纹通道与锚固件的螺纹通道兼容，使得在将锚固件旋拧到椎骨的过程中，杆的旋转和前进可以正确地传递给锚固件，例如，锚固件的螺纹通道与把柄的螺纹通道相等。或者，如果固定把柄部分没有螺纹轴，并且可旋转把柄部分没有互补的螺纹，那么当旋拧到椎骨上时，杆沿管道的前进将被锚固件的螺纹通道调节。
18.把柄将优选地设置有可旋转把柄部分相对于固定把柄部分旋转的路径限制装置，从而限制杆通过管道的前进并限制锚固件在椎骨中的旋入深度，此外，能够确定旋拧装置的最终角位置，以及因此能够确定旋拧到椎骨上的锚固件的最终角位置。能够确定旋入椎骨中的锚固件的最终角位置是重要的，以便因此确保随后联接到锚固件的假体被正确定位。优选地，当固定把柄部分设置有螺纹轴，并且所述可旋转把柄部分设置有与所述螺纹轴互补并适合用于使所述可旋转把柄部分相对于所述固定把柄部分能够转动的螺纹时，所述路径限制装置可以是在互补螺纹或螺纹轴中形成的路径端部或止挡部，其将限制可旋转把柄部分相对于固定把柄部分的旋转，所述路径限制装置能够在螺纹轴或互补螺纹的制造过程中被结合。
19.在一个实施例中，管道包括在雕刻方向和出口方向之间的成角度部分，实现在雕刻方向和管道的出口方向之间的平滑过渡。
20.在一个实施例中，切割嘴包括支撑装置，其使得在雕刻上椎骨的同时切割嘴能够被支撑在下椎骨上，从而能够提高凿子的稳定性并且更容易遵循正确的雕刻方向，以及能够在不移动凿子的情况下进行旋拧和锚固件放置的操作。
21.旨在这些支撑装置具有翼，例如两个翼，它们在垂直于雕刻方向的方向上沿相反方向延伸，从而确定合适的下支撑表面，用于在雕刻操作期间将凿子支撑在紧邻下方的椎骨上。
22.本发明还公开了一种用于将假体施加到椎骨的套件，该套件包括如上所述的适合用于将锚固件放置在椎骨中的凿子和适合用于将假体联接到先前通过该凿子在椎骨中放置的锚固件的施加器设备。
23.该套件还可包括适合用于通过凿子应用到椎骨上的锚固件和适合用于通过施加器设备联接到锚固件上的假体。
24.套件的假体可以设置有套筒，施加器设备设置有假体的固定装置，该固定装置适合用于固定假体的套筒；并且设置有假体的推动装置，其适合用于将假体推出套筒，以将其联接到锚固件。
25.在一个实施例中，套件的施加器设备包括连接到推动装置的可旋转把手，该把手适合用于在旋转时执行推动装置的线性运动。
26.公开了套件的施加器设备的可旋转把手也与固定装置连接，该把手适合用于在旋转时在与推动装置的线性运动相反的方向上进行线性运动。
27.还公开了套件的施加器设备的可旋转把手通过联接到同心管的相应的同心芯轴螺母组件连接到固定装置和推动装置。
28.优选地，套件的施加器设备的管可拆卸地联接到施加器设备的芯轴螺母组件，使得它们能够与芯轴螺母组件分离，以在每次使用套件后被消毒。
附图说明
29.作为对本说明书的补充，并且为了帮助使本发明的特征更容易理解，所述说明书附有一组附图，这些附图以说明而非限制的方式表示如下：
30.图1示出了根据本发明的凿子；
31.图2示出了拆解的图1的凿子；
32.图3示出了图1的凿子的切割嘴的详细横截面；
33.图4a至4c示出了利用图1的凿子将锚固件旋拧到椎骨上的旋拧顺序；
34.图5示出了包括根据本发明的凿子的套件：
35.图6示出了图5的套件的施加器装置；
36.图7示出了图6的施加器装置的包括假体的端部的细节；
37.图8示出了图6的施加器装置的把手的机构的详细视图；
38.图9a和9b示出了利用图6的施加器装置将假体放置在先前旋拧到椎骨上的锚固件中的放置顺序；
39.图10示出了拆解的图6的施加器装置；
40.图11和12示出了根据本发明的另一凿子的切割嘴的细节；以及
41.图13a至13b示出了通过设置有图11和12的切割嘴的凿子将锚固件旋拧到椎骨上的旋拧顺序。
具体实施方式
42.图1中所示的凿子100特别适合用于将锚固件200放置在椎骨中。可以看出，凿子100包括适合用于在雕刻方向d1上用锤击来雕刻椎骨的切割嘴103，以及适合用于用锤子或者类似物被敲击的把柄104，把柄104设置有固定把柄部分104a和相对于切割嘴103可旋转的可旋转把柄部分104b，切割嘴103和固定把柄部分104a通过臂105结合。应该注意到，雕刻方向d1对应于凿子100的纵向方向，使得当敲击把柄104时施加的力通过臂105传递到切割嘴103，切割嘴将在该方向上雕刻或切割椎骨。切割嘴103因此被定义为凿子用其切割的锋利部分，其设置在凿子的一端。
43.还可以在图2中看出，结合切割嘴103和固定把柄部分104a的臂105有利地设置有管道106，其具有确定管道106的出口方向d2的在臂105中的出口106b，并且具有在固定把柄部分104a中的入口106a，可旋转把柄部分104b设置有杆107，杆107具有柔性部分108和在其端部处的旋拧装置109，例如螺丝刀头，其适合用于固定和旋拧锚固件200，杆107适合用于被插入到管道106中并且用于通过相对于切割嘴103旋转可旋转把柄部分104b在管道106中前进，从而通过螺丝刀将锚固件200旋拧并放置在先前插入管道106中的椎骨中。旨在使管道106在雕刻方向d1和出口方向d2之间呈现有成角度部分。
44.在如图3所示的凿子100的端部的细节中可以看出，切割嘴103包括冲头110和设置在冲头上的切割翼111，使得冲头110能够开始雕刻椎骨并因此能够在切割翼111雕刻椎骨到更大程度之前正确地引导凿子100，例如通过打开通道以随后将假体附件或臂容纳在锚固件200中。进一步观察到，凿子100的切割翼111包括尖突起114，以有利于在雕刻操作期间固定切割翼111。为了实现这种固定，冲头110的端部相对于尖突起114的端部在雕刻方向d1上靠前，使得当尖突起114被应用抵靠椎骨时，冲头110已经进入椎间空间并雕刻了椎骨的基部。为了实现雕刻操作，观察到切割翼111包括大致c形的切割刃115，该切割刃相对于雕刻方向d1径向延伸，以便因此能够在冲头110和尖突起114之间在椎骨中形成垂直的直切口。
45.图4a至4c展示了通过本发明的凿子100将锚固件200放置在椎骨中的示例性放置顺序，通常由外科医生在假体放置操作期间进行。先前，锚固件200已经被放置在凿子100中的管道106中，优选地为圆形横截面，通过杆107的旋拧装置109被固定。首先，如图4a所示，凿子100的切割嘴103被放置成抵靠锚固件要被旋拧到其上的椎骨。在沿雕刻方向d1充分地雕刻椎骨之后，如图4a所示，管道106的出口方向d2将有利地使得先前布置在管道106中并通过杆107的旋拧装置109被固定的锚固件200能够沿着出口方向d2被旋拧，这将在后边看到，以确保相对于将锚固件200固定到椎骨所沿的雕刻方向d1的角度α。当然，该角度α将是优选为锐角的角度，以使锚固件更容易进入椎骨，并且更优选小于45度，以有利于锚固件基本上垂直于脊柱布置。该角度将在凿子100的制造期间预先确定，方便地确定其部件的尺寸和位置。
46.为了保持雕刻方向d1并确保凿子100正确插入椎骨中，切割嘴103包括雕刻方向d1的引导装置112，在这种情况下是相对于雕刻方向d1对齐的一组通孔，并且使其能够通过x射线跟踪或者类似方式跟踪凿子100的雕刻，使得在切割嘴103为金属的情况下，通孔为可见并且能够跟踪雕刻方向d1，这使外科医生能够校正雕刻方向d1。
47.此外，旨在凿子100的切割嘴103包括最大雕刻标记113，同样通过通孔的方式，使
得外科医生可以确定凿子100已经充分进入椎骨并且它被正确定位，以将先前放置在管道106中的锚固件200旋拧并放置在椎骨中。
48.此时，当凿子100被正确定位时，外科医生必须旋转可旋转把柄部分104b，使得杆107的旋拧装置109与放置在旋拧装置109中的锚固件200一起旋转前进，直到通过管道106的出口106b退出，适当地被定位并形成预定角度α，由此，随着可旋转控制部分104b继续旋转，锚固件200被旋拧并插入椎骨中，直到它被充分固定并放置在椎骨中，如图4b所示，这样一旦移除凿子100，锚固件200就准备好随后接收假体，如图4c所示。此外，应当注意，切割嘴103将有利地在椎骨中留下垂直的直切口，用于随后容纳假体的臂或附件。当然，根据要包括在锚固件200中的假体的类型，后者(锚固件)必须相对于雕刻方向d1以更大或更小的角度定位，并且必须被插入到更大或更小的程度，这也取决于可能会变化的其尺寸，例如取决于它们是否必须承受更大或更小的力。
49.当然，固定把柄部分104a可以设置有例如螺纹轴，并且可旋转把柄部分可以设置有螺纹，该螺纹与螺纹轴互补并且适合用于结合并使得可旋转把柄部分104b能够相对于固定把柄部分旋转。在这种情况下，通过确定该螺纹轴的通道和螺纹的尺寸，可以调节杆107沿管道前进的速度。还旨在能够确定螺纹轴和螺纹以及把柄104的尺寸，使得仅杆107的运动能够等于锚固件200要插入椎骨中所需的长度。以这种方式，固定把柄部分104a和可旋转把柄部分104b的尺寸可以设计成当可旋转把柄部分104b已经充分旋转时用作止挡部。还观察到，杆107将优选地是中空的并且将设置有能够在其使用后对其内部进行清洁和消毒的穿孔。
50.凿子100的把柄104还可以设置有可旋转把柄部分104b相对于固定把柄部分104a的旋转的路径限制装置，例如，旋转的路径限制装置不仅能够限制锚固件200将要插入椎骨中的所需长度，而且能够限制其最终角位置。这些旋转的路径限制装置例如可以是形成在互补螺纹或螺纹轴中的路径端部或止挡部。如果锚固件200在其表面上具有必须被正确地定位的部件，例如随后必须将假体的附件或臂插入其中的横向通道，则锚固件200将布置在椎骨中的最终角位置可能是重要的。
51.图5展示了用于通过锚固件200将假体400应用到椎骨中的套件1，并且该套件包括如前所述适合用于将锚固件200放置在椎骨中的凿子100和适合用于将假体400联接到先前放置在椎骨中的锚固件200的施加器设备300。当然，套件1还可以包括适合用于通过上述凿子100应用到椎骨上的锚固件200和适合用于通过施加器设备300联接到锚固件200的假体400。旨在，进一步的可以分离地和独立地制造、销售或展示作为套件1的部分的凿子100、锚固件200、施加器设备300和假体400。
52.图6展示了套件1的施加器设备300。可以观察到，施加器设备300包括：在其端部处的假体400的固定装置301，其适合用于固定假体400的套筒401，如图7所示；以及假体400的推动装置302，其适合用于将假体400推出套筒以将它联接到锚固件200。
53.为了进行假体400的推动动作，施加器设备300包括通过柔性螺丝刀305c连接到推动装置302的可旋转把手303，把手303适合用于在旋转时进行推动装置302的线性运动，并因此将假体400逐渐推出套筒，以将它联接到锚固件200。
54.此外，施加器设备300的可旋转把手303通过联接到相应的同心管305a、305b的相应的同心芯轴螺母组件304a、304b与固定装置301、推动装置302和辅助推动装置306连接，
所述相应的同心管305a、305b可拆卸地联接到其各自的芯轴304a、304b，如图8所示，图8示出了施加器设备300的把手303的详细横截面。
55.施加器设备300将使得假体400能够放置在先前旋拧入椎骨中的锚固件200上，例如以先前描述并在图4c中所示的方式。因此，通过施加器设备300，假体400将移动更靠近锚固件200，如图9a所示，然后转动施加器设备300的把手303以执行推动装置302的线性运动，并且在辅助推动装置306的帮助下，将假体400逐渐推出套筒401，以将其连接到锚固件200。锚固件200旨在设置有后入口，假体400的突起可以通过该后入口被插入并且例如通过布置在假体400的突起上的板簧机构被锁定。在假体400正确地锁定在锚固件200中之后，可以移除施加器设备300，留下布置并固定到椎骨的假体400处于操作位置，在如图9b所示。当然，虽然展示了特定类型的假体400来说明本发明，但其它不同类型的假体可以替代地放置在旋拧到椎骨上的锚固件200中，这视情况而定。
56.有利地，如图10所示，管305a、305b旨在可从其各自的芯轴螺母组件304a、304b移除，从而使得施加器设备300能够在每次使用之后被清洗和消毒。
57.还旨在锚固件200可以设置有引导丝线，并且假体400设置有适合用于被该引导丝线穿过的通孔。在这种情况下，施加器设备300可以设置有适合用于接收引导丝线的端部的通道，从而容易地在锚固件200的方向上引导假体400。该引导丝线还可以是电导体，使得施加器设备300包括设置有两个端子的电报警电路，该两个端子适合用于在两个端子被电连接时产生报警信号，其中一个端子适合用于连接到引导丝线，并且另一个端子连接到推动装置302的端部。
58.图11和12示出了根据本发明的凿子100的切割嘴103的另一个实施例，凿子100的其余部分如上所述。在该实施例中，切割嘴103包括支撑装置116以进一步促进凿子100的放置和雕刻。这些支撑装置116在所示变型中具有两个翼116a、116b，它们在垂直于雕刻方向d1的方向上沿着相反的方向延伸，这些支撑装置确定下支撑表面116c，使得凿子100可以在锚固件的雕刻和旋拧操作期间被支撑在下椎骨上，如图13a和13b所示，切割刃115形成在垂直于下支撑表面116c的平面中。当然，支撑装置116的厚度将被适当地确定尺寸以使其占据椎间空间，使得当下支撑表面116c靠置在下椎骨上时，切割嘴103正确地布置在紧邻上方的椎骨上。